预处理材料中，加入8倍体积的蒸馈水于70°C水浴中提取化，过滤，滤渣继 续用8倍体积的蒸馈水于70°C水浴中提取化，如此重复2次，合并3次滤液，滤液于65°C浓 缩至原体积的1/8,得粗提液。
[0023] (3)取粗提液加入1/5倍体积的氯仿和1/25倍体积的正下醇，振荡12min，在3500 转/min下离屯、15min，分离，水相再如此重复3次，得最终水相溶液。水相溶液用5倍体积 的90%乙醇醇沉，静置过夜，依次用无水乙醇、丙酬、乙酸洗涂沉淀，沉淀烘干，得杜仲多糖 结晶。
[0024] (4)将上述杜仲多糖结晶56g与50g乳糖、40g酒石酸粉末和簇甲基淀粉钢lOg、甜 澄香精3g、微粉硅胶2g、硬脂酸儀0.Sg混合均匀，用Sg5%聚乙締化咯烧酬（PVP-K30)无 水乙醇溶液作为粘合剂制粒，干燥后，与干燥的碳酸氨钟40目粉52g混合均匀，整粒总混， 与聚乙二醇6000混匀，湿颗粒于50°C干燥，整粒。 阳〇2引 实施例3 杜仲多糖泡腾颗粒组分：杜仲多糖结晶50g、巧樣酸46g、碳酸氨钢62g、乳糖15g、5%聚 乙締化咯烧酬（PVP-K30)无水乙醇溶液8g、聚乙二醇6000 2g、簇甲基淀粉钢lOg、甜澄香 精4g、微粉硅胶2g、硬脂酸儀Ig。
[0026] 本实施例的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，包括W下步骤： (1)取杜仲皮400g，粉碎，加其4倍体积的95%乙醇回流化，冷却过滤，滤渣惊干即为提 取多糖的预处理材料。
[0027] (2)在预处理材料中，加入12倍体积的蒸馈水于80°C水浴中提取化，过滤，滤渣继 续用12倍体积的蒸馈水于80°C水浴中提取化，如此重复2次，合并3次滤液，滤液于75°C 浓缩至原体积的1/12,得粗提液。
[0028] (3)取粗提液加入1/5倍体积的氯仿和1/25倍体积的正下醇，振荡12min，在3500 转/min下离屯、15min，分离得水相溶液，水相再如此重复3次，得最终水相溶液。水相溶液 用5倍体积的90%乙醇醇沉，静置过夜，依次用无水乙醇、丙酬、乙酸洗涂沉淀，沉淀烘干，得 杜仲多糖结晶。
[0029] (4)将上述杜仲多糖结晶50g与15g乳糖、46g巧樣酸粉末和簇甲基淀粉钢lOg、甜 澄香精4g、微粉硅胶2g、硬脂酸儀Ig混合均匀，用Sg5%聚乙締化咯烧酬（PVP-K30)无水 乙醇溶液作为粘合剂制粒，干燥后，与干燥的碳酸氨钢40目粉62g混合均匀，整粒总混，与2g聚乙二醇6000混匀，湿颗粒于50°C干燥，整粒。
[0030] 实施例4 自2011年3月至2012年2月，本发明人在泰安市中医医院和泰安市中医二院将本发 明的杜仲多糖泡腾颗粒应用于能口服药物的中风病人治疗实验79例，分2组进行临床观 察：A组为缺血性中风，也称缺血性脑血管病，包括短暂性脑缺血发作（也叫一过性脑缺血 发作）、脑血栓、脑栓塞及腔隙脑梗塞等；B组为出血性中风，也称出血性脑血管病，包括脑 出血及蛛网膜下腔出血。各组按照临床常规治疗1个月后口眼歪斜、语言不利、半身不遂未 下降到次一级水平的患者，服用EOP泡腾颗粒1个月，观察临床疗效。
[0031] 疗效判定标准 疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。
[0032] 显效：临床症状基本消失，试验室检查各相关指标接近正常水平。
[0033] 有效：临床症状减轻，试验室检查各相关指标有所改善，体征有改善。
[0034] 无效：临床症状无明显好转或加重。
[0035] 临床疗效结果如下表所示：
上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的技术 人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范 围。
【主权项】
1. 一种杜仲多糖泡腾颗粒，其特征在于：包括以下组分：杜仲多糖结晶、粘合剂、稀释 剂、泡腾崩解剂和润滑剂；所述粘合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液；所述稀释剂为 乳糖；所述泡腾崩解剂包括酸性组分和碱性组分，酸性组分为柠檬酸或酒石酸，碱性组分为 碳酸氢钾或碳酸氢钠；所述润滑剂为聚乙二醇。2. 根据权利要求1所述的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步 骤： (1) 将杜仲皮粉碎，用乙醇回流4-5h，冷却过滤，滤渣晾干得预处理材料； (2) 上述预处理材料加其8-12倍体积的蒸馏水于70-80°C水溶液中煎煮2-3h，过滤，滤 渣继续用8-12倍体积的蒸馏水于70-80°C水溶液中煎煮2-3h，如此重复2次，合并3次滤 液，滤液于65-75Γ浓缩至原体积的1/8-1/12,得粗提液； (3) 取粗提液加入氯仿和正丁醇，振荡，离心，分离，水相再如此重复3次，得最终水相 溶液；水相溶液用乙醇醇沉，静置过夜，依次用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤沉淀，沉淀烘干，得 杜仲多糖结晶； (4) 将上述杜仲多糖结晶与稀释剂、泡腾崩解剂酸性组分混匀，加入粘合剂制粒，干燥 后，与干燥的泡腾崩解剂碱性组分粉末混合均匀，整粒总混，与润滑剂混匀，湿颗粒干燥，整 粒，得到产品杜仲多糖泡腾颗粒。3. 根据权利要求1所述的杜仲多糖泡腾颗粒，其特征在于：还包括羧甲基淀粉钠、甜橙 香精、微粉硅胶、硬脂酸镁。4. 根据权利要求1所述的杜仲多糖泡腾颗粒，其特征在于：所述杜仲多糖结晶占重量 分数为25%，润滑剂占重量分数为1%，泡腾崩解剂酸碱质量比为1:1. 3。5. 根据权利要求2所述的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（3冲加入 氯仿的体积为粗提液的1/5,加入正丁醇的体积为粗提液的1/25,振荡时间为12min，离心 时间为15min，离心转速为3500转/min。6. 根据权利要求2所述的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（3)中水相 溶液的处理采用90%的乙醇，加入乙醇的体积为水相溶液的5倍。7. 根据权利要求2所述的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（2)中预处 理材料煎煮温度为75°C，煎煮时间为2. 5h，滤液浓缩温度为70°C。8. 根据权利要求2所述的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（4)中颗粒 干燥温度为50 °C。9. 根据权利要求2所述的杜仲多糖泡腾颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（4)中泡腾 崩解剂碱性组分粉末目数为40目。
【专利摘要】本发明公开了一种杜仲多糖泡腾颗粒，包括以下组分：杜仲多糖结晶、粘合剂、稀释剂、泡腾崩解剂和润滑剂，粘合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮和无水乙醇溶液,稀释剂为乳糖，泡腾崩解剂包括酸性组分和碱性组分，酸性组分为柠檬酸或酒石酸，碱性组分为碳酸氢钾或碳酸氢钠，润滑剂为聚乙二醇。本发明的杜仲多糖泡腾颗粒对脑中风病人具有明显疗效，疗程短，见效快，无毒副作用，值得推广。
【IPC分类】A61P9/10, A61K9/16, A61K47/32, C08B37/00, A61K31/715, A61K47/26
【公开号】CN105343012
【申请号】CN201510801874
【发明人】辛晓明, 王建筑, 孟令国, 赵娟, 李琳, 陈坤
【申请人】泰山医学院
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月19日