杜仲多糖泡腾颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体设及一种杜仲多糖泡腾颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑缺血疾病又称脑卒中，中医称中风，是严重威胁人类健康和生活质量的疾病。中 华人民共和国卫生部官方网站提供的统计数据显示，2007年脑血管疾病在城市和农村疾病 死亡原因中均排名第二位，仅次于恶性肿瘤。其中城市的死亡率为111. 5/10万，占总死亡 人数的18. 0% ;农村为119. 7/10万，占总死亡人数的20. 6%。存活者中50-70%病人遗留擁 痕、失语等残疾，严重影响工作和生活，并给社会和家庭造成了很大的经济和精神负担。随 着人们生活水平的不断提高，社会老龄化的加速，其发病率还有增加的趋势，并有向中年人 发展的趋势。因此，研究和防治脑血管病具有重要的社会意义，国内外神经科学工作者们一 直在不懈努力W探求和寻找安全、可靠、有效的治疗药物。具有脑中风防治作用的方便使用 的中药新剂型具有广阔的应用前景和显著的经济效益。
[000引杜仲巧UcommiaulmoidesOliv,抓0)又名思仙、思仲、木棉等，在我国南自五岭， 北至长城的广阔地区普遍种植，是我国特有的植物资源。杜仲入药已有两千多年的历史， 《神农本草经》将其列为药之上品，具补中益气，坚筋骨，强志，安胎，久服轻身耐劳之功效。 《中药大辞典》和《本草纲目》中载杜仲，归经入肝，肾经。杜仲多糖（Eucommiaulmoides OlivPolysaccharides,E0P)是从杜仲科植物杜仲的干燥树皮中提取的水溶性糖性成分， 是近年来发现的杜仲又一活性成分。课题组前期研究发现EOP具有提高机体耐缺氧能力、 抗炎、增强机体抗免疫能力，对环憐酷胺导致的骨髓抑制有明显的保护作用，且无明显不良 反应。近期临床应用及前期动物实验预试结果均显示EOP可W明显减少缺血再灌注大鼠的 脑梗死面积。
[0004] 目前，有关杜仲多糖的提取和使用还少有公开，杜仲资源的开发和高价值利用仍 然存在很多困难，将杜仲多糖制成泡腾颗粒用于治疗中风病人目前未见报道。
【发明内容】
[0005] 为弥补现有技术的不足，本发明提供一种杜仲多糖泡腾颗粒及其制备方法，对中 风病人具有明显疗效。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种杜仲多糖泡腾颗粒，其特殊之处在于：包括W下组分：杜仲多糖结晶、粘合剂、稀 释剂、泡腾崩解剂和润滑剂；所述粘合剂为5%聚乙締化咯烧酬和无水乙醇溶液；所述稀释 剂为乳糖；所述泡腾崩解剂包括酸性组分和碱性组分，酸性组分为巧樣酸或酒石酸，碱性组 分为碳酸氨钟或碳酸氨钢；所述润滑剂为聚乙二醇。
[0007] 本发明的杜仲多糖泡腾颗粒，组分还包括簇甲基淀粉钢、甜澄香精、微粉硅胶、硬 脂酸儀等添加剂。
[0008] 本发明的杜仲多糖泡腾颗粒，所述杜仲多糖结晶占重量分数为25%，润滑剂占重量 分数为1%，泡腾崩解剂酸碱质量比为1:1. 3。
[0009] 本发明的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，包括W下步骤： (1) 将杜仲皮粉碎，用乙醇回流4-化，冷却过滤，滤渣惊干得预处理材料； (2) 上述预处理材料加其8-12倍体积的蒸馈水于70-80°C水溶液中煎煮2-化，过滤，滤 渣继续用8-12倍体积的蒸馈水于70-80°C水溶液中煎煮2-化，如此重复2次，合并3次滤 液，滤液于65-75°C浓缩至原体积的1/8-1/12,得粗提液； (3) 取粗提液加入氯仿和正下醇，振荡，离心分离，水相再如此重复3次，得最终水相 溶液；水相溶液用乙醇醇沉，静置过夜，依次用无水乙醇、丙酬、乙酸洗涂沉淀，沉淀烘干，得 杜仲多糖结晶； (4) 将上述杜仲多糖结晶与稀释剂、泡腾崩解剂酸性组分混匀，加入粘合剂制粒，干燥 后，与干燥的泡腾崩解剂碱性组分粉末混合均匀，整粒总混，与润滑剂混匀，湿颗粒干燥，整 粒，得到产品杜仲多糖泡腾颗粒。
[0010] 上述本发明的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，步骤（2)中预处理材料煎煮溫度优 选为75°C，煎煮时间优选为2.化，滤液浓缩溫度优选为70°C。
[0011] 上述本发明的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，步骤（3)中加入氯仿的体积为粗提 液的1/5,加入正下醇的体积为粗提液的1/25,振荡时间为12min，离屯、时间为15min，离屯、 转速为3500转/min。
[0012] 上述本发明的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，步骤（3)中水相溶液的处理优选采 用90%的乙醇，加入乙醇的体积为水相溶液的5倍。
[0013] 进一步，上述本发明的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，步骤（4)中颗粒干燥溫度优 选为50°C，碳酸氨钢粉末目数为40目。
[0014] 本发明的有益效果是：本发明从杜仲中提取出杜仲多糖结晶，方法简单，收率高， 纯度好，辅W添加剂制备成泡腾颗粒，制备方法简单，饮用口感好，临床结果表明对脑中风 病人具有显著疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，值得推广。
【具体实施方式】 阳〇1引实施例1 杜仲多糖泡腾颗粒组分：杜仲多糖结晶25g、巧樣酸23g、碳酸氨钟31g、乳糖8g、5%聚 乙締化咯烧酬（PVP-K30)无水乙醇溶液4g、聚乙二醇6000Ig、簇甲基淀粉钢5g、甜澄香精 1. 5g、微粉硅胶Ig、硬脂酸儀0. 5邑。
[0016] 本实施例的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，包括W下步骤： (1)取杜仲皮400g，粉碎，加其4倍体积的95%乙醇回流4.化，冷却过滤，滤渣惊干即为 提取多糖的预处理材料。
[0017] (2)在预处理材料中，加入10倍体积的蒸馈水于75°C水浴中提取2.化，过滤，滤渣 继续用10倍体积的蒸馈水于75°C水浴中提取2.化，如此重复2次，合并3次滤液，滤液于 70°C浓缩至原体积的1/10,得粗提液。
[0018] (3)取粗提液加入1/5倍体积的氯仿和1/25倍体积的正下醇，振荡12min，在3500 转/min下离屯、15min，分离得水相溶液，水相再如此重复3次，得最终水相溶液。水相溶液 用5倍体积的90%乙醇醇沉，静置过夜，依次用无水乙醇、丙酬、乙酸洗涂沉淀，沉淀烘干，得 杜仲多糖结晶。
[0019] (4)将上述杜仲多糖结晶25g与Sg乳糖、23g巧樣酸粉末和簇甲基淀粉钢5g、甜澄 香精1. 5g、微粉硅胶Ig、硬脂酸儀0. 5g混合均匀，用4g5%聚乙締化咯烧酬（PVP-K30)无 水乙醇溶液作为粘合剂制粒，干燥后，与干燥的碳酸氨钟40目粉31g混合均匀，整粒总混， 与Ig聚乙二醇6000混匀，湿颗粒于50°C干燥，整粒。
[0020] 实施例2 杜仲多糖泡腾颗粒组分：杜仲多糖结晶56g、酒石酸40g、碳酸氨钟52g、乳糖50g、5%聚 乙締化咯烧酬（PVP-K30)无水乙醇溶液8g、聚乙二醇6000 2. 2g、簇甲基淀粉钢lOg、甜澄 香精3g、微粉硅胶2g、硬脂酸儀0. 8邑。
[0021] 本实施例的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，包括W下步骤： (1)取杜仲皮400g，粉碎，用4倍体积的95%乙醇回流地，冷却过滤，滤渣惊干即为提取 多糖的预处理材料。
[0022] (2)在