治疗宫颈癌的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗宫颈癌的药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌尚发年龄为30-35岁，浸润癌为45-55 岁，近年来其发病有年轻化的趋势。宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病原因目前尚不清 楚，早婚、早育、多产及性生活紊乱的妇女有较高的患病率。初期没有任何症状，后期可出现 异常阴道流血。不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的 癌瘤之一，但其发病率有明显的地区差异。
[0003] 宫颈癌在世界各地都有发生，是最常见的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中 占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤，但其发病率有明显的地区差异。我国宫 颈癌的发生，在地理分布上的特点是高发区常连接成片、各省宫颈癌相对高发区的市、县也 常有互相连接现象。总的趋势是农村高于城市、山区高于平原。目前此病在发展中国家发 病率高于发达国家，原因就在于前者妇女的保健意识较差，往往等到发病了才去检查，而这 时肿瘤往往已经到了晚期。宫颈癌多发于35岁以后的妇女，高峰期则为45-59岁，但目前 发病年龄已经大大提前，很多得病的女孩只有20几岁。研究发现，不少性传播疾病都会引 起宫颈癌，尤其是尖锐湿疣，更是与此病有密切联系，因此多性伴的女性是宫颈癌的高危人 群。此外，性生活过早、营养不良、长期口服避孕药、家族遗传、妇科检查器械造成的伤害也 会增加宫颈癌发病的风险。
[0004] 现有中医治疗宫颈癌的方法也有不少，针对上述问题，公开号CN 103656041 A (申请号201310674302. 2)的专利文献公开了一种治疗宫颈癌的中药，由下述重量的原料 药制成：炒槐花20克，夏枯草20克，半枝莲20克，白花蛇舌草20克，青皮15克，牡丹皮 15克，桃仁15克，白芍15克，鳖甲15克，香附15克，茯苓15克，黄柏15克，桂枝10克，当 归10克、乳香10克，没药6克，大枣5枚，黄连10克，全蝎6克，蜈蚣10g，甘草3克。公开 号CN 103735956 A (申请号201310723680. 5 )的专利文献公开了一种治疗宫颈癌的药 物，所述的治疗宫颈癌的药物是由下列重量份的原料制备而成的：黄芪600-650份、当归尾 1500-1550份、人参400-450份、金银花1500-1550份、威灵仙400-450份、生地400-450份、 赤芍400-450份、黄连400-450份、半边莲400-450份、黄苓400-450份、瓜蒌400-450份、木 通400-450份、猪苓400-450份、酒炒山栀子400-450份、连翘400-450份、大黄400-450份、 桔梗400-450份、防风400-450份、荆芥400-450份、牵牛子400-450份、重楼400-450份、 冬葵子400-450份、田七600-650份、酒喷灵芝800-850份、贝母400-450份、三棱400-450 份、炒香附米400-450份、沉香150-200份、紫花地丁 600-650份、炒乳香400-450份、山慈姑 400-450份、薏米仁800-850份、紫草400-450份、全蝎400-450份、蜈蚣400-450份、炮穿山 甲400-450份、水蛭400-450份、炒僵蚕400-450份、乌蛇800-850份、白花蛇400-450份、 鹿角胶400-450份、紫河车400-450份、地龙400-450份、蝉蜕400-450份、地鳖虫400-450 份、芒硝400-450份。公开号CN 104127819 A (申请号201410372223. 0)的专利文献公开 了一种治疗宫颈癌的中药方剂，是由以下重量配比的中药原料制成：五灵脂15-40份，桃仁 10-30份，莪术10-30份，郁金10-30份，姜黄10-30份，香附10-30份，元参10-30份，赤勺 10-30份，龙眼20-50份，乌梅20-60份。
[0005] 西医治疗宫颈癌多采用手术治疗、放射治疗、化学治疗，只能解决局部问题，虽然 见效快，但易复发，副作用大，而且放化疗不但不可能杀死所有癌细胞，而且也会杀死人体 正常组织细胞；目前的一些药物虽能够对宫颈癌有一定疗效，但都仅能起到缓解作用，不能 根治，病情容易反弹，给患者带来终身痛苦。中医治疗疗效不明确。
【发明内容】
[0006] 针对现有治疗宫颈癌的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗宫颈癌的药 剂，可有效的提高宫颈癌患者的免疫功能，改善体质，抑制并杀灭癌细胞，软化缩小肿瘤，防 止复发和转移，增加治疗的机会。另一目的就是提供上述治疗宫颈癌的药剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗宫颈癌的药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍10-17份；七叶莲8-15 份；山萬苣9-13份；草石蚕6-12份；诃子7-14份；树习9-12份；六月青8-13份；白毛藤 10-14份；胡萝卜7-13份；二色补血草9-15份；茼蒿6-13份；乌榄叶8-14份；索骨丹7-12 份；意该仁10-16份。
[0008] 治疗宫颈癌的药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白芍 13_15份；七叶莲11_13份；山萬苣10_12份；草石香8_10份；河子10_12份；树习10_11 份；六月青10-12份；白毛藤11-13份；胡萝卜9-11份；二色补血草11-13份；茼蒿9-11份； 乌榄叶1〇 _12份；索骨丹9-11份；薏该仁12-14份。
[0009] 治疗宫颈癌的药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白 芍14份；七叶莲12份；山莴苣11份；草石蚕9份；诃子11份；树刁10. 5份；六月青11份； 白毛藤12份；胡萝卜10份；二色补血草12份；茼蒿10份；乌榄叶11份；索骨丹10份；薏 苡仁13份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗宫颈癌的药剂制成药学上可接受的口服液、颗粒剂、 胶囊、丸剂和片剂的制备方法。
[0011] 所述治疗宫颈癌的药剂口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋(优选食用醋的用量为 诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁 总质量的40%)，放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优 选中火炒25分钟)，取出，晾凉； (2) 将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁和胡萝卜，以灶心土 能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色(期间用锅铲不断翻铲)，取出，放凉，筛去 灶心土； (3) 将步骤（1) - (2)所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮 43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1 ; (4) 将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于 砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟)，合 并两次煎液，得滤液2; (5)将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时(优选静置5-7小时，更加优选静置6 小时)，取上清液，加入用量是药液质量的6%-10%的木糖醇，混合均匀，高温杀菌20-40分钟 (优选高温杀菌25-35分钟，更加优选高温杀菌30分钟)，以每支6ml的规格进行无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选木糖醇的用量是药液 质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是药液质量的8%。
[0013] 服用方法：每次1支，每日3次，10天一个疗程。
[0014] 所述治疗宫颈癌的药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将诃子、白毛藤和薏苡仁打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋(优选食用醋的用量为 诃子、白毛藤和薏苡仁总质量的35%-45%，更加优选食用醋的用量为诃子、白毛藤和薏苡仁 总质量的40%)，放置1-2天，置于锅中，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优 选中火炒25分钟)，取出，晾凉； (2) 将碾细的灶心土置于锅内，中火炒3-5分钟，加入白芍、树刁和胡萝卜，以灶心土 能淹没药物为度，中火炒至药材表面微显焦黄色(期间用锅铲不断翻铲)，取出，放凉，筛去 灶心土； (3) 将步骤（1) - (2)所得物混匀，置于砂锅中，加水煎煮40-50分钟（优选加水煎煮 43-47分钟，更加优选加水煎煮45分钟），过滤，得滤液1 ; (4) 将七叶莲、山莴苣、草石蚕、六月青、二色补血草、茼蒿、乌榄叶和索骨丹洗净，置于 砂锅中，加水煎煮两次，每次30-40分钟（优选每次33-37分钟，更加优选每次35分钟)，合 并两次煎液，得滤液2; (5) 将滤液1和滤液2混合均匀，静置4-8小时(优选静置5-7小时，更加优选静置6小 时)，取上清液，浓缩至相对密度1. 20-1. 30(45°C)的稠膏，混合均匀，制成均匀的细小颗粒， 以每小包6g的规格进行封装。
[0015] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选浓缩至相对密度 1. 23-1. 27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 25的稠膏。
[0016] 服用方法：每次1小包，用35_45°C的温开水冲服，每日3次，10天一个疗程。
[0017] 所述治疗宫颈癌的药剂胶囊的制备方法，步骤如