一种治疗鼻出血的护理用药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗鼻出血的护理用药物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 鼻出血即血液从鼻腔黏膜流出，中医又称鼻衄，是临床常见症状之一，多因鼻腔病 变引起，也可由全身疾病所引起。一般局部疾患引起的鼻出血，多限于一侧鼻腔，而全身疾 病引起者，可能两侧鼻腔内交替或同时出血。出血部位大多数发生于鼻中隔前下方的易出 血区，儿童鼻出血几乎全部发生在鼻腔前部，青年人虽以鼻腔前部出血多见，但也有少数严 重的出血发生在鼻腔后部。40岁以上的中老年人的鼻出血，则多见于鼻腔后部，由于鼻后侧 静脉曲张症及在下鼻道后部近下甲后端的鼻-鼻咽静脉丛为鼻后部较易出血之处，同时老 年人常患动脉硬化及高血压有关。鼻出血轻者短时间可自止，重者流血过多易损伤身体。
[0003] 西医治疗本病多从局部着手，单纯止血，这实际上是止血的一种治标方式，容易复 发，而中医治疗此病，多通过全身调理，加以止血，起到标本兼治的作用，从根本上消除致病 因素，取得了良好的临床疗效。故治疗中应根据病情，掌握"急则治其标，缓则治其本"的原 贝IJ，在鼻衄发作时采用冷敷，压迫止血，鼻内填塞等外治法止血，再分析鼻衄的病因，进行中 医辨证施治，从根本上治疗疾病，缩短鼻出血发作周期，降低复发率，方为最佳治疗方法。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种治疗鼻出血的护理用中药药物，其安全性高，效果好，可作为治 疗鼻出血特别是肺经热盛证鼻出血的理想护理药物。本发明药物组方严谨，配伍科学，制备 方便，患者依从性好，无任何毒副作用，值得临床推广和应用。
[0005] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗鼻出血的护理用中药药物， 其原料药的组成配比为：栀子6-10份，桑叶10-15份，麦冬3-6份，浙贝母4-8份，侧柏叶 7- 11份，地榆2-6份，风轮菜8-12份，马齿苋7-9份，血余炭1-5份，茜草5-10份，熟地黄 8- 12份，龙眼肉3-5份。
[0006] 本发明优选技术方案是，本发明所述的护理用药物由以下重量配比的原料药物制 得：栀子8份，桑叶12份，麦冬5份，浙贝母6份，侧柏叶9份，地榆4份，风轮菜10份，马齿 苋8份，血余炭3份，茜草7份，熟地黄10份，龙眼肉4份。
[0007] 本发明所述护理用药物可以制备成口服制剂。优选的是制备成合剂、胶囊剂或颗 粒剂剂。更优选的是制备成合剂。
[0008] 上述中药制剂为合剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加10倍体积的水，浸泡2h，煎煮3次，滤过，滤液合后并浓缩至2倍体积， 分装到瓶中即得合剂。
[0009] 上述中药制剂为胶囊剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量份称取以上中药 各组份分别粉碎过100目筛，浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加药物总重量4-6倍量的水，煎 煮3-4小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75°C时相对密度为I. 05-1. 10的浸膏，50°C低温 干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即得。
[0010] 上述中药制剂为颗粒剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量份称取以上中药 各组份分别粉碎过100目筛，浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加药物总重量4-6倍量的水，煎 煮3-4小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75°C时相对密度为1. 05-1. 10的浸膏，加入适量 糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
[0011] 本发明还请求保护上述护理用药物在制备治疗鼻出血的护理药物中的用途。特别 是所述的护理药物制剂在制备治疗肺经热盛证鼻出血的护理药物中的用途。本发明提供了 所述护理用药物在治疗肺经热盛证鼻出血的临床观察。
[0012] 1)、病例资料：选择医院门诊或病房100例肺经热盛证鼻出血患者，随机分为治疗 组和对照组。治疗组50例中，男26例，女24例；年龄22-65岁。对照组50例中，男23例， 女27例；年龄24-70岁。出血部位：治疗组50例中，Lttle氏区粘膜糜烂及毛细血管扩张 者28例，后鼻腔出血者12例，其他部位10例。对照组50例中，Lttle氏区粘膜糜烂及毛 细血管扩张者27例，后鼻腔出血12例，其他部位11例。两组的年龄、性别及出血部位等资 料经统计学处理，无显著差别，具有可比性。
[0013] 2)、诊断及排除标准：
[0014] 参照国家中医管理局1994年6月28日发布的《中医病证诊断疗效标准-鼻衄》 95. 1执行的标准。
[0015] 诊断依据：①以鼻腔出血为主要症状。一般发病较急，出血严重者可致休克；②气 候干燥，恼怒，饮酒，鼻部外伤等所致或诱发；③鼻腔检查有出血病灶；④尽可能作引起鼻 衄疾病的有关实验室检查；⑤应与出血性疾病、肿瘤引起鼻衄相鉴别。
[0016] 中医症候为肺经热盛证，症见：鼻衄点滴渗出，血色鲜红，伴鼻塞，咳嗽，或有发热。 舌质偏红，脉数。
[0017] 排除标准：①排除伴有鼻咽肿瘤、严重心脏血管疾病、严重血液系统疾病、糖尿病 血糖控制不佳的患者。②排除接受相关治疗，并且临床症状明显改善的患者。③排除伴有 可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况的患者。④排除伴有严重心、肝、肾损 害，影响药物代谢的患者。⑤排除妊娠、哺乳期、精神严重异常的患者。
[0018] 3)、治疗方法：
[0019] 对两组出血患者均首先采用采用常规填塞法止血。
[0020] 对照组：口服安络血片5mg，每日3次，维生素 C 0. 2g 口服，每日3次，连续给药7d 为一疗程。
[0021] 治疗组：服用本发明护理药物实施例1制备的合剂，每次100ml，每日两次，7d-个 疗程。
[0022] 观察期间停用治疗本病的其它类似药物，在治疗期间若出现病情危重应立即采取 有效措施，同时中止观察。
[0023] 4)、疗效评价标准：根据《中医病证诊断疗效标准》中相关的疗效评定标准：
[0024] 痊愈：自觉症状与体征消失，鼻出血止；
[0025] 好转：自觉症状与体征部分消失，鼻出血明显减轻或少量渗血；
[0026] 无效：症状和体征均无明显改善，鼻出血基本同治疗前。
[0027] 总有效率为治愈率与显效率之和。
[0028] 5)、治疗效果：
[0029] 100例患者无脱落、退出病例，均完成临床观察。
[0030] 1个疗程结束后对两组患者的治疗效果进行观察比较，治疗组50例患者，30例治 愈，17例有效，3例无效，总有效率94%，对照组50例患者，25例治愈，16例有效，9例无效， 总有效率82 %，具体临床疗效结果见表1。
[0031] 表1.两组临床疗效比较
[0032]
[0033] 上述结果表明，肺经热盛证鼻出血患者通过使用本发明护理用药物治疗后症状可 以得到显著改善，治疗组在治疗前后体重、心率、血压均未见明显改变，在整个治疗过程中 未发现明显的不良事件。随访半年后，治疗组治愈患者无一例复发，由此说明本发明护理用 药物在治疗鼻出血特别是在治疗肺经热盛证鼻出血方面疗效确切，安全性高，可作为肺经 热盛证鼻出血首选的护理用药物，值得进一步研宄并推广应用。
[0034] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
[0035] 本发明护理药物组方主要是依据肺经热盛证鼻出血患者的病机特点研制而成，鼻 出血多因实热所致，本方遵循血证治疗四法：止血、消瘀、宁血、补血，合理配伍起到收敛止 血、止血而不留瘀之效。方中栀子，桑叶，清热泻火，祛风凉血；麦冬，浙贝母，养阴润肺，清 热散结；侧柏叶，地榆，解毒敛疮，凉血止血；风轮菜，马齿苋，清热解毒，消肿止血；血余炭， 茜草，凉血止血，化瘀通经；熟地黄，龙眼肉，养血补血，益精填髓；诸药合用具有清热泻火， 凉血止血，化瘀通经，养血补血的显著疗效，该护理药物剂型先进，制备简单，宜于大工艺流 程生产，且疗效确切，使用方便，对鼻出血尤其是肺经热盛证鼻出血有极强的针对性护理效 果。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。
[0036] 进一步地，本发明所述的护理用药物中各原料药的功能主治为：
[0037] 栀子，苦，寒。入心、肝、肺、胃经。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病， 消