煮，滤过，废弃药渣，合并滤液；
[0059] 3)将步骤2)所得滤液减压浓缩至相对密度为60°C时1. 20的浸膏；
[0060] 4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入淀粉，乙醇制粒，干燥，装填胶囊，每粒含生 药 〇· 5g。
[0061] 实施例2 口服液
[0062] 处方（以重量份计）：
[0063] 威灵仙12、骨碎补6、大黄24、桂枝6、乳香6、小蓟6、淡竹叶18、延胡索18。
[0064] 制备方法：
[0065] 1)称取取威灵仙、骨碎补、大黄、桂枝、乳香、小蓟、淡竹叶和延胡索，粉碎，混匀，备 用；
[0066] 2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加 12倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第二 次加8倍量水，煎煮，滤过，第三次加6倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液；
[0067] 3)将步骤2)所得滤液减压浓缩至相对密度为60°C时1. 15的浸膏；
[0068] 4)将步骤3)所得浸膏加入矫味剂，防腐剂制备成口服液，使毫升含生药0. lg。
[0069] 实施例3 口含片
[0070] 处方（以重量份计）：
[0071] 威灵仙18、骨碎补18、大黄18、桂枝6、乳香6、小蓟12、淡竹叶12、延胡索8。
[0072] 制备方法：
[0073] 1)称取取威灵仙、骨碎补、大黄、桂枝、乳香、小蓟、淡竹叶和延胡索，粉碎，混匀，备 用；
[0074] 2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加 6-12倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第 二次加4-8倍量水，煎煮，滤过，第三次加3-6倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液；
[0075] 3)将步骤2)所得滤液减压浓缩至相对密度为60°C时1. 10-1. 25的浸膏；
[0076] 4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入阿司帕坦，聚维酮，制粒，加入硬脂酸镁，压 片，得口含片，每片含生药lg。
[0077] 实施例4丸剂
[0078] 处方（以重量份计）：
[0079] 威灵仙28、骨碎补12、大黄24、桂枝8、乳香8、小蓟3、淡竹叶6、延胡索12。
[0080] 制备方法：
[0081] 1)称取取威灵仙、骨碎补、大黄、桂枝、乳香、小蓟、淡竹叶和延胡索，粉碎，混匀，备 用；
[0082] 2)将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加 8倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第二次 加5倍量水，煎煮，滤过，第三次加5倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液；
[0083] 3)将步骤2)所得滤液减压浓缩至相对密度为60°C时1. 15的浸膏；
[0084] 4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，用水泛丸，干燥，即得。
[0085] 临床实验资料
[0086] 1. 一般资料
[0087] 选取就诊于我中心2013年1月至2015年2月的牙龈炎患者208例，全部参考《口 腔内科学》第四版中有关牙龈炎的诊断标准，随机分成实验组和对照组。
[0088] 实验组104例，其中男64例，女40例，年龄15~60岁（平均36. 3岁），病程15 天~10年（平均3. 2年）。
[0089] 对照组104例，其中男65例，女39例，年龄15~60岁（平均36. 5岁），病程14 天~10年（平均3. 1年）。
[0090] 两组患者在性别、年龄、病程上经统计学处理差异无显著性（P > 0. 05)，具有可比 性。
[0091] 2.纳入和排除标准
[0092] 纳入标准：
[0093] ①全身健康状况良好，无严重的系统性疾病，如血液病、糖尿病、甲亢、艾滋病、心 血管疾病、癌症等，年龄15~65岁。
[0094] ②选择急性龈炎中的龈乳头炎、急性多发性龈脓肿和慢性龈炎中的单纯性龈炎、 肥大性龈炎。
[0095] ③中医辨证属胃火炽盛或肾阴亏虚、虚火上炎者，即牙龈红肿出血、口臭、舌红苔 黄、脉滑数为主证者。
[0096] ④就诊前一周没有使用过抗菌药物者。⑤患者知情同意，愿意合作复诊者。
[0097] 病例排除标准：
[0098] ①伴有严重的全身性疾病、孕妇及哺乳期妇女。
[0099] ②过敏体质患者。
[0100] ③患有其它疾病需使用抗菌药物或随访困难者。
[0101] ④12h内口服止痛药物，或者6h内局部使用药物。
[0102] ⑤1周内需口服温补性中药者。
[0103] 3.治疗方法
[0104] 实验组给予本发明实施例1制备的胶囊剂治疗，每天3次，每次4片，7日为一疗 程。
[0105] 对照组给予复方氯已定漱口液，每毫升含葡萄氯己定1. 2mg和甲硝唑0. 2mg。每次 含漱约15ml。早晚刷牙后含漱2- 5分钟，7日为一疗程。
[0106] 在治疗前以及用药后第7d观察记录。治愈患者跟踪回访6个月。
[0107] 4.观察指标临床症状：牙龈局部疼痛、出血、颜色、肿胀以及溢脓情况。局部检查： 包括菌斑指数、龈沟出血指数。治疗过程中随时记录不良反应。
[0108] 5.疗效标准参照曹采方主编的《牙周病学》拟定为：
[0109] 治愈：疼痛消失，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到0,牙龈脓肿消退，外观恢复 正常；
[0110] 显效：疼痛缓解，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到1，牙龈脓肿消退，外观基本 恢复正常；
[0111] 有效：疼痛减轻，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到2或3,外观有所改善；
[0112] 无效：症状和体征无明显变化。
[0113] 6.实验结果
[0114] 参见表1。
[0115] 表1两组临床疗效比较
[0117] 可见实验组治愈率为57. 7%，而对照组的治愈率为11. 5% ;实验组总有效率为 94. 2%，而对照组总有效率仅为59. 6%。经过两组近似的Ridit分析，实验组与对照组的疗 效有非常显著性差异（P< 0.01)，说明本发明中药在牙龈炎的治疗中，取得了显著的治疗 效果。
[0118] 临床观察发现，本发明中药具有杀菌降低菌斑形成率及消炎作用，能显著改善牙 龈出血，牙龈疼痛，牙龈肿胀及口臭等牙龈炎症状。
[0119] 在整个治疗观察过程中，两组所有病人均未出现毒副反应。6个月回访显示实验组 治愈患者，无一例复发，复发率为〇,而对照组治愈患者复发率约为40 %。
[0120] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作 的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，制成所述中药组合物的原料组成为： 威灵仙、骨碎补、大黄、桂枝、乳香、小蓟、淡竹叶、延胡索。2. 如权利要求1所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，制成所述中药组合物 的原料组成及重量份数为： 威灵仙9-29、骨碎补3-18、大黄6-27、桂枝3-12、乳香3-12、小蓟3-12、淡竹叶6-18、延 胡索6-18。3. 如权利要求2所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，制成所述中药组合物 的原料组成及重量份数为： 威灵仙28、骨碎补12、大黄24、桂枝8、乳香8、小蓟3、淡竹叶6、延胡索12。4. 如权利要求2所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，制成所述中药组合物 的原料组成及重量份数为： 威灵仙12、骨碎补6、大黄24、桂枝6、乳香6、小蓟6、淡竹叶18、延胡索18。5. 如权利要求2所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，制成所述中药组合物 的原料组成及重量份数为： 威灵仙18、骨碎补18、大黄18、桂枝6、乳香6、小蓟12、淡竹叶12、延胡索8。6. -种如权利要求1-5任一所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤： 1) 称取取威灵仙、骨碎补、大黄、桂枝、乳香、小蓟、淡竹叶和延胡索，粉碎，混匀，备用； 2) 将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加6-12倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第二次 加4-8倍量水，煎煮，滤过，第三次加3-6倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液； 3) 将步骤2)所得滤液减压浓缩至相对密度为60°C时1. 10-1. 25的浸膏； 4) 将步骤3)所得浸膏制备成口服制剂。7. 如权利要求6所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，所述的口服制剂可以 为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口含片、喷雾剂、口服液。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域，制成所述中药组合物的原料组成为：威灵仙、骨碎补、大黄、桂枝、乳香、小蓟、淡竹叶、延胡索。全方共用可相互协同相互作用，共奏祛风除湿、泄热解毒、散瘀止痛、活血消肿、收敛止血的作用，从而起到效治疗牙龈炎作用。
【IPC分类】A61K36/899, A61P1/02
【公开号】CN105233065
【申请号】CN201510786870
【发明人】林立朋
【申请人】林立朋
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月16日