027]使药:甘草功以调和诸药。
[0028]本方配伍合理，诸药合用共奏补肾健脾，清利湿热之效，紧扣前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症(脾肾亏虚型)的病机，能明显改善前列腺增生患者术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的症状，临床疗效显著。。
【具体实施方式】
[0029]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0030]实施例1
多蕊蛇菰6g、头发七6g、大山黧豆6g、厚叶川木香6g、荷叶金钱6g、黑虎七6g、八月瓜6g、软率子6g、垂盆草6g、红蒿枝6g、八仙草6g、甘草6g。
[0031]实施例2
一种治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物，各原料药重量配比如下:
多蕊蛇菰5g、头发七5g、大山黧豆5g、厚叶川木香5g、荷叶金钱5g、黑虎七5g、八月瓜5g、软率子5g、垂盆草5g、红蒿枝5g、八仙草5g、甘草5g。
[0032]实施例3
一种治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物，各原料药重量配比如下:
多蕊蛇菰7g、头发七7g、大山黧豆7g、厚叶川木香7g、荷叶金钱7g、黑虎七7g、八月瓜7g、软率子7g、垂盆草7g、红蒿枝7g、八仙草7g、甘草7g。
[0033]实施例4
一种治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物，各原料药重量配比如下:
多蕊蛇菰8g、头发七8g、大山黧豆8g、厚叶川木香8g、荷叶金钱8g、黑虎七8g、八月瓜8g、软率子8g、垂盆草8g、红蒿枝8g、八仙草8g、甘草8g。
[0034]实施例5
一种治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物，各原料药重量配比如下:
多蕊蛇菰4g、头发七4g、大山黧豆4g、厚叶川木香4g、荷叶金钱4g、黑虎七4g、八月瓜4g、软枣子4g、垂盆草4g、红蒿枝4g、八仙草4g、甘草4g。
[0035]对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
选取前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症(肾虚肝郁湿热型)患者120例。
[0036]1.2诊断标准
前列腺增生的诊断标准:①出现典型的排尿症状:尿频、尿急、夜尿增多，排尿不畅、尿线变细、排尿无力、尿不尽、尿后点滴、尿潴留等排尿困难症状；②直肠指检:可触及增大的前列腺，表面光滑、无结节状增生，质地坚铜、有弹性，边界清晰，中央沟变浅或消失。③超:经腹或经直肠超声检查，可显示前列腺体积大小及前列腺结构特点。④前列腺特异性抗原(PSA)检查:一般情况下前列腺增生患者的PSA小于4ng/ml。对于血大于4ng/ml，又具有明确穿刺指证(直肠指检前列腺表面触及结节状增生及前列腺超声检查前列腺外周带见低回声结节影)的患者，需行前列腺穿剌活检以排除前列腺癌的可能性。
[0037]留置尿管相关的膀胱过度活动症的诊断标准:出现典型的排尿症状:尿频、尿急、膀胱尿道疼痛不适、排尿欲望强烈而尿管内无尿液流出、尿液自尿管与尿道间隙间溢出，严重者上述症状难以忍受、希望马上拔除尿管。
[0038]淋证病肾虚肝郁湿热证的诊断标准:证见尿频、尿急、尿痛，伴有小腹、会阴部或尿道胀满疼痛，并口渴而饮水不多，腰膝酸软，潮热盗汗，耳鸣，小便短赤、尿黄，大便干结、舌淡红，苔薄黄或黄腻，脉沉细弦。
[0039]1.3纳入标准
①诊断为前列腺增生；②术后留置尿管并出现膀胱过度活动症相关症状；③中医辨证为肾虚肝郁湿热证证年龄在50岁以上，85岁以下；⑤已行经尿道前列腺切除术(TURP)手术；⑥无严重的全身性疾病(如严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、肾功能不全、神经系统疾病等)及精神心理方面疾病；⑦术前未服用影响膀胱逼尿肌收缩的药物(受体阻滞剂、通道抬抗剂等)；⑧术前膀胱尿道无外伤或其他医源性因素；⑨自愿同意参与本试验，依从性好，并能理解调查问卷内容的患者。
[0040]若不满足以上标准的患者将不被纳入。
[0041]1.4排除标准
①年龄在50岁以下，85岁以上；②术前诊断为前列腺增生合并膀胱过度活动症，并已经幵始服用药物治疗膀胱过度活动症；③彩超提示前列腺体积在130g以上；④合并冠心病，并长期服用抗凝药物(波利维、阿司匹林等)；⑤考虑诊断为神经源性膀胱；⑥术前明确诊断为前列腺癌患者依从性差，拒绝服用中药的患者不同意参加此试验的患者。
[0042]若患者存在以上任一项情况将不被纳入。
[0043]1.5剔除标准
①符合纳入标准而未能按时服用者；②符合纳入标准而被纳入，但中途自愿退出临床试验者；③符合纳入标准但手术过程中出现严重并发症者(如术中出现尿道膀胱的严重损伤、穿孔、大出血等)符合纳入标准但术后留置镇痛栗者术后病理诊断为前列腺癌患者；⑥术后因并发症需行二次手术者。
[0044]1.6治疗方法
给予本发明实施例1的中药组合物，水煎服，日一剂，早晚分服，连用三天。
[0045]1.7观察指标
参照膀胱过度活动症症状评分表(OABSS)及留置尿管后膀胱过度活动症的相关临床研究，制定出适合于此次临床试验中留置尿管所致的膀胱过度活动症的评分表。患者在拔除尿管后，通过此问卷回顾留置尿管期间出现的尿频、尿急、尿液外渗、膀胱尿道疼痛等相关症状并进行评分。
[0046]1.8统计学处理
所有数据均录入电脑并用建立数据库，用软件对相关数据进行统计学处理，计数资斜采用卡方检验，计量资料中符合正态分布的采用方差分析，不符合正态分布的采用秩和检验。以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0047]2.结果
2.1治疗前后膀胱过度活动症症状评分比较
治疗前120例患者的膀胱过度活动症症状评分为(12.96±3.78)分，治疗后降低为(3.43±1.15)分，差异具有统计学意义(t=3.092，P〈0.05)。
[0048]2.2安全性观察
未发生明显不良反应。
【主权项】
1.一种治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物，由以下重量份的中药组成: 多蕊蛇菰4_8份、头发七4_8份、大山黧? 4-8份、厚叶川木香4_8份、荷叶金钱4_8份、黑虎七4-8份、八月瓜4-8份、软枣子4-8份、垂盆草4-8份、红蒿枝4_8份、八仙草4_8份、甘草4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 多蕊蛇菰5-7份、头发七5-7份、大山黧豆5-7份、厚叶川木香5-7份、荷叶金钱5_7份、黑虎七5-7份、八月瓜5-7份、软枣子5-7份、垂盆草5-7份、红蒿枝5_7份、八仙草5_7份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 多蕊蛇菰6份、头发七6份、大山黧豆6份、厚叶川木香6份、荷叶金钱6份、黑虎七6份、八月瓜6份、软率子6份、垂盆草6份、红蒿枝6份、八仙草6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肾虚肝郁湿热型前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：多蕊蛇菰4-8份、头发七4-8份、大山黧豆4-8份、厚叶川木香4-8份、荷叶金钱4-8份、黑虎七4-8份、八月瓜4-8份、软枣子4-8份、垂盆草4-8份、红蒿枝4-8份、八仙草4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏滋阴补肾，疏肝解郁，清利湿热之效，紧扣前列腺增生术后留置尿管相关的膀胱过度活动症（肾虚肝郁湿热型）的病机，能明显改善前列腺增生患者术后留置尿管相关的膀胱过度活动症的症状，临床疗效显著。
【IPC分类】A61P13/10, A61K36/74
【公开号】CN105125681
【申请号】CN201510625447
【发明人】张健
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年9月28日