一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医疗设备领域，特别涉及一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治 疗系统。
【背景技术】
[0002] 对于急慢性伤口的处理和治疗，早期大多仍采用绷带包扎的方法进行初步护理， 形式单一，现在临床对于伤口的处理多单独采用生理盐水冲洗，杀菌处理，敷料覆盖、创面 负压封闭等方法，没有照顾到创面愈合过程中与创面愈合相关的各方面因素，影响了创面 的愈合，从而造成在输送过程中容易沾染细菌，还需要反复多次清洗、除杂，可能会使伤口 扩大；对于感染性难愈合伤口，往往采用纱布湿敷药物进行治疗，此种方法，换药频繁、换药 时撕裂产生疼痛、敷药过程中妨碍正常活动，给医护人员带来负担并且给病人产生痛苦。
[0003] 近年来，临床采用的负压伤口治疗仪，在伤口部位营造一个封闭和湿润的环境，抽 出水肿液，改善血流循环。负压治疗在各类伤口中的成功应用使人们看到了创面早期覆盖， 预防感染以及创面治疗的连续性的优势。
[0004] 但也存在一些问题：
[0005] 1.治疗手段单一，缺少冲洗清创、药物输送、给氧治疗等治疗方法。
[0006] 2.引流不充分，尤其是对伴有坏死组织多，较深的创面或伤口，坏死组织清创处理 不当时，负压引流本身造成的负压盲端，并不能使创面局部的渗出液及坏死组织完全引流。
[0007] 3.创面处于隔离状态，在组织内负压形成区有增加厌氧菌感染的可能性。
[0008] 4.合理利用负压治疗的临床疗效是肯定的，但针对不同患者和具体创面的最佳治 疗参数尚待确定。
[0009] 5.存在潜在风险：美国FDA 2009年11月16日的安全报告公布负压治疗导致6例 患者死亡事件。主要原因是在负压治疗过程中血管破裂引发快速大量出血未能及时发现， 导致患者失血性休克最终死亡。
[0010] 6.缺少治疗机理全面的有效的药物配合使用。
[0011] 慢性难愈合伤口是因为患者局部组织缺血、神经病变，随着病程发展会依次发生 溃疡、感染、坏死，特别是小腿等周围动脉的缺血改变，导致溃疡创面氧合、营养供给障碍 和感染组织免疫力低下以及感染无法控制而发生组织坏死，最终导致截肢，发病机理复 杂，治疗难度大。中药外用促进创面愈合，辩证施治，疗效综合，以"清热解毒、祛腐生肌、 活血化瘀、消肿定痛"为主要的治疗原则。外用中药促进创面愈合的作用机理，主要是通过 抗菌、抗炎、增强免疫、促愈、神经保护及修复、改善感染性伤口微循环和愈合环境，综合起 效达到良好的治疗效果。
[0012] 近年来中药在治疗慢性难愈合伤口、感染性伤口方面因为其全面的治疗机理，合 理的剂型优势，在临床上应用广泛。复方黄柏液为国内首创的新型外科中药制剂，是根据传 统中医理论，优选成功的传统组方，是痈、疽、疮疡、外伤感染等溃疡化脓伤口的外用良药， 以冲洗伤口、浸泡纱条塞入窦道或外敷等外用药途径。现代研究表明，复方黄柏液不仅具有 抗菌、抗感染、促进创面愈合、神经系统保护的作用，而且在增强单核巨噬细胞的吞噬能力、 提高非特异性免疫力及减轻局部炎症反应强度等方面也具有明显疗效。经临床实践已表明 具有广谱抗菌作用，可迅速消除伤口红肿，促进脓性分泌物的消除，减少分泌物，加快糜烂 面干燥及肉芽组织生长和伤口愈合。
【发明内容】
[0013] 因此本发明通过一种综合的治疗仪系统，更好的把中药外用药液输送到患部，充 分发挥物理治疗和药物治疗的优势，促进伤口愈合。
[0014] 本产品是一种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，它包括负压吸 引-冲洗系统、给药系统、给氧系统、温控系统和伤□封闭系统，以及废液收集系统；此产 品改进现存负压治疗仪和传统创面治疗的缺点，按照创面的愈合过程中生理病理性变化， 集合现代科学、先进创面愈合理论（负压治疗、封闭愈合、湿润愈合、中药多靶点整体效应 等），通过将各个理论、技术的优点进行集成，是一个先进的集成发明创造，实现中药冲洗治 疗和物理治疗相结合，可以有效地起到保护创面、治疗和预防创面感染、多种手段促进创面 愈合的作用，并且携带和使用方便，具有不间断持续治疗，减少病人疼痛、给创面提供最佳 愈合环境的作用，从而缩短治疗时间，降低住院日，节约卫生经济费用，总体上有利于降低 社会、患者、国家在创面治疗上相关支出。
[0015] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0016] -种用于伤口清创、给药给氧的皮肤创伤治疗系统，包括控制装置，用于覆盖在伤 口上的吸附体、用于产生负压并收集液体的集液装置，连接吸附体与集液装置的引流管道、 输液袋及连接吸附体与该输液袋的冲洗管道，用于产生氧气的给氧装置，以及连接吸附体 与给氧装置的输氧管道，所述引流管道、冲洗管道、输氧管道分开设置。
[0017] 进一步地，所述系统还包括温控系统、消毒柜、移动轮车。
[0018] 进一步地，所述的吸附体为带侧孔管道的海绵。
[0019] 进一步地，所述的带侧孔管道的海绵四周设置有生物透性贴膜。
[0020] 进一步地，所述的治疗系统还设置有控温存储系统。
[0021] 进一步地，所述输液袋中装有冲洗液或药液。
[0022] 进一步地，所述的冲洗液药液由下述的重量百分数的原料药的一种或多种组成： 黄柏、黄连、黄苳、金银花、连翘、蒲公英、丹参、蜈蚁、地龙、白及、地丁、全蝎、美洲大蠊、骨碎 补、三七、当归、川牛膝、川续断、红花、血竭、硼砂。
[0023] 进一步地，所述的冲洗液和药液采用上述药材经挥发油提取、乙醇或乙醇水溶液 提取，水提取，乙醇沉淀、离心除杂、混合、过滤后灭菌制成澄清水溶液。
[0024] 进一步地，所述的挥发油通过羟丙基倍他环糊精包合制成水溶性的挥发油包合 物。
[0025] 进一步地，所述的动物药材提取物包括蜈蚣、地龙、全蝎的提取物的一种或几种。
[0026] 进一步地，所述的药液pH值为4-6
[0027] 进一步地，所述的药液为复方黄柏液。
[0028] 本产品主要适用范围：各种急慢性创面，如创伤性开放性创面、烧伤等急性损伤造 成的创面，以及压疮、糖尿病足、血管性溃疡等难愈合创面。
[0029] 本发明的治疗理念：
[0030] 1.氧是决定上皮化、胶原的成熟与合成、伤口挛缩等结果的重要因素。研究发现， 纯氧对开放性创面的影响主要集中在代谢活动的增强和上皮迀移速度的提高两方面。
[0031] 2.给创面提供一个微酸与湿润环境，可以促使创面坏死组织脱落、刺激成纤维细 胞增殖、使毛细血管胚芽生长以及再上皮化过程的目的，进而促进愈合，PH为4-6,可以为 创面提供一个微酸和湿润的环境。
[0032] 3.创面愈合的全过程实质上是由许多细胞因子参与和调控的。生长因子不仅直接 参与了创面的炎症反应，而且还影响着组织修复细胞周期的转变等一系列生物学过程。有 研究表明，一些慢性难愈合创面之所以经久不愈，其主要原因在于一方面这些创面缺乏炎 症反应，缺乏内源性生长因子的释放与生长刺激作用，另一方面其组织修复细胞又处于一 种休眠状态，其细胞膜上相应生长因子受体下调。外源性生长因子的加入，可以改善这一系 列生物过程。
[0033] 4.负压治疗创面能够使血管外间隙的水肿液迅速被抽出，减轻微循环障碍，改善 血流供应，同时其机械性的张力作用能直接刺激细胞增殖。