促进手术刀口愈合的海绵剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种促进手术刀口愈合的海绵剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 众所周知，手术后刀口愈合不良是手术后常见的并发症。多继发于皮下脂肪液化、 出血、感染、缝合不当以及营养不良，当出现切口下积液、积血、积脓或内层缝合裂开时，往 往需要敞开切口通畅引流和频繁的伤口换药。另外，切口开放后大多呈哆开形态，单纯换药 难以自行愈合或愈合时间很长，无论从精神还是从肉体上，都给患者带来不良影响。手术是 指以刀、剪、针等器械在人体局部进行的操作，是外科的主要治疗方法，如去除病变组织、修 复损伤、移植器官、改善机体的功能和形态等。随着疾病的增多，需要做手术的患者也越来 越多，随之，关于术后的刀口愈合也是一个非常大的问题。
[0003] 在现有中医治疗手术刀口的方法中，公开号CN 102657795 A (申请号 201210163634. X)的专利公开了一种促进术后刀口愈合的中药制剂，它是由下述配比的药 物组成：内服药：党参15-20g、当归4-6g、金银花6-8g、紫花地丁 8-10g、败酱草8-10g、川芎 6-8g、三七2-3g、紫草6-8g、鳖甲4-6g、陈皮6-8g、海螵蛸4-6g、薏苡仁8-10g、珍珠粉3-4g、 山楂6-8g、甘草4-6g。外用药：海螵蛸2g (研粉）、薏苡仁2g (研粉）、珍珠粉3g、三七粉2g、 冰片2g为1剂搅匀后备用。公开号CN 104258452 A (申请号201410455586. 0)的专利公 开了一种止血海绵及其制备方法，所述可止血海绵由多糖与羟丙基纤维素在交联剂作用下 交联而得。公开号CN 104800507 A (申请号201510214112. 1)的专利公开了一种促进高 龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物，该组合物由以下药材组成：磁石 10-15份、三七3-5份、仙鹤草6-10份、血竭1-3份、乳香5-8份、没药5-8份、裸花紫珠8-12 份、独一味3-5份、斑地锦8-12份、益母草8-12份、芦荟3-5份、血余炭3-5份，黄芪1-3份 或者黄芪8-12份。
[0004] 目前对术后刀口愈合的治疗效果不佳，传统中医主要采用止血消炎的中草药，愈 合时间长，易感染；西医采用对术后刀口多采用缝合并用纱布包扎的方法，同时用抗生素防 感染，伤口的愈合是靠机体自身的组织来修复的。此外还有一些传统的原棉、纱布、软麻布 等，对缓解较轻的刀口还可以，但较为严重的刀口则作用甚微。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种促进手术刀口愈合的海绵 剂，采用止血效果显著的甲壳素和一些常见中草药精制而成，具有消炎杀菌、消肿止痛、止 血生肌的功效，促进刀口愈合的速度快，效果好，而且具有良好的生物相容性和生物可降解 性。另一目的就是提供上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法。
[0006] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：第一组分：冬瓜 6-10份、粽巴叶8-14份、漏芦9-14份、蒲公英10-14份、白鲜皮6-9份、翅果唐松草10-15 份、胆木8-12份、侧柏叶8-14份、假大薯8-10份、石油菜7-12份；第二组分：甲壳素2-4 份、淀粉20-30份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
[0007] 促进手术刀口愈合的海绵剂，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而 成：第一组分：冬瓜7-9份、粽巴叶10-12份、漏芦11-13份、蒲公英11-13份、白鲜皮7-8份、 翅果唐松草12-14份、胆木9-11份、侧柏叶10-12份、假大薯8. 5-9. 5份、石油菜9-11份； 第二组分：甲壳素2. 5-3. 5份、淀粉23-27份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁 酯适量。
[0008] 促进手术刀口愈合的海绵剂，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制 备而成：第一组分：冬瓜8份、粽巴叶11份、漏芦12份、蒲公英12份、白鲜皮7. 5份、翅果唐 松草13份、胆木10份、侧柏叶11份、假大薯9份、石油菜10份；第二组分：甲壳素3份、淀 粉25份；此外，过氧化二异丙苯适量、邻苯二甲酸二丁酯适量。
[0009] 上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，步骤如下： (1) 处理第一组分：①将冬瓜切块，去籽榨汁，将汁液置于容器内，加入漏芦、胆木、侧柏 叶和假大薯，加水，水浴加热10-15分钟，闷润6-10小时，置高速搅拌机中搅拌3-5分钟，再 次榨汁，过滤，得药液1 ; ② 将粽巴叶、蒲公英、白鲜皮、翅果唐松草和石油菜打碎成粗粉，加纯净水溶解20-30 分钟，水提两次，每次提取40-60分钟，合并提取液； ③ 将步骤②所得提取液加入到药液1中，搅拌3-5分钟，加入乙酸调节pH为3-4,静置 2-4小时，去沉淀物，滤液用0. 2%的活性炭处理，得药液2 ; (2) 处理第二组分：④将淀粉加入到纯净水中，充分搅拌成混悬液1 ; ⑤将甲壳素研细，加入到混悬液1中，水浴加热并不断搅拌至均匀的稠状物； (3 )共处理：⑥将步骤⑤所得稠状物加入到药液2中，加入过氧化二异丙苯，搅拌5-8分 钟，加入5%的氢氧化钠溶液调节pH为9-10,置于搅拌机中充分搅拌80-100分钟，用乙酸调 节pH为6. 5-7. 2,搅拌成均匀的稠状物； ⑦将步骤⑥所得稠状物置于冷冻装置中冷冻25-32小时，取出，自然解冻，去掉解冻 时形成的硬表面，置于高速搅拌机中搅拌至有泡沫产生，加入邻苯二甲酸二丁酯，继续搅拌 2-3分钟，倾入纯棉纱布内，置于鼓风室内充分干燥，切成小块，浸入乙醇中浸泡15-20小 时，置于鼓风机中再次充分干燥，无菌密封包装。
[0010] 上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤①优选水浴 加热的温度为70-80°C，更加优选水浴加热的温度为75°C。
[0011] 上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤②优选每次 提取45-55分钟，更加优选每次提取50分钟。
[0012] 上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤④优选纯净 水的用量为淀粉质量的8-10倍，更加优选纯净水的用量为淀粉质量的9倍。
[0013] 上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤⑥优选搅拌 时控制温度为45-55°C，更加优选搅拌时控制温度为50°C。
[0014] 上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤⑦充分干燥 时优选36-40°C的热风，更加优选38°C的热风。
[0015] 上述促进手术刀口愈合的海绵剂的制备方法，优选的方案在于：步骤⑦优选乙醇 的浓度为80%_90%，更加优选乙醇的浓度为85%。
[0016] 使用方法：直接将海绵剂用于手术刀口处，每次使用4-6小时，3天一个疗程。
[0017] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明海绵剂具有消炎杀菌、消肿止痛、止血生肌的功效，促进刀口愈合的速度快， 效果好，对人体细胞有良好的亲和性，不会产生排斥反应，没有毒性和副作用。
[0018] 2、本发明海绵剂采用止血效果显著的甲壳素和一些常见中草药精制而成，功效相 辅相成，有效减少创面渗出和促进创伤刀口的组织再生、修复及愈合。
[0019] 3、大量试验证明本发明海绵剂的柔韧性、吸水性和透气性较好，均明显优于其他 止血材料及促伤口愈合材料，十分适合于裸露、需要保护的手术刀口的恢复。
[0020] 4、本发明海绵剂中的原料甲壳素加速伤口愈合的功效显著，在医学材料上的相关 应用研究非常多，具有良好的生物相容性、无生物毒性、容易改质、机械强度较好等优点，在 医用止血、促进刀口愈合及人工皮肤方面有广阔的应用前景。
[0021] 5、本发明海绵剂具有较好的生物可降解性，能在短时间内被自然界的微生物降 解，不会污染环境。
[0022] 6、本发明海绵剂能够全面解决伤口凝血、疼痛、感染、愈合等问题，还能最大限度 减轻疤痕的形成。可有效激活周围皮肤细胞迅速攀岩皮肤支架，快速愈合，临床试验证明该 海绵剂比常规药物治疗愈合的速度高。
[0023] 7、本发明海绵剂可以根据不同的需求制成各种各样的形状，容易给伤口创造良好 的无菌、湿润的愈合环境，使用方便。
【具体实施方式】
[0024] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0025] 实施例1促进手术刀口愈合的海绵剂，取下述主要原料制备而成(每份取80g)