量百分比为：粒径0.01~ 15μm的粉体含量为25 %，粒径15~60μm的粉体含量为45 %，粒径60~150μm的粉体 含量为30%。
[0047] 实施例7
[0048] 一种口腔治疗物，在实施例1提供的口腔治疗物基础上，还包含以下成分：磷酸钙 3g，碳酸|丐2g，二氧化娃llg，甘油50g，聚乙二醇13g，卡波姆0. 5g，十二烷基硫酸钠1. 5g， 钛白粉2g，AK糖0. 5g，食用香精0. 5g。
[0049] 所述口腔治疗物按照以下方法制备而成：
[0050](1)按配方加入磷酸钙、碳酸钙、二氧化硅、甘油、聚乙二醇、卡波姆，在真空度 为-90kpa条件下，以1200转/分钟的速度高速乳化搅拌15min;
[0051] (2)静置后，在所述真空条件下继续高速乳化搅拌步骤（1)中所得产物，按配方加 入其它成分，继续搅拌30min;
[0052] (3)破真空后，将步骤（2)所得产物在室温常压下静置，至混合物呈均一粘稠状膏 体，即得。
[0053] 实施例8
[0054] -种口腔治疗物，在实施例2提供的口腔治疗物基础上，还包含以下成分：磷酸钙 5g，碳酸|丐3g，二氧化娃14g，甘油55g，聚乙二醇15g，卡波姆0. 8g，十二烷基硫酸钠2g，钛 白粉3g，AK糖0. 8g，食品级香精0. 8g。
[0055] 所述口腔治疗物的制备方法同实施例7。
[0056] 实施例9
[0057] -种口腔治疗物，在实施例3提供的口腔治疗物基础上，还包含以下成分：磷酸钙 lg，碳酸f丐lg，二氧化娃8g，甘油45g，聚乙二醇10g，卡波姆0. 2g，十二烷基硫酸钠lg，钛白 粉lg，AK糖0. 2g，食品级香精0. 2g。
[0058] 所述口腔治疗物的制备方法同实施例7。
[0059] 实施例10
[0060] 一种口腔治疗物，在实施例4提供的口腔治疗物基础上，还包含以下成分：磷酸钙 3g，碳酸|丐2g，二氧化娃llg，甘油50g，聚乙二醇13g，卡波姆0. 5g，十二烷基硫酸钠1. 5g， 钛白粉2g，AK糖0. 5g，食用香精0. 5g。
[0061] 所述口腔治疗物的制备方法同实施例7。
[0062] 实施例11
[0063] 一种口腔治疗物，在实施例5提供的口腔治疗物基础上，还包含以下成分：磷酸钙 3g，碳酸|丐2g，二氧化娃llg，甘油50g，聚乙二醇13g，卡波姆0. 5g，十二烷基硫酸钠1. 5g， 钛白粉2g，AK糖0. 5g，食用香精0. 5g。
[0064] 所述口腔治疗物的制备方法同实施例7。
[0065] 实施例12
[0066] 一种口腔治疗物，在实施例6提供的口腔治疗物基础上，还包含以下成分：磷酸钙 3g，碳酸|丐2g，二氧化娃llg，甘油50g，聚乙二醇13g，卡波姆0. 5g，十二烷基硫酸钠1. 5g， 钛白粉2g，AK糖0. 5g，食用香精0. 5g。
[0067] 所述口腔治疗物的制备方法同实施例7。
[0068] 对比例1
[0069] 本实施例提供的口腔治疗物与实施例7相比，区别仅在于，所述生物活性矿物粉 体的粒径范围为1~350μL?;其中，粒径1~15μL?的粉体含量为25%，粒径15~95μL?的粉体含量为65 %，粒径95~350μm的粉体含量为10 %。
[0070] 对比例2
[0071] 本实施例提供的口腔治疗物与实施例7相比，区别仅在于，用羧甲基壳聚糖代替 透明质酸钠。
[0072] 实验例1: 口腔治疗物稳定性检测
[0073] 通过加速老化实验检测口腔治疗物的稳定性。具体方法为：按操作规程包装好 各实施例和对比例所得的口腔治疗物，放入细胞培养箱中，设置温度为59°C，相对湿度为 55%，存放90天；分别于0天、30天、60天和90天取样（以此为第0、1、2、3期），分别检测 口腔治疗物外观并进行刷牙实验；检测结果见表1。
[0074] 表1: 口腔治疗物稳定性
[0075]
[0076]由表1所示结果可知，在0~3期内，各实施例提供的口腔治疗物外观均为连续均 匀乳白色的凝胶状，口感均匀质地醇厚，性质稳定；对比例1提供的口腔治疗物从第1期开 始，在刷牙实验中出现沙感，随着时间延长出现分层以及明显的沙感；对比例2提供的口腔 治疗物从第1期开始略黄，随着时间延长黄色加深。
[0077] 实验例2 :牙本质小管封闭和抑菌实验
[0078] 1、模型的制备：取牛的健康完整的前磨牙，用金刚砂针磨除牙合面釉质，露出牙本 质，截去牙根；将处理过的牛牙置于超声波清洗机中，去除牙本质小管中的碎肩。
[0079] 2、治疗方法：将实施例7~12和对比例1和2提供的口腔治疗物在湿润的有牙本 质小管暴露的牛牙上均匀涂抹，涂抹剂量为lg/cm2;静置5min后，用蒸馏水冲洗，至涂抹物 无残留。每隔2h以上按此方法重复一次，重复20次后，用高压水冲洗。
[0080] 3、检测方法：用电子显微镜在放大500倍的条件下检测牙本质小管封闭率。用电 子显微镜在放大500倍的条件下检测牙齿表面菌落数，根据每个视野菌落情况计算总体菌 落生长情况。结果如表2所示。
[0081] 表2 :牙本质小管的封闭效果与抑菌效果
[0082]
[0083] 由表2所示结果可知，各实施例提供的口腔治疗物具有增加牙本质小管封闭率和 抗囷效果。
[0084] 实验例3 :组合物治疗牙龈出血与口腔溃疡的临床效果检测
[0085] 1、检测方法：
[0086] (1)将40名患有牙龈出血与口腔溃疡的人被随机分成4组（实施例7组、实施例 8组、对比例1组、对比例2组），每组10人；
[0087] (2)受试者用3g口腔治疗物刷牙，每次3分钟后漱口，每日两次，持续4天。观察 牙龈出血与口腔溃疡愈合情况；
[0088] 2、检测结果：参见表3-1~3-4。
[0089] 表3-1 :实施例7提供的治疗物对牙龈出血与口腔溃疡的治疗效果
[0092] 表3-2 :实施例8提供的治疗物对牙龈出血与口腔溃疡的治疗效果
[0094] 表3-3 :对比例1提供的治疗物对牙龈出血与口腔溃疡的治疗效果
[0095]
[0097] 表3-4 :对比例2提供的治疗物对牙龈出血与口腔溃疡的治疗效果
[0098]
[0100] 由以上结果可知，受试者应用实施例7和8提供的口腔治疗物前后敏感程度（即 疼痛级别）下降显著，且试者均未出现疼痛级别恢复的现象，即疼痛级别降低后不再恢复， 且没有发现与组合物相关的副作用或组合物对口腔软组织的副作用。
[0101] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明的保护范 围。
【主权项】
1. 一种护龈固齿多效口腔治疗物，其特征在于，所述口腔治疗物含有以下重量份的成 分：生物活性矿物粉体2~30份，透明质酸钠0. 1~15份； 所述生物活性矿物粉体的粒径范围为0. 01~150μm。2. 根据权利要求1所述的口腔治疗物，其特征在于，含有以下重量份的成分：生物活性 矿物粉体5~25份，透明质酸钠0. 5~5份。3. 根据权利要求1或2所述的口腔治疗物，其特征在于，所述口腔治疗物还包含以下 重量份的成分：磷酸钙〇~5份，碳酸钙0~3份，摩擦剂10~50份，保湿增稠剂20~75 份，表面活性剂0. 5~5份，增白剂1~3份，甜味剂0~0. 8份，食品级香精0~0. 8份。4. 根据权利要求3所述的口腔治疗物，其特征在于，所述摩擦剂为二氧化硅； 所述保湿增稠剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇、硅酸镁铝、二氧化硅或卡波姆中的一种 或几种； 所述表面活性剂选自烷基糖苷、十二烷基硫酸钠、蔗糖酯、N-月桂酰肌氨酸钠或十二烷 基苯磺酸钠中的一种或几种； 所述增白剂为钛白粉。5. 根据权利要求1所述的口腔治疗物，其特征在于，包含如下重量份的成分：生物活性 矿物粉体5~15份，透明质酸钠0. 5~1份，磷酸|丐1~5份，碳酸|丐1~3份，二氧化娃 10~50,甘油45~55份，聚乙二醇10~15份，卡波姆0. 2~0. 8份，十二烷基硫酸钠1~ 2份，钛白粉1~3份，甜味剂0. 2~0. 8份，食品级香精0. 2~0. 8份。6. 根据权利要求1~5任意一项所述的口腔治疗物，其特征在于，所述生物活性矿物粉 体含有以下重量百分比的成分：Si0230~50%，CaO20~30%，Na20 15~25%，P2052~ 10%，SrO5 ~15%〇7. 根据权利要求1或6所述的口腔治疗物，其特征在于，所述生物活性矿物粉体中，粒 径0. 01~15μπι的粉体、粒径15~60μπι的粉体、粒径60~150μπι的粉体的重量比为 15 ~35 :55 ~75 :5 ~15〇8. 根据权利要求7所述的口腔治疗物，其特征在于，所述生物活性矿物粉体含有以下 重量百分比的成分：Si0235 ~45%，Ca020 ~30%，Na20 15 ~25%，Ρ2054 ~8%，SrO8 ~ 12% ； 其中，粒径0.01~15μm的粉体含量为20~30 %，粒径15~60μm的粉体含量为 60~70 %，粒径60~150μm的粉体含量为5~15%。9. 权利要求3~5任意一项所述口腔治疗物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 按配方加入磷酸妈、碳酸妈、摩擦剂、保湿增稠剂，在-50~_120kPa的真空条件下， 以500~1800转/分钟的速度高速乳化搅拌10~30min; (2) 静置后，在所述真空条件下继续高速乳化搅拌步骤（1)中所得产物，按配方加入其 它成分，继续搅拌15~45min; (3) 破真空后，将步骤（2)所得产物在室温常压下静置，至混合物呈均一粘稠状膏体， 即得。10. 权利要求1~8任意一项所述口腔治疗物在口腔保健或在制备治疗口腔疾病的药 物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种护龈固齿多效口腔治疗物，所述口腔治疗物含有生物活性矿物粉体2～30份和透明质酸钠0.1～15份，所述生物活性矿物粉体的粒径范围为0.01～150μm。本发明提供的口腔治疗物性质稳定，具有护龈固齿的多重功效，可达到综合防治牙齿敏感、牙龈出血、口腔溃疡等口腔疾病的效果。
【IPC分类】A61P31/04, A61K33/08, A61P1/02, A61P31/02, A61K33/42, A61K31/728, A61K33/00
【公开号】CN105250332
【申请号】CN201510623976
【发明人】常丽, 李次会, 石道林
【申请人】北京刷新活力健康科技有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年9月25日...