一种治疗甲亢的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗甲亢的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 甲亢的全称为甲状腺功能亢进症，是由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素，造 成机体代谢亢进和交感神经兴奋，引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。多 数患者还常常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状。
[0003] 甲亢病因包括弥漫性毒性甲状腺肿(也称Graves病)，炎性甲亢(亚急性甲状腺炎、 无痛性甲状腺炎、产后甲状腺炎和桥本甲亢)、药物致甲亢(左甲状腺素钠和碘致甲亢)、hCG 相关性甲亢(妊娠呕吐性暂时性甲亢)、和垂体TSH瘤甲亢。临床上80%以上甲亢是Graves 病引起的，Graves病是甲状腺自身免疫病，患者的淋巴细胞产生了刺激甲状腺的免疫球蛋 白-TSI，临床上我们测定的TSI为促甲状腺素受体抗体：TRAb。G7raves病的病因目前并不 清楚，可能和发热、睡眠不足、精神压力大等因素有关，但临床上绝大多数患者并不能找到 发病的病因。Graves病常常合并其他自身免疫病，如白癜风、脱发、1型糖尿病等。临床上 甲亢患者主要表现为：心慌、心动过速、怕热、多汗、食欲亢进、消瘦、体重下降、疲乏无力及 情绪易激动、性情急躁、失眠、思想不集中、眼球突出、手舌颤抖、甲状腺肿或肿大、女性可有 月经失调甚至闭经，男性可有阳痿或乳房发育等。甲状腺肿大呈对称性，也有的患者是非对 称性肿大，甲状腺肿或肿大会随着吞咽上下移动，也有一部分甲亢患者有甲状腺结节。甲亢 时引起的眼部改变，一类是良性突眼，患者眼球突出，眼睛凝视或呈现惊恐眼神；另一种是 恶性突眼，可以由良性突眼转变而成，恶性突眼患者常有怕光、流泪、复视、视力减退、眼部 肿痛、刺痛、有异物感等，由于眼球高度突出，使眼睛不能闭合，结膜、角膜外露而引起充血、 水肿、角膜溃烂等，甚至失明。也有的甲亢患者没有眼部症状或症状不明显。上述均是典型 甲亢的临床表现，但是并非每位甲亢患所有的临床症状都有，不同类型的甲亢，临床表现也 不同。
[0004] 甲亢患者长期没有得到合适治疗，会引起消瘦和甲亢性心脏病。患者消瘦常常容 易患急性传染病感染致残或死亡。甲亢性心脏病引起心脏扩大，心律失常、心房纤颤和心力 衰竭，患者丧失劳动力，甚至死亡。
[0005] 现有中医治疗甲亢的方法较多，公开号CN 102988737A (申请号201210513951. X)的专利文献公开了一种治疗甲亢的药丸，所述的治疗甲亢的药丸由下列组份按照重量份 数组成：生地5-8份，夏枯草6-12份，丹参3-9份，龙眼肉2-8份，乌藤3-8份，获考 :2-4份， 五味子7-12份，牡蛎6-15份，麦冬4-7份，赤芍3-12份。公开号CN 103272184 A (申请号 201310236036. 5)的专利文献公开了一种治疗甲亢的药剂，它包含下述重量配比的物质： 夏枯草10-20份、穿山甲5-20份、海蛤壳10-30份、海藻5-20份、昆布5-20份、桔梗10-20 份、玄参10-30份、沉香5-20份、生地10-30份、牡蛎10-30份、石决明10-20份、三棱5-20 份、莪术5-20份、夜交藤10-20份、黄芪10-20份、天葵子5-20份、柴胡10-20份和黄药子 10-20份。公开号CN 104107242 A (申请号201410348144. 6)的专利文献公开了一种治疗 甲亢的中药组合物及其制备方法和用途，其由包括如下重量份的中药材制备而成：巴戟天 10-20份，半枝莲12-18份，决明子6-10份，徐长卿10-15份，川芎10-20份，野菊花12-16 份，丹参6-9份，罗汉果20-30份，黄芪20-30份，柴胡10-16份，茯苓12-18份，黄芩15-25 份，白蒺藜10-20份，白芍6-12份，白术15-20份，甘草10-15份。
[0006] 包括上述专利文献在内的现有技术在治疗甲亢方面取得了一定的成绩，目前临床 上治疗甲亢病的方法主要有药物治疗、放射治疗和手术治疗。药物治疗在一定程度上虽能 缓解病症，但治标不治本，放射治疗有致癌作用，手术治疗各易引起后遗症。中药存在着病 程长、难治愈、易复发、疗效不确切等难题。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术治疗甲亢的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗甲亢的中药 制剂，选用多种中草药，辩证配伍，具有疏肝理气，清泻肝火，滋补肝肾的作用。治疗甲亢疗 效确切、副作用低，适合临床使用。另一目的就是提供上述治疗甲亢的中药制剂的制备方 法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗甲亢的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：清半夏8-12份；紫 苏梗9-15份；枳壳9-15份；浙贝6-12份；海藻5-10份；生牡蛎5-10份；当归10-15份；山 药15-30份；陈皮15-30份；肉苁蓉9-16份；桅子8-12份；佛手10-15份；玉竹12-25份； 紫花地丁 6-9份；石膏3-6份；公丁香5-9份；红花9-16份；党参10-15份；黄药子8-12份； 玄参6-9份；夏枯草8-16份。
[0009] -种治疗甲亢的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 清半夏9-11份；紫苏梗11-13份；积壳11-13份；浙贝8-10份；海藻6-9份；生牡贩6-9份； 当归11-14份；山药20-25份；陈皮20-25份；肉苁蓉11-14份；桅子9-11份；佛手11-14 份；玉竹17-20份；紫花地丁 7-8份；石膏4-5份；公丁香6-8份；红花11-14份；党参11-14 份；黄药子9-11份；玄参7-8份；夏枯草11-13份。
[0010] 一种治疗甲亢的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：清半夏10份；紫苏梗12份；积壳12份；浙贝9份；海藻7份；生牡蛎7份；当归13 份；山药22份；陈皮22份；肉苁蓉12份；桅子10份；佛手12份；玉竹18份；紫花地丁 7. 5 份；石膏4. 5份；公丁香7份；红花12份；党参12份；黄药子10份；玄参7. 5份；夏枯草11 份。
[0011] 本发明还提供了将上述治疗甲亢的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、片剂、胶 囊和丸剂的制备方法。
[0012] 所述治疗甲亢的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将新鲜的山药用搅拌机搅拌5-15分钟(优选8-12分钟，更加优选10分钟)，搅拌成 粘度大的稠状物，过160-200目的过滤网，滤液备用； (2) 将浙贝、生牡蛎和石膏打碎，置于耐火容器内，武火加热，煅至酥脆，取出，放凉； (3) 将陈皮、玉竹、公丁香和红花放入玻璃容器中，加入70°C -90°C的热水(优选 75°C -85°C的热水，更加优选80°C的热水)，浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟，更加优 选浸泡30分钟)，过滤，滤液备用，滤渣可再次加水浸泡2-3次，合并所有滤液； (4) 将紫苏梗、当归、党参、黄药子和玄参置于炒制容器内，中火炒20-30分钟(优选中 火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，放凉，待用； (5) 将步骤（2)所得物和步骤（4)所得物置于砂锅中，加入步骤（3)所得滤液，加水煎 煮30-50分钟(优选35-45分钟，更加优选40分钟)，加入清半夏、枳壳、海藻、肉苁蓉、桅子、 佛手、紫花地丁和夏枯草，继续煎煮两次，每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟，更加优选 30分钟)，两次滤液合并； (6) 将步骤（1)所得滤液加入到步骤（5)所得滤液中，混匀，过滤，无菌封装。
[0013] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)优选170-190目的过滤网， 更加优选180目的过滤网。
[0014] 服用方法：每次200-300ml，每日3次，15天一个疗程。
[0015] 所述治疗甲亢的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将浙贝、生牡蛎和石膏置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅 拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层 的清水，取沉淀晾干； (2) 将陈皮、玉竹、公丁香和红花放入玻璃容器中，加入70°C -90°C的热水(优选 75°C -85°C的热水，更加优选80°C的热水)，浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟，更加优 选浸泡30分钟)，过滤，滤液备用，滤渣可再次加水浸泡2-3次，合并所有滤液； (3) 将紫苏梗、当归、山药、党参、黄药子和玄参置于炒制容器内，中火炒20-30分钟(优 选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，放凉，待用； (4) 将步骤（1)所得物和步骤（3)所得物置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤液，加水煎 煮30-50分钟(优选35-45分钟，更加优选40分钟)，加入清半夏、枳壳、海藻、肉苁蓉、桅子、 佛手、紫花地丁和夏枯草，继续煎煮两次，每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟，更加优选 30分钟)，两次滤液合并，浓缩成相对密度为1. 20-1. 40 (45°C)的稠膏(优选浓缩成相对密 度为1. 25-1. 35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1. 30的稠膏)，制成手捏成团压之即散 的软材，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
[0016] 服用方法：每次2-3片，每日3次，15天一个疗程。
[0017] 所述治疗甲亢的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将浙贝、生牡蛎和石膏置于乳钵内，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加多量清水搅 拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置，倾去上层 的清水，取沉淀晾干； (2) 将陈皮、玉竹、公丁香和红花放入玻璃容器中，加入70°C -90°C的热水(优选 75°C -85°C的热水，更加优选80°C的热水)，浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟，更加优 选浸泡30分钟)，过滤，滤液备