一种治疗甲亢的中药制剂及制备方法_3

文档序号:8306204阅读:来源:国知局
经功能紊乱,给 予谷维素、维生素B1、心得安、安神补脑液服用.过了一周再次就诊,称不见好转,在次查体 中发现患者目光烁烁双眼轻凸,建议去医院做T3, T4检查,结果T3, T4升高,故确诊甲亢。
[0042] 服用本发明所得治疗甲亢的中药制剂胶囊(实施例3) 2个疗程后,失眠,心悸,烦 燥,盗汗,心跳快等症状有所减缓。继续服用2个疗程后,之前出现的失眠,心悸,烦燥,盗 汗,心跳快等症状基本消失,检查时身体呈现正常状态。后期追访得知已痊愈,未复发。
[0043] 实施例4一种治疗甲亢的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取30g):清半 夏10份;紫苏梗12份;积壳12份;浙贝9份;海藻7份;生牡蛎7份;当归13份;山药22 份;陈皮22份;肉苁蓉12份;桅子10份;佛手12份;玉竹18份;紫花地丁 7. 5份;石膏4. 5 份;公丁香7份;红花12份;党参12份;黄药子10份;玄参7. 5份;夏枯草11份。
[0044] 上述治疗甲亢的中药制剂丸剂的制备方法,步骤如下: (1) 将浙贝、生牡蛎和石膏置于乳钵内,研磨成粉末,置于玻璃容器中,加多量清水搅 拌,倾取混悬液,下沉的粗粉如上法反复操作2次,弃去杂质,合并混悬液,静置,倾去上层 的清水,取沉淀晾干; (2) 将陈皮、玉竹、公丁香和红花放入玻璃容器中,加入80°C的热水,浸泡30分钟,过 滤,滤液备用,滤渣可再次加水浸泡2次,合并所有滤液; (3 )将紫苏梗、当归、山药、党参、黄药子和玄参置于炒制容器内,中火炒25分钟,放凉, 待用; (4) 将步骤(1)所得物和步骤(3)所得物置于砂锅中,加入步骤(2)所得滤液,加水煎煮 40分钟,加入清半夏、枳壳、海藻、肉苁蓉、桅子、佛手、紫花地丁和夏枯草,继续煎煮两次,每 次煮沸30分钟,两次滤液合并,浓缩成相对密度为1.30 (45°C)的稠膏,烘干,粉碎,得药 粉; (5) 将蜂蜜置于锅内,文火熬炼至粘稠状,加入步骤(4)所得的药粉,充分拌匀成药膏, 制成色泽一致大小均匀(优选直径为4_)的初级成品丸,放置到烘箱中慢慢烘干,取出,置 于阴凉处自然阴干,按药学上可接受的载体进行包装。
[0045] 服用方法:每次5-8丸,每日3次,15天一个疗程。
[0046] 各原料的药理功效分别为: 清半夏:味辛,性温。归脾、胃经。为生半夏与白矾共煮后干燥而成的炮制加工品,而生 半夏为天南星科植物半夏的干燥块茎。具有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功效。用于湿 痰冷饮,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠,痰饮眩悸,风痰眩晕,呕吐反胃,胸腺痞 闷,梅核气。
[0047] 紫苏梗:味辛,性温。归肺、脾经。为唇形科植物紫苏的干燥茎。具有理气宽中,止 痛,安胎的功效。用于胸膈痞闷,胃脘疼痛,嗳气呕吐,胎动不安。
[0048]枳壳:味苦、辛、酸,性温。归脾、胃经。为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未 成熟果实。具有理气宽中,行滞消胀的功效。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停, 胃下垂,脱肛,子宫脱垂。
[0049]浙贝:味苦,性寒。归肺、心经。别名:浙贝母、象贝、象贝母、大贝母。为百合科植 物浙贝母的鳞茎。含浙贝母碱,去氢浙贝母碱,浙贝母碱苷,异浙贝母碱,贝母尼丁碱,异贝 母尼丁碱,贝母固醇,胆碱等。具有清热化痰,降气止咳,散结消肿的功效。用于风热或痰热 咳嗽,肺痈吐脓,瘰疬瘿瘤,疮痈肿毒。
[0050] 海藻:味苦、咸,性寒。归肝、胃、肾经。为马尾藻科植物海蒿子或羊栖菜的干燥藻 体。具有软坚散结,消痰,利水,抗凝和止血的功效。用于瘿瘤,瘰疬,睾丸肿痛,痰饮水肿。
[0051] 生牡蛎:味咸,性微寒。归肝、胆、肾经。为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江 牡蛎的贝壳。具有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩的功效。用于惊悸失眠,眩晕耳 鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
[0052] 当归:味甘、辛、微苦,性温。归肝、心、脾经。为伞形科植物当归的干燥根。具有补 血活血,调经止痛,润肠通便的功效。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹 痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。
[0053]山药:味甘,性平。归脾、肺、肾经。为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。具有补脾养 胃,生津益肺,补肾涩精的功效。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频, 虚热消渴,食少便溏,虚劳,喘咳,消渴。麸炒山药补脾健胃,用于脾虚食少,泄泻便溏,白带 过多。
[0054] 陈皮:味苦、辛,性温。归肺、脾经。别名橘皮、贵老、红皮等。为芸香科植物橘及其 栽培变种的干燥成熟果皮。具有理气健脾,燥湿化痰的功效。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳 嗽痰多。
[0055]肉苁蓉:味甘、咸,性温。归肾、大肠经。为列当科植物肉苁蓉或管花肉发蓉的干燥 带鳞叶的肉质茎。具有补肾阳,益精血,润肠通便的功效。用于阳痿,不孕,腰膝酸软,筋骨 无力,肠燥便秘。
[0056]桅子:味苦,性寒。归心、肺、三焦经。别名山桅子等。为茜草科植物桅子的干燥成 熟果实。具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒的功效。用于热病心烦,黄疽尿赤,血淋涩痛, 血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
[0057] 佛手:味辛、苦、酸,性温。归肝、脾、肺经。为芸香科植物佛手的干燥果实。具有舒 肝理气,和胃止痛的功效。用于肝胃气滞.胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐。
[0058] 玉竹:味甘,性微寒。归肺、胃经。为百合科植物玉竹的干燥根莖。具有养阴润燥, 生津止渴的功效。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽于口渴,内热消渴。
[0059] 紫花地丁 :味苦、辛,性寒。归心、肝经。为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草。具有 清热解毒,凉血消肿的功效。用于疔疮肿毒,痛疽发背,丹毒,毒蛇咬伤。
[0060] 石膏:味甘、辛,性大寒。归肺、胃经。别名寒水石,为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏, 主含含水硫酸钙(CaS0 4 *2H20)采挖后,除去泥沙及杂石。具有清热泻火,除烦止渴的功效。 用于外感热病,高热烦渴,肺热喘咳,胃火亢盛,头痛,牙痛。
[0061] 公丁香:性辛,味温。归肺、脾、胃、肾四经。为桃金娘科常绿乔木植物的花蕾及果 实。花蕾含挥发油即丁香油,油中主要含有丁香油酚、乙酰丁香油酚、B-石竹烯,以及甲基 正戊基酮、水杨酸甲酯、薄草烯、苯甲醛、苄醇、间甲氧基苯甲醛、乙酸苄酯、胡椒酚、a-衣兰 烯等。花中还含三萜化合物如齐墩果酸、黄酮和对氧萘酮类鼠李素、山奈酚、番樱桃素、番樱 桃素亭、异番樱桃素亭及其去甲基化合物异番樱桃酚。具有温中、暖肾、降逆的功效。用于 呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。
[0062] 红花:味辛,性温。归心、肝经。为菊科植物红花的干燥花。具有活血通经,散瘀止 痛的功能。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。不过要避免孕妇使 用,否则会造成流产。
[0063]党参:味甘,性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。 具有补中益气,健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。 [0064]黄药子:味苦、辛,性凉。归手少阴、足厥阴经。为薯蓣科植物黄独的块茎。含黄药 子素A-H,8-表黄药子素E乙酸酯。薯蓣皂甙元,D-山梨糖醇,2,4,6, 7-四羟基-9-10-二 氢菲,2,4,5,6-四羟基菲,二氢薯蓣碱,蔗糖,还原糖,淀粉,皂甙,鞣质等。具有解毒消肿,化 痰散结,凉血止血的功效。用于甲状腺肿大,淋巴结结核,咽喉肿痛,吐血,咯血,百日咳,癌 肿;外用治疮市。
[0065]玄参:味甘、苦、咸,性微寒。归肺、胃、肾经。为玄参科植物玄参的干燥根。具有凉 血滋阴,泻火解毒的功效。用于热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,津伤便秘,骨蒸劳嗽,目赤, 咽痛,瘰病,白喉,痈肿疮毒。
[0066] 夏枯草:味辛、苦,性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清 火,明目,散结,消肿的功效。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲 状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
[0067]试验例:为了验证本发明所得治疗甲亢的中药制剂(实施例4)的疗效,我们于 2008年6月-2011年3月做了对比试验。
[0068] 一般性资料:在多所医院筛选200例甲亢患者,男107例,女93例;最小年龄25 岁,最大年龄68岁,平均年龄49. 4岁;25-40岁69人,40-55岁94人,56-68岁37人。随 机分为实验组和对照组两个小组(其中,实验组150人,对照组50人)。两组在性别、年龄、 病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P > 〇. 05),具有可比性。
[0069] 诊断标准:①性情急躁易怒、怕热多汗、肢体乏力、心悸、纳亢易饥、四肢颤抖、眼 胀、大便次数多、月经不调等,具有其中6项以上;②眼球突出、眼裂增宽、甲状腺肿大、 四肢震颤、体重减轻、心动过速、收缩压增高、脉压差增大等,具有其中4项以上;③实验 室检查:血清 T3、T4 超出正常值(总 T3:1.34-2. 73 nmol/L,总 T4:78. 4-157. 4 nmol/ L;FT3:3. 67-10. 43 Pmol/L,FT :4 7.5-21.1 Pmol/L),促甲状腺激素低于正常值(TSH : 0. 34-5. 60 mIU/L),碘摄取率增高,高峰前移者。
[0070] 用法用量:两组病人统一饮食标准。实验组服用本发明所得治疗甲亢的中药制剂 丸剂,每次6丸,每日3次,15天一个疗程。对照组:采用其他治疗方式(如甲巯咪唑:、甲 硫氧嘧啶等),其中甲巯咪唑:成人开始剂量一般为一日30mg (6片),分次口服,病情控制 后逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5-15mg (1-3片);小儿开始时剂量为每天按体重 0.4mg/kg,分次口服。甲硫氧嘧啶:成人开始剂量一般为每天300mg (3片),视病情轻重
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