一种治疗急性乳腺炎的中西药复方喷雾剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗急性乳腺炎的中西药复方喷雾剂。
【背景技术】
[0002]急性乳腺炎(acute mastitis)是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，常在短期内形成脓肿，多由金葡球菌或链球菌沿淋巴管入侵所致，乳汁淤积也有利于侵入细菌的繁殖。乳汁淤积和细菌侵入是急性乳腺炎的两个重要因素。多发生于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。病菌一般从乳头破口或皲裂处侵入，也可直接侵入引起感染。初产妇易发急性乳腺炎与其乳汁中含有较多的脱落上皮细胞和组织碎肩引起乳管的阻塞有关。阻塞乳管可使乳房组织的活力降低，加之乳汁淤积的分解产物，使之更有利于细菌的生长繁殖，成为细菌很好的培养基。有文献报道急性乳腺炎初产妇患病占50%，初产妇与经产妇之比为2.4: I。哺乳期的任何时间均可发生，但以产后3?4周最为常见，故又称产褥期乳腺炎。
[0003]临床表现为一侧乳房局部胀痛，皮肤红、肿、热或有肿块、压痛，甚至出现寒战、高热、全身疲乏无力，局部形成脓肿时有波动感。急性单纯性乳腺炎初期，乳房胀痛，皮温高，压痛，因乳汁的淤滞，静脉和淋巴的回流不畅，乳房局部出现边界不清的硬结。此阶段如能正确处理，则炎症可消散。中期形成急性化脓性乳腺炎局部皮肤红、肿、热、痛，硬结明显，触痛加重。病人寒战、高热、头痛、无力、脉快等全身中毒症状。同侧腋窝淋巴结肿大、疼痛。脓肿形成期，急性乳腺炎局限化，即形成急性乳房脓肿。此时肿块波动感，表浅的脓肿波动相对明显。脓肿可以向外破溃，也可以向内破溃穿入乳管，自乳头排出脓液。当脓肿破入乳房后至胸大肌前疏松组织中则形成乳房后脓肿。
[0004]急性乳腺炎西医治疗方法包括药物治疗和手术治疗，早期均是用药物进行治疗，例如:局部用25%硫酸镁湿热敷、理疗，或采用青霉素80万?100万U加I %?2%普鲁卡因1ml溶于等渗盐水10?20ml中，在肿块周围封闭注射，严重时全身应用抗生素，以防治严重感染及败血症，根据细菌培养及药敏选用抗生素，必要时静脉滴注抗生素。西医治疗效果快，但有副作用，对孕妇身体有害，也不利于婴儿的健康成长。而中医治疗效果缓慢，因此需要研制出一种见效快、疗效好的治疗急性乳腺炎的药物。
【发明内容】
[0005]本发明解决的技术问题是提供一种见效快、疗效好的治疗急性乳腺炎的中西药复方喷雾剂。
[0006]本发明的技术方案是，一种治疗急性乳腺炎的中西药复方喷雾剂，其原料成分，以重量份计为:氟尼辛1.2?2.0份、硫脲0.3?1.0份、葡聚糖2?5份、N，N- 二甲基乙酰胺1.5?5份、缚酸剂0.1?0.2份、中草药复合成分3?7份，所述中草药复合成分是由以下中草药原料提取制备而成:35%葡伏堇、8%红芋、11%牛含水、5%芫花、6%埔银、22%桦树皮、3% 土一枝蒿、10%萝蘑。
[0007]进一步地，所述缚酸剂为三乙胺，呈弱碱性，保护中草药成分不与西药成分发生相互作用。
[0008]进一步地，所述的一种治疗急性乳腺炎的中西药复方喷雾剂，其制备方法包括以下步骤:
[0009](I)制备中草药复合成分，按比例取各中草药原料，并对各原料的处理方式如下:
[0010]a.葡伏堇:将葡伏堇用相对于其3?5倍重量的醇浓度为70%?80%的乙醇浸泡5?10小时，再加热回流提取I?2小时，用200目滤布过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的I?2倍的醇浓度70%?80%的乙醇浸泡，加热回流提取I?2小时，用200目滤布过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液含水量为45?50% ;
[0011]b.红芋:将红芋用相对于其5?6倍重量的水加热，水温度为80?100°C，然后用醇浓度为85?95%的乙醇回流提取2?3次，每次提取时间为0.5?lh，用200目滤布过滤，合并提取液，浓缩至药液含水量为45?50 %，备用；
[0012]c.牛含水:将牛含水用相对于其10倍重量的75%的乙醇浸泡1.5小时，然后在超声波提取器中以40KHz频率，在室温下超声波提取30min，用200目滤布过滤得一次提取滤液；滤渣再用8倍重量的75%乙醇在同样频率在室温下再次超声波提取20min，200目滤布过滤得二次提取滤液；把两次滤液合并，蒸馏回收乙醇，在减压下80°C浓缩到药液含水量为45?50%，备用；
[0013]d.芫花:将芫花切片，加入相对于其3?5倍量水回流提取2?4次，每次I?2小时，收集水提液，药渣用60%?80%乙醇溶液回流提取I?3次，每次加入乙醇3?5倍量、提取0.5?1.5小时，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，与上述水提液混合，用无机陶瓷膜进行200目过滤，过滤速度为8?12L/h，收集滤液，浓缩至药液含水量为45?50 %，SP得芫花醇水提取物，待用；
[0014]e.埔银:将埔银用8?12倍醇浓度为60%的乙醇，匀楽，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓缩至至药液含水量为45?50%，待用；
[0015]f.桦树皮:将桦树皮置于温度为200?250 °C的烤箱中进行烘烤5?lOmin，并向其中采用浓度为I?3%的食盐水喷洒处理，喷洒的食盐水的量为桦树皮总重量的I?4%，并再调整桦树皮的烘烤温度为80?100°C烘烤处理，待烘烤10?15min后，并将桦树皮置于超微粉碎机中，粉碎成200目，置于温度为30?35 °C的环境中存放处理20?30min，即可获得桦树皮粉末，待用；
[0016]g.土一枝蒿:将土一枝蒿置于提取罐内，加6?10倍量的水，98?99°C微沸回流提取20?50min，将提取液用200目滤布过滤，滤液浓缩至药液含水量为45?50 %，待用；
[0017]h.萝蘑:将萝蘑粉碎成20?40目粗粉，加10?12倍重量的水，提取I?3小时，用200目滤布过滤，滤渣再加6?8倍重量的水，提取I?2小时，用200目滤布过滤，两次滤液合并，浓缩至药液含水量为45?50 %，待用；
[0018](2)原料混合:将步骤(I)中获得的所有中草药原料提取物加入配药罐中，采用搅拌速度为60?70r/min搅拌处理，并按照0.1?0.3°C /min进行升温处理，待所有原料混合完成后，调整温度为50?60°C恒温静置处理12?15min，再将所述西药成分溶于相对于其总重量10倍的30%乙醇中，加入至配药罐中，再加入0.01?0.03份25?30%的氨溶液，采用搅拌速度为100?200r/min搅拌处理10?15min，混匀后，待用；
[0019](3)制备喷雾剂:将步骤⑵最终混匀后的药液加入0.1?0.3%的表面活性剂和
0.05?0.06%的防腐剂，利用瞬间灭菌器灭菌，然后分装在带有喷雾器的容器内。
[0020]更进一步地，所述表面活性剂为N-甲基-D-葡糖胺，起到助溶作用。
[0021]更进一步地，所述防腐剂为桉叶油或醋酸氯乙定，延长药物保质期。
[0022]本发明所选药物的药理活性如下:
[0023]葡伏堇性寒味苦、微辛，清热解毒，消肿排脓，用于肝炎，百日咳，目赤肿痛；外用治急性乳腺炎，疔疮，痈疖，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0024]红芋:性温味麻，消肿杀虫，麻醉止痛，治急性乳腺炎，跌打瘀肿，痈疮疖肿，癣疥。
[0025]牛含水味苦性凉，清热解毒；祛风止痒，主呼吸道感染，小儿肺炎，气管炎，扁桃体炎，急性乳腺炎。
[0026]芫花性温味辛苦，有毒，根皮:消肿解毒，活血止痛，用于急性乳腺炎，兼治深部脓月中，痈疖肿毒，淋巴结结核，腹水，风湿痛，牙痛，跌打损伤。
[0027]埔银性寒味苦、微辛，有毒，清热解毒，化痰散结，通经利水。外用治急性乳腺炎，蜂窝织炎。
[0028]禅树皮性平味苦,http: //zhongyaocai360.com/zhuzhi/清热利湿，解毒。用于急性扁桃体炎，支气管炎，肺炎，肠炎，痢疾，肝炎，尿少色黄，急性乳腺炎。
[0029]土一枝蒿性温，味辛麻，剧毒。活血祛风，消肿止痛。通经活血，消炎止血。治跌打损伤，风湿痹痛，胃痛，牙痛，经闭腹痛，急性乳腺炎，疔疮肿痛。
[0030]萝蘑性温味甘，强壮，行气活血，消肿解毒。
[0031]N，N-二甲基乙酰胺，在医药上用来合成抗菌素；氟尼辛消炎镇痛；硫脲可用作杀菌剂；葡聚糖尚有清除游离基、抗辐射、溶解胆固醇，预防高脂血症作用及抵抗滤过性病毒、真菌、细菌等引起的感染。
[0032]使用说明:患急性乳腺炎的乳房清洗干净后，直接喷涂到乳房上，按摩I?3分钟至完全吸收即可，哺乳期患者用药期间应暂停哺乳，孕妇禁用。
[0033]本发明的有益效果是:本发明的中西药复方喷雾剂是精选多味中草药，提取其有效成分，并配伍具有不同功效的西药成分，共同协力来治疗急性乳腺炎，达到消炎去肿，活血通经，清热解毒，抗菌抗病毒的效果，使用方便，有效成分含量高，见效快且疗效显著。
【具体实施方式】
[0034]实施例1:
[0035]—种治疗急性乳腺炎的中西药复方喷雾剂，其原料成分，以重量份计为:氟尼辛
1.2份、硫脲0.3份、葡聚糖2份、N，N-二甲基乙酰胺1.5份、缚酸剂0.1份、中草药复合成分3份，所述中草药复合成分是由以下中草药原料提取制备而成:35 %葡伏堇、8 %红芋、11 %牛含水、5%芫花、6%