使用低于环境压力的理疗压力进行皮肤组织更新的非侵入式设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于使用低于环境压力的理疗压力进行皮肤组织更新的非侵入式设备。
[0002]本发明进一步涉及一种用于进行皮肤组织更新的方法。
【背景技术】
[0003]皮肤更新(skin rejuvenat1n)是一种生成新的皮肤组织以替代老化或损伤的皮肤组织的干预方式。通常，皮肤组织的表皮层是皮肤更新的目标以专门改善肤色和透亮度。然而，皮肤组织的真皮层也可能成为目标。表皮层的更新最为常见地涉及到去除或破坏表皮层的一部分以刺激皮肤的新的表皮组织的生成。例如，这对于实现更为均匀的肤色是特别有效的，因为表皮层中的黑色素会导致斑驳或不均匀的肤色。
[0004]破坏表皮层例如可以利用微晶磨皮以机械方式实现，使用化学换肤以化学方式实现，或者使用优先表皮吸收一例如被位于表皮中的水所吸收一的光源或激光源以光学方式实现(诸如利用1927nm的铥激光)。针对真皮层的破坏也可以被用于皮肤更新，其例如可以经由针对真皮层的热破坏来实现，或者例如从所公开的国际专利申请W02008/001284 A2中所获知的，例如使用聚焦的激光在真皮层内形成激光诱导光学击穿(L10B)来实现。
[0005]关于破坏皮肤组织中的表皮层或真皮层以发起皮肤更新的不同方法而言，非侵入式方法是优选的，因为它们明显减少了感染和并发症的风险。而且，一些已知的非侵入式方法可能相对疼痛的。
_6]发明目标
[0007]本发明的目标是提供一种用于进行皮肤更新的非侵入式设备，其能够使得皮肤更新理疗较不疼痛。
【发明内容】
[0008]本发明的第一方面提供了一种用于皮肤组织更新的非侵入式设备，其包括吸入腔。本发明的第二方面提供了一种皮肤理疗方法。
[0009]根据本发明第一方面的用于皮肤组织更新的非侵入式设备包括具有皮肤接触表面的吸入腔，其具有将皮肤组织暴露于该吸入腔中所给出的理疗压力的开口以便向皮肤组织的外表面的与该开口的面积相对应的一部分应用吸力。该理疗压力低于该吸入腔之外的环境压力，并且该吸入腔的尺寸被设置为允许其以人工方式应用于皮肤组织的外表面。该吸入腔中的开口的面积小于10平方毫米。该非侵入式设备进一步包括控制器，其用于控制该吸入腔内的理疗压力的水平并且用于控制该理疗压力的应用时间间隔。该吸入腔内的理疗压力和该应用时间间隔的这种组合破坏了皮肤组织的表皮层和真皮层之间的界面从而发起皮肤组织的更新。破坏表皮层和真皮层之间的界面包括导致小的甚至微观上的撕裂和破裂，这会形成被水分所填充或者变为被水分填充的小液泡。破坏表皮层和真皮层之间的界面还包括将表皮层和真皮层进行分离，这通常导致在分离的位置形成水泡。
[0010]由于使用通过其向皮肤组织的外表面应用吸力的相对小的开口，所以在患者上使用该非侵入式设备已经被证明是基本上无痛的，这涉及到非常低的不适水平同时破坏表皮层和真皮层之间的界面发起了新的表皮组织的生成，这导致了皮肤更新。该非侵入式设备进一步的优势在于，表皮层和真皮层之间的界面的破坏或分离处于相对小的面积上，诸如皮肤接触表面中相对小的开口，这确保了皮肤组织的被破坏部分的周围有充分的健康且未被破坏或未被分离的皮肤组织。皮肤组织中这种相对小的被破坏界面足以发起皮肤更新同时周围健康皮肤组织的存在进一步刺激并加速了生成新的表皮组织的生成并且因此加速了更新过程。
[0011]如之前所提到的，使用非侵入式设备进行更新理疗的好处在于任何感染和并发症的风险都明显有所减少。此外，根据本发明的非侵入式设备进一步使用了用于向外部皮肤应用理疗压力的相对小的开口面积，而使得诸如变色或水泡构造之类的任何表面影响都将仅在皮肤接触表面中该相对小的开口的位置出现。这明显限制了在使用根据本发明的非侵入式设备时的任何美容和视觉效果。最后，由于使用了通过其向皮肤的外表面应用吸力的相对小的开口，在表皮层和真皮层之间的界面处生成必要破坏所需的理疗时间明显有所减少。发明人已经发现，用于在表皮层和真皮层之间的界面处引发必要破坏的治疗时间基本上与吸入腔的皮肤接触表面中的开口的宽度成线性关系。因此，使用如当前非侵入式设备中所定义的相对小的开口使得这样的压力理疗过程能够在这样的更新理疗的可接受时间限制内得以实施。开口的进一步减小将进一步减少理疗时间。
[0012]该开口例如可以是对称开口，诸如直径小于大约3.5毫米的基本上圆形的开口，或者例如大致尺寸小于3毫米乘3毫米的基本上正方形的开口。然而，该开口可以具有任意形状，诸如矩形或细长形。在该开口周围，该皮肤接触表面应当具有没有任何另外开口的面积以确保充分的健康组织包围该皮肤组织的理疗部分。该皮肤接触表面可以是弯曲的或者可以具有例如模仿可以在其上应用该非侵入式设备以便更新皮肤组织的身体的轮廓。例如，该皮肤接触表面可以是一种在脸上形成配合并且在可以应用皮肤组织更新过程的位置具有一个或多个开口的罩或部分罩。可替换地，该皮肤接触表面例如可以具有类似一种手套的形状以在手的多个部分上实施更新过程。该控制器可以是能够控制理疗压力水平和应用时间间隔的任意控制器。该应用时间间隔可以简单地在该应用时间间隔已经过去之后提供警报而被控制，而使得用户被警告停止应用根据本发明的非侵入式设备所施加的理疗压力。可替换地，该控制器可以在应用时间间隔过去之后自动停止更新理疗。应当注意的是，表皮层和真皮层之间的界面的破坏会导致水泡，并且水泡在开口位置的生成发起皮肤更新，但是水泡或基准水泡的生成并非必然发起皮肤更新过程。在表皮层和真皮层之间的界面处形成一些破坏或一定程度的分离可以包含微观撕裂或破裂，其形成填充以水分的直径例如大约20微米的小型液泡。这些小型液泡是在表皮层和真皮层之间的界面处形成破坏或分离的证明，并且它们在理疗位置处形成水泡或基准水泡之前出现。而且，由根据本发明的非侵入式设备在理疗位置引发这样的破坏将足以在皮肤组织内发起更新过程，同时在皮肤表面几乎没有任何理疗的视觉效果。该基准水泡或基准水泡构造对应于包括表皮层和真皮层之间的界面处覆盖吸入腔中的开口(120)面积的80%的一个或多个水泡空腔的水泡构造。通常，这样的空腔也填充有液体。表皮层和真皮层之间的界面处这样的微观破坏的存在可以经由对皮肤组织的着色区域的视觉检查而被识别，其例如部分使用根据本发明的非侵入式设备进行理疗。这样的着色区域中的颜色可能由于使用该非侵入式设备进行理疗而发生变化(减少或者变得更为均匀)一这样的颜色变化可能在14至28天之后发生。一种识别存在这样的微观破坏或分离的可替换方式可以是通过使用共焦显微镜检查，其中表皮层和真皮层之间的界面得以被检查。在理疗之前，表皮层和真皮层之间的界面可能是相对均匀并平整的，而在使用根据本发明的非侵入式设备进行理疗之后，该界面可能由于在界面处形成新的表皮组织而变得有更多起伏一这可能在30至90天之后发生。识别该微观破坏的第三种方法将是使用光学相干断层扫描，其中理疗之前表皮层和真皮层之间的原本平坦的界面可以与使用根据本发明的非侵入式设备进行理疗之后的起伏界面特征进行比较。使用光学相干断层扫描，分离和/或液泡的构造几乎能够在理疗之后立刻看到。
[0013]为了确保理疗压力能够被用来向皮肤组织的外表面应用吸力，该皮肤接触表面可以由能够在皮肤表面上形成真空密封的材料所制成。这样的材料例如可以包括铝金属或弹性聚合物材料。该吸入腔具有允许该吸入腔被人工应用于皮肤组织的外表面的尺寸。该吸入腔例如可以经由导管连接至真空栗以限制该非侵入式更新设备的总体重量，而使得其可以轻易掌控并且被手工应用于皮肤组织的外表面。显然，可替换地，如果该真空栗相对小且重量轻，则该真空栗可以集成到根据本发明的整体非侵入式更新设备中，同时该设备仍然能够被手工应用于皮肤组织的外表面。高于20千克的总重量对于人工应用这样的设备而言可能是过重的。该吸入腔的外尺寸例如可以类似于应用于进行理疗的人的脸部的罩，或者可替换地，该吸入腔的外部尺寸可以类似于可以针对其应用使用根据本发明的非侵入式设备所进行的更新理疗的人体的手、手臂、腿或其它部分的一部分。此外，使用轻质材料生产吸入腔可以进一步有助于将该吸入腔应用于皮肤组织的外表面的能力。
[0014]在根据本发明的非侵入式设备的实施例中，该吸入腔的皮肤接触表面中的开口处于4平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。如之前所提到的，在开口宽度和在表皮层和真皮层之间形成破坏或者甚至生成水泡所需的时间之间存在着几乎线性的