一种中药组合物及其鉴别方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及中药组合物以及其鉴别方法。
【背景技术】
[0002]中药治疗疾病已经有几千年的历史了，随着科学技术的发展，中药也面临着现代化，要走上世界市场，这就要求必须做好中药质量的控制，中药的成分质量控制则是最关键的，尤其是对于复方的中药制剂，要想全面的控制中药的质量，必须做好各成分的鉴别。
[0003]该中药组合物由人参、黄精、苍术、苦参、麦冬、地黄、何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、淫羊藿、丹参、葛根、荔枝核、地骨皮组成。对于该中药组合物，目前只公开了药物成分和制备方法，并没有给出相应的药物成分的鉴别方法。
【发明内容】
[0004]本发明目的是提供一种中药组合物以及鉴别该中药组合物中有效成分的方法。
[0005]本发明所采用的技术方案是:
一种中药组合物，该中药组合物由下列重量份数的原料药组成:人参50-150、黄精60-180、苍术 40-90、苦参 30-58、麦冬 60-180、地黄 60-110、何首乌 40-90、山茱萸 60-180、茯苓40-90、佩兰35-58、黄连35-58、知母35-90、淫羊藿35-58、丹参40-110、葛根60-180、荔枝核80-140、地骨皮40-90。
[0006]所述的中药组合物的活性成分制备方法由以下步骤构成:
a、按照原料药重量比例称取中药材，净选、碎断；
b、佩兰、苍术加5-9倍量水提取挥发油，提取3-6小时，挥发油另器收集，水溶液过滤后备用;
C、山茱萸用5-9倍量50-90%乙醇做溶剂，浸溃12-48小时后，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇,并浓缩成60°C测定相对密度为1.30-1.35的稠膏，烘干，备用；
d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根，加6-10倍量50-90%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，提取液过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，烘干，备用；
e、黄精、苦参、地黄、何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮，加7-11倍量水，煎煮1-2次，每次1-3小时，提取液过滤，与步骤b中佩兰、苍术提油后的水溶液合并，浓缩成清膏，加乙醇调节醇浓度为50-80%，冷藏放置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，烘干，备用；
步骤c所得山茱萸干膏、步骤d所得醇提干膏、步骤e所得水提醇沉干膏与步骤b所得挥发油共同构成该中药组合物的活性成分。
[0007]该中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂或颗粒剂。
[0008]该中药组合物颗粒剂的制备由以下步骤构成:
a、按照原料药重量比例称取中药材，净选、碎断；
b、佩兰、苍术合并，加5-9倍量水，水蒸汽法提取挥发油，提取3-6小时，挥发油另器收集，水溶液过滤后备用； C、山茱萸用5-9倍量50-90%乙醇做溶剂，浸溃12-48小时后，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇,并浓缩成60°C测定相对密度为1.30-1.35的稠膏，烘干，备用；
d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根，加6-10倍量50-90%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，提取液过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，烘干，备用；
e、黄精、苦参、地黄、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮，加7-11倍量水，煎煮1-2次，每次1-3小时，提取液过滤，与步骤b中佩兰、苍术提油后的水溶液合并，浓缩成清膏，加乙醇调节醇浓度为50-80%，冷藏放置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，烘干，备用；
f、将步骤c所得山茱萸干膏、步骤d所得醇提干膏、步骤e所得水提醇沉干膏混合均匀，粉碎，加入辅料制粒；
g、步骤b所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤f所得的颗粒，混匀，密闭，分装，即得。
[0009]所述的中药组合物中人参的鉴别方法，由以下步骤构成:
a、取相当于该中药组合物生药量22-34g的制剂，加80%甲醇50ml，超声处理20分钟，滤液置蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷层，水层用水饱和正丁醇振摇提取3次，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和水洗涤2次，水用量为30ml，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；
b、另取人参对照药材，同法制成对照药材溶液，再取人参皂苷RgpRejb1对照品，加甲醇制成每Iml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液；
C、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液及对照品溶液各5 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以比例为50:20:30:10:10的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水-冰醋酸10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应位置上，分别显相同颜色的主斑点。
[0010]所述的中药组合物中黄连的鉴别方法，由以下步骤构成:
a、取相当于该中药组合物生药量ll_17g的制剂，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；
b、另取黄连对照药材，加甲醇，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；
C、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以8:1:1:1的乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨为展开剂，在展开槽另一侧加浓氨1ml，饱和5分钟后，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显2个以上相同颜色的荧光斑点。
[0011]所述的中药组合物中丹参和葛根的鉴别方法，由以下步骤构成:
a、取相当于该中药组合物生药量ll_17g的制剂，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；
b、另取丹参对照药材，加甲醇，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液，取葛根素对照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液；
C、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、丹参对照药材溶液和葛根素对照品溶液各5μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以5:3:1三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置饱和氨蒸气中熏至丹参药材斑点显色清晰，取出，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与丹参及葛根素对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光主斑点。
[0012]所述的中药组合物中知母的鉴别方法，由以下步骤构成:
a、取相当于该中药组合物生药量ll_17g的制剂，加50%丙酮10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液；
b、另取知母对照药材，同法制成对照药材溶液；
C、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各3 μ 1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以6:2:2正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热5分钟后，立即置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
[0013]所述的中药组合物中何首乌和淫羊藿的鉴别方法，由以下步骤构成:
a、取相当于该中药组合物生药量22-34g的制剂，加80%甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇3ml溶解后，转移至聚酰胺柱上，用甲醇3ml洗脱，收集洗脱液，作为供试品溶液；
b、另取何首乌对照药材，加甲醇，超声处理20分钟，滤过，取滤液置聚酰胺柱上，收集流出液作为何首乌对照药材溶液，再取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每Iml含0.4mg的溶液，作为淫羊藿苷对照品溶液；
C、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液3 μ 1，何首乌对照药材溶液和淫羊藿苷对照品溶液各I μ 1，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以5:5:1:0.5:0.5乙酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，立即置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与何首乌对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，再喷以1%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与淫羊藿苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0014]作为优选方式，所述中药组合物由下列重量份数的原料药组成:人参102、黄精136、苍术68、苦参56、茯苓83、麦冬136、何首乌83、地黄102、山茱萸136、黄连56、佩兰56、荔枝核136、淫羊藿56、知母68、丹参89、葛根136、地骨皮83。
[0015]或
人参50、黄精180g、苍术40g、苦参58、茯苓40、麦冬180、何首乌40、地黄110、山茱萸60、黄连58、佩兰35、荔枝核140、淫羊藿35、知母90、丹参40、葛根180、地骨皮40。
[0016]或
人参150、黄精60、苍术90、苦参30、茯苓90、麦冬60、何首乌90、地黄60、山茱萸180、黄连30、佩兰58、荔枝核80、淫羊藿58、知母35、丹参110、葛根56、地骨皮90。
[0017]所述苍术为麸炒苍术，何首乌为制何首乌，淫羊藿为炙淫羊藿。
[0018]本发明的葛根包括葛根和粉葛，2005年的药典没有区分这两个，2010年的药典进行了区分，葛根来源于豆科植物野葛，粉葛来源于豆科植物甘葛藤，本发明优选为粉葛。
[0019]本发明的的中药组合物各味药的比例的范围是经过大量实验而优选得出的范围，如果药物组合物的各味药的选择在这个范围之外，那么其功效会大大减弱。
[0020]由于采用了上述技术方案，本