防治脑萎缩的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种防治脑萎缩的药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑萎缩成年人发病：多发生于50岁以上，病程可达数年至数十年，男性多于女性， 脑萎缩有弥漫性脑萎缩(包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩）及局限性脑萎缩 (多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、颅内局限性感染后等)。因其病因复杂，起 病缓慢，不易被发觉，病程长，进展缓慢，逐渐加重，影响患者的正常生活和工作。
[0003] 脑萎缩早期的表现主要是轻度认知障碍：好忘事，遇事反应不如以前灵敏。早 期症状若未受到重视，发展到轻度、中度脑萎缩时，症状就会逐步加重，如做事丢三落四； 说完就忘；穿衣服较以前慢；做饭做菜的步骤记不全；与人交谈经常想不起一些简单的词 语.或以不常用的词语代替.使说的话和写出的句子让人难以理解；出门一下子想不起家 在何处.如何返回；原来勤快的人慢慢对家务、社交活动感到厌倦；有时毫无来由地情绪涨 落.极不稳定.甚至变得多疑、抑郁、淡漠、焦虑或粗暴等。中晚期症状：①记忆力明显下降， 近期事遗忘尤为严重，同时也表现出远事遗忘，开始有明显的认知功能障碍，还可有精神混 乱，感知困难，综合能力下降。②运动能力失调，行走不稳，不能正确地做出一个连续复杂动 作，甚至无法走直线，有些病人原来会骑车、游泳，得病后却不会骑车、游泳了。③病人的视 觉空间技能进一步受损，在日常生活中表现为明显的穿衣困难，比如将鸡心领的毛衣穿反 了，裤子穿反了，甚至将裤腿当上衣的袖子穿。④计算能力和工作能力显著下降，理解力和 判断力也下降，不能胜任工作。⑤到最后病人明显呆傻，行走明显困难，需要搀扶，常卧床不 起或呆在座椅中，各种定向能力均丧失，不能主动进食，大小便失禁，不认识家人，甚至不知 道自己的名字，极端多疑，有被害妄想，幻觉等，有的病人还有不当的社会行为。总之患者的 智能与体能全面瘫痪，生活完全不能自理，需要专人护理。
[0004] 目前，治疗脑萎缩的药物也有一些，公开号CN 104667108 A (申请号 201510118415.3)的专利文献公开了一种治疗脑萎缩的药剂及其制备方法，包括以下原 料药材：猪脑、昏鸡头、枸杞子、五味子、益智仁、肉苁蓉、葛根、干地黄、石菖蒲、白马骨、 佛手露、土细辛、云雾七、冷水丹、柠条根、霞天膏。公开号CN 102908570 A (申请号 201210373064. 7)的专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药，其各原料组分的重量配比为： 白毛蛇8-12、积雪草1-5、石菖蒲4-8、川芎8-12、胡芦巴6-10、枸杞13-17、丹参8-12、白苏 叶1-5、南蛇藤果13-17、制首乌4-8、益智仁13-17、西藏雪茶4-8。公开号CN 103520418 A (申请号201310506517. 3)的专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药组合物，该中药组合物 由以下重量份的中药制成：老君须15-25份、紫河车20-25份、沙苑子10-15份、南烛叶9-15 份、一叶获15-25份、硬飘拂草22-26份、麦瓶草15-25份、鸡血李30-50份、花拐藤根7-20 份、天水蚁草12-18份、土白蔹25-45份、岩谷伞10-20份。
[0005] 在现有技术中，治疗脑萎缩多以西医为主，常见药物如脑康灵等，这些药物虽然当 时能使症状得到一定程度的缓解甚至治愈，但多是治标不治本，其复发率较高，副作用明 显、对患者的经济、身体、心理都会造成不良影响。而目前大多数中药的疗效并不理想。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种防治脑萎缩的药剂，采用 地方上较为多见的中药制成，各原料药的药效相辅相成，具有滋补肝肾、填精健脑、活血祛 瘀、通络醒脑的功效，治疗脑萎缩疗效显著。本发明的另一目的是提供上述药剂的制备方 法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 防治脑萎缩的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓10-14份；大枣16-20 份；牛奶楽根9-14份；二消草7-15份；胆南星9-13份；石仙桃6-10份；土党参8-15份；兀 宝草7-13份；鸡血藤9-16份；天水蚁草6-14份；水仙花12-16份；无风独摇草10-13份； 黄柏9-15份。
[0008] 防治脑萎缩的药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯苓 11-13份；大率17-19份；牛奶衆根11-13份；二消草10-12份；胆南星10-12份；石仙桃7-9 份；土党参11-13份；兀宝草9_11份；鸡血藤12-14份；天水蚁草9_11份；水仙花13-15份； 无风独摇草11-12份；黄柏11-13份。
[0009] 防治脑萎缩的药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：茯 苓12份；大枣18份；牛奶浆根12份；三消草11份；胆南星11份；石仙桃8份；土党参12 份；元宝草10份；鸡血藤13份；天水蚁草10份；水仙花14份；无风独摇草11. 5份；黄柏 12份。
[0010] 本发明还提供了将上述防治脑萎缩的药剂制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、浓 缩丸、片剂和颗粒剂的制备方法。
[0011] 所述防治脑萎缩的药剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒，闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大 率，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，与胆南星共研成 细粉，过100-120目筛(优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）； (2) 将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30°-40°的米酒(优选米酒的用 量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质 量的35%)，闷润10-14小时(优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）； (3) 将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2)所得物， 加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分 钟)，合并滤液，得滤液1 ; (4) 将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95% (优选88%-92%，更加优选 90%)和50%-60% (优选53%-57%，更加优选55%)的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合 并滤液，回收乙醇，得滤液2; (5 )将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1)所得药粉，混合均匀，杀菌10-20分钟(优选 杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟)，无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)优选黄酒的用量为茯苓质 量的40%-50%，更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，5天一个疗程。
[0014] 所述防治脑萎缩的药剂稠膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为茯苓质量的40%_50%， 更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%)，闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火 炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，与胆南星共研成细粉，过 100-120目筛(优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）； (2) 将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30°-40°的米酒(优选米酒的用 量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质 量的35%)，闷润10-14小时(优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）； (3) 将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2)所得物， 加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分 钟)，合并滤液，得滤液1 ; (4) 将三消草、石仙桃和元宝草置于容器内，分别用85%-95% (优选88%-92%，更加优选 90%)和50%-60% (优选53%-57%，更加优选55%)的乙醇进行加热回流，每次2小时，过滤，合 并滤液，回收乙醇，得滤液2; (5) 将滤液1和滤液2混匀，加入步骤（1)所得药粉，混合均匀，浓缩至相对密度为 1. 20-1. 40 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为1. 30的稠膏)，无菌封装。
[0015] 服用方法：每次6g，用温开水稀释稠膏后服用，每日2次，5天一个疗程。
[0016] 所述防治脑萎缩的药剂浓缩丸的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓打碎，置于玻璃容器内，加入黄酒(优选黄酒的用量为茯苓质量的40%_50%， 更加优选黄酒的用量为茯苓质量的45%)，闷润6-8小时，置于炒制容器内，加入大枣，中火 炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，与胆南星共研成细粉，过 100-120目筛(优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）； (2) 将牛奶浆根和土党参切片，置于玻璃容器内，加入30°-40°的米酒(优选米酒的用 量为牛奶浆根和土党参总质量的30%-40%，更加优选米酒的用量为牛奶浆根和土党参总质 量的35%)，闷润10-14小时(优选闷润11-13小时，更加优选闷润12小时）； (3) 将鸡血藤、天水蚁草、水仙花、无风独摇草和黄柏置于砂锅内，加入步骤（2)所得物， 加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分 钟)，合并滤液，得滤液1 ; (4) 将三消草、