冷、油腻、辛辣。
[0059] 实验例
[0060] 本实验例对实施例1所得用于治疗慢性咽炎的中药组合物进行临床疗效观察。
[0061] 为验证实施例1的用于治疗慢性咽炎的中药组合物的治疗效果，在河南科技大学 第一附属医院进行了有效性试验，临床试验结果如下：
[0062] 1. -般资料
[0063] (1)疾病诊断标准：
[0064] 参考《中医病症诊断疗效标准》制定：①以咽部干燥或痒、疼痛、异物感、胀紧感为 主症；②病程长，咽部不适症状时轻时重；③常有急性喉痹反复发作史，或因鼻塞而长期张 口呼吸，或因烟酒过度、环境空气干燥、粉尘异味刺激等导致发病；④咽部检查粘膜肿胀，或 有萎缩，或有暗红色斑块状、树枝状充血，咽侧肿大，咽后壁淋巴滤泡增生。
[0065] 观察指标：各项指标于试验开始及结束时各测试1次，并详细询问患者的病史，主 要咽部症状等；检查患者咽部黏膜水肿、充血、咽后壁淋巴滤泡增生、分泌物等体征；按检 查结果分别记录治疗前后各指标及体征变化。
[0066] (2)纳入标准：具备上述一条症状或部分症状，即符合慢性咽炎诊断。
[0067] (3)排除标准：①慢性咽炎伴有慢性喉部疾病者（如慢性喉炎等）；②慢性咽炎伴 有下呼吸道慢性炎症者；③经检查证实由口咽、鼻咽、鼻、喉、食管及全身某些隐匿性病变所 致者；④慢性咽炎辨证属阴虚血瘀型之外的其他证型者；⑤年龄在18周岁以下或65周岁 以上及妊娠期或哺乳期妇女、过敏体质者；⑥合并有心血管、肝、肾或造血系统等严重原发 性疾病，精神疾病患者。
[0068] 2?分组
[0069]113例患者均为河南科技大学附属医院门诊患者。采用简单随机法将所有病例随 机分为治疗组和对照组2组。治疗组56例中，男24例，女32例，病程平均0. 5~5年；对 照组57例中，男22例，女35例，病程平均0. 3~5年。2组性别、年龄、病程等一般资料比 较，差异均无统计学意义（P>〇. 01)。
[0070] 3?研究方法
[0071] 治疗组服用本发明实施例1提供的中药口服剂，口服，一次20~30ml，一日3次。 对照组用生理盐水20ml，庆大霉素8万U，地塞米松5mg雾化吸入。
[0072] 各组病例在治疗前停用其它治疗方法至少3周，然后每日服用本发明的中药组合 物，一次20~30ml，一日3次。10天为1个疗程，3个疗程后观察疗效。治疗期间不能使用 其它任何药物。服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。
[0073] 4.疗效判定标准
[0074] 按《中医病证诊断疗效标准》拟定：治愈：咽痛、干痒、异物感等自觉症状均消失， 检查发现咽部黏膜充血水肿明显消失，咽后壁肿大淋巴滤泡恢复正常，黏膜分泌物基本消 失；好转：大部自觉症状消失，只有咽部轻微异物感，检查发现咽部黏膜充血明显减轻，咽 后壁有少数肿大淋巴滤泡，有少量粘液；无效：诸症与检查结果和治疗前比较无变化。
[0075] 5?研究结果
[0076] 治疗3个疗程后，治疗组治愈22例，好转19例，未愈7例，总有效率为85. 4% ;对 照组治愈12例，好转12例，未愈16例，总有效率为60. 0%。实验结果如表1所示，治疗组 疗效显著优于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P〈0. 01)。
[0077] 表1治疗组与对照组临床疗效比较
[0080] 6?结论
[0081] 本发明的中药组合物制成的口服剂有滋阴清热、生津润燥、利咽散结、消肿化瘀之 功效，能针对阴虚血瘀型的慢性咽炎进行综合治疗，疗效显著；服用期间未出现肝肾功能损 害等不良反应，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。
[0082] 典型病例
[0083] 典型病例1 :张某，男，53岁。主诉反复咽部不适二年，近来因上呼吸道感染复发， 自感咽中有物梗阻，咽部灼热，干咳无痰，夜间口干咽痛，舌质淡红，舌苔薄黄，脉细略数。局 部检查见：咽部充血，咽后壁多枚淋巴滤泡增生，扁桃体不大，双肺呼吸音清，听诊未见异 常。诊为"慢性咽炎"。服用本发明实施例1提供的中药口服剂2个疗程治疗。症状减轻， 咽部充血消失，5个疗程后咽后壁淋巴滤泡基本消失。续服巩固治疗，并嘱患者注意预防外 感，勿过度用嗓，随访2年后未见复发。
[0084] 典型病例2 :刘某，女，41岁，教师，就诊时咽部干痛不适，咽痒音哑，自述患慢性咽 炎多年，于讲话过多后加重。曾服用多种抗生素和各种含片，但效果不佳。自述咽痒，异物 感，干咳，分泌物增多。检查：咽部慢性充血，淋巴滤泡增生，咽侧索增生肥厚。诊为"慢性 咽炎"。给予本发明实施例2提供的中药口服剂，嘱其按要求服用。治疗3个疗程后自述病 情明显好转，继服3个疗程后症状完全消失，随访半年未复发。
[0085] 典型病例3 :谢某，男，35岁。主诉气急胸闷憋涨，呼吸费力，咽喉干燥疼痛，咳嗽， 痰质粘稠不易咳，咽中有异物感，病程2年。局部检查：黏膜弥漫充血、血管扩张、色暗红，附 有黏稠分泌物。诊为"慢性咽炎"。给予本发明实施例3提供的中药口服剂，嘱其按要求服 用。治疗1个疗程后自述症状减轻，继服3个疗程后症状完全消失，随访半年未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数的组分：香 附10~20份，合欢皮10~20份，地黄6~12份，郁金6~12份，丹参6~12份，麦冬 6~12份，赤苟6~12份，桔梗3~9份，牛蒡子6~12份，甘草3~9份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于：包括以下重 量份数的组分：香附15份，合欢皮15份，地黄9份，郁金9份，丹参9份，麦冬9份，赤芍9 份，桔梗6份，牛蒡子9份，甘草6份。3. -种用于治疗慢性咽炎的中药口服剂，其特征在于：主要由以下重量份数的原料制 成：香附10~20份，合欢皮10~20份，地黄6~12份，郁金6~12份，丹参6~12份， 麦冬6~12份，赤苟6~12份，桔梗3~9份，牛蒡子6~12份，甘草3~9份。4. 根据权利要求3所述的用于治疗慢性咽炎的中药口服剂，其特征在于：主要由以下 重量份数的原料制成：香附15份，合欢皮15份，地黄9份，郁金9份，丹参9份，麦冬9份， 赤苟9份，桔梗6份，牛蒡子9份，甘草6份。5. -种如权利要求3所述的用于治疗慢性咽炎的中药口服剂的制备方法，其特征在 于：包括下列步骤： 1) 按配方量取中药原料，两次加水煎煮，合并煎煮液； 2) 将步骤1)所得煎煮液依次过滤、浓缩、冷藏后再进行二次过滤，即得。6. 根据权利要求5所述的用于治疗慢性咽炎的中药口服剂的制备方法，其特征在于： 步骤1)中，所述两次加水煎煮过程中，每次加水浸过药材表面5~15cm ;第一次加水后浸 泡20~40min后进行煎煮；每次煎煮时间为0. 5~I. 5h。7. 根据权利要求5所述的用于治疗慢性咽炎的中药口服剂的制备方法，其特征在于： 步骤2)中，所述浓缩是指浓缩至相对密度为1. 07~1. 20。8. 根据权利要求5所述的用于治疗慢性咽炎的中药口服剂的制备方法，其特征在于： 步骤2)中，所述冷藏的温度为4°C，冷藏时间为12~36h。9. 根据权利要求5所述的用于治疗慢性咽炎的中药口服剂的制备方法，其特征在于： 步骤2)中，二次过滤后还进行加水稀释；所述加水稀释是指加纯化水进行稀释；加纯化水 的量为：每0. 5~I. 5g中药原料对应加水lml。10. 根据权利要求9所述的用于治疗慢性咽炎的中药口服剂的制备方法，其特征在于： 步骤2)中，所述加水稀释之后还进行了灭菌处理；所述灭菌处理是采用KKTC的蒸汽灭菌 30min〇
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性咽炎的中药组合物、中药口服剂及其制备方法，该中药组合物包括以下重量份数的组分：香附10～20份，合欢皮10～20份，地黄6～12份，郁金6～12份，丹参6～12份，麦冬6～12份，赤芍6～12份，桔梗3～9份，牛蒡子6～12份，甘草3～9份。本发明的用于治疗慢性咽炎的中药组合物，按照传统中医辩证理论，除了活血行气等作用之外，也注重滋阴清热，解毒利咽，在改善慢性咽炎症状方面疗效显著，对以气血郁滞，虚火上升所致的慢性咽炎有显著的治疗作用；是纯中药制剂，未加任何化学药物，长期服用几无毒副作用；对患者施行调、治结合，从而实现了对慢性咽炎的根本治疗。
【IPC分类】A61P11/04, A61K36/9066
【公开号】CN105031524
【申请号】CN201510410045
【发明人】刘玲, 李瑞芳, 李艳, 王建刚
【申请人】河南科技大学
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年7月13日