一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 急性脑血管病是一组起病急骤的脑部血管循环障碍的疾病，是神经系统的常见病 与多发病，致残率和致死率均较高。脑血栓是三大常见急性脑血管病之一，基本病因是由于 动脉粥样硬化等自身病变导致血管增厚、管腔狭窄闭塞或在狭窄的基础上形成血栓，造成 脑局部血流减少或供血中断，脑组织缺血缺氧导致软化坏死出现局灶性神经系统症状。脑 血栓的常见部位是颈内动脉、大脑中动脉、椎动脉和基底动脉，从而导致这些动脉供血的部 位由于缺血缺氧而形成损害。临床主要表现为突然出现偏侧上下肢麻木无力、口眼歪斜、言 语不清等，随着疾病的发展，严重时会产生肺部感染、脑心综合征、下丘脑损伤、抗利尿激素 分泌异常综合征和多器官衰竭等并发症。
[0003] 西医治疗脑血栓，以尽早改善脑缺血区的血液循环、促进神经功能恢复为原则，常 用的治疗方法有血液稀释疗法，溶栓疗法和抗凝疗法。溶栓疗法适用于脑血栓的超早期，需 要在发病3~6小时内进行治疗，在这一时间段内及时治疗，效果显著，但超过这个时间段再 应用溶栓疗法，效果很低。血液稀释疗法和抗凝疗法主要通过静脉滴注相应药物进行，治疗 方法不方便。西医疗法副作用明显，价格昂贵，且治疗后期还需长期服用药物维持治疗效 果，预防复发。
[0004] 脑血栓属于中医中风范畴，古代称之为卒中、大厥、偏枯、偏风、中风等。根据辩证 施治的原则，脑血栓又可分为风阳阻络、风痰阻络、痰热腑实、气虚血瘀、肾虚精亏等证。安 宫牛黄丸和再造丸是目前中医治疗中风比较常见的药物，对于治疗脑血栓具有一定的疗 效，但价格十分昂贵。
[0005] 中国专利申请201410113186. 1公开了一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备 方法，其主要由以下原料制得：桃仁10-50份，羌活10-20份，槐花5-20份，徐长卿5-15 份，熟地5-10份，百合5-15份，金银花5-15份，丹参1-10份，枸杞5-15份，茯苓9-15 份，川芎9-15份，白芷5-15份，黄连素 0.2-9份，白芍5. 5-15份，红景天6-9份，甘草 10-15份。该中药组合物具有活血化瘀、抗炎镇痛的功能，但其在降低血糖、血脂和血压，预 防脑血栓形成等方面的功能并不显著。
[0006] 中医治疗脑血栓，具有低药物副作用，标本兼治等特点，前景广阔，寻求一种起效 快，疗效好，药效稳定，成本低和易于推广使用的治疗脑血栓的药物是本领域急需解决的问 题。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗脑血栓的中药组合物，该中药组合物具 有活血通络，散瘀止痛，益气养血及降低血糖、血脂和血压的功效，具备治疗效果显著、药效 稳定、标本兼治、适用范围广和易于推广应用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺 将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。
[0008] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 辣木叶28-36份、三七23-28份、丹参20-25份、川芎13-18份、三棱13-17份、郁金 12-17份、夏枯草15-20份、鸡血藤15-19份、钩藤8-12份、蔓荆子6-14份、灵芝7-11份、何 首乌5-8份、天南星3-7份、全蝎3-9份和甘草5-13份。
[0009] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 辣木叶34份、三七26份、丹参22份、川芎15份、三棱16份、郁金15份、夏枯草18份、 鸡血藤18份、钩藤10份、蔓荆子12份、灵芝9份、何首乌7份、天南星5份、全蝎6份和甘 草9份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 辣木叶28份、三七23份、丹参20份、川芎13份、三棱13份、郁金12份、夏枯草15份、 鸡血藤15份、钩藤8份、蔓荆子6份、灵芝7份、何首乌5份、天南星3份、全蝎3份和甘草 5份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 辣木叶36份、三七28份、丹参25份、川芎18份、三棱17份、郁金17份、夏枯草20份、 鸡血藤19份、钩藤12份、蔓荆子14份、灵芝11份、何首乌8份、天南星7份、全蝎9份和甘 草13份。
[0012] 本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，主要包括以下步骤： (1) 制备辣木叶提取物：取干燥的辣木叶，粉碎后过200~270目筛，按照辣木叶细粉总 重量的12-15倍加入体积百分浓度为60%-80%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次回流时间 为2-3h，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的浸膏， 喷雾干燥，过80-100目筛，得到辣木叶提取物； (2) 取丹参、三棱、郁金、夏枯草、鸡血藤、蔓荆子、何首乌、全蝎、天南星和甘草，粉碎， 加入药材总重量6-8倍量的水煎煮3-4h，过滤；滤渣加入药材总重量4-6倍量的水煎煮 2. 5-2h，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，减 压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉； (3) 取三七、川芎、钩藤和灵芝，研磨，过80-100目筛，与上述辣木叶提取物、浸膏细粉 充分混匀，得到本中药组合物。
[0013] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0014] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 辣木叶：本品为辣木科植物辣木的干燥叶。味苦，性微温；辣木叶有降血糖、降脂、降 压、抗肿瘤、抗氧化和增强免疫力等功效。
[0015] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止血， 消肿定痛。
[0016] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。
[0017] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0018] 三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味辛、苦，性平；归肝、脾经；破血 行气，消积止痛。
[0019] 鸡血藤：本品为豆科植物密花豆(大血藤、血风藤、三叶鸡血藤、九层风）的干燥藤 茎。味苦、甘，性温；归肝、肾经；补血，活血，通络。
[0020] 夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；归肝、胆经；清火， 明目，散结，消肿。
[0021] 郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦，性 寒；归肝、心、肺经；行气解郁，凉血破瘀，利胆退黄。
[0022] 钩藤：本品为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带 钩茎枝。味甘，性凉；归肝、心包经；清热平肝，息风定惊。
[0023] 蔓荆子：本品为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。味辛、苦，性微寒； 归膀胱、肝、胃经；疏散风热，清利头目。
[0024] 灵芝：本品为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体。味甘，性平；归心、肺、肝、 肾经；益气血，安心神，健脾胃。
[0025] 何首乌：本品为寥科植物何首乌的干燥块根。味苦、甘、涩，性温；归肝、心、肾经； 补肝，益肾，养血，祛风。
[0026] 天南星：本品为天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块莖。味 苦、辛，性温；归肺、肝、脾经；燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。
[0027] 全蝎：本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。味辛，性平；归肝经；息风镇痉，攻毒 散结，通络止痛。
[0028] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0029] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以辣木叶、三七和丹参为君药，活血散瘀，消肿定痛，降血糖、血脂及血 压；以川芎、三棱、郁金、夏枯草和鸡血藤为臣药，活血行气，消积止痛，散结通络，养血补血； 以钩藤、蔓荆子、灵芝、何首乌、天南星和全蝎为佐药，清利头目，补肝益肾，养血益气；以甘 草为使药，补脾益气，清热解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到活血通络，散瘀 止痛，益气养血，降血脂，降血糖和降血压的功效，对脑血栓具有十分显著的治疗和预防作 用。
[0030] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)与阳性对照药血栓心脉宁片相比，本发明中药组合物中药物成分不仅在活血化瘀 方面效果更为显著，在抑制LPA和PA的升高，预防血栓形成及脑缺血损伤方面也显著优于 阳性药物，这表明本发明组合物药物组方合理，在治疗和预防脑血栓中具有显著的协同作 用。
[0031] (2)本发明中药组合物在治疗脑血栓方面具