一种治疗儿童腺样体肥大的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗儿童腺样体肥大的中药制剂。
【背景技术】
[0002]儿童腺样体肥大常属生理性疾病，因为婴儿出生时鼻咽部即有淋巴组织，并随年龄而增生，6岁时即达最大程度，以后逐渐退化，若其影响全身健康或邻近器官者，才称腺样体肥大。腺样体肥大临床常见病症包括急性扁桃体炎，急性鼻炎，以及流行性感冒等，常起于咽部感染和反复炎症刺激，在寒冷潮湿和气候多变的地区更为常见。腺样体肥大可引起OSAHS (阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征)，鼻窦炎，分泌性中耳炎等一系列疾病，严重影晌儿童生活质量及体格、智力发育。
[0003]在治疗上西医分为保守治疗和手术切除治疗。保守治疗多是口服抗生素、激素或鼻喷剂、雾化吸入等，但儿童用药耐受性差，副作用大，不易持续治疗。对于手术切除治疗不少家长和患儿有顾虑和恐惧感，同时儿童腺样体也是重要的免疫器官，对儿童特别是3-5岁的小儿咽部和整个上呼吸道的局部免疫功能有重要的作用，故现在越来越多的患儿家长寻求疗效更为确切，标本兼治，安全可靠的中医中药来进行对症治疗。
【发明内容】
[0004]为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗儿童腺样体肥大特别是气血瘀阻型儿童腺样体肥大的中药制剂及其制备方法。
[0005]本发明的一个目的是提供一种治疗气血瘀阻型儿童腺样体肥大的中药制剂。
[0006]本发明的另一个目的是提供一种治疗气血瘀阻型儿童腺样体肥大的中药制剂的制备方法。
[0007]本发明治疗气血瘀阻型儿童腺样体肥大的中药制剂，其药效成分由以下重量配比的原料药制成:黄芪13-15份，太子参6-8份，川芎3-5份，延胡索10-12份，昆布8_10份，连翘4-6份，苍耳子8-10份，冰片1-3份，陈皮8-10份，桔梗7_9份。
[0008]本发明优选技术方案是本发明所述的中药制剂由以下重量配比的原料药制得:黄芪14份，太子参7份，川芎4份，延胡索11份，昆布9份，连翘5份，苍耳子9份，冰片2份，陈皮9份，桔梗8份。
[0009]本发明治疗儿童腺样体肥大的中药制剂还可以含有药学上可接受的载体，制备成常规制剂，如胶囊剂、颗粒剂或口服液，优选为口服液。
[0010]所述口服液的制备方法步骤如下:
[0011](I)按照前述的重量称取以上除冰片外其他中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量6倍量的水，浸泡4h，煎煮3h，趁热滤过；药渣再加4倍量的水，煎煮2h，趁热滤过；合并两次煎煮滤液；滤液浓缩至75°C时相对密度为1.15?1.21的浸膏，自然冷却至室温;
[0012](2)向浸膏中加入研磨好的处方量的冰片和乙醇，边加边搅拌至含醇量为45%?65%，然后静置沉降24?48h，过滤，所得滤液回收乙醇至无醇味，接着加入蒸馏水配液，用0.1 %的山梨酸钾调节pH至7.0?7.5，再加蒸馏水至足量，灌装后用湿热灭菌法灭菌30分钟，即得本发明口服液剂。
[0013]本发明相对与现有技术，有如下明显优势:
[0014]首先，本发明中药制剂组方主要是依据气血瘀阻型儿童腺样体肥大的病机特点研制而成，气血瘀阻型儿童腺样体肥大症见:鼻塞日久，持续不减，睡中軒声时作；耳内闷胀，听力下降；腺样体肿大暗红，上布血丝，触之较硬实，日久不愈，舌质暗红或有癖斑，脉淫。方中黄芪，太子参，补气固表，健脾润肺；川芎，延胡索，活血行气，化瘀止痛；昆布，连翘，软坚散结，清热解毒；苍耳子，冰片，通窍醒神，祛风止痒；陈皮，桔梗，利咽化痰，健脾宣肺；诸药合用，全方共奏健脾润肺，行气活血，软坚散结，利咽化痰的奇效，对儿童腺样体肥大特别是气血瘀阻型儿童腺样体肥大有极强的针对性疗效，且起效迅速，标本兼治。
[0015]其次，本发明中药制剂采用先进设备及工艺制备，剂型先进，服用方便，儿童患者耐受性好。
[0016]第三，临床观察I个疗程后，总有效率比较治疗组95%，对照组67.5%，两组总有效率比较，治疗组具有更加明显的临床疗效，具有进一步研究并推广应用的价值。
[0017]进一步地，本发明所述的中药制剂中各原料药的功能主治:
[0018]黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0019]太子参，甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0020]川；，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0021]延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0022]昆布，咸，寒。归肝、胃、肾经。软坚散结，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
[0023]连翘，苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0024]苍耳子，味苦、甘、辛、性温。小毒，归肺、肝经。散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痒。主鼻渊，风寒头痛，风湿痹痛，风疹，湿疹，疥癣。
[0025]冰片，辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
[0026]陈皮，苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0027]桔梗，苦、辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
【具体实施方式】
[0028]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0029]实施例1 口服液
[0030]按以下重量份称取本发明各原料药:黄芪14份，太子参7份，川芎4份，延胡索11份，昆布9份，连翘5份，苍耳子9份，冰片2份，陈皮9份，桔梗8份。
[0031]制备工艺如下:
[0032](I)按照前述的重量称取以上除冰片外其他中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量6倍量的水，浸泡4h，煎煮3h，趁热滤过；药渣再加4倍量的水，煎煮2h，趁热滤过；合并两次煎煮滤液；滤液浓缩至75°C时相对密度为1.21的浸膏，自然冷却至室温；
[0033](2)向浸膏中加入研磨好的处方量的冰片和乙醇，边加边搅拌至含醇量为50%，然后静置沉降48h，过滤，所得滤液回收乙醇至无醇味，接着加入蒸馏水配液，用0.1%的山梨酸钾调节PH至7.5，再加蒸馏水至足量，灌装后用湿热灭菌法灭菌30分钟，即得。
[0034]使用本发明中药制剂治疗儿童腺样体肥大时，服用制备的口服液，每瓶10ml，含生药量0.6g，每次I瓶，每日2次，饭后半小时服用。
[0035]实施例2 口服液
[0036]按以下重量份称取本发明各原料药:黄芪14份，太子参7份，川芎4份，延胡索11份，昆布9份，连翘5份，苍耳子9份，冰片2份，陈皮9份，桔梗8份。
[0037]制备工艺如下:
[0038](I)按照前述的重量称取以上除冰片外其他中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加药材总重量6倍量的水，浸泡4h，煎煮3h，趁热滤过；药渣再加4倍量的水，煎煮2h，趁热滤过；合并两次煎煮滤液；滤液浓缩至75°C时相对密度为1.15的浸膏，自然冷却至室温；
[0039](2)向浸膏中加入研磨好的处方量的冰片和乙醇，边加边搅拌至含醇量为45%，然后静置沉降24h，过滤，所得滤液回收乙醇至无醇味，接着加入蒸馏水配液，用0.1%的山梨酸钾调节PH至7.0，再加蒸馏水至足量，灌装后用湿热灭菌法灭菌30分钟，即得。
[0040]使用本发明中药制剂治疗儿童腺样体肥大时，服用制备的口服液，每瓶10ml，含生药量0.6g，每次I瓶，每日2次，饭后半小时服用。
[0041]实施例3 口服液<