0028] (2)符合消渴病合并中风病气阴两虚、瘀血阻络证者。
[0029] (3)中风病为中经络，分期为恢复期或后遗症期者。
[0030] 1. 5排除标准 (1)2型糖尿病患者近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒及重度感染者心、肝、肾功能 严重衰竭者近个月内有严重出血性疾病者。
[0031] (2)短暂性脑缺血发作、脑出血、脑栓塞及蛛网膜下腔出血者。
[0032] (3)中风病有神识昏蒙的中脏腑患者中风病急性期患者。
[0033] 1.6脱落与剔除病例标准 未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定，因各种原因使试 验中断者。在观察期间，加用其它中西药治疗者。
[0034] L 7治疗方法 采用本发明的中药，处方：西洋参6g、党参12g、太子参12g、北沙参12g、山药12g、熟地 黄12g、丹参12g、红花9g、蛇虫2g、穿山甲6g (研末冲服)、枳壳9g、木香9g、甘草6g。穿山 甲研细末，其它药物加药物重量5倍量水煎煮，浓缩成500-1000ml，服用时采用药汁冲服穿 山甲粉末。日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。
[0035] 1. 7疗效指标 症状及体征的观察：（1)患者的糖尿病临床症状积分；（2)临床神经功能缺损程度评 分。
[0036] 空腹血糖、餐后2小时血糖，治疗前后各查一次以及治疗期间每周查一次24小时 尿糖定量，治疗前后各查一次。
[0037] 1.8疗效判定标准 (1)临床综合疗效评定标准 参照《中药新药治疗消渴病糖尿病的临床研宄指导原则》及脑卒中患者神经功能缺损 程度评分标准及疗效评定标准，将糖尿病及脑梗塞的疗效标准综合，拟定如下疗效评定标 准： 治愈：治疗后糖尿病症状基本消失，神经功能缺损评分减少>90%。空腹血糖降至 〈6. lmmol/L，餐后2小时血糖〈7. 8mol/L，24小时尿糖定量〈5. Og,或血糖、24小时尿糖定 量较治疗前下降50%以上。
[0038] 显效：治疗后糖尿病症状基本消失，神经功能缺损评分减少46%~90%，病残程 度为1~3级。空腹血糖降至〈7. 2mmol/L，餐后2小时血糖〈8. 3mol/L，24小时尿糖定量 〈10. 0g，或血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降30%以上。
[0039] 有效：治疗后糖尿病症状明显改善，神经功能缺损评分减少18%~45%。空腹血 糖〈8. 3mmol/L，餐后2小时血糖〈10.0 mmol/L，24小时尿糖定量〈25. 0g，或血糖、24小时 尿糖定量较治疗前下降10%以上。
[0040] 无效：治疗后糖尿病症状无明显改善，神经功能缺损评分减少小于18%或增多， 血糖、尿糖下降未达有效标准者。
[0041] (2)糖尿病症状疗效评价标准 为客观评价疗效，对糖尿病临床症状采用计分评价方法。
[0042] 治愈：治疗后临床症状积分减少90%以上。
[0043] 显效：治疗后临床症状积分减少70%以上。
[0044] 有效：治疗后临床症状积分减少36%~69%。
[0045] 无效：治疗后临床症状积分减少35%以下。
[0046] (3)脑梗塞症状疗效评价标准 治愈：治疗后神经功能缺损积分减少90%以上。
[0047] 显效：治疗后神经功能缺损积分减少70%以上。
[0048] 有效：治疗后神经功能缺损积分减少36%~69%。
[0049] 无效：治疗后神经功能缺损积分减少35%以下。
[0050] 1.9统计方法 采用SPSS14. 0版统计学软件进行处理，所有计量资料用均数士标准差表示，治疗前后 比较采用t检验，以P〈0. 05表示差异具有统计学意义。
[0051] 2.结果 2. 1治疗前后血糖变化 表1治疗前后血糖变化
100例患者治疗后空腹血糖，餐后2小时血糖，24小时尿糖定量均较治疗前明显改善， 差异具有统计学意义（P〈〇. 05)，见表1。
[0052] 2. 2治疗前后神经功能缺损评分变化 100例患者，治疗前和治疗后的神经功能缺损分别为（22. 14±4. 39)分vs (6. 58±3. 23)分，治疗后较治疗前明显改善，差异具有统计学意义（P〈0. 05)。
[0053] 2. 3糖尿病临床疗效 100例患者中治愈36例，显效45例，有效17例，无效2例，治愈率36%，总显效率81%， 总有效率98%。
[0054] 2. 4脑梗塞临床疗效 100例患者中治愈34例，显效42例，有效20例，无效4例，治愈率34%，总显效率76%， 总有效率96%。
[0055] 2. 5综合疗效 100例患者中治愈35例，显效43例，有效19例，无效3例，治愈率35%，总显效率78%， 总有效率97%。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病合并脑梗塞的中药，由以下重量份的中药组成： 西洋参4-8份、党参8-16份、太子参8-16份、北沙参8-16份、山药8-16份、熟地黄8-16 份、丹参8-16份、红花5-13份、虻虫1. 5-2. 5份、穿山甲4-8份、枳壳5-13份、木香5-13份、 甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病合并脑梗塞的中药，其特征在于，由以下重量份 的中药组成： 西洋参5-7份、党参10-14份、太子参10-14份、北沙参10-14份、山药10-14份、熟地 黄10-14份、丹参10-14份、红花7-11份、虻虫1. 8-2. 2份、穿山甲5-7份、枳壳7-11份、木 香7-11份、甘草5-7份。3. 根据权利要求3所述的治疗糖尿病合并脑梗塞的中药，其特征在于，由以下重量份 的中药组成： 西洋参6份、党参12份、太子参12份、北沙参12份、山药12份、熟地黄12份、丹参12 份、红花9份、虻虫2份、穿山甲6份、枳壳9份、木香9份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病合并脑梗塞的中药。该中药由以下重量份的中药组成：西洋参5-7份、党参10-14份、太子参10-14份、北沙参10-14份、山药10-14份、熟地黄10-14份、丹参10-14份、红花7-11份、虻虫1.8-2.2份、穿山甲5-7份、枳壳7-11份、木香7-11份、甘草5-7份。该中药可明显改善降低血糖，改善脑梗死患者神经功能缺损，临床疗效显著，且用药安全性较佳。
【IPC分类】A61K35/64, A61K35/36, A61P3/10, A61K36/8945, A61P9/10
【公开号】CN104984008
【申请号】CN201510429666
【发明人】刘芳
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年7月21日