>[0021] 实施例1，原料药重量配比：崖姜15g、鹿蹄草15g、木瓜20g、扶芳藤12g、山黄瓜 15g、娑罗子15g、香樟15g、凤眼草12g、胡麻子12g、白胶香20g、鸡头米15g、鬼目草2g。
[0022] 实施例1的制备方法是：将崖姜、鹿蹄草、木瓜、扶芳藤、山黄瓜、娑罗子、香樟、凤 眼草、胡麻子、白胶香、鸡头米、鬼目草混合加水煎煮，33分钟后取滤液，药渣加水继续煎 煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，再用二层纱布过滤，所得滤液60°C~70°C浓缩至密度 1. 15,浓缩液冷却后密闭静置8h，过滤，即得。
[0023] 实施例2,原料药重量配比：崖姜12份、鹿蹄草12份、木瓜10份、扶芳藤3份、山 黄瓜12份、娑罗子12份、香樟12份、凤眼草3份、胡麻子3份、白胶香10份、鸡头米12份、 鬼目草1份。
[0024] 实施例3,原料药重量配比：崖姜15份、鹿蹄草15份、木瓜20份、扶芳藤12份、山 黄瓜15份、娑罗子15份、香樟15份、凤眼草12份、胡麻子12份、白胶香20份、鸡头米15 份、鬼目草2份。
[0025] 实施例4,原料药重量配比：崖姜20份、鹿蹄草20份、木瓜33份、扶芳藤12份、山 黄瓜20份、娑罗子20份、香樟20份、凤眼草12份、胡麻子12份、白胶香25份、鸡头米20 份、鬼目草5份。
[0026] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： (1)将木瓜、扶芳藤、凤眼草、香樟、崖姜、娑罗子、鬼目草、胡麻子、白胶香粗粉分别以水 蒸气蒸馏提取挥发油，得混合挥发油和药渣备用； (2) 将鹿蹄草、山黄瓜、鸡头米以及步骤1中所得药渣混匀，加10倍水量，加水煎煮2 次，每次1小时，合并煎液，纱布过滤后静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇， 密闭静置48h，过滤，滤液除去乙醇后经多微孔膜超滤，滤液浓缩干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎过100目筛后灭菌而成。
[0027] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到起到对喉源性咳嗽治疗的作用，且副作 用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0028] 1对象与方法。
[0029] 1. 1 对象。
[0030] 1. 1. 1病例选择：2012年5月~2015年5月诊断为喉源性咳嗽、且年龄大于14岁 的患者96例，其中男性病患为59例，女性病患为37例，年龄在14~65岁之间，平均年龄为 41. 2岁，病程0. 1~5个月，其中有反复发作病史的患者78例。诊断依据参考《现代中医临 床诊断学》：①临床表现为突发喉头部奇痒而诱发阵发性干咳，甚者咳而作呕，呈连续性、痉 挛性；②肺部听诊无异常，胸片、血常规、红细胞沉降率等检查均无异常表现；③排除下呼 吸道感染、结核、肿瘤等。
[0031] 1.1.2分组：分为对照组32例、液体组33例和粉剂组31例。三组患者治疗前在 性别、年龄、病程、病情分级、咳嗽积分等方面比较，差异无统计学意义（P>〇. 05)，具有可比 性。
[0032] 1. 2 方法。
[0033] 1. 2. 1雾化吸入药物选择：对照组根据参考文献使用具有"清火、润燥、镇咳"功效 的利咽雾化合剂(组方：薄荷、玄参、知母、牛蒡子、_銳、胖大海、麦冬、桔梗、五味子）；液体 组以本发明实施例1所得雾化吸入液，每次使用剂量相当于生药量40g;粉剂组以本发明实 施例3中所得灭菌粉末，每次使用剂量相当于生药量40g。
[0034] 1. 2. 2治疗方法：三组患者均采用超声雾化吸入治疗14d，具体雾化方法为：将药 物用生理盐水溶解并定容为20ml，进行雾化吸入，每日治疗1次，每次20min。三组患者初 始均不使用镇咳药物，2日后如咳嗽积分评分为3时，加用枸橼酸喷托维林片25mg，每日3 次。"咳嗽积分"（coughscore)评分标准依从《2013MMS呼吸系统疾病指南》。
[0035] 1. 2. 3临床疗效判定：参照国家中医院管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》， ① 痊愈：治疗后咽干痒、咳嗽和咽部体征全部消失，咽部受到原诱发刺激后亦无咳嗽发作； ② 显效：治疗后咽干痒、咳嗽和咽部体征全部消失，咽部受到原诱发刺激后可诱发咳嗽；③ 好转：治疗后咽干痒、咳嗽和咽部体征明显减轻；④无效：治疗后咽干痒、咳嗽和咽部体征 无明显改善。
[0036] 1. 2. 4统计学分析：SPSS18. 0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
[0037] 2 结果。
[0038] 2. 1三组患者镇咳药物使用情况比较：三组患者治疗过程中的镇咳药物使用率分 别为对照组59. 38% (19/32)、液体组33. 33% (11/33)、粉剂组32. 26% (10/31)，差异有统计 学意义（x2=4. 43,Ρ〈0. 05 ;x2=4. 66,Ρ〈0. 05)。结果表明，液体组、粉剂组方案可以在不丧 失生活质量的情况下，降低镇咳药物使用率。
[0039] 2. 2三组临床疗效比较：见下表，
治疗14d后，液体组、粉剂组的总有效率高于对照组，差异不具有统计学意义 (P>0. 05)。痊愈率和愈显率液体组、粉剂组则明显高于对照组(痊愈率：X2=4. 03,P〈0. 05 ; X2=3· 84,Ρ〈(λ05 ;愈显率：X2=6· 12,Ρ〈(λ05 ;X2=5· 37,Ρ〈(λ05)。证实本发明两种实施方 式制得的药物具有疗效好、不易诱发的有益效果。
[0040] 2.3三个月内复发率比较：所有患者随访三个月，复发率分别为对照组21. 88% (7/32)、液体组 3. 03% (1/33)、粉剂组 3. 23% (1/31)，差异有统计学意义（X2=5· 35,Ρ〈0· 05 ; X2=4. 94,Ρ〈0. 05)。结果表明，液体组、粉剂组方案可以有效降低喉咳复发率。
[0041] 2. 4不良反应及耐受性：用药期间及停药后，三组患者体温、呼吸、血压、脉搏比较 无显著性差异（Ρ> 0. 05)，亦均无明显心、肝、肾不良反应及哮喘症状发生。
[0042] 3.结论。
[0043] 本研究结果显示，使用本发明的液体组和粉剂组具有疗效好、不易复发的有益效 果，可明显缓解咳嗽症状，且无不良反应发生，说明本发明方法制备的药物在治疗喉源性咳 嗽方面拥有疗效肯定、安全性高的优点。
【主权项】
1. 一种喉咳雾化吸入粉制备方法，其特征在于，原料药为崖姜、鹿蹄草、木瓜、扶芳藤、 鸡头米、凤眼草、山黄瓜、香樟、白胶香、娑罗子、鬼目草、胡麻子，制备方法由以下步骤组 成： (1) 将木瓜、扶芳藤、凤眼草、崖姜、娑罗子、香樟、鬼目草、胡麻子、白胶香粗粉分别以水 蒸气蒸馏提取挥发油，得混合挥发油和药渣备用； (2) 将鹿蹄草、山黄瓜、鸡头米以及步骤1中所得药渣混匀，加10倍水量，加水煎煮2 次，每次1小时，合并煎液，纱布过滤后静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇， 密闭静置48h，过滤，滤液除去乙醇后经多微孔膜超滤，滤液浓缩干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎过100目筛后灭菌而成。
【专利摘要】本发明公开了一种喉咳雾化吸入粉制备方法，以解决喉源性咳嗽的治疗问题。其特征在于制备方法包括：（1）将木瓜、扶芳藤、凤眼草、崖姜、娑罗子、香樟、鬼目草、胡麻子、白胶香粗粉提取挥发油，得混合挥发油和药渣备用；（2）将鹿蹄草、山黄瓜、鸡头米以及步骤1中所得药渣混匀，水提醇沉，过滤除醇后经多微孔膜超滤，滤液浓缩干燥，得出初料；（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎过100目筛后灭菌而成。临床实验证明：本发明治疗喉源性咳嗽具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61K36/896, A61K9/72, A61P11/14, A61P11/04
【公开号】CN105250614
【申请号】CN201510803859
【发明人】刘庆华
【申请人】刘庆华
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月20日