胶囊剂、软胶囊剂或颗粒剂。
[0049] 实施例5
[0050] 服药方法和疗程：
[0051] 口服本发明实施例1、2、3或4的中药制剂的颗粒剂，每次3次，每次0. 15g，一天为 一疗程，口服1-5个疗程。
[0052] 实施例6
[0053] 本发明还提供一种治疗脾胃虚弱的中药制剂在制备治疗肺炎的中药制剂中的应 用。
[0054] 为表明本发明药物的治疗效果，本发明经过100例肺炎患者进行系统的临床研 究，100例病例均来源上海市开发区医院内科。
[0055]治疗组：按随机方法选取50例，在原治疗基础上，停用所有治疗药物，服用本发明 药物治疗21天。
[0056] 对照组：按随机方法选取50例，利用传统西药阿莫西林胶囊治疗28天。
[0057] 两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。
[0058] 服用方法：治疗组：每日早晚各一次服用本发明药物，疗程为21天。对照组：给予 阿莫西林胶囊〇. 5g(2粒），每日3次，餐后含服，疗程为21天。
[0059] 观察指标和方法：参照《中药新药临床研究指导原则》的标准。
[0060] 治疗组，显效45例，进步5例，无效0例，总有效率100 %。对照组，显效20例，进 步20例，无效10例，总有效率80%。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显优于对照组。
[0061] 实施例7
[0062] 本发明针对脾胃虚弱的症状，设计了一个实验用于证明本发明的效力。
[0063] 对小鼠小肠推进运动的影响
[0064]实验材料
[0065] 1、动物：小鼠（北京华阜康生物科技股份有限公司），雌雄兼有，体重18_25g。
[0066] 2、药物：本发明实施例1制备的药物。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。
[0067] 实验方法：
[0068] 小鼠50只，雌雄各半，，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水。 本发明颗粒剂组分别灌胃给药1、3、5g生药/kg。藿香清胃片组灌胃给药5g生药/kg，连续 给药5天，末次给药前净食24h(不禁水），于末次给药后lh，每只鼠灌胃给药15 %活性炭阿 拉伯胶的混悬液0. 2ml/10g体重，20min后将小鼠处死，立即剖腹，从幽门开始测量活性炭 移动距离，然后再测量小肠总长度，计算小肠推进率，见表2。
[0069] 表2对小鼠小肠推进率的影响
[0070]
[0071 ] 从表2中可以分析得出，本发明的治疗脾胃虚弱的中药制剂和藿香清胃片都有促 进小鼠小肠运动的作用，但是本发明的治疗脾胃虚弱的中药制剂具有更大的作用，对于小 鼠小肠的蠕动运动的作用更强。
[0072] 实施例8
[0073] 疗效观察实验：
[0074] 选择年龄在30-50岁之间，并告知本发明产品功能主治及可能发生的不适反应。 共有300名志愿者参与其中，其中男性100例，女性200例，志愿者必须符合《中医虚症辩证 参考标准》的要求确诊为脾胃虚弱症，其他患者不能参与本实验。
[0075]实验分组：分为实施例1-4,对比例1和参照例1，每组50人。按照实施例5的服 药方法和疗程服用。实施例1-4为服用实施例1-4制备的药物，对比例1为服用常用的治 疗脾胃虚弱的药物，即人参健脾丸（同仁堂）；参照例1不服用任何药物。
[0076] 治疗效果评价：
[0077] 显效：治疗后症状较治疗前明显减少，各项检查指标基本恢复正常。
[0078] 有效：治疗后症状有所减少，各项指标改善。
[0079] 无效：治疗后各症状无明显改善。
[0080] 观察结果见表3所示。
[0081] 表3对咳嗽的影响情况表
[0082]
[0083] 表3结果显示，
[0084] 本发明的药物的实施例1-4的显效率在70-80%之间，有效的百分比在8-14%之 间，显效和有效的比例在77%以上。对比例1的显效率为60%，有效率为18%，无效率为 22%，参照例的显效率为16%，有效率为14%，无效率为70 %。
[0085] 上述结论显示，本发明的中药制剂具有治疗脾胃虚弱的作用，效果明显优于现有 的一般制剂，本发明产品的各组份之间具有协同作用。
[0086] 以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制， 应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还将可以做出 若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员， 在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更 动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对 上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围 内。
【主权项】
1. 一种治疗脾胃虚弱的中药制剂，其特征是，所述治疗脾胃虚弱的中药制剂的原料包 括以下各组份：黄芪、党参、甘草、白术、当归、升麻、柴胡和陈皮。2. 如权利要求1所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂，其特征是，所述治疗脾胃虚弱的中 药制剂的原料包括以下重量份的各组份：黄芪20份、党参6份、甘草10份、白术6份、当门 6份、升麻6份、柴胡6份和陈皮6份。3. 如权利要求1或2所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂，其特征是，所述治疗脾胃虚弱 的中药制剂的原料还包括以下重量份的各组份：茯苓15-30份，连翘10-15份，五味子5-10 份，青皮1 _3份。4. 如权利要求3所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂，其特征是，所述治疗脾胃虚弱的中 药制剂的原料还包括山药5-10份。5. 如权利要求1或2所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂，其特征是，所述治疗脾胃虚弱的 中药制剂的原料包括以下重量份的各组份：茯苓20-30份，连翘10-12份，五味子5-10份， 青皮1 _3份。6. 如权利要求1或2所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂，其特征是，所述治疗脾胃虚弱的 中药制剂的原料包括以下重量份的各组份：茯苓25-30份，连翘10-12份，五味子8-10份， 青皮1 _2份。7. 如权利要求1或2所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂，其特征是，所述治疗脾胃虚弱的 中药制剂的原料包括以下重量份的各组份：茯苓30份，连翘12份，五味子8份，青皮2份。8. -种如权利要求1-7任一项所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂的制备方法，其特征 是，将所述中药制剂的各原料组份按比例混合，加入相对于混合物质量4-5倍的乙醇溶液， 加热回流5-6小时，提取，过滤；滤渣加入相对于滤渣质量2-3倍的乙醇溶液，加热回流2-3 小时，过滤，提取，将上述得到的滤液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，得到药膏；将所述 药膏进行粉碎，粉碎后的粉末和药学上可接受的辅料制成治疗脾胃虚弱的中药制剂。9. 如权利要求8所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂的制备方法，其特征是，所述乙醇溶 液的体积浓度为70-80%，所述粉碎后的粉末的目数为300-400目，所述中药制剂的剂型为 片剂、胶囊剂、软胶囊剂或颗粒剂，所述中药各原料组份按比例混合后，首先进行粉碎，粉碎 成100微米-1mm的粉末。10. 如起来要求1-7任一项所述的治疗脾胃虚弱的中药制剂在制备治疗肺炎的中药制 剂中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脾胃虚弱的中药制剂、制备方法及应用，所述治疗脾胃虚弱的中药制剂的原料包括以下各组份：黄芪、党参、甘草、白术、当归、升麻、柴胡和陈皮，制备方法，将所述中药制剂的各原料组份按比例混合，加入相对于混合物质量4-5倍的乙醇溶液，加热回流5-6小时，提取，过滤；滤渣加入相对于滤渣质量2-3倍的乙醇溶液，加热回流2-3小时，过滤，提取，将上述得到的滤液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，得到药膏；将所述药膏进行粉碎，粉碎后的粉末和药学上可接受的辅料制成治疗脾胃虚弱的中药制剂，本发明用于治疗脾胃虚弱，疗效显著，没有并发症。
【IPC分类】A61K36/8945, A61K36/79, A61K36/752, A61P1/14, A61P11/00
【公开号】CN105250448
【申请号】CN201510240043
【发明人】姜晓东, 姜莉莉
【申请人】杭州美誉医药有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年5月12日