治疗牙周炎的山香圆片及其制法与治疗代谢综合症的用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种山香圆片及其制法与新用途。
【背景技术】
[0002] 牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持组织的慢性炎症。发病年龄以35岁以 后较为多见。如龈炎未能及时治疗，炎症可由牙龈向深层扩散到牙周膜、牙槽骨和牙骨质而 发展为牙周炎。由于早期多无明显自觉症状而易被忽视，待有症状时已较严重，甚至已不能 保留牙齿。因而必须加强宣教，使患者早期就诊和及时治疗。
[0003] 代谢综合症（MetabolicSyndrome，MS)以膜岛素抵抗（InsulinResistance，IR)为 特征，表现为糖耐量减低、高胰岛素、高TG血症、HDL-C降低、高血压等疾病的一组临床综合 征，是糖尿病、冠心病、脑卒中等高致死致残疾病的病理基础。
[0004] MS通常是在环境因子、免疫及炎症等的刺激下，通过基因易感性产生的，发病与获 得性、环境性及遗传性因素如饮食、吸烟、肥胖、运动、妊娠及子宫内环境等有关。MS的诊断 标准有美国国家胆固醇教育计划（NCEP)的ATPIII及世界卫生组织的诊断标准。2004年中 华医学会糖尿病分会建议适合中国人群的MS诊断标准，包括超重、血压及空腹血糖升高、 血脂（甘油三酯升高、HDL-C降低）等异常，有其中3项以上异常指标即可诊断。2005年国 际糖尿病联盟首次在全球统一定义MS，以中心性肥胖为核心，合并血压、血糖、甘油三酯升 高及或HDL-C降低中的2项即可诊断为MS。MS病因多种，缺乏特异性治疗。另外，治疗低 HDL-C血症及改善IR还缺乏有效的治疗方法，而升高HDL可逆转动脉粥样硬化。
[0005] 现有的治疗代谢综合症是依据各组成成分的疾病指南，包括改善饮食结构、锻炼 等治疗，并使用调脂药、降糖药、抗高血压药等治疗，例如使用他汀类调脂药、双胍类降糖 药、抗高血压药等进行治疗，能够针对代谢综合症的某些病理环节，取得一定的治疗效果。 但是由于针对代谢综合症多种代谢异常需要对应多种药物，造成患者用药种类繁多，增加 了药物不良反应及相互间不良反应，治疗成本明显增高，增加了社会及患者的经济负担，不 利于长期治疗。
[0006] 本发明提供的药物可以用于治疗牙周炎及代谢综合征。经研究表明，本发明药物 对牙周炎及代谢综合征具有较好的治疗效果。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种山香圆片的药物。
[0008] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0009] 本发明还提供了该药物的制药新用途。
[0010] 本发明的目的是由以下方式实现的： 一种山香圆片的药物，是由以下的原料制成的：山香圆叶。
[0011] 该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的 29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相 对密度为I. 20 - I. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收 乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片， 包糖衣或薄膜衣。
[0012] 该药物可以用于制备治疗牙周炎、代谢综合征药物或保健品。
[0013] 实验一：本发明药物治疗代谢综合征的实验研究 一、材料和方法 1.实验材料 I. 1仪器试剂 血糖试纸及快速血糖仪购自美国雅培公司，血脂四项试剂购自北京世界诊中拓生物技 术有限公司，微量注射栗购自德国贝朗公司，胰岛素使用诺和灵R，掌上型FEJ-1000B电子 秤，购自福州福日电子有限公司。
[0014] 1.2实验动物 清洁级雄性6周龄SD大鼠50只，饲料、实验场地均由南京中医药大学医学部动物部提 供，每笼4~5只，自由饮用食水，12h昼夜周期喂养。
[0015] 1.3实验药物 本发明药物：参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例1制备。 文迪雅的成分是马来酸罗格列酮片（RM)，4mg/片，由美国葛兰素史克（天津）有限公司 生产，国药准字H20020475。
[0016] 2?模型的建立 正常对照组大鼠以普通标准饲料(碳水化合物60%、脂肪11%、蛋白质29%)喂养；模型组 大鼠以高脂饲料（78. 8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、0. 2%胆盐)喂养8周后 成模，体质量和内脏脂肪质量均显著升高。
[0017] 3?分组及给药 随机将大鼠分为4组，正常对照组、代谢综合征组、文迪雅组、本发明药物组，每组各10 只大鼠；正常对照组喂饲普通标准饲料，其余大鼠喂饲高脂饲料。
[0018] 投喂药物：成模后将模型组大鼠随机分为代谢综合征组、文迪雅组、本发明药物 组；自第9周开始文迪雅组按2mg ? kg 1 ? d \喂饲文迪雅，本发明药物组按60mg ? kg 1 ? d 1 喂饲本发明药物，药物均以生理盐水溶解；正常对照组、代谢综合征组投喂相同比例体积的 生理盐水，持续喂养4周后，行钳夹试验。
[0019] 4.实验指标测定 清醒状态下取血，用EDAT抗凝，TG、TC、HDL-C，LDL-C用生化法测定。空腹胰岛素（IFNS) 测定用放免法。所有大鼠在试验过程中，每周测量1次体质量。用RBP-I型大鼠血压计，采 用鼠尾袖带加压阻断法测量血压，每两周测量1次。
[0020] 5?内脏脂肪质量称取方法 将大鼠处死后，剖开腹腔，取右侧附肇旁脂肪湿质量代替内脏脂肪质量。
[0021] 6?测定胰岛素敏感性 用正常血糖高胰岛素钳夹（GC)法评价胰岛素的敏感性。各组大鼠用10%的水合氯醛 (按每300g大鼠体质量Iml)经腹腔麻醉，向右颈动脉和左颈静脉插人导管（PE-50)第2天， 在清醒状态下测定空腹血糖（FBS)后，分别以25mU/kg的初始浓度和4mU *kg 1 min 1维持 浓度，持续150min静脉滴注胰岛素；血糖值每7min测定1次，同时以12. 5%葡萄糖液持续 静脉滴注；为维持空腹血糖水平，适当调整；其输注速度。待血糖值稳定后，用GC法(最后 35min内葡萄糖输注速度的平均值，M值）评价胰岛素敏感性。
[0022] 7?数据分析
学软件分析。
[0023] 二、结果 1.各组体质量及内脏脂肪的比较见表1、表2。
注：与正常对照组比较，*P〈〇. 05。
注：与正常对照组比较，*P〈〇. 05。
[0026] 代谢综合征组较正常对照组体质量和内脏脂肪增加明显（P〈0. 05);表2可以看出 文迪雅和本发明药物组较代谢综合征组，体质量和内脏脂肪均有下降趋势，两组之间无差 异。
[0027] 2?各组FBS、FINS、M值的比较 见表3。代谢综合征组较正常对照组M值明显降低（P〈0. 01)，FINS明显升高（P〈0. 01); 本发明药物组较代谢综合征组M值明显升高（P〈0. 05)，FINS明显降低（P〈0. 05)。
与正常对照组比较，*P〈0. 05, #P〈0. 01 ;与代谢综合征组比较，A P〈0. 05。
[0029] 3.各组血脂水平的比较 见表4。代谢综合征组较正常对照组TC、TG、LDL-C明显增高，HDL-C无差异；本发明药 物组较代谢综合征组TC、TG、LDL-C明显降低，对HDL-C改善不明显。
与正常对照组比较，*P〈0. 05, #P〈0.0 l ;与代谢综合征组比较，A P〈0. 05。
[0031] 三、结论 实验数据显示，造模8周后，模型组较正常对照组胰岛素敏感性指数（M值）明显降低， 体质量和内脏脂肪明显增加，血脂水平明显升高，同时血清胰岛素也有升高趋势；提示以中 心性肥胖和胰岛素抵抗为中心，合并血压增高、血脂紊乱、高胰岛素血症的代谢综合征模型 成功建立。临床研究及流行病调查发现肥胖、超重者常伴有胰岛素抵抗和脂质代谢异常，月旨 肪组织在胰岛素抵抗的发病机制中起重要作用。
[0032] 实验结果显示本发明药物可以明显改善代谢综合征组的胰岛素敏感性有降低内 脏脂肪和血清胰岛素水平的趋势，明显地改善了血清TC、TG、LDL-C水平。本发明药物能够 有效治疗综合治疗代谢综合征。
[0033]
【具体实施方式】： 实施例1:本发明药物 处方：山香圆叶3000g 制法：取山香圆叶l〇〇g，粉碎成细粉；剩余的山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎 液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静 置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及适量的糊精，混匀，制成 颗粒，干燥，加硬脂酸镁适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
[0034] 主治：用于治疗牙周炎、代谢综合征。
[0035] 用法与用量：口服。一次2 - 3片，一日3 - 4次。
[0036] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种山香圆片药物，其特征在于，该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。2. 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取1/30处方重 量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5 小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%， 搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成 颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。3. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗代谢综合征药物或保健品中 的应用。4. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗牙周炎药物或保健品中的应 用。
【专利摘要】本发明涉及中药领域，具体涉及治疗牙周炎的山香圆片及其制法与治疗代谢综合症的用途。该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶，该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。该药物用于制备治疗牙周炎、代谢综合征的药物或保健品。
【IPC分类】A61P1/02, A61K9/36, A61K9/30, A61K127/00, A61K36/185
【公开号】CN105079056
【申请号】CN201510547526
【发明人】唐冬蕾
【申请人】伏广珍
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年8月31日