改良式鼻胃管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明为医疗装置的领域且是有关于鼻胃管，所述鼻胃管利用插入一弹性管的方式通过所述鼻腔或口腔，被使用于从胃肠道引入材料或移除材料的过程中。
【背景技术】
[0002]莱文(Levin)鼻胃管为现今使用最广泛的鼻胃管。由一长且具弹性的单腔管组成，其具有在一端使用而抽吸的排水端口，用于去除胃内容物。所述医疗产业每年使用数以万计的鼻胃管而用于各个用途，包含:从胃及肠胃道中去除气体及流体，肠胃道疾病的诊断，治疗堵塞或阻塞，用于灌给或交替提供如药物及营养物等物质。用于灌给的主要使用管通常比鼻胃管小且软，并且被视为医疗装置的不同类型。尽管鼻胃管普及，但还是被几个主要的问题困扰着，包含在放置的过程中受伤，错位且需要时常确认放置位置，及排水不佳及堵塞。
[0003]因为放置鼻胃管没有可靠及安全的技术，在放置过程中仍会造成伤害。大部分的鼻胃管是由医师依靠仅有的经验及解剖知识盲目地放置。有意识的患者，鼻胃管通过鼻咽会引发呕吐的反射动作，并且可能导致患者咳嗽或痉挛。伤害包含鼻通道创伤，粘膜的穿刺，广泛性出血，颈部、脊椎及脑部穿孔。在鼻腔后从肠胃道通过而有一尖锐曲线为最常见的伤害。
[0004]由鼻胃管刮擦咽喉壁会时常产生出血。当医师不注意错过了食道而将鼻胃管插入气管或甚至进入肺部的支气管，即造成错位。错位也可能发生在脊椎及脑部。这对于患者而言是危险的情况，如果抽吸被开启或流体通过鼻胃管输送，就可能产生伤害。为了避免患者受到伤害，必需使用一听诊器将气体注入胃诊听而进行确认，并检测胃液的PH值。由于患者会改变位置而移动，所述放置位置必须定期重新确认。另外，管使用于输送更甚于去除胃的物质，其放置位置必须随时重新确认。当所有的固体及液体从胃腔去除，并由排水端口排除气体，会产生排水不佳及堵塞。在这个点的大气压力超过胃的压力，且胃腔会朝在排水端口的真空源崩溃。这会造成患者严重的伤害，；例如血溃疡而进一步影响排水。
[0005]所述鼻胃管寻求减少鼻咽伤害及错位的几种变化已被揭露。较严格的鼻胃管已预先形成曲线，其可更符合解剖学的要求及更容易放置到位，但也更容易伤害组织。一个由鼻胃管外侧设置刚性，弯曲套体的修改，且所述套体有利于穿过鼻咽，接着移除。软性鼻胃管较容易使用在患者上，但较难以放置于正确的位置。他们可配置具有使用探针或电线的一较硬的尖端，在放置完成后再移除。他们也可设置具有对患者有最佳舒适度的一变形远侧尖立而O
[0006]在协商所述食道/气管分支点，加权远侧尖端是有帮助的。润滑以及各种手柄及测量线的特征也在先前被公开。
[0007]目前最广泛使用的一种莱文鼻胃管的修改是双腔塞勒姆桑姆普(SalemSump)鼻胃管。其利用增加一较小的第二通气腔，又称辫子(Pigtail)，至主要吸入腔，以寻求解决排水不佳的问题。当真空开启时，所述第二通气腔允许从外部吸入气体并输送至胃。不好的是，即使使用塞勒姆桑姆普鼻胃管，排水不佳，堵塞及导致胃溃疡的情形仍然普遍存在。所述第二通气腔除了容易发生回流，且胃内容物也会发生逆流，当吸入腔不动作时，必须要利用放置一单向气阀在通气腔顶部，以维持压力。
[0008]授权于昆特(Quint)的美国专利第7，972，324号，揭露一种导管，其具有一软管尖端及接合至导管杆的一连接件。还揭露一位于排水端口附近的一球囊。
[0009]授权于安德(Under)的美国专利第5，643，230号，揭露一种双腔鼻胃抽吸导管，并具有一短且软及中空的远侧端部，其端部具有一排水构件，其中多个排水端部被设置在纵向隆起部内。
[0010]授权于安德的美国专利第5，788，680号，揭露另一种双腔抽吸导管，在通气腔中具有多个孔。
[0011]授权于麦秋(McCue)的美国专利第5，560，747号，揭露一种多腔鼻胃管，其具有一酸碱监测器及锚固组件。
[0012]授权于盖斯(Geiss)的美国专利第4，834，724号，揭露一种鼻胃管，具有一卷积螺旋部，绕中心轴具有至少一抽吸端口，并位于区域内而被螺旋部遮蔽。基本上，所述螺旋结构保持从排水端口远离所述胃壁。
[0013]授权于克林根斯坦(Klingenstein)的美国专利第4，821，715号，揭露鼻胃管，具有一弹性尖端，其可搭扣折叠而接触于患者身体。尖端几何形状包含圆柱形，锥台形，锥形，球形，折形及颈形，所述尖端可为空心或实心，对称或不对称。管体可具有不同的刚性区域。
[0014]授权于格拉西(Grassi)的美国专利第5，078，701号，揭露一种导线引导肠道导管。
[0015]授权于辛哈(Sinha)的美国专利第7，918，841号，揭露用于鼻胃插管的装置及方法。扩张近侧，斜角远侧。两曲线。
[0016]授权于寇裘里(Kojouri)的美国专利第7，604，627号，揭露一种用于鼻胃插管的鼻胃套体，系统包含一鼻胃管及一弯曲橡胶鼻咽套体，其长度足以从鼻孔抵达咽喉部。提供一种易于插入的引导装置，利用所述鼻胃管不会伤害到患者。一旦被放置，所述套体沿着其长轴被分尚抽出，而从管移开。
[0017]授权于诺特(Knott)的美国专利第5，690，620号，揭露一种符合解剖学要求且具有通常弯曲尖端的鼻胃管，及使用方法。
[0018]授权于菲利克斯(Felix)的美国专利第5，417，664号，揭露一种双腔鼻胃管，在储槽腔的近侧具有一疏水过滤器，作动而为一回流抑制器。
[0019]授权于冈田(Okada)的美国专利第4，887，997号，揭露一种用于鼻胃插管的导管。
[0020]授权于安德森(Andersen)的美国专利第3，114，373号，揭露一种用于双腔鼻胃管的肠胃储槽管组件。
[0021]授权于施魏克特(Schweikert)的美国再审专利第40，913号，揭露一种多腔导管组件及用于制造及插入的方法。
[0022]授权于拓兹(Totz)的美国专利第7，921，847号，揭露一种用于在患者体内于口腔器管插管后放置一胃肠内管的装置及方法。
[0023]授权于寇卡诺瓦(Cocanower)的美国专利第5，334，167号，揭露一种使用于肠道馈给的改良鼻胃管。一鼻胃管在外部具有一个可折叠及撕下的套体，可用于引导一插入管的位置。所述套体浸在内表面上，以水活化润滑剂，使插入管的放置通过所述套体。用以减少放置的风险，并免除插入管放置的X射线确认，进而减轻患者的不适感。
[0024]授权于唐宁(Downing)的美国专利第4，821，715号，揭露一种预定长度的鼻胃气管(停止于咽喉)，具有嵌入于壁的两腔，且皆携带有氧气。
[0025]授权于安德(Under)的美国专利第5，592，506号，揭露一种用于探针及诊断设备无创伤引入的鼻导管，特别是食管超声心动图(transesophageal echocard1graph, TEE)传感器，(优于ECG，PAC, TEE可在胸部开发是使用)。
[0026]授权于尤尔斯(Ewers)的美国专利第6，589，208号，揭露一种自行展开的导管组件。所述抽吸端口位于球囊内部，所述球囊也可渗透。
[0027]授权于茹恩(Rouns)的美国专利第7，264，859号，揭露一种用于医疗装置的润滑涂层。列举使用水凝胶聚合物(hydrogel polymer)，季胺丙稀酸醋聚合物(quaternaryamine acrylate polymer)。
[0028]授权于博尔姆斯约(Bolmsjo)的美国专利第7，766，899号，揭露一种留置体内前列腺尿道，导尿管。通过引用这些及其他专利文献将整体并入本文中。另外，其中引用文献的定义或使用术语与本文定义或使用术语不一致或相反将不适用。
【发明内容】
[0029]有鉴于现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种改良式鼻胃管，可通过鼻咽部，且减少食道伤害，放置在胃中较可靠。
[0030]本发明的另一目的在于提供一种改良式鼻胃管，可提供胃有效排水且不会造成胃溃疡。
[0031]对于本领域技术人员而言，在阅读和考虑优选实施例的以下描述及附图中，本发明的进一步的目的和优点将更为清楚。
【附图说明】
[0032]图1为根据本发明一鼻胃管的优选实施例，其中远侧尖端呈钝角。
[0033]图2为根据本发明一鼻胃管的优选实施例，其中管的外表面设置有润滑涂层。
[0034]图3为根据本发明一鼻胃管的优选实施例，其中远侧尖端呈减缩状。
[0035]图4为根据本发明一鼻胃管的优选实施例，其中一球囊间隔件呈高张轮廓形态而配置在接近排水端口。
[0036]图5为根据本发明一鼻胃管的优选实施例，其中排水端口被插置球囊间隔件。
[0037]图6为根据本发明一鼻胃管的优选实施例，其中一导管供给压力以膨胀及收缩球囊间隔件的轮廓。
[0038]图7为根据本发明一多腔鼻胃