专利名称：一种治疗甲亢的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗甲亢的中药组合物，是一种治疗甲亢以中草药为原料 的中成药。属于中药领域。
背景技术：
甲状腺功能亢进症(简称甲亢)是指由多种原因引起的甲状腺激素增多， 作用于全身的组织器官，造成机体的神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代 谢亢进为主要表现的疾病的总称。是内分泌系统常见的一大类疾病。本病起病 缓慢，精神刺激如恐惧、悲伤、盛怒等均为重要诱因。典型病例高代谢症群、 高神经兴奋、甲状腺肿和眼病几方面的表现均较明显；病情较轻者易与神经官 能症相混淆。有的患者常以某些特殊症状如突眼、恶病质或肌病等为主要表现。 老年和儿童患者的表现常不典型。近年来，由于诊断水平的不断提高，轻症和 不典型患者也可及早发现。甲状腺功能亢进症属于中医学的"瘿气"、"郁证"、 "虚劳"等范畴。弥漫性甲状腺肿伴甲亢是一个可累及全身各系统的自身免疫 性疾病，其治疗有抗甲状腺药物、甲状腺次全切除术、放射性碘治疗等。药物 治疗复发率较高，约占40% 50%。若治疗不当、或反复复发，缠绵不愈，可 导致严重的甲亢性心脏病，甚至心力衰竭、严重的心律失常、甲亢周期性麻痹， 可使患者丧失劳动力和影响生活质量，甚则危及生命。甲亢危象是甲亢的一个 危重急症，死亡率达50% 70%，故应积极预防，及时诊断，全力抢救，以挽 救患者的生命。中医在临床上分症型辨症治疗，取得很好效果。发明一种既安 全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗甲亢的中药组合物。具有疗效确切、安全 方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量优选配比的原料制成的
知母1.5 6份 炒栀子1.5 6份 生石膏1.5 6份
当归1.0 4份 生地黄1.0 4份
生牡蛎1.0 4份 夏枯草1.0 4份
龙胆草0. 1 2份 柴胡0. 1 2份 本发明的优选配方各原料的重量最佳配比是
知母2. 5 3. 5份 炒栀子2. 5 3. 5份 生石膏2. 5 3. 5份
当归1.5 2.5份 生地黄1.5 2.5份 泽泻1.5 2.5份
泽泻1. 0 4份 钩藤1.0 4份 浙贝母0. 1 2份( 生牡蛎1.5 2.5份 夏枯草1.5 2.5份 钩藤1.5 2.5份 龙胆草0.5 1,5份 柴胡0.5 1.5份 浙贝母0.5 1.5份。 本发明的最佳配方各原料的重量配比是
龙胆草1份 柴胡1份 浙贝母1份。
本发明中的药物机理如下
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1924页)。
炒栀子药性苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热 利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2242页)。
生石膏药性辛、甘，寒。归胃、肺经。具有清热泻火，除烦止渴的功 效。可治疗热病高热，烦渴，神昏谵语，发狂，发斑，肺热喘咳，中暑，胃火 头痛、牙痛，口舌生疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第826页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌絳烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散 结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自
知母3份 当归2份 生牡蛎2份
炒栀子3份 生地黄2份 夏枯草2份
生石膏3份 泽泻2份 钩藤2份
汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海
科学技术出版社第二版第1574页)。
夏枯草药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功 效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈 疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2562页)。
钩藤性味甘、微苦，微寒。归肝、心包经。具有熄风止痉，清热平肝的 功效。主治小儿惊风、夜啼，热盛动风，子痫，肝阳眩晕，肝火头胀痛，及伤 寒头痛壮热，鼻衄不止等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第2336页)。
龙胆草药性苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目， 抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、 目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、 胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡痛肿等。(季宇彬主编《抗癌中药药 理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第413页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2711页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用知母、炒栀子和生石膏为君 药；用当归、生地黄、泽泻、生牡蛎、夏枯草和钩藤为臣药；用龙胆草、柴胡和 浙贝母为佐使药。诸药相合，共具清肝泻火、消癭散结的功效。治疗甲亢具有 疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗甲亢，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被 实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和药等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗甲亢，对甲亢的预防也有很好的作用，治疗甲
亢具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗甲亢的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗甲 亢患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时服用。两 个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占44.44%，好转8例占 44. 44%,无效2例占11. 11%,总有效率达88. 88%。经三个疗程治疗后，病人无任 何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料
知母3份 炒栀子3份 生石膏3份
当归2份 生地黄2份 泽泻2份
生牡蛎2份 夏枯草2份 钩藤2份
龙胆草1份 柴胡1份 浙贝母1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾千，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105i:高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗甲亢的 汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。两个月为一 个疗程。
权利要求
1、一种治疗甲亢的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的知母1.5～6份 炒栀子1.5～6份生石膏1.5～6份当归1.0～4份 生地黄1.0～4份泽泻1.0～4份生牡蛎1.0～4份夏枯草1.0～4份钩藤1.0～4份龙胆草0.1～2份柴胡0.1～2份 浙贝母0.1～2份。
2、根据权利要求1所述的-比是知母2. 5 3. 5份 当归1.5 2.5份 生牡蛎1.5 2. 5份 龙胆草O. 5 1.5份炒栀子1. 5 6份 生地黄1.0 4份 夏枯草1. 0 4份 柴胡0. 1 2份生石膏1.5 6份 泽泻1.0 4份 钩藤1. 0 4份 浙贝母0. 1 2份。-种治疗甲亢的中药组合物，其中各原料的重量配炒栀子2. 5 3. 5份 生地黄1.5 2. 5份 夏枯草l. 5 2. 5份 柴胡0.5 1.5份生石膏2. 5-泽湾1.5' 钩藤1.5-5''3. 5份 '2. 5份 '2. 5份丄5份c
3、根据权利要求l所述的一种治疗甲亢的中药组合物，其中各原料的重量配比 是知母3份 当归2份 生牡蛎2份 龙胆草1份炒栀子3份 生地黄2份 夏枯草2份 柴胡1份生石膏3份 泽泻2份 钩藤2份 浙贝母1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗甲亢的中药组合物，它是以知母、炒栀子和生石膏等10多味中草药为原料。具有清肝泻火、消瘿散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲亢的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K33/06GK101104047SQ20071011831
公开日2008年1月16日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所