一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药。
【背景技术】
[0002] 甲状腺功能亢进症（甲亢）是以高代谢症候群、甲状腺激素分泌增多、促甲状腺激 素（TSH)水平降低为临床表现的综合征。其中Graves甲亢（⑶）约占80%，它是一种器官 特异性自身免疫性疾病，其发病率女性与男性之比约为4 :1。因为甲亢是一种高代谢症，约 半数患者可发生钙、磷代谢紊乱和骨质疏松。骨质疏松症是以低骨量和骨组织微结构破坏 造成的腰背酸痛、身材缩短和盤背，更甚可致骨折。早在1890年vonRecklinghausen就首 次认识到了过量的甲状腺激素水平与骨骼之间的关系并报道了1例多次骨折的甲亢患者。 Albright在1947年指出了"甲亢性骨质疏松"这一病名，近年来国内外有关甲亢的骨矿物 质代谢方面的研究文献不断增多。国内有文献报道甲亢伴骨质疏松症的发病率为40. 0%- 58. 3%，并已引起广泛重视。正常的骨骼发育需要一定水平的甲状腺激素，但超过正常的水 平则使骨代谢紊乱出现骨量丢失。骨质疏松以骨量减少为主要特征，BMD测定是其最直接 和最明确的判断方法。有研究表明，游离甲状腺激素与骨密度（BMD)呈负相关，甲亢为骨质 疏松的危险因素之一已得到共识。
[0003] 西药治疗甲亢性骨质疏松症的疗效得到肯定，但副作用（肝功异常及白细胞减少 等）发生率高，且对改善本病的临床症状体征疗效差。因此，需要寻找治疗能够缓解患者症 状体征疗效、能够预防和降低西药引起的副作用，能够降低甲减发生率及甲亢复发率的中 药。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗甲亢性骨质疏松症的中药，该中药可明显抑制甲状腺激素，随着甲状腺激素的改善，骨密 度也随之升高。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药，由以下重量份的中药组成： 党参8-16份、黄芪11-19份、白术8-16份、川贝母5-13份、浙贝母5-13份、海藻5-13 份、昆布5-13份、熟地黄11-19份、枸杞子8-16份、女贞子8-16份、青皮6-14份、香附6-14 份、玫瑰花6-14份、川考8-16份、延胡索8-16份、川贝母5-13份、浙贝母5-13份、海藻5-13 份、昆布5-13份、杜仲8-16份、牛膝8-16份、补骨脂8-16份、续断8-16份、茯苓5-13份、 泽泻5-13份、甘草4-8份。
[0006] 优选的，上述的治疗甲亢性骨质疏松症的中药，由以下重量份的中药组成： 党参10-14份、黄芪13-17份、白术10-14份、川贝母7-11份、浙贝母7-11份、海藻7-11 份、昆布7-11份、熟地黄13-17份、枸杞子10-14份、女贞子10-14份、青皮8-12份、香附 8-12份、玫瑰花8-12份、川芎10-14份、延胡索10-14份、川贝母7-11份、浙贝母7-11份、 海藻7-11份、昆布7-11份、杜仲10-14份、牛膝10-14份、补骨脂10-14份、续断10-14份、 茯苓7-11份、泽泻7-11份、甘草5-7份。
[0007] 更优选的，上述的治疗甲亢性骨质疏松症的中药，由以下重量份的中药组成： 党参12份、黄芪15份、白术12份、川贝母9份、浙贝母9份、海藻9份、昆布9份、熟地 黄15份、枸杞子12份、女贞子12份、青皮10份、香附10份、玫瑰花10份、川芎12份、延胡 索12份、川贝母9份、浙贝母9份、海藻9份、昆布9份、杜仲12份、牛膝12份、补骨脂12 份、续断12份、茯苓9份、泽泻9份、甘草6份。
[0008] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0009] 上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
[0010] 本发明中药的适应症：用于治疗甲亢性骨质疏松症。
[0011] 本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0012] 本发明的中药处方中涉及到的中药药材均在中国药典2010版一部中有收载。 [0013] 祖国医学中并无"甲亢合并骨质疏松症"这一病名，但根据其临床症状体征，当归 中医古籍论述的"癭病"或"癭瘤"、"骨痹"或"骨痿"等范畴。目前中医对甲亢或骨质疏松 的研究较多，但对甲亢合并骨质疏松症的研究相对较少。甲亢合并骨质疏松症属于本虚标 实、虚实夹杂之证。认为其主要责之于肝脾肾三脏，主要病机为气阴两虚，肝失条达，痰瘀热 互结。故以健脾益气，滋补肾阴，疏肝理气，清热化痰、活血化瘀为治则。
[0014] 本发明的中药组方机理如下： 君药：党参、黄芪、白术功以益气健脾；熟地黄、枸杞子、女贞子功以滋补肾阴。
[0015] 臣药：青皮、香附、玫瑰花功以疏肝理气解郁；川芎、延胡索功以活血化瘀行气；川 贝母、浙贝母、海藻、昆布功以清热化痰，软坚散结。 佐药：杜仲、牛膝、补骨脂、续断功以补肾强筋健骨；茯苓、泽泻药合用补中有泻，以防 滋腻之品，碍脾伤胃。
[0016] 使药：甘草调和诸药。
[0017] 本方配伍合理，诸药合用共奏健脾益气，滋补肾阴，疏肝理气，清热化痰、活血化瘀 之效，紧扣气阴两虚型甲亢性骨质疏松症的基本病机，可明显抑制甲状腺激素，随着甲状腺 激素的改善，骨密度也随之升高，运用中药干预治疗甲亢性骨质疏松症具有良好的疗效，取 得了良好的临床疗效，值得推广。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0019] 实施例1 一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药，各原料药重量配比如下： 党参12g、黄苗15g、白术12g、川贝母9g、浙贝母9g、海藻9g、昆布9g、熟地黄15g、枸杞 子12g、女贞子12g、青皮10g、香附10g、玫瑰花10g、川；12g、延胡索12g、川贝母9g、浙贝母 9g、海藻9g、昆布9g、杜仲12g、牛膝12g、补骨脂12g、续断12g、茯苳9g、泽泻9g、甘草6g。
[0020] 实施例2 一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药，各原料药重量配比如下： 党参10g、黄苗17g、白术10g、川贝母llg、浙贝母7g、海藻llg、昆布7g、熟地黄17g、枸 杞子l〇g、女贞子14g、青皮8g、香附12g、玫瑰花8g、川；14g、延胡索10g、川贝母llg、浙贝 母7g、海藻llg、昆布7g、杜仲14g、牛膝10g、补骨脂14g、续断10g、茯苳llg、泽泻7g、甘草 7g〇
[0021] 实施例3 一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药，各原料药重量配比如下： 党参14g、黄苗13g、白术14g、川贝母7g、浙贝母llg、海藻7g、昆布llg、熟地黄13g、枸 杞子14g、女贞子10g、青皮12g、香附8g、玫瑰花12g、川；10g、延胡索14g、川贝母7g、浙贝 母llg、海藻7g、昆布llg、杜仲10g、牛膝14g、补骨脂10g、续断14g、茯苳7g、泽泻llg、甘草 5g〇
[0022] 实施例4 一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药，各原料药重量配比如下： 党参8g、黄苗19g、白术8g、川贝母13g、浙贝母5g、海藻13g、昆布5g、熟地黄19g、枸 杞子8g、女贞子16g、青皮6g、香附14g、玫瑰花6g、川；16g、延胡索8g、川贝母13g、浙贝母 5g、海藻13g、昆布5g、杜仲16g、牛膝8g、补骨脂16g、续断8g、茯苳13g、泽泻5g、甘草8g。
[0023] 实施例5 一种治疗甲亢性骨质疏松症的中药，各原料药重量配比如下： 党参16g、黄苗llg、白术16g、川贝母5g、浙贝母13g、海藻5g、昆布13g、熟地黄llg、枸 杞子16g、女贞子8g、青皮14g、香附6g、玫瑰花14g、川；8g、延胡索16g、川贝母5g、浙贝母 13g、海藻5g、昆布13g、杜仲8g、牛膝16g、补骨脂8g、续断16g、茯苳5g、泽泻13g、甘草4g。
[0024] 对本发明的中药进行了临床药效学试验，详情如下： 1.资料与方法 1. 1研究对象 选取120例甲亢合并骨质疏松症患者。
[0025] 1. 2诊断标准 甲亢的诊断标准参照《内科学》（陆再英等主编，人民卫生出版社）及《中药新药临床研 究指导原则》:（1)临床表现：①高代谢症候群：怕热、多汗、皮肤暖温、低热、体重锐减及疲乏 无力。②精神、神经系统：神经过敏、多言好动、烦躁易怒、失眠不安、记忆力减退、焦虑、易 激动、注意力不集中及手臂平伸时出现细震颤。③心血管系统：心率快(常为窦性，休息状态 时仍快)，心尖区第一心音亢进，心律失常（以房性早搏最常见，可发生阵发性或持久性房颤 或扑动）等。④消化系统：常有食欲亢进但伴随体重下降及大便次数增多等。⑤甲状腺： 患者甲状腺大多数呈弥漫、对称性肿大，无压痛，质软光滑，无结节，甲状腺左右叶上下极区 可有震颤及血管杂音。⑥伴突眼。⑦小部分患者有胫前黏液水肿。（2)甲亢的实验室诊断， 即TSH水平降低或正常，FT3、FT4 水平升高：FT3 :2. 8 - 7.lpmol/1 ;FT4 :12 - 22pmol/l; TSH：0. 27-4. 2uIU/ml〇 (3