具有成人和小儿图形的除颤器电极的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明总体涉及一种用于将一系列电击递送给患者的心脏的电疗设备和方法。更具体而言，本发明涉及一种适合于对所有年龄的患者进行除颤的经改进的自动化外部除颤器(AED)和电极集合。
【背景技术】
[0002]心脏骤停(SCA)是工业化世界中的死亡的主要原因之一，并且通常由被称为心室纤颤(VF)的心率失常状况造成，在其期间，患者的心脏肌肉展示极其快速的不协调的收缩，其使心脏不能够循环血液。统计地，在第一个四分钟之后，患者的生存机会在其未能接收处置的每一后续分钟期间减少约10%。
[0003]—种针对VF的一般有效的处置是电除颤，其中，除颤器将电脉冲或电击递送给患者的心脏。因为VF的发作一般是不可预测的事件，所以如果除颤设备在附近，则受害者将生存的可能性显著地提高。因此，医学设备制造商已经研发出最低程度地受训练的人员可以利用以在紧急情况出现时执行电除颤的自动化外部除颤器(AED)。可以在非医学设置中找到AED，例如像住宅、公共建筑、商业、私人车辆、公交车辆和飞机。
[0004]为了增加患者的生存机会，AED操作者一般地在威胁生命的情况中必须快速并且准确地执行。因此，AED典型地被设计为简单并且直观使用。AED常常自动化与操作外部除颤设备相关联的许多步骤，并且最小化操作者必须做出的决策的数目。AED可以提供语音指令或命令以贯穿设备的应用指导操作者。AED还可以分析患者的心律以确定何时对患者的电学电击的施加可能是适当的。如果保证电击，AED方便以特定能量水平处的除颤波形的递送。
[0005]—些除颤器已经包括电极极板上的图形，电极极板应用到患者以用于递送电疗。
题为“Electrode system”的共同受让专利--美国专利5951598(其全部公开内容通过引用并入本文)描述了例如每个电极上的打印图形，所述打印图形示出成人身体的至少部分的图像，其还具有电极极板在身体图像上的适当位置的图像。
[0006]大多数VF情况涉及成人患者，因为在儿童和/或幼儿中VF往往是相对罕见的情况。尽管如此，最新证据提出小儿VF以值得关注的足够的频率发生。然而，AED —般地被设计为供成人使用。而且，在过去AED的小儿应用已经一般地受限制，这是由于缺乏表征小儿心电图(ECG)节律的数据，其一般带来关于在小儿情况中AED可以采用的EGG检测方法的有效性的怀疑。
[0007]另外，针对儿童的能量递送推荐取决于体重，然而针对成人的这样的推荐一般地不取决于体重。目前，针对小于8岁的儿童中的小儿VF的认可的处置是在其中所递送的能量与患者的体重成比例的手动除颤(例如，每千克体重I焦耳，如果必要的话增加到每千克2焦耳)。根据体重或者重量来并入方便详细能量调节的控制将一般地向AED设计添加额外的复杂性和成本。而且，提供这样的控制可能/会不期望地使在时间紧要情况期间、甚至在处置成人时，操作者必须做出的决策复杂化，从而为提供了更多的处置失败的可能并且减小患者的生存机会。
[0008]—些除颤器可以包括成人/小儿模式控制或者开关。基于成人/小儿开关的设置，AED可以根据患者执行成人除颤序列或者小儿除颤序列。成人除颤序列可以涉及通过适合于成人的能量表征的一个或多个除颤器电击的递送。例如，成人除颤序列可以包括将一个或多个150焦耳双向波递送给患者，然而小儿除颤序列可以包括对以适合于是或似乎是小于8岁的儿童的能量为特征的一个或多个一个或多个除颤器电击的递送。例如，小儿除颤序列可以包括将一个或多个50焦耳双相除颤器电击递送给患者。
[0009]此外，诸如以上所描述的除颤器可以利用适合于使用在所有患者上的通用电极，其小于常规成人电极但是大于常规小儿电极。例如，在题为“Method and apparatus fordefibrillating patients of all ages”的共同受让的美国专利7062321中描述了这样的除颤器和电极，在此通过引用将其全部公开内容并入。
[0010]然而，出现在现有电极上的图形一般地限制其对要么成人要么小儿患者的放置指导，例如以便在普通得多的成人心脏救援期间使混淆最小化。但是这样的图形仅在使用在匹配患者的情况中简化电极放置，并且可以导致/引起其中图形类型和患者相互不同的情况中的混淆或者延迟。例如，如果通用电极使用在小儿患者上，但是仅具有成人放置标记，则救援者必须回想先验训练或者花费时间例如在指令手册中查找适当的放置以知悉优选的放置一般地是前后方向而不是图示的顶点-胸骨成人放置。该问题可能特别地在具有模式开关的除颤器中加重。
[0011]因此，需要的是针对通用电极的经改进的用户指导图示，其提供针对所有年龄的患者的电极放置指导。
【发明内容】
[0012]根据本发明的目标，发明人已经发明并且研发了例如直觉地指导用户在成人和小儿心脏救援两者中进行正确放置的图形说明。通过创造性地将成人和儿童图形两者布置在电极中的每个中，针对这两种类型的救援提供指导。而且，通过对图形进行创造性的定尺寸、取向和着色，本发明的示范性实施例可以提供适当数量的信息和指导，同时避免可能另外导致的混淆、分心和时间延迟。
[0013]根据本发明的目标，描述了针对除颤器的电极的示范性实施例，其包括引线、衬底和设置在所述衬底的一侧并且电连接到所述引线的导电表面。每个电极的所述其他图形侧包括示出患者躯干上的所述电极的所述适当定位的印刷图形，其中，所述图形包括成人身体和小儿身体两者的图。
[0014]根据本发明的另一方面，描述了外部除颤器的示范性实施例，其包括被构造、配置并且能递送电疗的高电压能量源、电连接到高电压能量源的电极连接器、控制器和能将所述控制器从成人除颤模式切换到小儿除颤模式的模式开关。根据本发明的示范性实施例，所述除颤器还可以包括具有释放衬垫表面的电极存储设备和设置在所述释放衬垫表面上的第一和第二通用电极极板，每个电极极板具有连接到所述电极连接器的引线、可印刷的表面和设置在成人身体和小儿身体两者上的对所述相应电极极板的适当放置的在所述可印刷的表面上的图形表示。
[0015]根据本发明的又一方面，描述了医学电极系统的示范性实施例，其包括具有电连接到每个电极极板的引线的第一和第二电极极板。所述第一电极极板和所述第二电极极板中的每个包括适于放置在患者上的患者面对侧和适于在所述患者面对侧被放置在患者上时可见的图形侧。所述第一电极极板的所述图形侧包括例如示出所述第一电极极板的适当成人放置的成人身体的至少部分的第一图像和示出所述第一电极极板的适当小儿放置的小儿人体的至少部分的第二图像。所述第二电极极板的所述图形侧包括例如示出所述第二电极极板的第二适当成人放置的成人身体的至少部分的第三图像和示出所述第二电极极板的第二适当小儿放置的小儿身体的至少部分的第四图像。
[0016]结合所述附图阅读，根据本发明的各种实施例的以下详细说明，本发明的前述形式和其他形式以及本发明的各种特征和优点将变得更加显而易见。所述详细说明和附图仅图示而不是限制本发明，本发明的范围由权利要求书和其等价方案所限定。
【附图说明】
[0017]图1a和Ib图示了根据本发明的示范性实施例的医学电极系统；
[0018]图2图示了根据本发明的示范性实施例的一个医学电极极板上的图形指示器；
[0019]图3图示了根据本发明的示范性实施例的另一医学电极极板上的图形指示器；
[0020]图4a和4b图示了包括根据本发明的示范性实施例的电极的除颤器；并且
[0021]图5图示了根据本公开的在心脏救援期间使用的本发明的示范性实施例。
【具体实施方式】
[0022]首先参考图la，根据本发明的示范性实施例，图示了一种医学电极系统100。在一些方面中，电极系统100的布置可以与题为“Self-storing Medical Electrodes”的共同受让的美国专利公开2007/0203558中图示的电极相似，通过引用将其内容并入。在图1a中示出了设置在中心释放衬垫板411上的两个电极极板110、210，其在下文中被称为硬衬垫。
[0023]硬衬垫411是基本刚性板，其在两侧上具有释放衬垫表面。两个电极极板110、210以每个极板的患者面对侧用面对面关系被设置在硬衬垫411的每一侧上。
[0024]每个电极极板110、210包括各自的引线112、212，各自的引线112、212被电附接到设置在衬底上的导电表面，该导电表面在患者面对侧114或214上。导电表面可以包括用于粘附到患者皮肤并且用于将除