均无显著性差异（P>0. 05)， 具有可比性。
[0061] 治疗方法 实施例1组：本组50人服用本发明的实施例1的颗粒剂，在进行麻醉同时口服本药物 5g，开水冲服。观察24小时。
[0062] 实施例2组：本组50人使用本发明的实施例2的注射液剂，进行麻醉的同时进行 静脉滴注250ml。观察24小时。
[0063] 实施例3组：本组50人使用本发明的实施例3的蜜炼丸剂进行治疗。麻醉后出现 寒战后口服1丸，即5g。观察24小时。
[0064] 对照组：本组50人对照组于寒战出现后2分钟内静脉注射氯化钠生理盐水5毫 升。观察24小时。
[0065] 疗效标准 显效：患者畏寒及寒战消失；好转：有畏寒但无寒战；无效：仍有畏寒及寒战。有效=显 效+好转。
[0066] 治疗结果 表1为各组的治疗效果对比
由表1可以看出，三个治疗组的治疗效果明显都要好于对照组，由此可知本发明的药 物，用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战，疗效好。
[0067] 表2为三个实施例组的副作用对比_
由表2可以看出，三个治疗组的病人在治疗过程中没有出现副作用，由此可知，本发明 的药物，用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战，无毒副作用。
[0068] 综上所述，本发明的药物，用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战，疗效好，见效快，无 毒副作用。
[0069] 典型案例：菏泽市某患者，男，43岁，需要进行椎管内麻醉，然后进行麻醉之后出 现畏寒和寒战的症状，使用本发明的实施例2的注射液剂进行静脉滴注，250ml，之后观察4 小时，寒战和畏寒症状消失。并未再次出现。
[0070] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战的药物，其特征在于，所述药物由以下原料药 材制得：伸筋草、穿破石、琴叶榕、三张叶、鸡血藤、千斤拔、海桐皮、当归、荜茇、辛夷、厚朴、 干姜、芥子、无漏子、心不干、太子参、蜘蛛香、红升麻、千年健、杜衡、地椒、见风消、葱须、菝 葜、透骨草和灵芝。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制 得：伸筋草1〇_20重量份、穿破石8_12重量份、琴叶格15-20重量份、二张叶10-15重量份、 鸡血藤13-18重量份、千斤拔9_12重量份、海桐皮10-15重量份、当归10-20重量份、荜茇 8_14重量份、辛夷10-14重量份、厚朴10-20重量份、干姜7_12重量份、芥子1_2重量份、无 漏子8-13重量份、心不干1-2重量份、太子参10-20重量份、蜘蛛香10-15重量份、红升麻 7_13重量份、千年健10-20重量份、杜衡6_12重量份、地椒1_2重量份、见风消10-20重量 份、葱须15-20重量份、菝葜6_10重量份、透骨草1_3重量份和灵芝5_10重量份。3. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药 材制得：伸筋草15-20重量份、穿破石8_12重量份、琴叶格15-20重量份、二张叶10-15重 量份、鸡血藤15 -18重量份、千斤拔9_12重量份、海桐皮10-15重量份、当归10-15重量份、 荜茇8_14重量份、辛夷10-14重量份、厚朴15-20重量份、干姜7_12重量份、芥子1_2重量 份、无漏子8-13重量份、心不干1-2重量份、太子参15-20重量份、蜘蛛香10-15重量份、红 升麻7-13重量份、千年健15-20重量份、杜衡6-12重量份、地椒1-2重量份、见风消15-20 重量份、葱须15 -20重量份、菝葜6_10重量份、透骨草1_3重量份和灵芝5_10重量份。4. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材 制得：伸筋草12重量份、穿破石9重量份、琴叶格16重量份、三张叶12重量份、鸡血藤15 重量份、千斤拔10重量份、海桐皮12重量份、当归15重量份、荜茇12重量份、辛夷12重量 份、厚朴15重量份、干姜8重量份、芥子1重量份、无漏子12重量份、心不干1重量份、太子 参14重量份、蜘蛛香12重量份、红升麻8重量份、千年健16重量份、杜衡8重量份、地椒1 重量份、见风消13重量份、葱须17重量份、菝葜8重量份、透骨草2重量份和灵芝8重量份。5. 根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药 材制得：伸筋草17重量份、穿破石10重量份、琴叶格16重量份、三张叶12重量份、鸡血藤 16重量份、千斤拔10重量份、海桐皮12重量份、当归13重量份、荜茇12重量份、辛夷12重 量份、厚朴18重量份、干姜9重量份、芥子1重量份、无漏子10重量份、心不干2重量份、太 子参18重量份、蜘蛛香13重量份、红升麻9重量份、千年健17重量份、杜衡8重量份、地椒 1重量份、见风消17重量份、葱须16重量份、菝葜8重量份、透骨草2重量份和灵芝8重量 份。6. 根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂，其 制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3~6倍的醇浓度为80%~ 90%的乙醇，加热至沸腾回流2~4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至55~60°C时相对密度为 1. 14~1. 18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170~175°C、出风温度80~85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 1~0.2倍的蔗糖粉和0. 1~0.2 倍的糊精，制成颗粒，于45~50°C干燥，获得颗粒剂。7. 根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为注射液剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料1~3g，加入氯化钠60~80g，加1000 ml注射用水， 搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用0. 22~0. 24 ym微孔滤膜过滤；将过滤后得到的 滤液分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。8. -种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为 蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将当归、灵芝研磨成粉末；步骤2:再取剩余原料药材加入2-4倍量的80-90% 乙醇浸泡0. 5-1. 5小时、加热提取1-2次，每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取液，合并提取液， 再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为85-92°C时相对 密度为1.03的浸膏，成为组分1;步骤3 :步骤2得到的药渣加2-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小 时，1. 0-1. 5小时提取1次，将提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为I. 1的浸膏，作 为组分2;步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的 蜂蜜搓成蜜炼丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战的药物及其制备方法，其中，药物由以下原料药材制得：伸筋草、穿破石、琴叶榕、三张叶、鸡血藤、千斤拔、海桐皮、当归、荜茇、辛夷、厚朴、干姜、芥子、无漏子、心不干、太子参、蜘蛛香、红升麻、千年健、杜衡、地椒、见风消、葱须、菝葜、透骨草和灵芝。本发明的有益效果是：本药物用于预防、治疗椎管内麻醉后寒战，具有舒筋通络、温中补气、活血散寒、除湿固本的效果，能很好的从根本缓解寒战的症状，标本兼治，达到消除和解除椎管内麻醉后寒战的现象，并且无毒副作用，效果显著。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P43/00
【公开号】CN104998242
【申请号】CN201510504136
【发明人】密夫丽, 杜国强
【申请人】密夫丽
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月18日