一种用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战的药物及其制备方法_2

文档序号:9280784阅读:来源:国知局
0%~ 90%的乙醇,加热至沸腾回流2~4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓 渗漉,收集渗漉液,随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至55~60°C时相对密度为 1. 14~1. 18的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度170~175°C、出风温度80~85°C, 随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 1~0.2倍的蔗糖粉和0. 1~0.2 倍的糊精,制成颗粒,于45~50°C干燥,获得颗粒剂。
[0024] 其中,所述药物的剂型为注射液剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0. 1~10 μ m体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟,获得0. 1~10 μ m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料1~3g,加入氯化钠60~80g,加 1000 ml注射用水, 搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml ;用0. 22~0. 24 μ m微孔滤膜过滤;将过滤后得到的 滤液分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
[0025] 其中,所述药物的剂型为蜜炼丸剂,其制备方法包括以下步骤: 步骤1 :将当归、灵芝研磨成粉末;步骤2:再取剩余原料药材加入2-4倍量的80-90% 乙醇浸泡0. 5-1. 5小时、加热提取1-2次,每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取液,合并提取液, 再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤,超滤减压除去乙醇,浓缩为85-92°C时相对 密度为1. 03的浸膏,成为组分1 ;步骤3 :步骤2得到的药渣加2-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小 时,1. 0-1. 5小时提取1次,将提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为I. 1的浸膏,作 为组分2;步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合,加入相对于混合物2倍量的 蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
[0026] 其中,所述药物的剂型还可以为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊 剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射 剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂和贴剂。
[0027] 本发明的有益效果是:本药物用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战,具有舒筋通络、 温中补气、活血散寒、除湿固本的效果,能很好的从根本缓解寒战的症状,标本兼治,达到消 除和解除椎管内麻醉后寒战的现象,并且无毒副作用,效果显著。
[0028]
【具体实施方式】
[0029] 本发明用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战,具有舒筋通络、温中补气、活血散寒、除 湿固本的效果,其配方为:伸筋草、穿破石、琴叶榕、三张叶、鸡血藤、千斤拔、海桐皮、当归、 荜茇、辛夷、厚朴、干姜、芥子、无漏子、心不干、太子参、蜘蛛香、红升麻、千年健、杜衡、地椒、 见风消、葱须、菝葜、透骨草和灵芝。
[0030] 其中,伸筋草、穿破石、琴叶榕、三张叶、鸡血藤、千斤拔、海桐皮舒筋通络:当归、荜 茇、辛夷、厚朴、干姜、芥子、无漏子、心不干、太子参温中补气:蜘蛛香、红升麻、千年健、杜 衡、地椒、见风消、葱须活血散寒;菝葜、透骨草和灵芝除湿固本。各味药材科学配比,相互贯 通,达到协调治疗椎管内麻醉后寒战的目的,效果显著,从本治标,达到很好的效果。
[0031] 现将各位原料药材的药理分述如下: 伸筋草:【性味】微苦、辛,温。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】祛风除湿,舒筋活络。 用于关节酸痛,屈伸不利。
[0032] 穿破石:【性味】淡微苦,凉。①《生草药性备要》:〃味甜,性平。〃②《闽东本草》: 〃味甘,性温。〃③广州部队《常用中草药手册》:"淡微苦,微凉。〃④《广西实用中草药新 选》:〃微苦微甘,性平,无毒。〃⑤《云南中草药选》:〃淡微甘,凉。〃【功能主治】祛风利湿, 活血通经。治风湿关节疼痛,黄疸,淋浊,蛊胀,闭经,劳伤咳血,跌打损伤,疔疮痈肿。
[0033] 琴叶榕:【性味】甘,温。【功能主治】行气活血,舒筋活络。
[0034] 三张叶:【性味】《云南中草药》:〃辛苦,温。〃【功能主治】①《云南中草药》:〃疏 风通络,平肝。〃②《文山中草药》:〃祛风除湿,舒筋活血。〃 鸡血藤:【性味】苦甘,温。①《饮片新参》:〃苦涩香微甘。〃②《本草正义》:〃温。〃③ 江西《中草药学》:〃苦温微甘。〃【归经】《本草再新》:〃入心、脾二经。〃【功能主治】活血、 舒筋。治腰膝酸痛,麻木瘫痪,月经不调。①《纲目拾遗》:〃活血,暖腰膝,已风瘫。〃②《本 草再新》:〃补中燥胃。〃③《饮片新参》:〃去瘀血,生新血,流利经脉。治暑痧,风血痹症。〃 千斤拔:【性味】甘辛,温。①《岭南采药录》:〃味辛,性温。〃②《南宁市药物志》:〃甘, 平,无毒。〃③《福建中草药》:〃甘微苦,平。〃【功能主治】祛风利湿,消瘀解毒。治风湿痹 痛,慢性肾炎,跌打损伤,痈肿,喉蛾。①《植物名实图考》:〃补气血。〃②《岭南采药录》:〃 祛风去湿。治手足痹痛,腰部风湿作痛,理跌打伤,能舒筋活络。〃③《南宁市药物志》:〃壮 筋骨,去瘀积。治跌打损伤,风湿骨痛,四肢酸软无力,黄疸。" 海桐皮:【性味】苦,平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】祛风湿,舒筋通络。用于风 湿麻木,腰腿筋骨疼痛,跌打损伤;外用治各种顽癣。
[0035] 当归:【性味】甘辛,温。①《本经》:〃味甘,温。〃②《吴普本草》:〃神农、黄帝、桐 君、扁鹊:甘,无毒。岐伯、雷公:辛、无毒。李氏:小温。〃③《别录》:〃辛,大温,无毒。〃④ 《本草述》:〃味苦,温,无毒。〃【归经】入心、肝、脾经。①《汤液本草》:〃入手少阴、足太阴、 厥阴经。〃②《雷公炮制药性解》:〃入心、肝、肺三经。〃【功能主治】补血和血,调经止痛, 润燥滑肠。治月经不调,经闭腹痛,症瘕结聚,崩漏;血虚头痛,眩晕,痿痹;肠燥便难,赤痢 后重;痈疽疮窃,跌扑损伤。①《本经》:〃主咳逆上气,温疟寒热洗洗在皮肤中,妇人漏下,绝 子,诸恶疮疡金疮,煮饮之。〃②《别录》:〃温中止痛,除客血内塞,中风痉、汗不出,湿痹,中 恶客气、虚冷,补五藏,生肌肉。〃 荜茇:【性味】辛,热。【归经】归胃、大肠经。【功能主治】温中散寒,下气止痛。
[0036] 辛夷:【性味】辛,温。①《本经》:〃味辛,温。〃②《别录》:〃无毒。〃③《滇南本 草》:〃性温,味辛微苦。〃【归经】入肺、胃经。①《纲目》:〃入手太阴、足阳明经。〃②《本 草新编》:〃入肺、胆二经。〃③《本草再新》:〃入脾、肺二经。〃④《本草撮要》:〃入足厥阴 经。〃【功能主治】祛风,通窍。治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。①《本经》:〃主五脏身体寒 热,风头脑痛,面酐。〃②《别录》:〃温中解肌,利九窍,通鼻塞、涕出,治面肿引齿痛,眩冒、身 几几如在车船之上者。生须发,去白虫。〃 厚朴:【性味】苦辛,温。①《本经》:〃味苦,温。〃②《别录》:〃大温,无毒。〃③《药性 论》:〃味苦辛,太热。〃【归经】入脾、胃、大肠经。①《雷公炮制药性解》:〃入脾、胃二经。 〃②《本草经疏》:〃入足太阴,手足阳明经。〃③《本草经解》:〃入足厥阴肝经、手少阴心经。 〃【功能主治】温中,下气,燥湿,消痰。治胸腹痞满胀痛,反胃,呕吐,宿食不消,痰饮喘咳, 寒湿泻痢。
[0037] 干姜:【性味】辛、热。【归经】归脾、胃、肾、心、肺经。【功能主治】干姜温中散寒, 回阳通脉,燥湿消痰。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,痰饮喘咳。
[0038] 芥子:【性味】辛,热。①《千金?食治》:〃味辛。〃②《纲目》:〃辛,热,无毒。〃③ 《四川中药志》:〃性温,味辛,无毒。〃【归经】《得配本草》:〃入手太阴经。〃【功能主治】温 中散寒,利气豁痰,通经络,消肿毒。治胃寒吐食,心腹疼痛,肺寒咳嗽,痛痹,喉痹,阴疽,流 痰,跌打损伤。
[0039] 无漏子:【性味】《本草拾遗》:〃味甘,温,无毒。〃【功能主治】①《本草拾遗》:〃 主温中益气,除痰嗽,补虚损。〃②《海药本草》:〃消食,止咳嗽。虚羸。〃 心不干:【性味】辛、苦,温。【功能主治】温中散寒,行气止痛。用于胃痛,跌打肿痛。
[0040] 太子参:性味甘苦,微温。①《本草再新》:〃味甘,性温,无毒。〃②《饮片新参》:〃 甘润,微苦平。〃③《中药志》:〃
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