一种用于治疗面瘫的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗面瘫的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 面瘫是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病。一般症状是口眼 歪斜。它是一种常见病、多发病，它不受年龄限制。患者往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等 动作都无法完成。为此，急要开发出更多安全有效的治疗面瘫的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗面瘫疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗面瘫的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：百蕊草28份、双飞蝴蝶15份、王瓜根20份、单头紫菀18份、赤芍25份、 忍冬藤28份、钩藤15份、金银花15份、菊花20份、全蝎25份、黄芪20份、丹参25份、当归 20份、荆芥15份、防风15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗面瘫的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗面瘫的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗面瘫的药物制剂在制备治疗面瘫药物中的应用。
[0008] 百蕊草为檀香科植物百蕊草ThesiumchinenseTurcz.的全草。广布中国南、北各 地。：清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓疡，扁桃体炎，中署，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀 胱炎。
[0009] 双飞蝴蝶为萝蘑科娃儿藤属植物双飞蝴蝶Tylophora floribunda Miq.，以根入 药，具有祛风化痰、通经散瘀的功效。直立草本。茎纤细，高50至90厘米，上部有细绒毛， 祛风化痰，通经散瘀。用于小儿惊风，白喉，支气管炎，月经不调，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0010] 王瓜根为萌芦科植物王瓜的根，清热解毒，利尿消肿，散瘀止痛。用于毒蛇咬伤，急 性扁桃体炎，咽喉炎，痈疮肿毒，跌打损伤，小便不利，胃痛。
[0011] 单头紫毙为菊科植物陀螺紫毙Aster turbinatus S. Moore的全草，对金黄色葡萄 球菌、八叠球菌、宋氏痢疾杆菌均有一定抑制作用。清热解毒，止痢，止痒。其余中药为药典 品种。
[0012] 有益效果：中医认为，面瘫多由正气不足，脉络空虚，卫外不固，风邪乘虚入中经 络，导致气血痹阻，面部少阳脉络、阳明经筋失于濡养，以致肌肉纵缓不收而发。本发明百蕊 草、双飞蝴蝶、王瓜根、单头紫菀、赤芍、忍冬藤清热解毒、祛风通络、散瘀消肿为君药，钩藤、 金银花、菊花、全蝎、黄芪、丹参、当归、荆芥、防风、柴胡、鸭跖草、桑叶平肝潜阳、活血化瘀为 臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，祛风通络、散瘀消肿、平肝潜阳、活血化瘀，治疗面瘫效 果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取百蕊草28g、双飞蝴蝶15g、王瓜根20g、单头紫菀18g、 赤芍25g、忍冬藤28g、钩藤15g、金银花15g、菊花20g、全蝎25g、黄芪20g、丹参25g、当归 20g、荆芥15g、防风15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取百蕊草28g、双飞蝴蝶15g、王瓜根20g、单头紫菀18g、赤 芍25g、忍冬藤28g、钩藤15g、金银花15g、菊花20g、全蝎25g、黄芪20g、丹参25g、当归20g、 荆芥15g、防风15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取百蕊草28g、双飞蝴蝶15g、王瓜根20g、单头紫菀18g、 赤芍25g、忍冬藤28g、钩藤15g、金银花15g、菊花20g、全蝎25g、黄芪20g、丹参25g、当归 20g、荆芥15g、防风15g、柴胡15g、鸭跖草25g、桑叶15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为 〇. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗面瘫临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察面瘫病例80例，年龄35~65岁。病 程最短者1周，最长者达1个月。
[0019] 4. 2诊断标准：参照普通高等教育"十五"国家级规划教材《针灸学》（石学敏主编， 中国中医药出版社，2007年）。（1)起病突然，春秋为多，常有受寒史或有一侧面颊、耳内、耳 后完骨处的疼痛或发热。（2) -侧面部板滞，麻木，流泪，额纹消失，鼻唇沟变浅，眼不能闭 合，口角向健侧牵拉。（3) -侧不能作闭眼，鼓腮，露齿等动作。（4)肌电图可表现为异常。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4.4疗效标准：痊愈：面部所有区域正常。包括双侧额纹、鼻唇沟恢复对称，皱眉 与闭眼正常，鼓腮时口角不漏气，进食时齿颊间不滞留食物残渣，谈笑时无口角歪斜，面部 表情正常。显效：仔细观察可看出轻微的功能减弱，可能有轻微的联带运动；面部静止时对 称，张力正常，上颂运动中等，眼睛用力可完全闭合，口轻度不对称。有效：有明显的功能减 弱，单双侧无损害性不对称，可观察到并不严重的联带运动、挛缩和（或）半侧面部痉挛；面 部静止时张力正常，上颂运动微弱，眼用力时可完全闭合，口明显不对称。无效：治疗3个疗 程后，面部静止时不对称，上颂无运动，眼不能完全闭合，口仅有轻微运动。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗面瘫，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗面瘫的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：百蕊草28份、双飞蝴蝶15份、王瓜根20份、单头紫菀18份、赤芍25份、 忍冬藤28份、钩藤15份、金银花15份、菊花20份、全蝎25份、黄芪20份、丹参25份、当归 20份、荆芥15份、防风15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗面瘫的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的 颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗面瘫的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗面瘫的药物制剂在治疗面瘫药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗面瘫的药物制剂，它由如下原料制备得到：百蕊草28份、双飞蝴蝶15份、王瓜根20份、单头紫菀18份、赤芍25份、忍冬藤28份、钩藤15份、金银花15份、菊花20份、全蝎25份、黄芪20份、丹参25份、当归20份、荆芥15份、防风15份、柴胡15份、鸭跖草25份、桑叶15份、甘草5份，本发明能治疗面瘫。
【IPC分类】A61K36/74, A61P21/00, A61P25/02, A61K35/646
【公开号】CN105125682
【申请号】CN201510628403
【发明人】卞文青
【申请人】卞文青
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年9月28日