一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法
【专利说明】一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其是一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 过敏性鼻炎即变应性皮炎，是指特应性个体接触变应原后主要由IgE的介质释 放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。过敏性鼻炎病 理变化为毛细血管扩张、通透性增加和腺体分泌增加以及嗜酸粒细胞浸润等，病理改变缓 解期可恢复正常，反复发作，可引起黏膜上皮层增殖性改变，导致黏膜肥厚及息肉样变，如 合并感染，可表现为黏脓涕或脓涕。
[0003] 在临床症状上，过敏性鼻炎表现为阵发性的喷嚏、清水样鼻涕、间歇或持续性鼻 塞、鼻内强烈痒感，确诊时需确定属于间歇性变应性鼻炎或持续性变应性鼻炎，目前常用的 治疗方法依据个体特异性可选择药物疗法、免疫疗法和外科治疗。药物治疗可以鼻内给药 也可以全身给药，常用口服或鼻用抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、色桐类药、鼻内减充 血剂、鼻内抗胆碱能药，以及中药组方；免疫治疗适用于常规药物治疗无效的情况，采用皮 下注射和舌下含服，诱导临床和免疫耐受，可能会出现局部和全身不良反应；对经药物或免 疫治疗无改善、鼻腔有明显的解剖学变异伴有功能障碍、合并慢性鼻_鼻窦炎-鼻息肉等特 殊情况，适用外科手术治疗。
[0004] 传统中医理论认为，过敏性鼻炎是由机体卫阳不固、肺气不宣、肺肾虚寒、肾阳虚 损、风寒侵扰、气虚血郁等致病因引发，辩证施治，当以祛风散寒、温肺补肾、止涕通窍、健脾 利湿为旨，合理配伍中药组方，从而提高机体免疫力，宣肺利湿，增强呼吸系统功能，达到治 疗过敏性鼻炎的目的。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂及制备方法，具有祛风散寒、温肺 补肾、止涕通窍、健脾利湿之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的过敏性鼻炎均具 有很好的疗效。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种用于治疗过敏性鼻炎的片剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数 为：
[0008] 防风70~90份诃子肉60~80份沙参55~75份牛蒡子50~70份 黄芪45~60份枸杞子40~55份百合35~50份辛荑花30~45份 荜拨25~43;#蒌皮根22~4:0份锁阳18~35儉豨莶草15~30份 .薄荷12~25份干地龙8~20份乌梅5~16份苍耳子3~12份 [0009]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0010] 防风80份诃子肉70份沙参65份牛蒡子60份 黄芪52份枸杞子48份百合43份辛荑花38份 荜拨34份萎皮根30份锁阳26份豨莶草23份 薄荷18份干地龙14份乌梅10份苍耳子8份
[0011] 一种用于治疗过敏性鼻炎的片剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0012] (1)将诃子肉用武火炒至表面呈深黄色，取出放凉后，与干地龙一并粉碎研末，过 120目细粉，备用。
[0013] (2)将黄苗、百合用蜂蜜拌勾，文火炒至表面亮黄色且不粘手，取出放凉后，研末， 过120目细粉，备用。
[0014] (3)将防风、沙参、牛蒡子、辛荑花、荜拨、蒌皮根、豨莶草、薄荷、乌梅、苍耳子放入 容器中，加入八倍量的水，煮沸后浸泡8~10小时，取煮液；在剩余的药渣中再加入六倍量 的水，煮沸后浸泡6~8小时，取煮液；合并两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60°C环境下相 对密度1. 10~1. 15的稠膏，备用。
[0015] (4)将枸杞子、锁阳放入容器中，加入四倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡3~4小时， 取煮液；在剩余的药渣中再加入三倍量的绍兴黄酒，煮沸后浸泡2~3小时，取煮液；合并 两次所得煮液，加热蒸发浓缩为60°C环境下相对密度1. 10~1. 15的稠膏，备用。
[0016] (5)将步骤（1)、步骤⑵所得的细粉，与步骤（3)、步骤⑷制得的稠膏混合搅拌 均匀，速冻成粉后制备为片剂产品。
[0017]本发明所用中药的药性如下：
[0018]防风：味辛；微甘；性微温。归肺；膀胱；肝；脾经。发表；祛风；胜湿；止痛。主治 风寒感冒；感冒夹湿；头痛；昏眩；寒湿腹痛；泄泻；风湿痹痛；四肢拘挛；破伤风；目赤；疮 疡；疝瘕；疥癣；风疹。《日华子本草》载："补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五 劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。"现代医学研究证实，防风能显著提高急 性脑缺氧的耐缺氧能力，显著抑制体外诱发的脂质过氧化物的形成，具有抗氧化活性，对神 经细胞起保护作用。
[0019]诃子肉：味苦；酸；涩；性平。入肺；大肠经。涩肠敛肺；降火利咽。主治久泻久痢； 便血脱肛；肺虚喘咳；久嗽不止；咽痛音哑。《药性论》载："通利津液，主破胸脯结气，止水 道，敛肺，五膈气结。"现代医学研究表明，诃子肉富含鞣质，有收敛、止泻之效，水煎剂对多 种痢疾杆菌有效，对绿脓杆菌、白喉杆菌作用显著，醇提物具有抗菌及抗真菌作用，对平滑 肌有解痉作用。
[0020] 沙参：味甘；微苦；性微寒。归肺；胃经。养阴清热；润肺化痰；益胃生津。主治阴 虚久咳；痨嗽痰血；燥咳痰少；虚热喉痹；津伤口渴。《本草纲目》载："沙参甘淡而寒，其体 轻虚，专补肺气，因而益脾与肾，故金能受火克者宜之。补阳而生阴，补阴而制阳。"现代医学 研究证实，沙参含有挥发油、香豆素、淀粉、生物碱、三萜酸、豆留醇、0 _各留醇，提高T细胞 比值，提高淋巴细胞转化率，升高白细胞，增强巨噬细胞功能，延长抗体存在时间，有解热、 镇痛、祛痰、平喘功能，增强体液和细胞的免疫功能，对应激性和药物性胃溃疡有保护和抑 制作用。
[0021] 牛蒡子：味辛；苦；性寒。归肺；胃经。疏散风热；宣肺透疹；利咽散结；解毒消肿。 主治风热咳嗽；咽喉肿痛；斑疹不透；风疹瘙痒；疮疡肿毒。《药品化义》载："能升能降，力 解热毒，苦能清火，辛能疏风，主上部风痰，面目浮肿，咽喉不利，诸毒热壅。"现代医学研究 表明，牛蒡子可抑制尿蛋白排泄增加，改善血清生化指标，能显著而持久地降低血糖，对子 宫及肠管有抑制作用，所含的牛蒡甙元有抗癌活性。
[0022] 黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主 治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难 溃；或溃久不敛。《本草纲要》载："有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。"现代医学研究证实， 黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消炎镇 痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体， 改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等 功能。
[0023] 枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目 眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载："明耳目，添精固 髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。"现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有 效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等 方面的作用。
[0024] 百合：味甘；微苦。性微寒。入心；肺经。养阴润肺；清心安神。主治阴虚久嗽；痰 中带血；热病后期；余热未清；或情志不遂所致的虚烦惊悸；失眠多梦；精神恍惚；痈肿；湿 疮。《日华子本草》载："安心，定胆，益志，养五脏。治癫邪啼位、狂叫，惊悸，杀蛊毒气，焴乳 痈、发背及诸疮肿，并治产后血狂运。"现代医学研究表明，百合具有明显的祛痰、镇咳作用， 对肾上腺皮质功能衰竭有显著的保护作用，延长耐缺氧时间，此外还有镇静、滋阴润肺、抑 制癌细胞增殖的功效。
[0025] 辛荑花：味辛；性温。入肺；胃经。散风寒；通鼻窍。主鼻渊；风寒感冒之头痛；鼻 塞；流涕。《本草纲目》载："治鼻渊、鼻室、鼻疮及痘后鼻疮，祛风，泄肺止逆，利气破壅。"现 代医学研究表明，辛夷花有局部收敛、刺激和麻醉作用，有显著的抑菌、消炎和镇痛功能，能 兴奋子宫及肠道平滑肌，此外还有抗过敏、抗组胺、抗过敏性哮喘的作用。
[0026]荜拨：味辛；性热。归脾；胃；大肠；肺；膀胱；肝；肾经。温中散寒；下气止痛。主 治脘腹冷痛；呕吐；泄泻；头痛；鼻渊。《纲目》载："为头痛、鼻渊、牙痛要药，取其辛热能入阳 明经散浮热也。"现代医学研究表明，荜拨所含的挥发油对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、蜡样 芽胞杆菌、结核杆菌、痢疾杆菌、流感病毒均有抑制作用，舒张冠状动脉，降低血脂，抑制As 的形成和发展，促进胆固醇酯化，此外还有抗惊厥、镇静作用。
[0027] 蒌皮根：味甘苦；性寒。入肺；胃经。润肺；化痰；散结；润肠。主治痰热咳嗽；胸 痹；结胸；肺痿咳血；消渴；黄疸；便秘；痈肿初起。《纲目》载："润肺燥，降火，主胸痹，治咳 嗽，涤痰结，通胸中郁热。"现代医学研究证实，蒌皮根主含三萜皂苷、脂肪油、多种氨基酸和 生物碱，有祛痰、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抗缺氧、降血脂的作用，临床上对于冠心病 的治疗有较好的疗效。
[0028] 锁阳：味甘；性温。归肾；肝；大肠经。补肾壮阳；益肠通便。主治肾虚阳痿；遗精 早泄；下脚痿软；虚人便秘。《本草求真》载："凡阴气虚损，精血衰败，大便燥结可用，补阴 气，治虚。"现代医学研究表明，锁阳对于机体非特异性免疫功能及细胞免疫功能均有调节 作用，对体液免疫功能有增强作用，兴奋肠管，增加肠蠕动，提高皮质醇水平，对抗激素对肾 上腺皮质的外源性抑制，此外还有抗转录和抗癌化的功效。
[0029] 豨莶草：味苦；辛；性寒；有小毒。归肝；肾经。祛风湿；通经络；清热净毒。主治 风湿痹痛；筋骨不利；腰膝无力；半身不遂；高血压病；疟疾；黄疸；痈肿；疮毒；风疹湿疮； 虫兽咬伤。《唐本草》载："主金疮，止痛，断血，生肉，除诸恶疮，消浮肿，行大肠气，补虚，安 五脏，祛风湿疾。"现代医学研究证实，豨莶草有降压、扩张血管、抗炎作用，能提高机体免疫 功能，抑制血栓形成，促进微循环障碍后血流恢复，此外还有抗