份、黄柏10份、泽泻10份、桃仁10份。
[0015] 所述药物制剂的制备方法为：按照重量称取原料药备用 ⑴取淫羊藿、肾炎草、何首乌、黄连、葛根、肉桂、白苟、山药、黄柏、桃仁加水煎煮，第一 次加5倍重量水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加3倍重量水煎煮1小时，过 滤后合并滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得成分 A； (2) 取剩余原料添加3倍重量75% (体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取 液合并，浓缩至密度为I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得成分B; (3) 均匀混合成分A和成分B，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服lg，一 日三次。
[0016] 实施例2 一种用于慢性肾病的药物制剂，其由下述重量的原料制备而得： 淫羊藿40份、肾炎草40份、何首乌40份、金银花35份、没药35份、 蒲公英35份、茵陈30份、黄连30份、葛根30份、续断30份、 牛膝25份、百部25份、肉桂25份、苍术25份、白芍20份、 山药20份、银杏叶20份、牛蒡子20份、万年青18份、花椒18份、 刺五加18份、石菖蒲15份、黄柏15份、泽泻15份、桃仁15份。
[0017] 所述药物制剂的制备方法为：按照重量称取原料药备用 ⑴取淫羊藿、肾炎草、何首乌、黄连、葛根、肉桂、白苟、山药、黄柏、桃仁加水煎煮，第一 次加5倍重量水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加3倍重量水煎煮1小时，过 滤后合并滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得成分 A； (2) 取剩余原料添加3倍重量75% (体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取 液合并，浓缩至密度为I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得成分B; (3) 均匀混合成分A和成分B，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服lg，一 日三次。
[0018] 实施例3 临床资料 观察病例均为入院治疗患者，选取2013年1月-2015年3月住院及门诊慢性肾炎患者 136例，男性70例，女性66例，年龄33~65岁。随机分成三组，对照组46例，实施例1组 45例，实施例2组45例，三组性别、年龄、病程等差异均无统计学意义（P〈0. 05)，具有可比 性。
[0019] 诊断标准 参照1985年南京中华肾脏病学会第2届全国学术会议修订的诊断标准。
[0020] (1)起病缓慢，病情迀延，时轻时重，肾功能逐渐减退，后期可出现贫血，电解质紊 乱，血尿素氮、血肌酐升高等情况。
[0021] (2)有不同程度的蛋白尿、血尿、水肿及高血压等表现。
[0022] (3)病情中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作，出现类似急性肾炎的表现，也有 部分病例可有自动缓解期。
[0023] 治疗方法 对照组：采用西医常规对症内服治疗，采用强的松lmg/Kg，早晨1次顿服，连用8周，逐 渐减量，有感染者，控制感染，但避免使用肾损害药物，有高血压者，选用ACEI制剂或钙拮 抗剂以及优质蛋白质饮食等。
[0024] 实施例1组：给予实施例1制备的药物制剂，每次□服lg，一日三次，四周为一个 疗程，治疗期间，可给与抗生素控制感染，持续高血压者加适量降压药。
[0025] 实施例2组：给予实施例2制备的药物制剂，每次□服lg，一日三次，四周为一个 疗程，治疗期间，可给与抗生素控制感染，持续高血压者加适量降压药。
[0026] 疗效标准治疗3个疗程：按照1996年卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原 则》： 显效：水肿、腰酸、尿少、肢倦症状消失，尿蛋白定性阴性，24小时尿蛋白定量< 200mg， 高倍镜下尿红细胞消失，肾功能正常。
[0027] 有效：水肿、腰酸、尿少、肢倦症状明显减轻，尿蛋白定性持续下降> 50%，高倍镜 下尿红细胞少量，肾功能正常或接近正常。
[0028] 无效：症状无减轻，尿蛋白定性下降< 50%。
[0029] 临床疗效见表1 : 表1
经统计学分析，实施例1和实施例2组均与对照组在临床疗效上存在极其显著性差异， 实施例4 典型病例 曹某，男55岁，出现伴有蛋白尿血尿，肾穿刺显示：轻度系膜增生，24小时尿蛋白 1.5g/24h，苔薄白腻，质偏红，脉软，采用激素治疗，因副作用较大，病人拒绝继续治疗，给 予实施例1制备的药物制剂，每次口服lg，一日三次，四周为一个疗程，一个疗程后，症状 显著缓解，嘱续服一个疗程，腰酸、尿少症状消失，尿蛋白定性阴性，24小时尿蛋白定量 < 200mg，高倍镜下尿红细胞消失，肾功能正常，随访半年无复发。
[0030] 以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有 许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形， 均应认为是本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于慢性肾病的药物制剂，其由下述原料制备而得： 淫羊藿、肾炎草、何首乌、金银花、没药、蒲公英、茵陈、黄连、葛根、续断、牛膝、百部、肉 桂、苍术、白苟、山药、银杏叶、牛蒡子、万年青、花椒、刺五加、石菖蒲、黄柏、泽泻、桃仁。2. 根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂由下述重量配比的原 料制备而得： 淫羊藿33份、肾炎草33份、何首乌33份、金银花30份、没药30份、 蒲公英30份、茵陈25份、黄连25份、葛根25份、续断25份、 牛膝20份、百部20份、肉桂20份、苍术20份、白芍18份、 山药18份、银杏叶18份、牛蒡子18份、万年青15份、花椒15份、 刺五加15份、石菖蒲10份、黄柏10份、泽泻10份、桃仁10份。3. 根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的制备方法包括如下 步骤： 按照重量称取原料药备用； ⑴取淫羊藿、肾炎草、何首乌、黄连、葛根、肉桂、白苟、山药、黄柏、桃仁，混合，加水煎 煮，第一次加5倍重量水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加3倍重量水煎煮 1小时，过滤后获得滤液，合并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为I. 2g/ml的浸膏， 60°C干燥后，粉碎获得成分A; (2) 取剩余原料，混合，添加3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合 并，浓缩至密度为I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得成分B; (3) 均匀混合成分A和成分B，即得。4. 权利要求1-3所述药物制剂用于慢性肾病的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种用于慢性肾病的药物制剂，其由下述原料制备而得：淫羊藿、肾炎草、何首乌、金银花、没药、蒲公英、茵陈、黄连、葛根、续断、牛膝、百部、肉桂、苍术、白芍、山药、银杏叶、牛蒡子、万年青、花椒、刺五加、石菖蒲、黄柏、泽泻、桃仁。本发明药物制剂针对慢性肾炎虚实标本兼而治之，疗效确切，组方严谨，配制简便，具有广阔的应用前景。
【IPC分类】A61K36/904, A61P13/12
【公开号】CN105194482
【申请号】CN201510771202
【发明人】刘玉柱
【申请人】刘玉柱
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年11月12日