一种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 哮喘是中医儿科常见病，凡是以咳喘气促、喉间痰鸣、甚至喘息不能平卧、张口抬 肩、口唇青紫为临床表现的疾病都可以归入中医哮喘进行辨证论治，包括西医喘息性支气 管炎、毛细支气管炎、支气管哮喘等。儿童支气管哮喘近年来发病率、病死率逐年增加，已成 为广大儿科医务人员重点关注的疾病之一。西医对哮喘急性发作期运用激素吸入治疗，喘 促症状控制较为理想，但对咳嗽、痰多、肺部痰鸣音难于消散等尚无很好的治疗方法，且长 期应用推荐剂量的糖皮质激素也可产生不同程度的全身不良反应，个别患儿即使吸入超过 推荐剂量的糖皮质激素仍不能使哮喘症状完全控制。探索中医药行之有效的治疗方法和方 药是目前中医界努力的方向。
[0003] 小儿肺常不足，卫外不固，藩蓠疏松，寒暖不知自调，极易受到外邪侵袭，使肺失宣 肃，肺气不利，肺气上逆，引动伏痰，痰气交阻于气道，气机升降不利，以致咳嗽喘促，喉间痰 鸣，发为哮喘。现代家庭溺爱小儿，平素喂养追求高蛋白、高营养的食物，小儿嗜食咸酸厚 味、鱼腥发物等均会阻碍脾运，酿生痰热，诱发痰热壅肺型哮喘。正如《儒门事亲》曰："富 贵者，谓之涎嗽，多饮食浓味，热痰所成也。"加之本病多发于学龄前儿童，该年龄期儿童咳 嗽反射较差，排痰能力有限，不能将气道中的痰液排出体外，也是造成哮喘发作时痰多、喉 间痰鸣现象难消的治疗难点。
[0004] 木橘：本品为芸香科植物木橘Aegiemarmelos(L. )Correa的干燥未成熟果实。 11~12月采集，整个或横剖，晒干。【性味】酸、涩，凉。【功能与主治】止泻，止吐。用于热 痢，大小脉热泻，慢性腹泻，呕吐。【性状】本品呈长圆形或近球形，表面墨绿色，较光滑。外 果皮较硬、脆，断面微带红色，中果皮和内果皮淡黄色，可见8~15个心皮。具松节油样香 气，味微苦，常粘液性。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0013-95。
[0005] 青藏龙胆：本品为龙胆科植物青藏龙胆GentianaprzewalskiiMaxim.及同属数 种植物的干燥花。花盛期采集，除去杂质，洗净，晒干。【性味】苦，寒。【功能与主治】解毒， 利喉。用于中毒热病，喉病，黑疤痘疮，皮炎。【性状】本品花多皱缩呈钟状，湿展后，萼钟 状，顶端5裂，萼齿线形，花冠倒锥状圆筒形，长5~6cm，淡黄色有蓝色条纹，边缘具齿；花 丝淡蓝色；子房披针形，柱头2裂。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准 编号：WS3-BC-0052-95。
[0006] 喜山鬣蜥：本品为鬣蜥科动物喜山鬣蜥Agama himalayana (Stein dachner)的干 燥全体。捕杀后，除净内脏，干燥。【性味】辛、咸，温。【功能与主治】滋补壮阳。用于肾寒 病，阳痿，遗精等症。【性状】本品躯干与尾基部呈扁圆形，长9~14cm。向后逐渐变细成鞭 状，不易折断。吻端钝圆，鼻鼓膜裸露。整体被大小不等、形状各异的鳞片。四肢较强，爪 发达。背面一般为棕色或灰棕色，满布黑褐或棕黄色相间的网纹和浅色圆点，且在背脊两侧 常连成深色纵纹，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黄色块斑。气微腥，味淡。收载于卫生 部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0102-95。
[0007]澄黄决明素（Aurantio-obtusin):CAS号 67979-25-3，分子式C17H1407,分子量 330. 29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子Cassiatora。
[0008] 桑根酮C(SanggenonC):CAS号 8〇651_76-9,分子式C4QH36012，分子量 7〇8· 71。【药 理作用】抗菌，降血压。【成分来源】蒙桑Morusmongolica根皮。
[0009]湿生金丝桃素B(UliginosinB):CAS号 19809-79-1，分子式C2SH340S，分子量 498.56。熔点139. 5-142. 0°C。【药理作用】抗菌，降血压，抗肿瘤。【成分来源】金丝桃科 植物湿生金丝桃。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗小儿痰热壅肺型哮喘的 药物组合物及其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 木橘320-340重量份青藏龙胆300-320重量份喜山鬣蜥'90-98重量份澄黄决明素 10-14重量份桑根酮C6-8重量份湿生金丝桃素B2-4重量份。
[0013] 优选的用于治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物，是由如下重量份的原料药组 成： 木橘330重量份青藏龙胆310重量份喜山鬣蜥94重量份橙黄决明素12重量份桑 根酮C7重量份湿生金丝桃素B3重量份。
[0014] 一种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制 剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成的治疗小儿痰热壅肺型哮喘药物。
[0016] 一种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤 制备： 原料药的组成和重量份为：木橘320-340重量份青藏龙胆300-320重量份喜山鬣蜥 90-98重量份橙黄决明素10-14重量份桑根酮C6-8重量份湿生金丝桃素B2-4重量份； 制备方法：按原料药配比取青藏龙胆、喜山鬣蜥、木橘、橙黄决明素、桑根酮C、湿生金 丝桃素B，混匀，用重量百分比浓度44%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为6次， 每次提取时间为5. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的32倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 11，滤过，药液通过LX-50大孔吸附树脂柱，先用 水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LX-50大孔吸附树脂柱，收集重量百分 比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017]优选的一种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如 下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：木橘330重量份青藏龙胆310重量份喜山鬣蜥94重量份 橙黄决明素12重量份桑根酮C7重量份湿生金丝桃素B3重量份； 制备方法：按原料药配比取青藏龙胆、喜山鬣蜥、木橘、橙黄决明素、桑根酮C、湿生金 丝桃素B，混匀，用重量百分比浓度44%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为6次， 每次提取时间为5. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的32倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 11，滤过，药液通过LX-50大孔吸附树脂柱，先用 水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LX-50大孔吸附树脂柱，收集重量百分 比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0018] -种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物 可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0019] 一种治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物 与化学药或中药组成治疗小儿痰热壅肺型哮喘药物。
[0020] 药物组合物治疗小儿痰热壅肺型哮喘疗效显著：药物组合物治疗痰热壅肺型哮 喘，不仅在综合疗效上明显优于对照组，而且在消除痰液，减轻喘咳、喉间痰鸣单一症候改 善方面疗效也优于对照组。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1 :治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物及其制备方法 治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：木橘330g青藏 龙胆310g喜山鬣蜥94g橙黄决明素12g桑根酮C7g湿生金丝桃素B3g; 制备方法：按原料药配比取青藏龙胆、喜山鬣蜥、木橘、橙黄决明素、桑根酮C、湿生金 丝桃素B，混匀，用重量百分比浓度44%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为6次， 每次提取时间为5. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的32倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 11，滤过，药液通过LX-50大孔吸附树脂柱，先用 水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LX-50大孔吸附树脂柱，收集重量百分 比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0022] 实施例2 :治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物及其制备方法 治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：木橘320g青藏 龙胆320g喜山鬣蜥90g橙黄决明素14g桑根酮C6g湿生金丝桃素B4g; 制备方法：按原料药配比取青藏龙胆、喜山鬣蜥、木橘、橙黄决明素、桑根酮C、湿生金 丝桃素B，混匀，用重量百分比浓度44%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为6次， 每次提取时间为5. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的32倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 11，滤过，药液通过LX-50大孔吸附树脂柱，先用 水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LX-50大孔吸附树脂柱，收集重量百分 比浓度70%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0023] 实施例3 :治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物及其制备方法 治疗小儿痰热壅肺型哮喘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：木橘340g青藏 龙胆300g喜山鬣蜥98g橙黄决明素10g桑根酮C8g湿生金丝桃素B2g; 制备方法：按原料药配比取青藏龙胆、喜山鬣蜥、木橘、橙黄决明素、桑根酮C、湿生金 丝桃素B，混匀，用重量百分比浓度44%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为6次， 每次提取时间为5. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的32倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 11，滤过，药液通过LX-50大孔吸附树脂柱，先用 水洗脱，再用重量百分比浓度70%的乙醇溶液洗脱LX-50大孔吸附树脂柱，收集重量百分 比浓度70%乙醇洗脱