一种用于治疗寻常型痤疮的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗寻常型痤疮的中药组合 物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 寻常型痤疮是一种青春期常见的毛皮脂腺慢性炎症性疾病，其主要是与雄激素、 皮脂腺分泌增多、毛囊口上皮角化亢进，痤疮丙酸杆菌及遗传因素有关，典型损害为面部、 胸背部粉刺、丘疹、脓疱、囊肿等，精神因素、烟酒和辛辣食物刺激、食入过多的糖和脂肪，均 可成为加重或促发因素。
[0003] 痤疮的发生是多因素综合作用的结果，主要与皮脂产生增多、毛囊口上皮角化亢 进及毛囊内痤疮丙酸杆菌增殖有关，也有一定的遗传因素。皮脂腺的发育受雄激素支配，青 春期雄激素的产主增加，使皮脂腺增大，皮脂分泌增多，皮脂通过毛囊口排出到皮肤表面。 痤疮患者的毛囊上皮角化异常，上皮细胞不能正常脱落，使毛囊口变小，皮脂不能畅通地排 出而淤积在毛囊口，形成粉刺。毛囊内正常寄生有痤疮丙酸杆茵，糠秕孢子菌及表皮葡萄球 菌等，当毛囊内发生皮脂淤滞时这些细菌增殖，其中痤疮丙酸杆菌产生的酶能分解皮脂，产 主的游离脂肪酸是刺激毛下囊引起炎症反应的重要原因。痤疮丙酸杆菌还产生一些低分子 多肽，对中性粒细胞具有趋化作用，后者产生的水解酶使毛囊壁发生渗漏甚至破裂，毛囊内 容物进入周围真皮组织，造成了从炎性丘疹到囊肿性损害的一系列临床表现。
[0004] 患者多为青年男女，基本损害为粉刺、丘疹或脓疱，好发于颜面、上胸及背部等皮 脂腺较多的部位，对称分布，不难诊断。
[0005] 目前治疗及护理主要采用去脂、溶解角度、杀菌消炎、保持毛囊口通畅等方法，根 据其患病程度可以采用以下方式治疗： 1.应少吃刺激性食物，常用温水洗涤患处，用含有硫磺的肥皂效果更好。嘱咐患者避 免用手挤捏皮损，避免使用含油脂较多的化妆品和长期服用碘化物、溴化物等药物。
[0006] 2.以粉刺、丘疹、脓疱为主的痤疮患者，可仅以局部外用治疗，常用的有内含硫磺、 雷锁辛等具有去脂及溶解角质作用的制剂如复方硫磺洗剂；抗生素制剂如1%林可霉素醑、 2%-4%红霉素酒精；5%-10%过氧苯甲酰凝胶或霜剂，过氧苯甲酰有杀菌及抑制皮脂分泌的 作用，可明显减少痤疮丙酸杆菌数量，还有抑制粉刺形成的作用，外用后对皮肤有轻度刺激 作用，若明显潮红则应暂停使用。0. 05%-0. 1%维A酸霜有角质溶解及剥脱作用，使粉刺表面 的角质栓易于去除。脂栓易于排出。外用后对皮肤也有一定的刺激作用，如潮红、脱肩等。 以上外用药应视皮损情况单独或配合使用。
[0007] 3.以结节、囊肿性损害为主，或皮损数量多、炎症著明的重症痤疮患者，除局部治 疗外，可酌用以下方法： (1)内服抗生素：常用四环素类药物，如四环素，开始量为2.Og/d炎症明显消退后减 至0. 25-0. 5g/d，连续服用数周。美满霉素的脂溶性好，易于穿透进入皮脂腺，因而抗菌作 用更为显著，服法为l〇〇mg/d，炎症消退后减为50mg/d维持；强力霉素200mg/d，以后改为 lOOmg/d维持。四环素类药物均有光敏作用，一旦发生光敏性皮炎应立即停用。其它抗生素 也可选用，如红霉素〇. 5g/d。
[0008] (2)异维A酸（isotretinoin)胶丸：对皮脂腺的分泌有较泼尼抑制作用，还对痤疮 丙酸杆菌有抑制作用。口服，开始量为0. 5-1.Omg/kg.d，一般30-60mg/d，取得显著疗效后 减量维持，需服用3-4个月。服药后可出现口唇干燥、皮肤脱肩、脱发、血脂升高等副反应， 肝肾功能不良者慎用。本药有致畸作用，育龄期男女服药期间应避孕，停药半年后方可怀 孕。
[0009] (3)皮质类固醇激素：对严重的结节性、囊肿性及聚合性痤疮患者，内服泼尼松 30-40mg/d有一定疗效。对个别的皮损可以曲安西龙混悬液（10mg/ml)或泼尼龙混悬液 (5mg/ml)，加2%普鲁卡因少量，往结节性、囊肿性损害内注射，每周1次，连续3-4次。也可 用长效皮质激素制剂，皮损内注射，每月1次。
[0010] 4.内分泌疗法皮脂腺的发育受雄激素支配，因此具有拮抗雄性激素作用的药物对 痤疮具有治疗作用。但该疗法可引起内分泌的紊乱，因此一般不主张使用，对于女性患者， 于每月经前痤疮明显加重的，可于行经前一周肌注黄体酮l〇mg。对于严重的女性痤疮患者， 可于月经开始后第14天服用已烯雌酚，每天lmg，连续服用2周。
[0011] 5.物理治疗液氮冷冻喷雾法或点涂，适用于结节性或囊肿性痤疮。对于粉刺可用 特制的粉刺挤压器将粉刺内容物挤出。面膜包括药物面膜及石膏面膜亦可采用。
[0012] 6.中医称本病为"肺风粉刺"，治则宜宣肺清热，可内服枇杷清肺饮(党参、枇杷叶、 黄连、桑白皮、黄柏、甘草)，外用颠倒散(大黄、硫磺）凉水调敷。
[0013] 申请人发现采用西药治疗治疗效果一般，有效率在80%左右，但是，许多患者都是 久治不愈，治疗周期长，即使有效果后，也需服药一段时间，使病痛伴随整个青春期。
【发明内容】
[0014] 本发明提供了一种用于治疗寻常型痤疮的中药组合物，其分为内服剂和外敷洗 剂，外敷洗剂由制备内服剂的残渣制备而来，制备简单，使用方便，同时，该组合物的治疗周 期短，治疗效果好。所述技术方案如下： 一方面，本发明实施例提供了一种用于治疗寻常型痤疮的中药组合物，包括内服剂和 外敷洗剂； 其中，内服剂由以下原料煎煮而成的汤剂：贝母7-13重量份、黄苓9-20重量份、山楂 22-40重量份、野菊花4-15重量份、连翘10-24重量份、桔梗10-25重量份、生石膏15-35 重量份、甘草6-15重量份、花粉6-15重量份、白]E5-17重量份、栀子仁5-15重量份、该仁 12-30重量份；煎煮后，过滤得到内服剂，残渣备用用于制备外敷洗剂。其中，外敷洗剂为由 制备内服剂煎煮后的残渣与大黄4-15重量份共煮而成的洗液，煎煮后，过滤、冷却得到。
[0015] 优选地，内服剂由以下原料煎煮而成：贝母8-10重量份、黄苓12-16重量份、山楂 25-35重量份、野菊花7-12重量份、连翘10-20重量份、桔梗15-20重量份、生石膏20-28 重量份、甘草8-13重量份、花粉8-10重量份、白]E7-12重量份、栀子仁10-12重量份、该 仁16-25重量份；外敷洗剂为由制备内服剂煎煮后的残渣与大黄5-10重量份共煮而成的洗 液。
[0016] 更优选地，内服剂的组成以重量份计为：贝母10重量份、黄苓15重量份、山楂30 重量份、野菊花10重量份、连翘15重量份、桔梗15重量份、生石膏25重量份、甘草10重量 份、花粉10重量份、白]E10重量份、栀子仁10重量份、该仁20重量份；外敷洗剂为由制备 内服剂煎煮后的残渣与大黄8重量份共煮而成的洗液。
[0017] 当然，内服剂也可以制成其他的可以内服的药剂形式，如丸剂、散剂、胶囊等，外敷 药也可以为其他形式的外用药，如乳膏、擦剂或药膏等。
[0018] 另一方面，本发明实施例还提供了前述用于治疗寻常型痤疮的中药组合物的制备 方法，该制备方法为： (1)内服剂的制备：按配比取贝母、黄苓、山楂、野菊花、连翘、桔梗、生石膏、甘草、花 粉、白芷、栀子仁和苡仁，用水煎2-3次，合并煎煮液得内服剂。
[0019] (2)外敷洗剂的制备：按配比将步骤（1)得到的煎煮残渣和大黄共煮1次，过滤， 冷却得外敷洗剂。
[0020] 具体地，步骤（1)中，每次煎煮用水为原料重量的8-15倍。
[0021] 具体地，步骤（2)中，煎煮用水为原料重量的5-8倍。
[0022] 具体地，前述方法包括： (1)内服剂的制备：取贝母7-13重量份、黄苓9-20重量份、山楂25-35重量份、野菊花 7_12重量份、连翅10-20重量份、桔梗10-25重量份、生石霄15-35重量份、甘草6_15重量 份、花粉6-15重量份、白芷5-17重量份、栀子仁5-15重量份和苡仁12-30重量份，用水煎 2-3次，每次煎煮用水为原料（贝母、黄苓、山楂、野菊花、连翘、桔梗、生石膏、甘草、花粉、白 芷、栀子仁和苡仁）重量的8-15倍，煎煮完成后过滤，煎煮液备用，滤渣进行下一次煎煮，合 并煎煮液得内服剂。
[0023] (2)外敷洗剂的制备：按配比将步骤⑴得到的煎煮残渣和大黄4-15重量份用 水共煮1次，煎煮用水为原料（贝母、黄苓、