一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗脑血栓的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 中医认为：脑血栓的形成属于"中风"范畴，此外，在不同时期还有"大厥"、"仆击"、 "薄厥"等论述。一般而言，脑血栓其病位在脑，其病因大致不外乎"风、火、痰、虚、瘀"为患。 根据相关记载，临床治疗本病的辨证分型大致可从下列四型论治： 1、 气虚血瘀型：多因正气不足、气虚不能运血、统血，致使血不得荣，血瘀脉络，脑失所 养而血栓形成。症见半身不遂、肢体痿废，或单肢不用、口眼歪斜、舌强语涩，并有眩晕、心悸 气短、胸闷、面晦或萎黄，肢软乏力，舌胖而紫，或有瘀斑点，脉弦细无力或沉细而涩。 2、 痰瘀互结、痹阻脉络型：痰瘀是形成中风的核心病机，盖肥人多痰，痰湿郁而生热，热 耗津液、渐阻脉络。或脾虚生痰，或水泛为痰，或痰火内盛。盖瘀是半身不遂的要害，有气虚 血瘀受寒凝涩或受热煎熬成瘀之分，临床均应审证而治。临床常见半身不遂、肢体麻木、口 眼歪斜、头痛烦躁、头昏目眩、咯痰不爽，舌暗红、苔白腻、脉弦细而滑、治当化痰通络。
[0003] 3、肝肾阴虚、肝阳上亢型：临床常见半身不遂、口眼歪斜、语言蹇涩、兼有眩晕、头 痛、面红耳赤、口苦咽干、心烦易怒、尿赤便干、舌淡苔薄黄、脉弦细。治宜平肝潜阳、熄风通 络为法，方选镇肝熄风汤加减，如兼见烦躁失眠、眩晕耳鸣、手足心热、时有盗汗、舌绛红或 暗红、少苔或无苔、脉细弦或弦细数，治当育阴熄风。
[0004] 4、髓虚精亏、脉络空虚型：盖肝肾不足则精髓津血不能上奉于脑，脑失所司，久则 头昏脑转、耳鸣目眩，甚至黑蒙或失明；或心神昏冒，肢体拘挛；或麻木偏枯，口歪语蹇、腰 酸膝软，面赤足冷、舌红绛、苔黄口燥、脉沉细数等，治当养阴补肾、填精益血。
[0005] 目前西医治疗脑血栓的药物主要有扩张血管剂、降压药和抗血小板凝聚剂等药 物，这些药副作用较大，长期使用会给人体器官带来不同程度的伤害。中医溶栓疗法能活 血化瘀、疏通脑脉，并且毒副作用小，治后不易复发，被大多数的患者所接受，但还存在疗效 慢、疗程长的问题。
[0006] 中国专利申请200810079760. 0公开了一种用于脑血栓的中药组合物及制备方 法，包括以下重量份的原料：羌活400-640份，独活400-640份，防风500-700份，白术 500-700份，白芷500-700份，茯苓500-700份，生地黄500-700份，黄芩400-640份，土鳖 虫100-262份，红花80-128份，地龙100-262份，全蝎40-64份，细辛200-370份和炙甘草 200-370份。该组合物治疗脑血栓具有一定功效，但是所需的中药味数较多。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗脑血栓的中药组合物，此外，本发明还 提供相应的制造方法将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0008] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 当归6-12份、土鳖虫3-10份、三七3-9份、红花3-9份、茯苓9-15份、枳实3-9份、白 芍6-15份、鸡血藤9-15份、知母6-12份、川；3-9份、刘寄奴5-10份、地龙4-9份和甘草 1-10 份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：当归6份、土鳖虫3 份、三七3份、红花3份、茯苓9份、枳实3份、白芍6份、鸡血藤9份、知母6份、川芎3份、 刘寄奴5份、地龙4份和甘草1份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：当归12份、土鳖虫 10份、三七9份、红花9份、茯苓15份、枳实9份、白芍15份、鸡血藤15份、知母12份、川考 9份、刘寄奴10份、地龙9份和甘草10份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：当归9份、土鳖虫6 份、三七6份、红花6份、茯苓12份、枳实6份、白芍12份、鸡血藤12份、知母9份、川芎6 份、刘寄奴8份、地龙7份和甘草5份。
[0012] 进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或滴丸剂。
[0013] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 1) 称取当归、红花、茯苓、枳实、川芎和刘寄奴，粉碎，混合均匀，备用； 2) 往步骤1)中加入初始重量10-12倍浓度为60-80%的乙醇，回流提取1-3次，每次 1-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至70-80°C相对密度为 1. 20-1. 25的浓缩液备用； 3) 称取三七、白芍、鸡血藤、知母、地龙和甘草，研碎，混合均匀，备用； 4) 将步骤3)中的药粉与步骤2)中的滤渣混合，加入初始重量10-12倍的蒸馏水，浸 泡12-24小时，回流煎煮1-3小时，过滤，再加入初始重量5-6倍的蒸馏水，回流煎煮1-2小 时，过滤，合并滤液，浓缩至70-80°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用； 5) 将步骤2)和步骤4)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65-80°C相对密度为1. 30-1. 35 的中药浸膏，干燥，粉碎成细粉； 6) 称取土鳖虫，直接研碎成细粉； 7) 将步骤5)和步骤6)所得的细粉混合，搅拌均匀，即得本发明中药组合物。
[0014] 本发明中药组合物所用组分的来源、性味、归经及功效： 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调 经止痛。
[0015] 土鳖虫：本品为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体；味咸，性寒；归肝经；破 血逐瘀，续筋接骨。
[0016] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根；味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止血， 消肿定痛。
[0017] 红花：本品为菊科植物红花的干燥花；味辛，性温；归心、肝经；活血通经，散瘀止 痛。
[0018] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经； 利水渗湿，健脾宁心。
[0019] 枳实：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果；味苦、辛、酸，性 温；归脾、胃经；破气消积，化痰散痞。
[0020] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根；味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经。
[0021] 鸡血藤：本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎；味苦、甘，性温；归肝、肾经；补血，活 血，通络。
[0022] 知母：本品为百合科植物知母的干燥根茎；味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻 火，生津润燥。
[0023] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0024] 刘寄奴：本品为菊科植物奇蒿的全草；味辛，微苦；归心、肝、脾经；破瘀通经，止血 消肿。
[0025] 地龙：本品为巨蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥 体；味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经；清热定惊，通络，平喘，利尿。
[0026] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0027] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： 1、通过实验证实，本发明中药组合物能够显著降低血瘀模型大鼠的肝脏系数，还能够 降低血瘀模型大鼠的全血高切相对指数、全血低切指数、红细胞聚集指数和血浆粘度，有效 改善大鼠的血瘀症状，具有显著的祛瘀血功效。
[0028] 2、与当前治疗脑血栓的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制 剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳。
[0029] 3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方 便和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0030] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0031] 实施例1:胶囊剂的制备 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：当归6份、土鳖虫3份、 三七3份、红花3份、茯苓9份、枳实3份、白芍6份、鸡血藤9份、知母6份、川芎3份、刘寄 奴5份、地龙4份和甘草1份。
[0032] 制备方法如下： 1) 称取当归、红花、茯苓、枳实、川芎和刘寄奴，粉碎，混合均匀，备用； 2) 往步骤1)中加入初始重量10-12倍浓度为60-80%的乙醇，回流提取1次，每次1小 时，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至70°C相对密度为1. 20的浓缩 液备用； 3) 称取三七、白芍、鸡血藤、知母、地龙和甘草，研碎，混合均匀，备用； 4) 将步骤3)中的药粉与步骤2)中的滤渣混合，加入初始重量10倍的蒸馏水，浸泡12 小时，回流煎煮1小时，过滤，再加入初始重量5倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤 液，浓缩至70°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； 5) 将步骤2)和步骤4)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药 浸膏，干燥，粉碎成细粉； 6) 称取土鳖虫，直接研碎成细粉； 7) 将步骤5)和步骤6)所得的细粉混合，搅拌均匀，将细粉过80目筛，除去粗大的细粉， 加入辅料湿润剂蒸馏水和粘合剂羧甲纤维素钠，细粉与润湿剂、粘合剂的用量比为1 :〇. 3 : 〇. 5,制备得到制软材，过14目尼龙筛制粒，于70°C下干燥至水分3%以下，装入3号胶囊壳 中，即得本发明实施例1中药组合物的胶囊剂。
[0033] 实施例2:胶囊剂的制备 本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：当归12份、土鳖虫10 份、三七9份、红花9份、茯苓15份、枳实9份、白芍15份、鸡血藤15份、知母12份、川芎9 份、刘寄奴10份、地龙9份和甘草10份。
[0034] 制备方法同实施例1。
[0035] 实施例3:胶囊剂的制备 本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：当归9份、土鳖虫6份、 三七6份、红花6份、茯苓12份、枳实6份、白芍12份、鸡血藤12份、知母9份、川芎6份、 刘寄奴8份、地龙7份和甘草5份。
[0036] 制备方法同实施例1。
[0037] 实施例4:滴丸剂的制备 本发明实施例4中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：当归6份、土鳖虫3份、 三七3份、红花3份、茯苓9份、枳实3份、白芍6份、鸡血藤9份、知母6份、川芎3份、刘寄