一种护龈固齿多效口腔治疗物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及口腔疾病的防治领域，主要涉及一种具有护龈固齿多重功效的口腔治 疗物。
【背景技术】
[0002] 生物活性矿物粉体是一种重要的无机生物活性材料，它具有特殊的无机非晶态结 构，拥有提高细胞活性及促进生物矿化等优异性能，是一类比其它结晶态生物活性材料性 能更为优越的组织修复材料。生物活性矿物粉体最早在1969年由Hench教授发现，其成分 包括Si02、Na20、CaO、P205等。生物活性矿物粉体的降解产物能够促进生长因子的生成，促 进细胞的繁衍，增强成骨细胞的基因表达和骨组织的生长，是迄今为止唯一既能够与骨组 织成键结合，同时又能与软组织相连接的人工生物材料，被认为是可应用在修复领域的良 好生物材料。
[0003] 透明质酸钠是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，也 是皮肤和粘膜的重要组成部分，在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进 细胞修复的重要生理功能。透明质酸钠可结合自身400倍以上的水，在一定浓度范围内，由 于其分子间作用形成的复杂的网状结构，其水溶液又具有很好的隔离保护效果。透明质酸 钠作为细胞间基质的主要成分，直接参与细胞内外电解质交流的调控，发挥物理和分子信 息的过滤器作用，促进受损组织的愈合，具有独特理化性质和生理功能，在医学方面已得到 广泛应用。
[0004]目前，尚未见将生物活性矿物粉体与透明质酸钠合用作为口腔护理用品的报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种性质稳定、具有护龈固齿多重功 效的口腔治疗物。
[0006] 具体的，本发明提供了一种护龈固齿多效口腔治疗物，所述口腔治疗物含有以下 重量份的成分：生物活性矿物粉体2~30份，透明质酸钠0. 1~15份。
[0007] 优选地，所述口腔治疗物含有以下重量份的成分：生物活性矿物粉体5~25份，透 明质酸钠〇. 1~5份。
[0008] 更优选地，所述口腔治疗物含有以下重量份的成分：生物活性矿物粉体5~15份， 透明质酸钠〇. 5~1份。
[0009] 本发明所述重量份可以是ug、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其 倍数，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0010] 本发明所述透明质酸钠的分子量范围为800000~2800000。
[0011] 本发明所述生物活性矿物粉体含有以下重量百分比的成分：Si02 30~50%，CaO 20~30%，似20 15~25%，？205 2~10%，3抑5~15%;优选地，所述生物活性矿物粉体 含有以下重量百分比的成分：Si02 35~45%，CaO20~30%，Na20 15~25%，P205 4~ 8%，SrO8 ~12%〇
[0012] 本发明所述生物活性矿物粉体的粒径分布范围为0. 01~150μm。为了实现与透 明质酸钠的协同作用，本发明对生物活性矿物粉体的粒径分布进行了优选。所述生物活性 矿物粉体中，粒径〇. 01~15μπι的粉体、粒径15~60μπι的粉体、粒径60~150μπι的粉 体的重量比优选为15~35 :55~75 :5~15,进一步优选为20~30 :60~70 :5~15。
[0013] 其中，所述粒径0. 01~15μm即粒径多0. 01μm、< 15μm;粒径15~60μm即粒 径> 15μm、< 60μm;所述粒径 60 ~150μm即粒径> 60μm、< 150μm。
[0014] 本发明所述口腔治疗物具有护龈固齿的多重功效，可以应用于制备口腔保健品或 治疗口腔疾病的药物。
[0015] 为了便于实际应用，所述口腔治疗物还可以包括摩擦剂、保湿增稠剂、表面活性剂 和增白剂；为了增强有效成分的释放以及吸收，还可以进一步包括磷酸钙和碳酸钙。所述口 腔治疗物还可以进一步包含本领域常用的甜味剂和食品级香精，以适应不同消费者对口味 的需要。含有上述成分的口腔治疗物可用于日常的口腔保健护理，如刷牙；或用于口腔疾病 的治疗，如涂抹于患处。
[0016] 具体而言，所述口腔治疗物还可以包含如下重量份的成分：磷酸钙0~5份，碳酸 钙0~3份，摩擦剂10~50份，保湿增稠剂20~75份，表面活性剂0. 5~5份，增白剂 1~3份。
[0017] 其中，所述摩擦剂可选用二氧化硅；所述保湿增稠剂可选自甘油、聚乙二醇、山梨 醇、硅酸镁铝、二氧化硅或卡波姆中的一种或几种；所述表面活性剂可选自烷基糖苷、十二 烷基硫酸钠、蔗糖酯、N-月桂酰肌氨酸钠或十二烷基苯磺酸钠中的一种或几种；所述增白 剂为钛白粉。
[0018] 本发明通过大量实验筛选出口腔治疗物中各组分实现最佳协同作用的配方；其 中，所述保湿增稠剂优选为甘油、聚乙二醇和卡波姆的混合物；所述表面活性剂优选为十二 烷基硫酸钠。采用上述配方协同作用，可以确保口腔治疗物在较长的时间内性质稳定，口感 良好。
[0019]上述口腔治疗物可采用包括以下步骤的方法制备而成：
[0020] (1)按配方加入磷酸钙、碳酸钙、摩擦剂、保湿增稠剂，在-50~-120kPa的真空条 件下，以500~1800转/分钟的速度高速乳化搅拌10~30min;
[0021] (2)静置后，在所述真空条件下继续高速乳化搅拌步骤（1)中所得产物，按配方加 入其它成分，继续搅拌15~45min;
[0022] (3)破真空后，将步骤（2)所得产物在室温常压下静置，至混合物呈均一粘稠状膏 体，即得。
[0023] 作为本发明的一种优选方案，所述口腔治疗物包含如下重量份的成分：生物活性 矿物粉体2~30份，透明质酸钠0. 1~15份，磷酸钙1~5份，碳酸钙1~3份，二氧化硅 10~50份，甘油45~55份，聚乙二醇10~15份，卡波姆0. 2~0. 8份，十二烷基硫酸钠 1~2份，钛白粉1~3份，甜味剂0. 2~0. 8份，食品级香精0. 2~0. 8份。
[0024] 进一步优选地，所述口腔治疗物包含如下重量份的成分：生物活性矿物粉体5~ 25份，透明质酸钠0. 5~5份，磷酸|丐1~5份，碳酸|丐1~3份，二氧化娃10~50份，甘 油45~55份，聚乙二醇10~15份，卡波姆0. 2~0. 8份，十二烷基硫酸钠1~2份，钛白 粉1~3份，甜味剂0. 2~0. 8份，食品级香精0. 2~0. 8份。
[0025] 作为本发明的最优选方案之一，所述口腔治疗物包含如下重量份的成分：生物活 性矿物粉体5~15份，透明质酸钠0. 1~1份，磷酸钙1~5份，碳酸钙1~3份，二氧化 娃10~50份，甘油45~55份，聚乙二醇10~15份，卡波姆0. 2~0. 8份，十二烷基硫酸 钠1~2份，钛白粉1~3份，甜味剂0. 2~0. 8份，食品级香精0. 2~0. 8份；
[0026] 所述生物活性矿物粉体含有以下重量百分比的成分：Si02 35~45%，CaO20~ 30%，Na20 15 ~25%，P205 4 ~8%，SrO8 ~12% ;其中，粒径 0· 01 ~15μπι的粉体含量 为20~30 %，粒径15~60μm的粉体含量为60~70 %，粒径60~150μm的粉体含量为 5 ~15%〇
[0027] 本发明提供的口腔治疗物中，含有特定组成和粒径分布的生物活性矿物粉体和透 明质酸钠，这两种物质能够协同作用，通过生物活性矿物粉体的对口腔环境进行抑菌和杀 菌，并达到牙齿修复的功效，同时通过透明质酸钠发挥对杀菌后的受损牙龈等软组织的修 复提供丰富的营养物质，通过形成水凝胶膜将杀菌后的局部受损组织隔离保护起来，避免 受到进一步的口腔细菌侵害，为其提供更好的愈合环境，以更好低达到促进愈合的效果。本 发明提供的口腔治疗物性质稳定，可综合有效防治牙齿敏感、牙龈出血、口腔溃疡等疾病， 同时促进牙齿和口腔软组织的愈合，帮助患者达到口腔的多重保健效果。
【具体实施方式】
[0028] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0029] 实施例1
[0030] 一种口腔治疗物，其组成为：生物活性矿物粉体15g、透明质酸钠lg;
[0031]所述生物活性矿物粉体由以下重量百分比的成分组成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒径占生物活性矿物粉体的重量百分比为：粒径0.01~ 15μm的粉体含量为25 %，粒径15~60μm的粉体含量为65 %，粒径60~150μm的粉体 含量为10%。
[0032] 实施例2
[0033] -种口腔治疗物，其组成为：生物活性矿物粉体10g、透明质酸钠0. 8g;
[0034] 所述生物活性矿物粉体由以下重量百分比的成分组成：Si02 30%，CaO30%， Na20 15%，P205 10%，SrO15%;其中，各粒径占生物活性矿物粉体的重量百分比为：粒径 0. 01~15μm的粉体含量为20%，粒径15~60μm的粉体含量为70%，粒径60~150μm 的粉体含量为10%。
[0035] 实施例3
[0036] -种口腔治疗物，其组成为：生物活性矿物粉体5g、透明质酸钠0.5g;
[0037]所述生物活性矿物粉体由以下重量百分比的成分组成：Si02 50%，CaO20%，Na20 15%，P205 2%，Sr0 13%;其中，各粒径占生物活性矿物粉体的重量百分比为：粒径0.01~ 15μm的粉体含量为30 %，粒径15~60μm的粉体含量为60 %，粒径60~150μm的粉体 含量为10%。
[0038] 实施例4
[0039]-种口腔治疗物，其组成为：生物活性矿物粉体25g，透明质酸钠0.5g;
[0040]所述生物活性矿物粉体由以下重量百分比的成分组成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒径占生物活性矿物粉体的重量百分比为：粒径0.01~ 15μm的粉体含量为25 %，粒径15~60μm的粉体含量为65 %，粒径60~150μm的粉体 含量为10%。
[0041] 实施例5
[0042] 一种口腔治疗物，其组成为：生物活性矿物粉体5g，透明质酸钠5g;
[0043]所述生物活性矿物粉体由以下重量百分比的成分组成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒径占生物活性矿物粉体的重量百分比为：粒径0.01~ 15μm的粉体含量为25 %，粒径15~60μm的粉体含量为65 %，粒径60~150μm的粉体 含量为10%。
[0044] 实施例6
[0045] 一种口腔治疗物，其组成为：生物活性矿物粉体15g、透明质酸钠lg;
[0046]所述生物活性矿物粉体由以下重量百分比的成分组成：Si02 40%，CaO24%，Na20 20%，P205 6%，Sr0 10%;其中，各粒径占生物活性矿物粉体的重