一种治疗破伤风的中药组合物及其制法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，尤其是设及一种治疗破伤风的中药组合物及其制法。【背景技术】
[0002] 破伤风是破伤风杆菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产 生毒素而引起阵发性肌疫李的一种特异性感染。重型患者可因喉疫李或继发严重肺部感染 而死亡。新生儿破伤风由厮带感染引起，病死率很高。据估计全世界每年有近百万破伤风 病例，数十万新生儿死于破伤风。破伤风潜伏期通常为7-8天，可短至24小时或长达数月、 数年。潜伏期短者，预后越差。约90%的患者在受伤后2周内发病，偶见患者在摘除体内存 留多年的异物后出现破伤风症状。
[0003] 前躯症状是全身乏力、头晕头痛、巧嚼无力、局部肌肉发紧、化痛、反射亢进等。典 型症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬）的基础上，阵发性强烈疫李，通常最先受影响的肌 群是巧嚼肌，随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌，最后为隔肌。相应出现的征象为： 张口困难巧关紧闭)、墮眉、口角下缩、咧嘴"苦笑"、颈部强直、头后仰；当背、腹肌同时收 缩，因背部肌群较为有力，躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等疫李姿 态，形成"角弓反张"或"侧弓反张"；隔肌受影响后，发作时面唇青紫，通气困难，可出现呼 吸暂停。上述发作可因轻微的刺激，如光、声、接触、饮水等而诱发。间隙期长短不一。发作 时神志清楚，表情痛苦，每次发作时间由数秒至数分钟不等。强烈的肌疫李，可使肌断裂，甚 至发生骨折。膀脱括约肌疫李可引起尿滞留。持续的呼吸肌和隔肌疫李，可造成呼吸骤停。 患者死亡原因多为窒息、屯、力衰竭或肺部并发症。
[0004] 目前，治疗破伤风的中药有很多，公开号CN104435773A巧请号 201410637496. 3)的专利文献公开了一种治疗破伤风的中药制剂，选择的中药原料及重量 份分别是；天南星15份、乌梢蛇10份、威灵仙12份、赠衣15份、白僵蚕20份、天麻15份、 防风18份、草乌15份、白菊花30份、白附子9份、全蜡10份；其制备方法；取天南星15份、 乌梢蛇10份、威灵仙12份、赠衣15份、白僵蚕20份、天麻15份、防风18份、草乌15份、 白菊花30份、白附子9份、全蜡10份；分别制成饮片，置适宜煎煮器中，加入清水适量，浸 泡适宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间（约25-30分钟），分离煎出液，药渣再加 水适量煎煮，按规定煎煮2-3次后，合并煎出液，过滤或沉降分离煎出液供使用。公开号CN 103784795A(申请号201410041347. 0)的专利文献公开了一种治疗破伤风的中药，它是由 下列重量的原料制成的；鱼饌18g，荆芥12. 5g，竹渐lOg，防风lOg，白花蛇5g，白附子6g，玄 参15g，黄琴9g，黄酒150ml;制备和服用方法；加清水1000ml，用慢火煎取浓汁100ml，趁热 一次服下盖被发汗。公开号CN104208552A(申请号201410428086. 8)的专利文献公开了 一种治疗破伤风的中药制剂，所述中药制剂由W下重量份的中药原材料组成：南星20-30 克、天麻10-20克、赠衣10-20克、牛黄10-20克、姜活10-20克、木瓜10-20克、桂枝10-20 克、白裝襲10-20克、蚊蚁10-20克、吴荣奥8-15克、铃羊角8-12克、天竺黄8-12克、蒲公 英8-12克、黄连8-12克、黄巧8-12克。
[0005] 目前临床上主要应用破伤风抗毒素治疗，易引起过敏反应性疾病，如过敏性休克、 初次血清病等，严重者有时还要行气管切开术，给患者带来较大痛苦。而且现有的多数中药 的疗效并不理想，还有待于进一步完善与提高。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种服用方便、效果显著的一种 治疗破伤风的中药组合物，具有清热解毒、枯风止疫、活血通脉、清热化疲、镇静安神的功 效，治疗破伤风疗效显著。本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过W下技术方案来实现的： 一种治疗破伤风的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成；太子参13-20 份；川防风8-13份；竹渐11-15份南首鱼饌9-14份；天南星7-13份；独角莲10-16份；乌 銷蛇6-9份；山梗菜11-16份；赠晚5-8份；紫珠11-14份；九子连环草9-15份；川号7-12 份；儿茶8-14份；人头^;： 6-13份；郁金12-16份。
[000引一种治疗破伤风的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成；太子参16-18份；川防风10-12份；竹渐12-14份；石首鱼饌11-13份；天南星9-11 份；独角莲12-14份；乌銷蛇7-8份；山梗菜13-15份；赠晚6-7份；紫珠12-13份；九子连 环草11-13份；川号9-11份；儿茶10-12份；人头^;： 9-11份；郁金13-15份。
[0009] 一种治疗破伤风的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成;太子参17份；川防风11份；竹渐13份；石首鱼饌12份；天南星10份；独角莲 13份；乌銷蛇7. 5份；山梗菜14份；赠晚6. 5份；紫珠12. 5份；九子连环草12份；川号10 份；儿茶11份；人头^；： 10份；郁金14份。
[0010] 本发明还提供了将上述一种治疗破伤风的中药组合物制成药学上可接受的片剂、 颗粒剂、稠膏剂、丸剂和注射液的制备方法。
[0011] 所述一种治疗破伤风的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将乌銷蛇放入瓦罐内，加入高梁酒，密封浸泡10-20小时(优选密封浸泡13-17小 时，更加优选密封浸泡15小时)，过滤，滤液备用，浸泡后的乌銷蛇取出，惊干待用； (2)将石首鱼饌、赠晚和儿茶置于热锅内，中火炒10-15分钟(优选中火炒12-14分钟， 更加优选中火炒13分钟)，与步骤（1)所得乌銷蛇一同研磨成细末，过120-160目筛(优选 过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将天南星、山梗菜、川号和人头走切片，置于玻璃容器内，加入步骤（1)所得滤液，浸 溃6-10小时(优选浸溃7-9小时，更加优选浸溃8小时）； (4) 将太子参、川防风、独角莲、紫珠、九子连环草和郁金置于砂锅内，加水浸泡2-3小 时，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加 优选每次煎煮45分钟)，合并滤液，加入步骤（2)所得药粉，混匀，放置2-3小时后过滤，得 滤液； (5) 将竹渐加入到步骤（4)所得滤液中，混匀，浓缩至相对密度为1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 15的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 14的稠 膏)，制粒，压片，烘干，包糖衣。
[0012] 服用方法；每次1-2片，每天3次，3天一个疗程。
[0013] 上述一种治疗破伤风的中药组合物的制备方法，步骤（1)优选高梁酒的用量为乌 銷蛇质量的3-5倍，更加优选高梁酒的用量为乌銷蛇质量的4倍。
[0014] 所述一种治疗破伤风的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将乌銷蛇放入瓦罐内，加入高梁酒(优选高梁酒的用量为乌銷蛇质量的3-5倍，更 加优选高梁酒的用量为乌銷蛇质量的4倍)，密封浸泡10-20小时(优选密封浸泡13-17小 时，更加优选密封浸泡15小时)，过滤，滤液备用，浸泡后的乌銷蛇取出，惊干待用； (2) 将石首鱼饌、赠晚和儿茶置于热锅内，中火炒10-15分钟(优选中火炒12-14分钟， 更加优选中火炒13分钟)，与步骤（1)所得乌銷蛇一同研磨成细末，过120-160目筛(优选 过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将天南星、山梗菜、川号和人头走切片，置于玻璃容器内，加入步骤（1)所得滤液，浸 溃6-10小时(优选浸溃7-9小时，更加优选浸溃8小时）； (4) 将太子参、川防风、独角莲、紫珠、九子连环草和郁金置于砂锅内，加水浸泡2-3小 时，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加 优选每次煎煮45分钟)，合并滤液，加入步骤（2)所得药粉，混匀，放置2-3小时后过滤，得 滤液； (5) 将竹渐加入到步骤（4)所得滤液中，混匀，浓缩至相对密度为1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 15的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 14的稠 膏)，制成均匀的细小颗粒，辅W药学上可接受的载体包装即可，每小包6g。
[0015] 服用方法；每次1包，用35°C左右的温开水溶解后服用，每天3次，3天一个疗程。
[0016] 所述一种治疗破伤风的中药组合物稠膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 将乌銷蛇放入瓦罐内，加入高梁酒(优选高梁酒的用量为乌銷蛇质量的3-5倍，更 加优选高梁酒的用量为乌銷蛇质量的4倍)，密封浸泡10-20小时(优选密封浸泡13-17小 时，更加优选密封浸泡15小时)，过滤，滤液备用，浸泡后的乌銷蛇取出，惊干待用； (2) 将石首鱼饌、赠晚和儿茶置于热锅内，中火炒10-15分钟(优选中火炒12-14分钟， 更加优选中火炒13分钟)，与步骤（1)所得乌銷蛇一同研磨成细末，过120-160目筛(优选 过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (3) 将天南星、山梗菜、川号和人头走切片，置于玻璃容器内，加入步骤（1)所得滤液，浸 溃6-10小时(优选浸溃7-9小时，更加优选浸溃8小时）； (4) 将太子参、川防风、独角莲、紫珠、九子连环草和郁金置于砂锅内，加水浸泡2-3小 时，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加 优选每次煎煮45分钟)，合并滤液，加入步骤（2)所得药粉，混匀，放置2-3小时后过滤，得 滤液； (5) 将竹渐加入到步骤（4)所得滤液中，混匀，浓缩至相