具有带用于逐步部署且重定位的细长线缆的尖头捕获机构的支架移植物输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及可植入假体，并且具体地涉及自扩张支架移植物。
【背景技术】
[0002]用于植入活体的血管或其它类似器官中的假体在医学领域一般是众所周知的。例如，由生物兼容性材料构成的假体脉管移植物已用于替换或者旁通损坏的或闭塞的天然血管。一般地，脉管内移植物典型地包括移植物锚定部件，其工作以将由合适的移植物材料制成的管状移植物部件保持在血管中它的预定位置。最普遍的是，该移植物锚定部件是一个或多个径向可压缩支架，所述支架就地径向扩张，以将管状移植物部件锚定到血管或者解剖管道的壁。由此，各脉管内移植物典型地通过机械接合和摩擦而保持就位，该摩擦是因为由径向可扩张支架所提供的相对的力所导致的。
[0003]也已知移植手术用于治疗动脉瘤。动脉瘤是由于老化、疾病和/或血管中血液压力所引起的“气球式鼓起”或扩张的较弱、变薄的血管壁导致的。因此，动脉瘤血管可能会破裂，导致内出血和潜在的威胁生命的状况。移植物通常用以将动脉瘤或其它血管异常与正常血压隔离，降低被弱化的血管壁上的压力并且降低血管破裂的可能性。如此，管状脉管移植物可以放置在动脉瘤血管中以产生通过该动脉瘤的新的流动路径和人工流动管道，由此降低(如果不是几乎消除)施加在动脉瘤上的血压。
[0004]一般地，不是执行开放式外科手术来植入可能是创伤性的和侵入性的旁通移植物，而是可以将能被称为“支架移植物”的脉管内移植物通过较低侵入性的腔内输送手术来部署。更具体地，可以在方便且较少创伤的入口点处经皮地通达内腔和脉管，并且将该支架移植物输送穿过脉管而到达假体待部署到的部位。腔内部署典型地通过使用带有同轴的内管和外管的输送导管实现，外管和内管布置成相对轴向运动。例如，自扩张支架移植物可以被压缩且设置在外导管的远端中，该远端位于固定到内部构件的止挡部的远侧。然后操作该导管，典型地将该导管输送穿过体腔，直到导管的端部和支架移植物定位在预定的治疗部位。然后将位于该内部构件上的止挡部保持稳定，同时撤出输送导管的外管。该止挡部防止支架移植物随着护套撤出。随着该护套被撤出，支架移植物从护套的界限处释放并且径向地自扩张，使得它的至少一部分接触并且基本符合该内腔的周围内部的一部分，例如血管壁或解剖管道。
[0005]近些年，为了改善在部署和定位支架移植物过程中的最优控制和对齐，将各种尖头捕获心轴被结合到用于经皮输送支架移植物假体的输送系统中。尖头捕获涉及将支架移植物的近端约束为与主体相结合的径向压缩构造，该主体约束是由诸如管状覆盖轴或护套等其它输送系统部件实现的。该尖头捕获心轴可以在支架移植物部署期间的任何时刻启动，以使得由医疗类型、支架移植物类型或者特定解剖条件所驱动的任何数量的系统特征适合，该特定解剖条件可能规定了释放定时。典型地，在一些或所有主支架移植物本体释放后，启动该尖头捕获的释放，并且因此提供在定位和任何重定位期间约束支架移植物的手段。当操作者试图准确地相对于解剖目标定位支架移植物时，对支架移植物的其它约束部是关键特征。当支架移植物从移植物覆盖部或者护套释放时，该尖头捕获约束部也有助于减少扩张的突发力。
[0006]例如，Arbefuielle等人的美国专利申请公布第2006/0276872号和Glynn等人的美国专利申请公布第2009/0276027的全部内容都通过引用的方式纳入本文中，这两篇申请描述了尖头捕获机构，所述尖头捕获机构约束该支架移植物的近端支架，同时该支架移植物的其余部分扩张，然后释放该近端支架。该近端支架(有时也称作锚定支架)附连到支架移植物的移植物材料，以具有“敞开网”或“自由流动”近端构造，在该构造中，它的近侧最末端的冠部延伸经过或超出移植物材料，使得该近侧最末端的冠部暴露或裸露，并且因此自由地与尖头捕获机构相互作用，并且将支架移植物假体联接到输送系统。图1A和图1B示出了具有尖头捕获心轴12的输送系统10，该心轴12设计成与支架移植物14联接或者相互作用，该支架移植物14具有敞开网或自由流动近端构造16。更具体地，最末端冠部18接合或者钩挂在可伸缩臂或者尖头捕获心轴12的保持元件20周围。输送系统10包括至少三个同心轴，即外输送护套或移植物覆盖部22、联接到该尖头捕获心轴12的中间轴24以及联接到远侧尖头组件28的细长内轴26。当移植物覆盖部22收缩以允许支架移植物14自扩张时，端部支架15的最末端冠部18保持钩挂在尖头捕获保持元件20周围，如图1A所示。为了释放端支架15，联接到尖头捕获心轴12的中间轴24相对于内轴26纵向缩回，以将尖头捕获心轴12缩回，使得端部支架15从尖头捕获心轴12被释放并且被允许自扩张，如图1B所示。由加利福尼亚州圣罗莎市的美敦力瓦斯科尔勒公司(Medtronic Vascular, Inc.)生产的捕获输送系统(Captivia Delivery System)是具有上述尖头捕获机构的输送系统的一个实例，其可以用于输送脉管内支架移植物，如输送由加利福尼亚州圣罗莎市的美敦力瓦斯科尔勒公司生产的Valiant Thoracic支架移植物。
[0007]尖头捕获机构具有自扩张支架移植物的部署的改进的准确性。其实施例涉及用于逐步部署和重定位支架移植物的输送系统的改进。
【发明内容】
[0008]本发明的实施例涉及支架移植物输送系统，其包括细长轴、设置在该轴上的导引组件、联接到该轴的远端的远侧尖头组件以及在该细长轴上延伸的多个线缆。远侧尖头组件和导引组件能够相对于彼此移动。每个线缆包括第一端、构造成接合支架移植物假体的最末端冠部的中间部以及朝远侧延伸超出支架移植物假体的第二端。在该远侧尖头组件和导引组件的第一相对位置中，远侧尖头组件在该导引组件的远侧部分的外表面上延伸并且将线缆的第二端约束在导引组件的远侧部分的外表面和远侧尖头组件的该部分的内表面之间。在远侧尖头组件和导引组件的第一相对位置处，在线缆上的张力可以选择性地减小，以逐步连续地扩张该支架的最末端冠部，或者可以选择性地增加，以逐步连续地径向收缩该支架的最末端冠部。在远侧尖头组件和导引组件的第二相对位置处，该远侧尖头组件不约束线缆的第二端。
[0009]本发明的实施例还涉及部署支架移植物假体的方法。具有安装在细长轴上的支架移植物假体的输送系统经皮行进，其中导引组件设置在该轴上，多个线缆在该轴上延伸并且约束支架移植物假体的支架的最末端冠部，并且远侧尖头组件联接到该轴的远端，远侧尖头组件和导引组件能够相对于彼此移动。远侧尖头组件的一部分在导引组件的远侧的外表面上朝近侧延伸，以将线缆的第二端约束在远侧尖头组件的内表面和导引组件的远侧的外表面之间。支架移植物假体被定位，并且随后通过缩回该输送系统的外护套而部分地部署，以暴露支架移植物假体的至少一部分，其中支架移植物假体的该部分自扩张，而该支架的最末端冠部保持由线缆约束。支架的最末端冠部通过减小在线缆上的张力而以连续逐步的方式部分地部署，其中，减小张力允许最末端冠部部分地径向扩张，同时线缆继续约束支架的最末端冠部。为了完全部署该支架移植物假体，远侧尖头组件或导引组件被移动而使得远侧尖头组件不约束线缆的第二端。
【附图说明】
[0010]从附图中所示的本发明的实施例的以下描述中，本发明的上述和其它特征和优势将会变得明显。本说明书中包含的并且构成本说明书的一部分的附图还用以解释本发明的原理，并且能够使相关技术领域的普通技术人员制造和使用本发明。这些附图不是按比例绘制的。
[0011]图1A和图1B是具有尖头捕获心轴的输送系统的远端的侧视图，该尖头捕获心轴设计成与具有敞开网或自由流动近端构造的支架移植物联接或相互作用。
[0012]图2是根据本发明的实施例的具有尖头捕获机构的支架移植物输送系统的侧视图，其中，安装在该输送系统上的支架移植物假体处于输送构造中。
[0013]图2A是沿图2的线A-A剖切得到的剖视图。
[0014]图2B是沿图2的线B-B剖切得到的剖视图。
[0015]图2C是沿图2B的线C-C剖切得到的剖视图。
[0016]图2D是图2B的一部分的放大视图。
[0017]图2E是图2的导引组件的一部件的立体图，该部件是仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移出的。
[0018]图2F是图2的导引组件的另一部件的立体图，该部件是仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移出的。
[0019]图3是图2的支架移植物输送系统的远侧部分的侧视图，其中该支架移植物处于部分部署构造，在该构造中，该支架移植物的主体的一部分被部署或径向扩张。
[0020]图3A是沿图3的线A-A剖切得到的图3的一部分的截面图。
[0021]图4是图2的支架移植物输送系统的远侧部分的立体图，其中该支架移植物的主体被部署或径向扩张，而该支架移植物的最末端冠部由尖头捕获机构捕获。
[0022]图4A是沿图4的线A-A剖切得到的截面图。
[0023]图5是图2的支架移植物输送系统的远侧部分的立体图，其中该支架移植物的主体处于完全部署的构造中，而该支架移植物的最末端冠部从尖头捕获机构被释放。
[0024]图5A是沿图5的线A-A剖切得到的截面图。
[0025]图6是根据本发明的另一实施例的具有尖头捕获机构的支架移植物输送系统的远侧部分的侧视立体图，其中，安装在该输送系统上的支架移植物假