治疗破伤风的中药剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种治疗破伤风的中药剂。
【背景技术】
[0002] 破伤风是由破伤风梭菌侵入人体伤口后，在厌氧环境下生长繁殖，产生嗜神经外 毒素而引起全身肌肉强直性痉挛为特点的急性传染病。重型患者可因喉痉挛或继发严重肺 部感染而死亡。新生儿破伤风由脐带感染引起，病死率很高。据估计全世界每年有近百万 破伤风病例，数十万新生儿死于破伤风。
[0003] 破伤风是常和创伤相关联的一种特异性感染。除了可能发生在各种创伤后，还可 能发生于不洁条件下分娩的产妇和新生儿。破伤风梭菌平时存在于人畜的肠道，随粪便排 出体外，以芽胞状态分布于自然界，尤以土壤中为常见。此菌对环境有很强的抗力，能耐煮 沸。创伤伤口的污染率很高，战场中污染率可达25%_80%。但破伤风发病率只占污染者的 1%-2%，提示发病必须具有其他因素，主要因素就是缺氧环境。创伤时，破伤风梭菌可污染深 部组织(如盲管外伤、深部刺伤等)。如果伤口外口较小，伤口内有坏死组织、血块充塞，或填 塞过紧、局部缺血等，就形成了一个适合该菌生长繁殖的缺氧环境。如果同时存在需氧菌感 染，后者将消耗伤口内残留的氧气，使本病更易于发生。
[0004] 破伤风的临床表现为全身骨骼肌持续性强直和阵发性痉挛，严重者可发生喉痉挛 窒息、肺部感染和衰竭。破伤风杆菌侵入伤口后，在低氧条件下就能在局部迅速繁殖而产生 毒素。
[0005] 目前，治疗破伤风的中药有很多，公开号CN 103705556 A (申请号 201310740571. 4)的专利文献公开了一种治疗破伤风的中药组合物，包括外用药和内服药， 其特征在于，所述外用药为三角楓叶，所述内服药由以下重量份的中药组成：铁线草10-30 份、一点红10-30份、扶芳藤10-30份。公开号CN 104208552 A (申请号201410428086. 8) 的专利文献公开了一种治疗破伤风的中药制剂，所述中药制剂由以下重量份的中药原材 料组成：南星20-30克、天麻10-20克、蝉衣10-20克、牛黄10-20克、姜活10-20克、木瓜 10-20克、桂枝10-20克、白蒺藜10-20克、蜈蚣10-20克、吴茱萸8-15克、羚羊角8-12克、 天竺黄8-12克、蒲公英8-12克、黄连8-12克、黄芪8-12克。公开号CN 103735800 A (申 请号201310650859. 2)的专利文献公开了一种治疗破伤风的中药配方，该配方包括：地肤 子15g、鲜松树根1尺、葱白3g、蚱蜢10个、南星6g、天星9g、蝉蜕10g。
[0006] 目前临床上主要应用破伤风抗毒素治疗，易引起过敏反应性疾病，如过敏性休克、 初次血清病等，严重者有时还要行气管切开术，给患者带来较大痛苦。而且现有的多数药物 的疗效并不理想，还有待于进一步完善与提尚。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种服用方便、效果显著的治疗 破伤风的中药剂，具有安神解痉，活血行气，宣通经络，镇咳祛痰的功效，治疗破伤风疗效显 著。本发明的另一目的就是提供上述治疗破伤风的中药剂的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗破伤风的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：郁金10-18份；山梗菜 8-15份；宪活9-16份；蓖麻根11-15份；川防风7-14份；竹沥9-15份；天南星10-16份； 九子连环草12-17份；石首鱼鳔9-13份；蝉蜕7-13份；全蝎3-6份；紫珠10-15份；鞭打绣 球12-16份；川芎8-12份；七星剑11-16份。
[0009] 治疗破伤风的中药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：郁金 13-15份；山梗菜11-13份；羌活12-14份；蓖麻根13-14份；川防风10-12份；竹沥11-13 份；天南星12-14份；九子连环草14-16份；石首鱼鳔10-12份；蝴蜕9-11份；全蝎4-5份； 紫珠 12-14份；鞭打绣球13-15份；川芎9-11份；七星剑13-15份。
[0010] 治疗破伤风的中药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 郁金14份；山梗菜12份；宪活13份；蓖麻根13. 5份；川防风11份；竹沥12份；天南星13 份；九子连环草15份；石首鱼鳔11份；蝉蜕10份；全蝎4. 5份；紫珠13份；鞭打绣球14 份；川考10份；七星剑14份。
[0011] 本发明还提供了将上述治疗破伤风的中药剂制成药学上可接受的片剂、颗粒剂、 稠膏剂、丸剂和注射液的制备方法。
[0012] 所述治疗破伤风的中药剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将全蝎放入瓦罐内，加入高粱酒，密封浸泡10-20小时(优选密封浸泡13-17小时， 更加优选密封浸泡15小时)，过滤，滤液备用，浸泡后的全蝎取出，晾干待用； (2) 将石首鱼鳔和蝉蜕置于热锅内，中火炒10-15分钟(优选中火炒12-14分钟，更加优 选中火炒13分钟)，与步骤（1)所得全蝎一同研磨成细末，过120-160目筛(优选过130-150 目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将山梗菜、蓖麻根、天南星和川芎切片，置于玻璃容器内，加入步骤（1)所得滤液，浸 渍6-10小时(优选浸渍7-9小时，更加优选浸渍8小时）； (4) 将郁金、羌活、川防风、九子连环草、紫珠、鞭打绣球和七星剑置于砂锅内，加水浸泡 2- 3小时，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟(优选每次煎煮43-47分钟， 更加优选每次煎煮45分钟)，合并滤液，加入步骤（2)所得药粉，混匀，放置2-3小时后过滤， 得滤液； (5) 将竹沥加入到步骤（4)所得滤液中，混匀，浓缩至相对密度为1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 15的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 14的稠 膏)，制粒，压片，烘干，包糖衣。
[0013] 服用方法：每次1-2片，每天3次，3天一个疗程。
[0014] 上述治疗破伤风的中药剂的制备方法，步骤（1)优选高粱酒的用量为全蝎质量的 3- 5倍，更加优选高粱酒的用量为全蝎质量的4倍。
[0015] 所述治疗破伤风的中药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将全蝎放入瓦罐内，加入高粱酒(优选高粱酒的用量为全蝎质量的3-5倍，更加优 选高粱酒的用量为全蝎质量的4倍)，密封浸泡10-20小时(优选密封浸泡13-17小时，更加 优选密封浸泡15小时)，过滤，滤液备用，浸泡后的全蝎取出，晾干待用； (2) 将石首鱼鳔和蝉蜕置于热锅内，中火炒10-15分钟(优选中火炒12-14分钟，更加优 选中火炒13分钟)，与步骤（I)所得全蝎一同研磨成细末，过120-160目筛(优选过130-150 目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将山梗菜、蓖麻根、天南星和川芎切片，置于玻璃容器内，加入步骤（1)所得滤液，浸 渍6-10小时(优选浸渍7-9小时，更加优选浸渍8小时）； (4) 将郁金、羌活、川防风、九子连环草、紫珠、鞭打绣球和七星剑置于砂锅内，加水浸泡 2-3小时，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟(优选每次煎煮43-47分钟， 更加优选每次煎煮45分钟)，合并滤液，加入步骤（2)所得药粉，混匀，放置2-3小时后过滤， 得滤液； (5) 将竹沥加入到步骤（4)所得滤液中，混匀，浓缩至相对密度为1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 15的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 14的稠 膏)，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装即可，每小包6g。
[0016] 服用方法：每次1包，用35°C左右的温开水溶解后服用，每天3次，3天一个疗程。
[0017] 所述治疗破伤风的中药剂稠膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 将全蝎放入瓦罐内，加入高粱酒(优选高粱酒的用量为全蝎质量的3-5倍，更加优 选高粱酒的用量为全蝎质量的4倍)，密封浸泡10-20小时(优选密封浸泡13-17小时，更加 优选密封浸泡15小时)，过滤，滤液备用，浸泡后的全蝎取出，晾干待用； (2) 将石首鱼鳔和蝉蜕置于热锅内，中火炒10-15分钟(优选中火炒12-14分钟，更加优 选中火炒13分钟)，与步骤（1)所得全蝎一同研磨成细末，过120-160目筛(优选过130-150 目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将山梗菜、蓖麻根、天南星和川芎切片，置于玻璃容器内，加入步骤（1)所得滤液，浸 渍6-10小时(优选浸渍7-9小时，更加优选浸渍8小时）； (4) 将郁金、羌活、川防风、九子连环草、紫珠、鞭打绣球和七星剑置于砂锅内，加水浸泡 2-3小时，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟(优选每次煎煮43-47分钟， 更加优选每次煎煮45分钟)，合并滤液，加入步骤（2)所得药粉，混匀，放置2-3小时后过滤， 得滤液； (5) 将竹沥加入到步骤（4)所得滤液中，混匀，浓缩至相对密度为1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 15的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 14的稠 膏)，混合均勾，无菌封装。
[0018] 服用方法：每次6-10ml，每天2-3次，3天一个疗程。
[0019] 所述治疗破伤风的中药剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将全蝎放入瓦罐内，加入高粱酒(优选高粱酒的用量为全蝎质量的3-5倍，更加优 选高粱酒的用量为全蝎质