治疗高血压性脑出血的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种治疗高血压性脑出血的组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 高血压性脑出血是高血压病最严重的并发症之一，常发生于50~70岁，男性略 多，冬春季易发。高血压病常导致脑底的小动脉发生病理性变化，突出的表现是在这些小动 脉的管壁上发生玻璃样或纤维样变性和局灶性出血、缺血和坏死，削弱了血管壁的强度，出 现局限性的扩张，并可形成微小动脉瘤。因情绪激动、过度脑力与体力劳动或其他因素引起 血压剧烈升高，导致已病变的脑血管破裂出血所致。其中豆纹动脉破裂最为多见，其他依次 为丘脑穿通动脉、丘脑膝状动脉和脉络丛后内动脉等。
[0003] 病因血压增高是其根本原因，通常在活动和情绪激动时发病。绝大多数学者认为 长期高血压可使脑动脉发生玻璃样变性，先使血管内膜下基质肿胀，内膜下有脂质沉淀，在 内膜与内弹力层之间形成无结构物质，弹力降低，脆性增加。血管壁张力丧失并有纤维素性 坏死，产生局部动脉在血压冲击下呈纺锤体或球状凸出，即粟粒状动脉瘤，血液还可侵入管 壁而形成夹层动脉瘤。当血压骤然升高时，动脉瘤破裂引起出血。另外，高血压还可引起脑 小动脉痉挛，导致远端脑组织缺血、缺氧、坏死，产生出血。此外，脑内动脉壁薄弱，中层肌细 胞及外膜结缔组织少，且无外弹力层，可能导致高血压脑出血多于其他内脏出血。
[0004] 临床表现：高血压性脑出血常在活动时、激动时、用力排便等时刻发病，起病急骤， 往往在数分钟或数小时内病情发展到高峰。临床表现视出血部位、出血量、全身情况等因素 而不同。一般发病为突然出现剧烈头痛，恶心、呕吐，并且多伴有躁动、嗜睡或昏迷。血肿 对侧出现偏瘫、瞳孔的变化，早期两侧瞳孔缩小，当血肿扩大，脑水肿加重，遂出现颅内压增 高，引起血肿侧瞳孔散大等脑疝危象，出现呼吸障碍，脉搏减慢，血压升高。随后即转为中枢 性衰竭。
[0005] 现有治疗高血压性脑出血的药物中，申请公布号CN 104258113 A (申请号 201410579289. 7)的中国专利文献公开了一种中药组合物，其特征在于，由含有天麻、钩藤、 水蛭、槐花、红花、侧柏叶、石决明、杜仲和甘草等中药材制备而成。由含有以下重量份的中 药材制备而成：天麻20-60、钩藤15-35、水蛭10-30、槐花10-30、红花10-30、侧柏叶10-30、 石决明5-20、杜仲10-20和甘草10-60。
[0006] 随着科技的发展，人们越来越意识到，中医药在防治高血压、提高患者的免疫力方 面和预防脑出血有明显的优势，但是真正开发成的新药并不是很多。本发明组合物是在查 阅了大量的中医文献资料和大量临床试验的基础上，针对西药广生的毒副反应，在治疗尚 血压性脑出血的同时，还能提高患者的免疫力，增强患者的体质，使患者能够更好的接受治 疗的组合物。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、服用方便、便于 携带的组合物，对服用西药带来的毒副反应有很好的改善作用，对治疗高血压性脑出血有 很好的作用。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。
[0009] 本发明的技术方案是： 治疗高血压性脑出血的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：丝瓜络8-16 份，紫金莲3-12份，罗布麻6-12份，金叶子0. 1-0. 5份，水蛭6-14份，火麻仁20-35份，菖 蒲6-15份，黄芪6-15份，金银花6-12份，石斛3-6份，银杏叶2-8份，芹菜3-9份，杜仲5-9 份。
[0010] 治疗高血压性脑出血的组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：丝瓜络10-14份，紫金莲5-9份，罗布麻8-10份，金叶子0. 2-0. 4份，水蛭8-12份，火 麻仁25-30份，菖蒲9-12份，黄芪9-13份，金银花8-10份，石斛3-5份，银杏叶4-6份，芹 菜5-7份，杜仲6-8份。
[0011] 治疗高血压性脑出血的组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：丝瓜络12份，紫金莲7份，罗布麻9份，金叶子0. 3份，水蛭10份，火麻仁28份， 菖蒲10份，黄芪11份，金银花9份，石斛4份，银杏叶5份，芹菜6份，杜仲7份。
[0012] 本发明还提供了将上述组合物制成药学上可接受的粉剂、膏剂和片剂。
[0013] 所述粉剂的制备方法是： (1) 将丝瓜络和金叶子清洗干净，沥干水分，于无烟的炉火上烤至酥脆，研磨成细粉待 用； (2) 将芹菜去叶，洗净，切成黄豆粒大小的块，置于铁板上，小火烘10-20分钟，晾至室 温，研磨成细末待用； (3) 将紫金莲、罗布麻、水蛭、火麻仁、菖蒲、黄芪、金银花、石斛、银杏叶和杜仲混合，捣 碎，用黄酒浸泡5-10小时，取出炒干，研磨成细末待用； (4) 将步骤（1)- (3)所得原料药混匀，过80-120目筛，分装即得粉剂。
[0014] 所述膏剂的制备方法是： 1、将上述所得粉剂置于干净的容器内，加入粉剂重量1-3倍的清水，大火加热至沸腾 后放入蜂蜜，一边搅拌一边煎煮1-3分钟，放凉无菌封装即得膏剂。
[0015] 所述片剂的制备方法是： ①将上述所得膏剂，按照〇. 2-0. 6g/片计量，在50-60°C下干燥，按照片剂的加工制备 方法压制成圆形片状剂型，包装即得。
[0016] 前面所述的制备方法，步骤（2)置于铁板上，小火烘13-18分钟(优选的，置于铁板 上，小火烘15分钟)。
[0017] 前面所述的制备方法，步骤（3 )黄酒的用量是紫金莲、罗布麻、水蛭、火麻仁、菖蒲、 黄芪、金银花、石斛、银杏叶和杜仲总重量的2-4倍(优选的，黄酒的用量是紫金莲、罗布麻、 水蛭、火麻仁、菖蒲、黄芪、金银花、石斛、银杏叶和杜仲总重量的2. 5-3. 5倍，更佳优选的， 黄酒的用量是紫金莲、罗布麻、水蛭、火麻仁、菖蒲、黄芪、金银花、石斛、银杏叶和杜仲总重 量的3倍)。
[0018] 前面所述的制备方法，步骤（3)用黄酒浸泡6-9小时(优选的，用黄酒浸泡7. 5小 时)。
[0019] 前面所述的制备方法，步骤（4)混合药末过90-110目筛(优选的，混合药末过100 目筛)。
[0020] 前面所述的制备方法，步骤1加入粉剂重量1. 5-2. 5倍的清水，大火加热至沸腾后 放入蜂蜜(优选的，加入粉剂重量2倍的清水，大火加热至沸腾后放入蜂蜜)。
[0021] 前面所述的制备方法，步骤①按照0. 3-0. 5g/片计量，在53-58°C下干燥(优选的， 按照0. 4g/片计量，在55°C下干燥)。
[0022] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 丝瓜络：丝瓜当中的皂甙类物质、丝瓜苦味质、黏液质、木胶、瓜氨酸、木聚糖和干扰素 等特殊物质具有一定的特殊作用。所含防止皮肤老化的维生素 bl，增白皮肤的维生素 c等 成分，能保护皮肤、消除斑块，使皮肤洁白、细嫩，是不可多得的美容佳品，故丝瓜汁有"美人 水"之称。味甘，性凉。归肺、肝、胃经。体轻通利。通经活络，清热解毒，利尿消肿，止血。 主治胸胁胀痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，女子经闭，乳汁不通，痰热咳嗽，热毒痈肿，痔漏，水肿， 小便不利，便血，崩漏。
[0023] 紫金莲：紫金莲是蓝雪花别称，性温，味甘。功用主治：活血止痛，化瘀生新。
[0024] 罗布麻：基原：为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分：叶含槲皮素，异槲皮 苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨 基酸。药性：甘、微苦，凉。功用主治：清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心 悸，失眠，水肿尿少。
[0025] 金叶子：涩微辛，温，剧毒。该物种为中国植物图谱数据库收录的有毒植物，其毒性 为叶有大毒，人食叶7片，即发生呕吐、头昏、嘴舌发麻，重者可昏迷数天才恢复正常，有"半 天昏"之称。叶水煎剂内服，出现视力模糊、呕吐、手脚麻木、神志昏迷；叶酒浸液内服可致 四肢无力、昏睡。民间广泛用叶治疗胃疼、风湿病和跌打损伤，小鼠腹腔注射〇. 05 - LOg/ kg叶的水煎剂，出现腹部收缩、弓背、仰头、活动减少、惊厥死亡。
[0026] 水蛭：咸、苦，平。归经归肝经。功效破血通经，逐瘀消症。主治用于血瘀经闭，瘾 瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。
[0027] 火麻仁：为桑科大麻属植物大麻的种仁。成分：种子含胡芦巴碱，L-右旋异亮氨酸 三甲铵乙内酯。种子含脂肪酸及脂类：