一种医用自动捆扎与静脉显示装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用自动捆扎与静脉显示装置，属于医院静脉注射或抽血等操作时使用的医疗器械，适用于医疗机构在常规治疗及救治中输液、抽血、输血时使用，也可以用于肢体出血时的应急止血。
【背景技术】
[0002]捆扎止血是医学上最常用的物理止血手段，医疗机构在常规输液、抽血、输血均广泛采用。捆扎止血时要求采用一次性使用的止血带捆扎肢体，止血带通常采用医用高分子材料、天然橡胶或特种橡胶精制而成，要求材料易于捆扎或松开，目前我国医院通常采用橡胶条进行操作捆扎止血。近几年随着我国经济水平、健康意识和医疗服务水平的不断提高，全国各级医院门诊或住院大幅增加，很多科室排队诊疗，特别是输液、抽血检验成为医院内人流量、工作量最大的一个环节，输液、抽血环节，护士需要不停进行止血带的打结或松绑，捆扎止血后再寻找患者适合注射或抽血的静脉血管进行操作。采用现有的止血带人工捆扎与松绑方式止血不仅影响护理工作的效能，而且了增加医护人员的劳动强度，捆扎松紧不当、静脉显示不明显时也容易引起穿刺失败增加患者痛苦。为了提供一种操作更简单、劳动强度更低、效能更高的捆扎止血设备，本发明人提出一种医用自动捆扎与静脉显示装置，有利于临床普及推广使用。
【发明内容】
[0003]本发明涉及一种医用自动捆扎与静脉显示装置，主要由止血带、止血带储盒、捆扎系统、控制系统、肢体支撑托架、操作按钮、保护外壳组成，在此结构基础上还可以设有静脉显示器，其中:
[0004]所述的止血带是本发明临床应用时使用的一次性耗材，可以是本发明的必要组成部分，也可以作为配套耗材单独配置。止血带一般采用PE、PET等医用高分子材料或乳胶制成的连续式卷盘止血带，规格可以是宽5mm左右、厚度0.3mm?0.5mm,长10m?300m左右一卷，可以连续使用，捆扎结束时采用止血带分切装置自动分切。当然止血带也可以是分段式，按照每根单根40cm左右分切后装入使用，设置一个机械手抓取止血带并传递到驱动轮内。
[0005]所述的捆扎系统主要由电机、驱动轮、制动装置、松紧调节装置、止血带分切装置或机械手、废带储盒等组成。驱动轮用于止血带的传送或回收，通过电机的顺时旋转或逆时旋转实现送带和收带功能；制动装置用于止血带传送过程中止血带的制动，同时也用于止血带传送完成后的抓握或卡止。由于患者胖瘦、血管粗细等个体差异的存在，控制系统默认的肢体被捆扎压力或止血带在肢体两端的拉力不能满足临床需要，因此本发明控制系统中设有松紧调节装置，松紧调节装置用于止血带自动捆扎后的二次松紧调节，使止血带的捆扎松紧程度符合临床要求，松紧调节装置设置的方式不限，凡是能实现拉紧或放松止血带机械、电子装置均可，常用的方法是采用电机驱动摆动横杆、摆动横杆控制止血带左右或上下位移方式实现松紧调整，也可以采用捆扎在止血带与肢体之间的气囊的充气与放气实现。止血带分切装置用于连续式卷盘止血带的切断，捆扎止血临床操作全部结束后，切断本人次所用的止血带并送入废带储盒，止血带分切装置主要部件为切刀，切刀可以是金属机械切刀、电锯片、电热熔切等型式不限；采用分段式止血带时，实施方案中非必须设置止血带分切装置，而是在止血带存放盒上设置一个机械手，机械手用于抓取止血带并传递到驱动轮内即可。当然，为了减少废带储盒的体积，采用分段式止血带时也可以设置止血带分切装置，将止血带进一步分切成几段，减少废带储盒长度。所述的制动装置是可以将传送的止血带刹车、固定和卡紧的夹片(刹车片)、制动轮、机械抓手等任意形式的装置。
[0006]所述的静脉显示器主要由静脉显示光源、光源支架、万向接头、聚光罩组成。静脉显示光源通常可以采用波长850nm的近红外光光源，一般分为红色光、橙色光两种，其作用机理是利用周围组织、静脉中去氧血红蛋白对近红外光的吸收不同，将近红外光照射在人体静脉丰富的肢体(如手背、脚背、肘关节内侧等)时，使周围组织与静脉呈现明显的不同显色反应，帮助医护人员肉眼更加容易准确判断静脉血管位置及粗细，根据临床需要选择合适的穿刺静脉部位。万向接头是设置在光源支架上用于上下左右、多角度调整静脉显示光源的连接装置，可以调整静脉显示光源与肢体之间的投射区域、角度与距离，便于医护人员将静脉显示光源准确投射到需要的部位。捆扎过程中静脉显示光源与单片机联通工作，可以通过单片机智能控制静脉显示光源的开启与关闭。实施方法有通过感应开关或控制系统内置程序自动控制开启或关闭等多种，比如患者肢体进入静脉显示器照射范围后，感应开关发送信号给单片机，单片机自动开启静脉显示光源；或者止血带捆扎完成后，单片机自动开启静脉显示光源。
[0007]所述的控制系统主要由单片机、集成电路、接近开关、感应开关、测力装置、计数装置、显示屏、控制按钮、外挂控制器及导线组成。接近开关用于止血带送入状态的感知，在感知止血带送入时接近开关向单片机发出信号，单片机命令驱动轮将止血带带头拉入，并配合制动装置将止血带带头卡紧固定；感应开关用于动态监测止血带的运行状态，当发生止血带消耗完毕无带运行或卡带等不正常状态时向单片机发出信号，单片机给出警示音、警示文字或符号等警示信息。接近开关、感应开关可以是能满足上述功能的各种开关，其工作原理、型号及设置数量不限，既可以是触点开关、微动开关，也可以是红外感应等无触点开关。
[0008]在捆扎止血时，捆扎部位压力控制是有效使用止血带的关键问题之一。捆扎压力过小、止血带过松时，静脉血管不能有效凸显，给穿刺等操作带来困难；压力过大则可能损坏血管、皮肤及周围组织。据有关临床研究报，静脉穿刺时肢体被捆扎部位维持在10.7kPa?16kPa压力范围时远端静脉血管充盈度最好，静脉血管凸显最清晰。因此，本发明控制系统中设有一个测力装置，测力装置与单片机联通并协同动作，用于动态监测被捆扎肢体松紧状态是否已达到系统默认的临床需求值，并由控制系统自动调节控制捆扎系统给出的拉力/压力。测力装置可以通过动态监测被捆扎的肢体部位的压力变化、或者动态监测捆扎时肢体两端止血带的拉力、或者采用同时监测被捆扎的肢体部位的压力和肢体两端止血带的拉力三种方式中的任意一种方式测力，发送控制系统计算判断被捆扎肢体松紧状态是否已达到系统默认的临床需求值。假设测力装置监测到的压力/拉力无法达到系统默认的临床需求值时，控制系统能自动控制捆扎系统继续拉紧止血带；反之，测力装置监测到的压力/拉力超过系统默认的临床需求值时，控制系统能自动控制捆扎系统放松止血带。测力装置【具体实施方式】有多种，比较简易可行的方案是在肢体支撑托架上设置一个气囊式压力传感器，捆扎止血时肢体连同压力传感器的气囊能被止血带一同捆扎，止血带捆扎肢体的压力就可以实时传递给压力传感器，压力传感器将监测到的实时压力发送给单片机，单片机判断实时压力是否满足系统默认的临床需要压力(如10.7kPa?16kPa)决定是否自动调节止血带松紧状态，从而实现动态的捆扎松紧控制。本发明实施中，测力装置与松紧调节装置设置优选的方案是，在肢体支撑托架附近设置一个可以自动充气/泄气的气囊，将压力传感器与气囊连通并使其能有效监测气囊中的压力变化，将连接有压力传感器的气囊同时作为松紧调节装置，操作时可以将止血带与肢体一起捆扎，控制系统根据捆扎中压力传感器监测到的压力值大小、通过对气囊的充气/泄气实现对肢体被捆扎部位的压力调整。比如说，患者被自动捆扎后，气囊式压力传感器被止血带一同捆扎，控制系统通过测力装置获知捆扎部位的压力值低于系统默认的10.7kPa?16kPa压力范围时，控制系统自动开启对连接有压力传感器的气囊充气，直到被捆扎部位压力达到系统默认的压力值为止；根据患者个体差异，捆扎完成后医护人员也可以通过人工操作对应的控制按钮启动该松紧调节装置进行二次松紧调整。由于在相同实施条件下，肢体被捆扎部位的压力与捆扎在肢体两端的止血带拉力具有正向的线性关系，也就是说在捆扎在肢体两端止血带上施加的拉力越大，那么止血带给肢体被捆扎部位施加的压力就越大，反之也然。因此在相同实施条件下，也可以通过监测捆扎在肢体两端止血带上施加的拉力，控制系统通过拉力一一压力对应关系实现对止血带捆扎的松紧控制。举例说明，假设通过实验获知止血带在肢体被捆扎部位维持10.7kPa?16kPa压力时需要施加的拉力值为N，那么控制系统就可以把N值作为在相同实施条件下系统默认的止血带拉力控制值，在实施过程中可以采用测力计动态监测止血带在肢体两端施加的拉力值，捆扎后当监测到肢体两端止血带的拉力值小于N时，说明止血带在肢体两端施加