一种用于慢性肾病的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于祖国医学药物技术领域，具体的，涉及一种以中草药为原料用于慢性 肾病的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 肾病，人体脏腑之间，内环境与外环境之间均保持着动态平衡。内外界多种致病因 素如果破坏了人体的平衡，导致脏腑气血功能失调，病及于肾，则引起肾脏疾病的产生。发 病的先决条件，在与人体正气的强弱，以及邪正交争和双方盛衰的情况。导致肾脏疾病的病 因多种多样，如六淫、七情、饮食、劳逸、房劳、药毒、意外伤害等多种内外因素均可致病。并 且，在疾病的发生、演变过程，病因和其病理产物常互相作用，互为因果。临床中，诊断为肾 小球肾炎、隐匿性肾炎、肾盂肾炎、过敏性紫癜肾炎、红斑狼疮肾炎、痛风肾、iga肾病、肾病 综合征、膜性肾病、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾，等等，当这些肾病的发病 迀延难愈，时间超过三个月，病人尿液和相关的血液指标出现异常，肾脏病理学、影像学发 现异常，或肾脏的肾小球有效滤过率低于60%，都可统称为"慢性肾病"。慢性肾病如未能 及时有效救治，导致病情恶化进展，则随病程迀延，慢性肾病患者将发展成为慢性肾功能不 全、肾衰竭，最终形成尿毒症。
[0003] -直以来慢性肾病未受到大家的足够重视，但当其演变成肾功能衰竭_尿毒症 时，其危害不亚于癌症，且由于不规范治疗、滥用药物以及不良的生活方式导致我国的肾病 发病率也连年上升。慢性肾病的主要表现有：（1)水肿；（2)高血压；（3)肾区疼痛及肾绞 痛；(4)尿路刺激征（即尿急、尿痛、尿频）；（5)排尿异常（包括尿量减少、蛋白尿、血尿、管 型尿、白细胞尿、脓尿和菌尿、肾功能试验阳性等。据数组不完全资料统计，慢性肾小球疾病 在我国的患病率约1~2%。近年来，肾脏病发病率亦有不断升高的趋势。
[0004] 西医针对慢性肾病通常应用激素治疗，其治疗结果主要是对微小病变型肾炎有 效，其它类型疗效不确定甚至无效，但随之而来的副作用，如浮肿肥胖、痤疮、继发感染、骨 质破损等，给患者带来了灾难性后果；肾功能严重受损的患者在治疗上更加困难，临床上常 用透析及肾脏移植等疗法，透析只能维持生命，而且产生依赖性和透析综合症，肾移植成功 率低，而排斥现象一时还难以解决，激素疗法副作用明显，且易复发，加之透析和肾移植的 费用昂贵往往使众多的患者难以承受。
[0005] 中医学认为肾为先天之本，寓有元阴（肾阴）、元阳（肾阳），藏精、司二阴，与膀胱 互为表里。与西医讲的肾脏不是一回事，西医的肾脏是个解剖概念，位于腹腔后脊柱两侧的 蚕豆样器官，左右各一。中医的肾更多的强调的是功能，如肾主水，即主管人体的水液代谢， 靠肾阳的气化作用，对肺、脾、膀胱等参与水液代谢起主导作用。而慢性肾炎主要是因感受 外邪、劳倦内伤或饮食失调，使气不利，津液输布失常，导致水液潴留，泛溢于肌肤引起以头 面、眼睑、四肢、腹背甚至全身浮肿等，归其到脏腑，主要是肺、脾、肾三脏，在《景岳全书、月中 胀》云："凡水肿等证，乃肺、脾、肾三脏相干之病，盖水为至阴，其本在肾；水化于气，故其标 在肺；水惟畏土，故其制在脾。今肺虚则气不化精而化水，脾虚则土不制水而反克，肾虚则水 无所主而妄行。"较精辟地指导出了脾、肺、肾三脏与水肿证的关系，若肾气更虚，水邪更盛， 相反，肺受邪而传入肾时，亦能引起同样结果，同时，脾肾之间若脾虚不能制水，水湿壅甚， 必损其阳，故脾虚的进一步发展，必导致肾阳亦衰，如果肾阳衰微，不能温养脾土，则可使水 肿更甚。因此肺、脾、肾三脏与水肿之发病，以肾为本，以肺为标，而以脾为制水之脏，实为水 肿病机的关键所在，此外，水肿的病机与心、肝两脏也密切相关。
[0006] 近年来，中医治疗肾病取得了长足的发展，普遍认为，肾病是一种本虚标实之证， 治疗方法有以扶正为主的，如补肺益肾法，健脾补肾法，滋补肝肾法等；有以扶正祛邪兼治 的，如健脾渗湿法，益气活血法，温阳活血法，养阴活血法等；也有以祛邪为主的治法，如清 热利湿法，活血化瘀法等，然而，现有技术处方缺乏辩证，治疗周期长，对症性不强，疗效不 明显，甚至还会给患者带来副作用，增加患者痛苦。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便的纯中药复方药物。
[0008] 本发明的目的就是为了解决现有技术中存在的问题，结合前人集成经验方，根据 多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳 治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出祛风利水、清热解毒、培补脾肾、活血化瘀的天然中 药，按中医理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明的药物制剂，其起效 快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单，对慢性肾病疗效确切。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于慢性肾病的药物制剂，其由下述原料制备而得： 淫羊藿、肾炎草、何首乌、金银花、没药、蒲公英、茵陈、黄连、葛根、续断、牛膝、百部、肉 桂、苍术、白苟、山药、银杏叶、牛蒡子、万年青、花椒、刺五加、石菖蒲、黄柏、泽泻、桃仁。
[0010] 优选地，本发明用于慢性肾病的药物制剂，其由下述重量的原料制备而得： 淫羊藿33-40份、肾炎草33-40份、何首乌33-40份、金银花30-35份、没药30-35份、 蒲公英30-35份、茵陈25-30份、黄连25-30份、葛根25-30份、续断25-30份、 牛膝20-25份、百部20-25份、肉桂20-25份、苍术20-25份、白芍18-20份、 山药18-20份、银杏叶18-20份、牛蒡子18-20份、万年青15-18份、花椒15-18份、 刺五加15-18份、石菖蒲10-15份、黄柏10-15份、泽泻10-15份、桃仁10-15份。
[0011] 所述药物制剂的制备方法为：按照重量称取原料药备用 (1) 取淫羊藿、肾炎草、何首乌、黄连、葛根、肉桂、白苟、山药、黄柏、桃仁加水煎煮，第一 次加5倍重量水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加3倍重量水煎煮1小时，过 滤后合并滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得成分 A； (2) 取剩余原料添加3倍重量75% (体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取 液合并，浓缩至密度为I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得成分B; (3) 均匀混合成分A和成分B，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服lg，一 日三次。
[0012] 本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其 遵循中医的处方用药原则，具有祛风利水、清热解毒、培补脾肾、活血化瘀之功效，改善肾脏 血流量，降低尿蛋白，延缓肾损害，对慢性肾炎疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用， 应用前景广阔。
[0013]
【具体实施方式】
[0014] 实施例1 一种用于慢性肾病的药物制剂，其由下述重量的原料制备而得： 淫羊藿33份、肾炎草33份、何首乌33份、金银花30份、没药30份、 蒲公英30份、茵陈25份、黄连25份、葛根25份、续断25份、 牛膝20份、百部20份、肉桂20份、苍术20份、白芍18份、 山药18份、银杏叶18份、牛蒡子18份、万年青15份、花椒15份、 刺五加15份、石菖蒲10