二甲苯致小鼠耳肿胀实验。从表3中 可以看出本发明的洗剂对引起痤疮的细菌具有一定的抑制作用。
[0054] 试验例3本发明的药物临床试验 1、病例统计：病例均选自湖北省，采取自愿原则，人数为150 ;其中，男81例，女69例， 年龄15-35岁，平均年龄21. 3岁，主要为在校大学生。平均随机分为五组，对照组60人，治 疗组90人，对照组与治疗组的统计学分布差不多；其中，实验组1、2和3采用本发明实施例 2、3和5的内服剂和外敷洗剂，7天为一疗程，治疗3个疗程，停药三个月后进行随访；对照 组1 口服四环素250mg，每日3次，维生素B6 10mg，每日3次，使用3周。对照组2采用阿 达帕林凝胶外涂，每日2次，外涂量根据患处大小决定，使用3周。
[0055] 2、药物制备：按实施例、3和5的配方制备内服剂和外敷洗剂。
[0056] 3、药物使用方法：每日一副，水煎3次服用，后煎1次外洗并冷敷患处。7天为一 疗程，连续3个疗程。
[0057] 4、诊断标准：（1)根据《中医外科学》分型标准，属肺经风热型者，症见：丘疹色红， 或有痒痛，或有脓疱，伴口渴喜饮，大便秘结，小便短赤，舌质红，苔薄黄，脉弦滑；属湿热蕴 结型者，症见：颜面皮肤油腻，皮疹见炎性丘疹、脓丘疹、脓疱、结节等，伴有口臭、便秘、尿黄 等，舌质红，苔黄腻，脉滑数；（2)男、女自愿受试者；（3)进入试验2周内未口服或外用其它 治疗痤疮药物者；(4)剔除标准：治疗期间同时内服外用其它治疗痤疮药物者，或出现明显 引发寻常型痤疮状况的情况，未能完成疗程者。
[0058] 5、治愈标准：参照中华医学美学与美容学分会皮肤美容学组：寻常痤疮分级和疗 效标准初步制定（中华医学美容杂志，1998,4(1) :41)。
[0059] (1)分级标准（3度9级分类法）：根据症状分为3度9级。 (2)评分标准：治疗前3度9级，每1级评为1分；治疗后，每降低1级减去1分，若全 部消失则为〇分；疗效指数=(疗前分数-疗后分数）/疗前指数X100%。
[0060] (3)疗效标准：分为4级。疗效指数达95%以上为临床治愈；疗效指数60-95%为 显效；疗效指数20-59%为有效；疗效指数< 20%为无效。
[0061] 6、治疗结果：根据临床症状，使用本发明的药物三周后，治愈21例，占23. 3% ;显效 35例，占38. 9% ;有效21例，占23. 3%% ;无效13例，占14. 4% ;总有效率85. 6%，对1-3级症 状效果较好，治愈时间短，平均起效时间为10. 7天。另外，对照组1，总有效率为76. 7%，治 愈时间长；对照组2,总有效率为80%，治愈时间较长。但是，根据回访(三月内），治疗组的复 发率为26. 7%，对照组1的复发率为30%，对照组2的复发率高达35%，即使用本药物不易复 发。治疗统计结果如表4-7所示。
[0062]表 4
其中，表4为治疗效果统计结果，从表4可以看出，在三个治疗周期内，本发明提供的药 物治疗效果较好。
[0063]表 5
其中，表5为本药物对治疗组各种症状的治疗效果，从表5可以看出，本发明提供的药 物对1-3级症状效果较好。
[0064]表6
其中，表6为起效时间统计结果(单位为天)，从表6可以看出，本发明提供的药物见效 快。对照组1继续使用，还陆续有患者见效。
[0065]表7
其中，表7为复发率统计结果，从表7可以看出，本发明提供的药物的治愈效果不易复 发。
[0066] 具体临床病例： 实施1 :李某，男，23岁，黄闪人，白领，额头与背部遍布轻度青春痘。使用本发明的药物 两个疗程后，痘点红肿消失。
[0067] 实施2 :吴某，男，18岁，鄂州人，在校学生，患者寻常型痤疮史2年，就诊时面部 痤疮为疖肿样，腮部及颂部皮肤多处红肿，有脓头，间杂多个粉刺分布。使用本发明的药物 5天，痤疮开始减轻，红肿逐渐变化；继续服药7天后，脸上痤疮基本消除，只留有轻微的红 痕；又继服3天以巩固疗效，痊愈，后随访没见复发。
[0068] 实施3:龚某，女，19岁，黄闪人，在校学生。就诊前期出现了大量青春痘，连续3周 也未能自行消退。使用本发明的药物7天，其面部痘痘开始明显缩小，继续服药至14天，痘 痘开始萎蔫、红印开始消退，继续服药至21天，面部青春痘全部消除，后随访尚未出现复发 现象。
[0069]实施4:张某，女，18岁，武汉人，在校学生。额头、脸颊有红肿痤疮，有硬结。使用 本发明的药物7后，脸颊痘点消失较多，额头略减少。继续使用5天后，痤疮不再增多，原有 痤疮变蔫，红肿消退。
[0070] 实施5 :童某：女，22岁，黄冈人，售货员，就诊时见额部、鼻颊、面部呈圆锥形突出 的有米粒、绿豆样的丘疹、脓疱、呈白头粉刺。病史长达4年之久。使用本发明中的药物10 天后，青春痘、粉刺开始萎蔫消退，继续服药10天后，面部痘痘基本消除，痊愈。
[0071] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于治疗寻常型痤疮的中药组合物，其特征在于，包括内服剂和外敷洗剂； 所述内服剂由以下原料煎煮而成：贝母7-13重量份、黄苓9-20重量份、山楂22-40重 量份、野菊花4-15重量份、连翘10-24重量份、桔梗10-25重量份、生石霄15-35重量份、甘 草6-15重量份、花粉6-15重量份、白芷5-17重量份、栀子仁5-15重量份、苡仁12-30重量 份； 所述外敷洗剂为由制备内服剂煎煮后的残渣与4-15重量份大黄共煮而成的洗液。2. 根据权利要求1所述的用于治疗寻常型痤疮的中药组合物，其特征在于，所述内服 剂由以下原料煎煮而成：贝母8-10重量份、黄苓12-16重量份、山楂25-35重量份、野菊花 7_12重量份、连翅10-20重量份、桔梗15-20重量份、生石霄20-28重量份、甘草8_13重量 份、花粉8-10重量份、白芷7-12重量份、栀子仁10-12重量份、苡仁16-25重量份； 所述外敷洗剂为由制备内服剂煎煮后的残渣与5-10重量份大黄共煮而成的洗液。3. 根据权利要求1所述的用于治疗寻常型痤疮的中药组合物，其特征在于，所述内服 剂的组成以重量份计为：贝母10重量份、黄苓15重量份、山楂30重量份、野菊花10重量 份、连翘15重量份、桔梗15重量份、生石膏25重量份、甘草10重量份、花粉10重量份、白 10重量份、栀子仁10重量份、该仁20重量份； 所述外敷洗剂为由制备内服剂煎煮后的残渣与8重量份大黄共煮而成的洗液。4. 如权利要求1-3任一项所述的用于治疗寻常型痤疮的中药组合物的制备方法，其特 征在于，其制备方法为： (1) 内服剂的制备：按配比取贝母、黄苓、山楂、野菊花、连翘、桔梗、生石膏、甘草、花 粉、白芷、栀子仁和苡仁，用水煎2-3次，合并煎煮液得内服剂； (2) 外敷洗剂的制备：按配比将步骤（1)得到的煎煮残渣和大黄共煮1次，过滤，冷却 得外敷洗剂。5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，每次煎煮用水为原料重 量的8-15倍。6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2)中，煎煮用水为原料重量的 5-8 倍。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗寻常型痤疮的中药组合物，属于中药组合物技术领域。该中药组合物包括内服剂和外敷洗剂；所述内服剂由以下原料煎煮而成：贝母7-13重量份、黄苓9-20重量份、山楂22-40重量份、野菊花4-15重量份、连翘10-24重量份、桔梗10-25重量份、生石膏15-35重量份、甘草6-15重量份、花粉6-15重量份、白芷5-17重量份、栀子仁5-15重量份、苡仁12-30重量份；所述外敷洗剂由内服剂煎煮后的残渣与4-15重量份大黄共煮而成的洗液。本发明提供的中药组合物对寻常型痤疮具有良好的临床疗效，并且具有治疗周期短、不易复发等特点。
【IPC分类】A61K36/8994, A61P17/00, A61K33/06
【公开号】CN105250815
【申请号】CN201510718870
【发明人】周观艳
【申请人】周观艳
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年10月30日