浅表性胃炎诊断标准[参考《中国中医药现代远程教育》（2011年)慢性胃炎诊疗 指南及《全国慢性胃炎研讨会共识意见》（2000年）] (1)症状：慢性胃炎缺乏特异性的临床表现，多数表现为上胃肠道的消化不良症状，如 上腹部饱胀、无规律疼痛、嗳气、胃灼热感、食欲减退、进食后上腹部不适加重等，少数患者 可伴有乏力及体重减轻等全身症状。
[0024] (2)体征：大多无明显体征，有时可有上腹部轻度压痛或按之不适感。少数患者伴 有消瘦、贫血。
[0025] (3)胃镜检查： ① 充血性红斑：呈斑片状、斑点状或条状，斑点状充血粘膜与正常粘膜相同出现最为常 见，如麻疹患儿的皮肤，内镜描述为红白相间； ② 粘膜水肿：粘膜肿胀，柔软而湿润，支光度增强，粘膜皱襞增厚，胃小四弯结构明显， 水肿粘膜较正常苍白； ③ 附着性黏液：附着性黏液由破坏的粘膜组织、炎性渗出物和粘液组成，附着在粘膜上 不易剥脱、脱落后粘膜表面常发红或有糜烂； ④ 糜烂和出血：粘膜外的出血如渗血常伴有糜烂，粘膜内的出血可分为陈旧出血和新 鲜出血，出血是炎症较重的表现。
[0026] 2.中医诊断标准 中医脾胃虚寒型胃脘痛诊断标准[参考中华中医药学会《胃脘痛诊疗指南》(2011年）] (1)主症：胃脘部疼痛，包括冷痛、隐痛、刺痛、剧痛等。
[0027] (2)次症：胃脘胀满、泛吐清冷、口淡、形寒胃寒、喜温喜按、食欲不振、恶心呕吐、 嘈杂吞酸、嗳气呃逆、大便稀溏、倦怠乏力等。
[0028] (3)舌质淡，苍白，脉细弱。
[0029] (4)发病前多有诱因，如饮食生冷、外感风寒、饥饿、情志不畅、劳累过度、服用寒凉 药物等。具备上述主症，并具备次症中两项及以上者即可辨证为脾胃虚寒型胃脘痛，舌脉象 作参考。
[0030] 3.纳入标准 (1)有确切的胃脘痛症状，年龄介于18-70岁，性别不限； (2 )符合中医辨证诊断标准属虚寒型胃脘痛者； (3) 除外其他胃脘疾病者； (4) 签署临床研究知情同意书。
[0031] 4.排除病例标准 (1) 恶性肿瘤及患有有外科疾病的患者； (2) 年龄在18岁以下或70岁以上，妊娠或哺乳期妇女； (3 )合并有肝、肾、心血管和造血系统等危重原发性疾病，或合并其他严重原发性疾病， 精神病患者； 5.治疗方案：设计治疗组及对照组，治疗组采用西药治疗+隔药熏脐疗法治疗，每周治 疗两次，四周为一个疗程；治疗后观察其疗效。对照组采用西药治疗，连续治疗两周。
[0032] 三.疗效评定标准 1.观察指标 (1)有效性观察 ①止痛疗效；②治疗后疼痛积分变化；③止痛起效时间；④次要症状。
[0033] (2)安全性指标： 可能出现的临床毒副反应，如头晕、恶心、头痛等症状；皮肤刺激，如局部皮肤瘙痒、疼 痛、潮红及皮瘆等反应。
[0034] 2.中医症状分级量化表(主症）
3. 中医症状分级量化表(次症）
4. 疗效评定 4. 1主要症状（疼痛）的疗效评价 a.疼痛分级评分标准 运用长海痛尺对疼痛进行分级评分，无疼痛，记〇分；轻度疼痛（日常生活、工作和睡眠 不受影响），记2分；中度疼痛（日常生活、工作和睡眠受到轻度影响），记4分；重度疼痛 (影响日常生活、工作和睡眠，需使用可缓解疼痛的方法减轻疼痛），记6分。
[0035] b.止痛疗效判断标准 (1)完全缓解：治疗后完全无痛，评分0分。
[0036] (2)明显缓解：疼痛较疗前明显减轻，评分减少多4分。
[0037] (3)轻度缓解：疼痛较疗前减轻，但评分减少< 2分。
[0038] (4)无效：与治疗前比较无减轻，同治疗前疼痛评分，或大于治疗前评分。
[0039] C.止痛起效时间：起效时间判断为隔药熏脐治疗后疼痛轻度缓解时距离首次隔 药熏脐所需的时间。
[0040] 4. 2中医证候疗效评价（依据《中药新药临床研究指导原则2002年（试行版）》 制定）。
[0041] (1)治愈：临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失，症候积分值减少 ^ 95%〇
[0042] (2)显效：临床主要症状基本消失，次要症状基本消失，症候积分值减少多70%， < 95%〇
[0043] (3)有效：临床主要症状明显减轻。症候积分值减少多30%，< 70%。
[0044] (4)无效：未达到有效标准。
[0045] 注：计算公式（尼莫地平法）：疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分）/治疗 前积分]X 100% 四.统计方法 使用SPSS16. 0统计学软件处理数据，计量资料用t检验，计数资料用X2检验，P < 0. 05 表示差异具有统计学意义。
[0046] 五·结果 表1治疗组和对照组总有效率的对比 典型病例
1.张某某，女，退休。2012年因反复发作胃脘部胀痛，进食后加重，泛酸、乏力就诊。在 当地医院行胃镜检查提示：慢性糜烂性胃炎。给予奥美拉唑、吗丁啉及中成药(具体不详)治 疗后，症状反复。两个月后因饮食不慎上述症状加重，胃脘部冷痛，伴肠鸣，腹泻，倦怠乏力， 来我院就诊。给予隔药熏脐治疗1次后，症状明显好转，后继续进行隔药熏脐治疗一个疗程 后症状消失。随访至今未见复发。
[0047] 2.于某，男，某单位职工。2012年因反复上腹疼痛，恶心，纳差就诊。在医院就诊， 行胃镜检查提示：⑴慢性浅表性胃炎伴糜烂，⑵食管炎，⑶贲门炎。给予耐信埃索美拉唑 镁肠溶片、吗丁啉治疗后，症状未见明显好转。后因进食凉食症状加重，伴恶心呕吐，脐周绞 痛，低热，寒战，来我院就诊。给予隔药熏脐治疗1次后，腹痛，恶心呕吐症状缓解，继续进行 隔药熏脐治疗1个疗程，症状消失。后患者坚持进行隔药熏脐治疗以巩固疗效，6个疗程后 胃镜复查提示慢性浅表性胃炎。随访至今未见复发。
[0048] 3.王某，男，某单位职工。2011年因上腹部冷痛，恶心呕吐，腹泻就诊。在当地社区 门诊诊断为急性胃肠炎，给予奥美拉唑静滴，口服左氧氟沙星，蒙脱石散治疗，症状缓解。一 周后因进食不慎上述症状再发，经治疗症状反复，胃脘部冷痛喜按，大便次数增多呈水样， 来我院就诊。给予隔药熏脐治疗3次后，症状消失。后继续进行隔药熏脐治疗1个疗程，随 访至今未见复发。
[0049] 4.蒋某某，女，酒店服务员。2014年因胃脘部隐痛，纳差，乏力就诊。在医院行胃 镜提示慢性浅表性胃炎，给予奥美拉唑、吗丁啉治疗后，症状未见明显好转。一月后因受凉 上述症状加重，伴恶心，腹泻，畏寒怕冷，来我院就诊。给予隔药熏脐治疗1个疗程后，症状 缓解。后继续进行隔药熏脐治疗3个疗程，症状消失，随访至今未见复发。
[0050] 5.谢某某，男，律师。2014年因反复胃脘部胀痛，纳差，进行性消瘦就诊。在当地 医院行胃镜检查提示慢性萎缩性胃炎伴肠化，C13呼气试验提示HP(++)。给予枸橼酸铋钾、 吗丁啉、抗HP三联药物治疗，症状反复。半年后上述症状再发并加重，伴泛酸，呃逆，畏寒倦 怠，大便稀溏，日3-4次，并下坠，来我院就诊。门诊给予中药口服，并配合隔药熏脐治疗两 周，胃脘部胀痛，纳差，乏力，便溏症状缓解。后继续进行隔药熏脐治疗5个疗程后，复查C13呼气试验提示HP转阴。后又进行隔药熏脐治疗3个疗程后，症状消失。随访至今未见复发。
【主权项】
1. 一种治疗虚寒型胃脘痛的隔药熏脐中药组合物，其特征在于，它采用纯中药五灵脂、 小茴香、丁香、川芎、白芍、沉香和川椒按照下述重量份数组成：五灵脂5~15份，小茴香 5~15份，丁香5~15份，川芎5~15份，白芍10~20份，沉香3~10份，川椒10~20 份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗虚寒型胃脘痛的隔药熏脐中药组合物，其特征在 于：该中药组合物是按重量的五灵脂l〇g，小茴香l〇g，丁香l〇g，川芎l〇g，白芍15g，沉香 6g，川椒15g制成的。3. 根据权利要求1所述的一种治疗虚寒型胃脘痛的隔药熏脐中药组合物，其特征在 于，该中药组合物的制备方法是将精选的中药五灵脂l〇g，小茴香l〇g，丁香l〇g，川芎l〇g， 白芍15g，沉香6g，川椒15g经干燥、混合后用超微粉碎机粉碎，过200目筛，制为中药粉末 料，密封备用。
【专利摘要】本发明提供一种治疗虚寒型胃脘痛的隔药熏脐中药组合物，它是由五灵脂、小茴香、丁香、川芎、白芍、沉香和川椒组成。该中药组合物可以有效解决虚寒性胃脘痛引起的胃痛、胃胀、便溏、食欲不振、畏寒肢冷、倦怠乏力、神疲懒言等症状。治疗时采用外用中药和隔药熏脐的治疗方法，具有简、便、验、廉、捷的优点，充分利用肚脐（神阙穴）乃经络的总枢，经气的汇海，具有皮肤菲薄、敏感度高、含有大量微血管、渗透性强、吸收力快等特点，发挥了腧穴特性、艾绒、药物、火力、TDP烤灯等五位一体的作用，加快外用药物四气五味的吸收，减少胃肠道的副作用，具有显效快、疗效确切、无痛苦的优点；用于临床收到良好的效果，有效率为93.33%。
【IPC分类】A61P1/14, A61N5/06, A61M37/00, A61P29/00, A61K35/24, A61K36/835, A61H39/06, A61P1/00
【公开号】CN105232786
【申请号】CN201510653056
【发明人】郑连雪, 费景兰, 秦元梅, 权春分, 郑华, 顾亚娇, 侯静玥, 赵婷婷
【申请人】郑连雪
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年10月10日