一种临床护理上用于治疗三期褥疮的中药膏剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种临床护理上用于治疗三期褥疮的中药膏剂。
【背景技术】
[0002] 褥疮是局部组织因长时间受压造成血液循环障，局部软组织缺血、缺氧、溃烂和坏 死，故又称压力性溃疡（Pressure Ulcear，PU)，是人体局部皮肤和皮下组织因长时间受压， 血液循环不良，以致缺血而坏死甚至溃烂。多发生于体质虚弱、长期卧床的病人，是身体局 部组织长期受压，血液循环发生障碍，不能供给皮肤和皮下组织所需的营养，以致局部组织 失去正常机能而形成溃疡和组织坏死。
[0003] 根据褥疮的发展过程，轻重程度不同，我国常用的分期方法分为四期：I期：淤血 红润期，即使解除压迫状态，局部组织仍持续性发红或发展为红斑；II期：炎性浸润期，真 皮组织受损，出现水疱、组织糜烂及浅表性溃疡；III期：浅度溃疡期，受损组织深达真皮层 以下，累及皮下脂肪层；IV期：坏死溃疡期，全层皮肤缺失。广泛性损伤。伴有组织坏死或肌 肉、肌腱、关节囊及骨的损伤。
[0004] 压疮的治疗以采取局部治疗为主、全身治疗为辅的综合治疗措施。压疮的治疗必 需在局部减压的基础上，彻底清除坏死组织。过去认为创面干爽清洁有利于压疮的愈合， 目前认为在无菌条件下湿润有利于创面上皮细胞形成，促进创面肉芽组织生长和创面的愈 合，保持压疮创面湿润，有利于肉芽生长和上皮移行而加速愈合。
[0005] 在褥疮治疗过程中，西医在处理疮面之外，除用抗生素、浓缩白蛋白之外、没有其 他什么有效药可用（而抗生素、浓缩白蛋白也不能久用），而中药却是作用很大.不仅可直 接作用创面局部，还能把全身的积极因素都调动起来了，以促进伤口新生血管化，胶原纤维 形成，加快蛋白质合成和上皮化，从而加速压疮愈合。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种临床护理上用于治疗三期褥疮的中药膏剂，其由中国传 统的中草药为原料制成，直接作用创面病变处，能使脓腔形成演破，脓被早日排出体外，且 在创面表层形成保护膜，不但保护创面湿润，还有利于药液的渗入，有利于肉芽生长和上皮 移行而加速愈合。
[0007] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种临床护理上用于治疗三期褥疮的中药膏 剂，其由空心花、如意草（鲜）、松香、长叶山竹子、红帽顶、九里香、扭筋草、白芷等8味药用 原料制成。
[0008] 本发明中药膏剂是发明人发掘中医丰富临床经验，结合现代药理研宄，进行大量 试验得出的，各药用原料用量在下述重量份范围都具有较好疗效：空心花11-15份、如意草 (鲜）15-20份、松香13-18份、长叶山竹子15-20份、红帽顶18-23份、九里香9-15份、扭筋 草8-13份、白芷4-7份。
[0009] 优选为：空心花12份、如意草（鲜）15份、松香15份、长叶山竹子18份、红帽顶20 份、九里香10份、扭筋草10份、白芷5份。
[0010] 方中，红帽顶苦寒，清热解毒，燥湿止痒，凉血止血，为治褥疮之要药；松香苦甘温， 祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛，二药配伍清热解毒，化腐排脓力强，兼止痒止痛，消肿生肌 为君药。九里香味微苦温，行气活血，散瘀止痛，解毒消肿；如意草清热解毒，散瘀止血，助君 药活血散瘀，解毒消肿为臣药。长叶山竹子清热解毒，消肿止痛；扭筋草清热消肿，祛瘀止 痛，助君臣药清热解毒，消肿止痛，为佐药。空心花去腐生肌，以为佐药。白芷祛风解表、除 湿通窍、消肿排脓为佐使药。诸药联合配伍应用，能够加强药物清热解毒，化腐排脓，消肿止 痛、托腐生肌、收敛化痕的作用，以改善创面周围微循环，增加局部血流，减轻炎症水肿及局 部组织缺血、缺氧、减少炎性渗出，促进炎症的吸收和消散。同时通过祛腐生肌作用，激活机 体内源性清创过程，促进创面坏死组织排出，刺激创面肉芽组织及周边上皮组织快速生长， 以加速创面的愈合。
[0011] 方中各味药用原料的药理药性如下：
[0012] 空心花：【性味】苦；性平。【归经】心；肝经。【功能主治】接骨消肿；去腐生肌。主 跌打骨折；刀伤；疔疮肿疡。
[0013] 如意草：【性味】辛麻；微酸；性寒。【功能主治】清热解毒；散瘀止血。主疮疡肿毒； 乳痈；跌打损伤；开放性骨折；外伤出血；蛇伤。
[0014] 松香：【性味】苦；甘；性温。【归经】肝；脾经。【功能主治】祛风燥湿；排脓拔毒；生 肌止痛。主痈疽恶疮；瘰疬；瘘症；疥癣；白秃；疠风；痹症；金疮；扭伤；妇女白带；血栓闭 塞性脉管炎。《本草汇言》：松脂，如入疡科敷贴料中，可去脓拔毒，腐秽初作或初溃者可用， 如久溃疡脓血已尽，气虚血寒，肉泛而不敛者，用此不惟不能生新肌，反增溃烂，延流及肉， 损人筋脉，不可胜言，用者当细审之。
[0015] 长叶山竹子：【性味】苦；涩；平。【归经】肺；肝经。【功能主治】清热解毒；消肿止 痛。主烧伤；烫伤；痈肿疮毒
[0016] 红帽顶：【性味】苦；寒。【归经】肝经。【功能主治】清热解毒；燥湿止痒；凉血止 血。主褥疮；下肢溃疡；湿瘆；背癣；漆疮；外伤出血。
[0017] 九里香：【性味】味辛；微苦；性温。【归经】心；肝；肺经。【功能主治】行气活血；散 瘀止痛；解毒消肿。主胃脘疼痛；跌扑肿痛；疮痈；蛇虫咬伤
[0018] 扭筋草：【性味】味苦；性寒。【归经】心；肝经。【功能主治】清热消肿；祛瘀止痛。 主流火；肿毒；淋病；跌打损伤；水火烫伤；疥癣。
[0019] 白芷：【性味】味辛，性温。【归经】归肺、胃、大肠经。【功能主治】祛风解表、散寒 止痛、除湿通窍、消肿排脓。主治风寒感冒，头痛，眉棱骨痛，齿痛，目痒泪出，鼻塞，鼻渊，湿 盛久泻，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡。现代研宄表明可改善人体微循环，促进皮肤新陈代 谢，而白芷的水溶性成分有血管收缩作用，白芷的香豆精类成分白当归素对冠状血管有扩 张作用。
[0020] 本发明的另一方面，涉及临床护理上用于治疗三期褥疮的中药膏剂基质的配方， 各基质用量在下述重量份范围都具有较好效果：羊毛脂5-10份、二甲亚砜6-10份，凡士林 20-35份、液体石赌2_5份，香油20-30份。
[0021] 优选为：羊毛脂7份、二甲亚砜8份、凡士林25份、液体石蜡3份、香油25份。
[0022] 还发明还提供了一种临床护理上用于治疗三期褥疮的中药膏剂的制备方法，其包 括以下步骤：将九里香、如意草（鲜）、白芷加75%的乙醇提取二次，每次I. 5-2. O小时，收 集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将空心花、长叶山竹子、红 帽顶、扭筋草连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8倍，煎煮 I. 5-2. O小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1. 0-1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液 减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 20 (80°C测），加入乙醇使含醇量达50%，静置12小时，滤 过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；取松香干燥、粉碎，过100目筛备用；将 上述所得细粉混合均匀，加入由羊毛脂、二甲亚砜、凡士林、液体石蜡、香油制成的基质，于 70-80°C熬制30~60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药药膏。
[0023] 使用方法：用过氧化氢清洗创面，碘伏消毒，尽量去除坏死组织，达到创面新鲜红 润出血丰富为标准，再用生理盐水清洗，碘伏消毒或酒精消毒周边皮肤，然后将中药膏用棉 签涂抹于患处，然后用纱布将药膏覆盖，以免弄脏衣服或被褥。
[0024] 以下通过动物试验和临床观察试验实施例进一步说明本发明的有益效果。
[0025] 动物试验
[0026] 本发明中药膏剂的过敏试验：取健康白色豚鼠30只，体重250-300g，雌雄兼用，试 验前剔除两侧背毛，每侧3X3cm，随机分为试验组、空白对照组和阳性对照组，每组10只。 空白对照组使用1 %的生理盐水进行涂毛；阳性对照组用2,4-二硝基氯苯，致敏用1 %浓 度，激发用0.