治疗骨质增生的药物及其隔药灸的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗骨质增生的药物及其医疗器具，属于中药领域；特别是涉及一种治疗骨质增生的药物及其隔药灸。
【背景技术】
[0002]骨质增生为现代医学病名，也称骨刺、骨赘，是中老年人的常见病，其发病率与年龄的增长成正比，临床上又称增生性关节炎、退行性关节炎、骨性关节炎、老年性关节病等。中医属痹病、历节风、骨痹等范畴。骨质增生的发生主要与身体过度活动、运动、外伤、年龄等有直接的关系。不适当的活动或运动，使关节部位骨骼过度磨损，软骨受伤，关节受力不平衡而导致骨刺的形成。
[0003]关于治疗骨质增生药物方面的文献也有不少报道。例如:1、申请号为200910074014.7、名称为“一种治疗骨质增生的药物”的发明专利，该发明专利公开的药物主要由乌蛇、细辛、伸筋草、杜仲炭、牛膝、生地、丹皮、元胡、防己、丹参、赤芍、川芎和甘草等制成。2、申请号为201010255940.7、名称为“一种治疗骨质增生的药物”的发明专利，该专利公开的药物主要由乌蛇、皂刺、穿山甲、透骨草、五灵脂、细辛、海风藤、独活、仙灵脾、威灵仙、伸筋草、生地、甘草、川牛膝、蜈蚁、党参、白苟、丹参、全虫和狗脊为原料制得。3、申请号为201210034160.9、名称为“治疗骨质增生症的药物”的发明专利，该药物由红花、透骨草、伸筋草各2-3份，当归、牛膝、桂枝、狗脊、续断、制川草乌、萆蘚、秦艽、牛膝、木瓜各3-4份组成。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨质增生的药物及其隔药灸。本发明隔药灸是将传统燃艾施灸方法配合中药透皮制剂的药理作用协同作用人体经络穴位，强化内源性激发效应，增强其医疗效果，降低药物大量长期摄入的毒副作用风险。本发明隔药灸是将呈岛状的发热体的透气面和涂有压敏胶的无纺布贴合，发热体的非透气面上涂有本发明固体药膏，固体药膏上贴有离型纸，整体封装于密封的袋内，用时拆去包装袋即自行发热。药剂部分采用本发明的特有中药配方和辅料配伍制成。药物配方更关注了阻止骨刺的发展及消溶，辅料特性更注重药剂贮存时的固态稳定性，以及使用时的生物相容性和药物活性成份对人体的渗透效率。
[0005]为了解决上述问题，本发明采取的技术方案为:
本发明提供一种治疗骨质增生的药物，以重量百分含量表示，所述治疗骨质增生的药物主要由钩藤醇提取物28?32%、白屈菜醇提取物33?41%、羌活醇提取物28?32%和冰片3?7%组成。
[0006]根据上述的治疗骨质增生的药物，所述治疗骨质增生的药物由钩藤醇提取物30%、白屈菜醇提取物35%、羌活醇提取物30%和冰片5%组成。
[0007]根据上述的治疗骨质增生的药物，所述白屈菜醇提取物是通过以下方法制备而成:首先将原料白屈菜进行干燥，干燥后进行粉碎，所得白屈菜粉末中加入5倍的80%乙醇，然后加热进行回流提取两次，合并提取液，所得提取液采用旋转蒸发器浓缩至固含量为70%，得到白屈菜醇提取物。
[0008]另外，提供一种治疗骨质增生的隔药灸，所述隔药灸包括涂有压敏胶的无纺布、发热体、药膏和离型纸，发热体的透气面和涂有压敏胶的无纺布贴合，药膏涂于发热体的非透气面，药膏上贴有离型纸；其中:
所述药膏由30?50wt%上述治疗骨质增生的药物和50?70wt%的辅料制备而成。
[0009]根据上述的治疗骨质增生的隔药灸，所述辅料是由基质30?65%、油性溶媒20?40%、表面活性剂5?10%和熔点调节剂10?20%组成。
[0010]根据上述的治疗骨质增生的隔药灸，所述油性溶媒为辛酸异丙酯、癸酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯和油酸中的任一种；
所述表面活性剂为单硬脂酸甘油酯、羊毛脂聚氧乙烯醚和司盘60中的任一种；
所述熔点调节剂为石蜡、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯和单棕榈酸甘油酯中的任一种；
所述基质为聚乙二醇、相变蜡、硬脂酸甘油三酯和单棕榈酸甘油酯中的任一种。
[0011]—种治疗骨质增生隔药灸的制备方法，所述制备方法包括以下步骤:
a、按照上述治疗骨质增生药物的配比比例称取各种原料；
b、按照上述辅料的组成配比称取各种物料，将各种物料混合均匀进行加热，加热至60?80°C，当物料全部熔化停止加热，混合均匀，然后冷却至50?60°C ;然后按照上述药物和辅料之间的配料比例，加入步骤a称取的各种原料混合搅拌均匀得到药膏；
C、将步骤b制成的药膏涂于发热体非透气面，发热体另一透气面贴于涂有压敏胶的无纺布上，最后将离型纸贴于药膏上面，制成隔药灸，即治疗骨质增生的隔药灸。
[0012]根据上述的治疗骨质增生隔药灸的制备方法，步骤c中药膏涂于发热体非透气面，涂布量为每10cm2发热体表面药膏的涂量为1.5?2.5g。
[0013]本发明采用的各种原料药的性能:
钩藤醇提取物:主要成份是生物碱类，有钩藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱、异去氢钩藤碱、柯诺辛碱、柯诺辛碱G、硬毛钩藤碱、去氢硬毛钩藤碱、柯南因碱、二氢柯南因碱及痕量阿枯米京碱；其作用有扩张血管的作用；抗炎作用机制是其能够抑制核因子NF-kB且对环氧合酶-1和环氧合酶-2也有轻微的抑制作用。钩藤总碱具有与局部麻醉药相似的作用，其脊髓麻醉作用起效快，作用时间较长。
[0014]白屈菜80%醇提取物:80%醇提物主要是生物碱类，白屈菜碱、白屈菜明碱、白屈菜定碱、α -高白屈菜碱、氧化白屈菜碱、甲氧基白屈菜碱、二氢白屈菜红碱、二氢血根、二氢白屈菜玉红碱、二氢白屈菜黄碱、去甲氧基-9，10-二羟基血根碱、6-甲氧基二氢白屈菜红碱、6-甲氧基二氢血根碱、去甲氧基二氢氧化血根碱、氧化血根碱、白屈菜红碱、血根碱、白屈菜玉红碱、白屈菜黄碱、白屈菜默碱、白屈菜红默碱、血根默碱、丽春花碱定、原鸦片碱、α-别隐品碱、别隐品碱、隐品碱。金罂粟碱、木兰花碱。白屈菜醇提取物有显著的镇痛作用，能够抑制醋酸引起的小鼠扭体反应次数和扭体反应鼠数，其中白屈菜提取物高剂量组抑制率为67.6%高于阿司匹林组，镇痛效果十分明显。而该镇痛作用主要是外周性的，且不被纳络酮所拮抗，无依赖性。
[0015]羌活75%醇提取物，主要是香豆素类和苷类物质，能抑制角叉菜胶性小鼠足跖肿胀持续5h。羌活挥发油主要有A -蒎烯、B-蒎烯、柠檬烯等成份，能不同程度地抑制小鼠二苯耳水肿，对大鼠角叉菜胶、右旋糖酐足肿胀也有一定的抑制作用；能使致热性大鼠体温明显降低，具有显著的解热作用；对DNCB(2，4-二硝基氯苯)所致小鼠迟发型超敏反应有一定的抑制作用。
[0016]冰片:又名羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。同时是优秀的透皮促进剂。
[0017]上述三位药有效部位提取物都有镇痛消炎的功能，但各自作用机制不同，混合一起再加入天然促透剂冰片，制成透皮给药制剂配合热的物理促透，加速血液循环等生物物理效应和经络穴位的敏感强化作用，产生非同一般的治疗效果。
[0018]本发明的积极有益效果:
1、本发明将灸疗和药疗有机组合一体，热、药一一物理和生化因素相互配合协同作用人体经络穴位，强化内源性激发效应，增强其医疗效果，降低药物大量长期摄入的毒副作用风险。本发明相对传统的燃艾隔药灸更合理、方便、有效，适于工业化生产。
[0019]2、本发明采用药理机制明确的天然组合物，有消炎、镇痛、改善血循环各药理功能，改善软骨细胞和组织的血液供应，能解除肌肉痉挛，松解粘连组织，减轻或消除增生骨质对神经根和周围血管的刺激和压迫，软化增生骨质消除疼痛，从而很好实现治疗功效。主要成分可准确定量分析便于质量管控。
[0020]3、本发明隔药灸的药剂以发热体为载体，药剂附着其上利于成形，贮存时药剂保持固态，使用时熔化使药物活性成份易于渗透皮肤有效利用，而不易溢流。基质采用相变储能材料更可实现智能恒温效果。
[0021]本发明的临床观察试验结果如下:
临床资料:观察100例，男26例，女74例，膝关节81例，颈椎骨质增生4例，腰椎骨质增生15例，病程最长15年，最短3月。
[0022]疗效标准:
治愈:关节疼痛肿胀消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常；
好转:关节肿胀疼痛减轻，活动功能明显好转；
无效:关关节肿胀疼痛无变化，活动功能无改善。
[0023]治疗组:100例，显效82例，好转16例，无效2例，总有效率98.0%。
[0024]治疗方法:采用本发明产品骨质增生隔药灸外敷，贴于压痛点或关节处。每日一贴连续使用5天，对照组骨质增生一贴灵每日一次，连用5天。
[0025]治疗结果:治疗组显效82例，好转16例，无效2例，总有效率98%，疗效显著。
[0026]典型病例:
1、刘某，女，63岁，左膝关节憋胀，按关节炎治疗连续封闭治疗3次，理疗5次无明显好转。后使用本发明的骨质增生隔药灸一日一次，一次一贴，贴于关节处，贴敷5周，基本治愈，3月后随访未发。
[0027]2、李某，35岁，男，河南商丘市出租车司机，患腰椎病5年，经多方治疗未能治愈。后使用本发明产品骨质增生隔药灸一日一次，一次一贴，贴于指压痛点，贴敷5周，基本治愈，至今未发。
[0028]3、张某某，女，45岁，双腿关节肿痛5年，诊断为双腿关节骨质增生，经多家医院治疗，服用过很多药物，但是治疗效果不佳。后使用本发明的骨质增生隔药灸一日一次，一次一贴，贴于关节处，贴敷6周，基本治愈，半年后随访未发。
[0029]4、赵某，男，56岁，左腿关节肿痛5年，诊断为腿关节骨质增生，行走艰难，在多家医院就诊，一直未能治愈，治疗效果不佳。后使用本发明的骨质增生隔药灸一日一次，一次一贴，贴于关节处，贴敷3周后，疼痛积水等症状明显消失，继续贴敷2周，基本治愈，半年