一种治疗神经衰弱的中药制剂的制作方法_3

文档序号:9587095阅读:来源:国知局
至药液浓度为0.4g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱,先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,去除溶剂,得到原料药粉,装入胶囊。
[0059]用法及用量:每日三次,一次四粒,温开水送服,一周为一个疗程。
[0060]治疗典型病例:
患者,72岁李老太,以前是一给精神非常好,非常健谈的一个老人,近半年来突然变得不爱运动,动作缓慢僵硬,很少的家务劳动需很长时间才能完成,也不爱主动讲话,每次都以简短低弱的言语答复家人。面部表情变化少,有时双眼凝视,对外界动向常常无动于衷,只有在提及她故去的老伴时,她才眼含泪花,讲起许多事情自己都做不了,想不起怎么做,头脑一片空白。家人以为他动作迟钝,以为是帕金森氏病,李老太太还经常说自己有身体不适,例如头痛、头晕、食欲降低、体重下降、胸闷、疲惫无力、尿急尿频等等。但是做了很多检查结果都是正常的。经过我们检查认为病人患的是:老年抑郁症。由于老人年龄比较大,我们针对李老太太的症状设计了治疗方案,通过服用本发明药剂半年,李老太太行动逐渐恢复正常,与家人交流增多。身体不适消失。
[0061]实施例2,配方:元参6g、黄柏6g、女贞子6g、阿胶6g、龟甲6g、熟地黄6g、山茱萸6g、苦瓜6g、紫河车6g、威灵仙6g、舒筋草6g、红血藤6g、白]E 6g、红花6g、玫瑰花6g、柴胡6g、金铃子6g、菊花6g、竹苑6g、上树咳6g、三七花6g、菱6g、黄精6g、山豆根6g、枸紀子6g、桑椹6g、山药6g。
[0062]制备方法包括:
①按照配方比例取龟甲磨成粉末备用;
②按配方比例将元参、黄柏、女贞子、阿胶、熟地黄、山茱萸、苦瓜、紫河车、威灵仙、舒筋草、红血藤、白芷、红花、玫瑰花、柴胡、金铃子、菊花、竹茹、上树咳、三七花、菱、黄精、山豆根、枸杞子、桑椹、山药、洗净,放入砂锅于150-180°C内煮15-20分钟,提取上清液冷却至室温(煮提三次),取三次煮提上清液混合均匀后备用;
③按比例将净化后的提取液与备用龟甲粉末调和均匀装瓶,置于高温多100°C的消毒容器中进行消毒,即得成品。
[0063]用法用量:每次5-10ml,用温水稀释送服,一周为一个疗程。
[0064]治疗典型病例:
性别:男,年龄:52岁,体质虚弱,神经衰弱,胃口差,吃不下饭,口服本发明制剂两个疗程后,恢复正常,至今未复发。
[0065]实施例3,配方:元参7g、黄柏7g、女贞子7g、阿胶7g、龟甲7g、熟地黄7g、山茱萸7g、苦瓜7g、紫河车7g、威灵仙7g、舒筋草7g、红血藤7g、白芷7g、红花7g、玫瑰花7g、柴胡7g、金铃子7g、菊花7g、竹苑7g、上树咳7g、三七花7g、菱7g、黄精7g、山豆根7g、枸紀子7g、桑椹7g、山药7g。
[0066]制备方法与实施例2相同。
[0067]治疗典型病例:患者侯某某,女性,28岁。大学毕业后在银行工作,人前光鲜亮丽,但是银行晋升压力很大,神经衰弱,常常失眠,一到晚上,躺在床上怎么也无法安睡,几乎每天都是熊猫眼,带着大眼袋上班,工作也往往会有出错,胃口差,吃不下饭,口服本发明中药制剂一个疗程症状明显改善,睡眠好了,精神状态好了,后又巩固了一个疗程,至今未在复发。
[0068]实施例4,配方:元参8g、黄柏8g、女贞子8g、阿胶8g、龟甲8g、熟地黄8g、山茱萸8g、苦瓜8g、紫河车8g、威灵仙8g、舒筋草8g、红血藤8g、白]E 8g、红花8g、玫瑰花8g、柴胡8g、金铃子8g、菊花8g、竹苑8g、上树咳8g、三七花8g、菱8g、黄精8g、山豆根8g、枸紀子8g、桑椹8g、山药8g。
[0069]制备方法包括:
步骤a,将配方比例将原料药放入10倍量水中,加热回流提取3次,每次45分钟?1小时,将3次提取液合并静置;
步骤b,将上述滤液减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱,先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,去除溶剂,得到原料药粉,装入胶囊。
[0070]用法及用量:每日三次,一次四粒,温开水送服,一周为一个疗程。
[0071]治疗典型病例:郝某女患者女性,37岁,驾驶学校工作人员,神经衰弱,常年感觉疲劳,乏力,健忘,脑子常常感觉发胀,去医院拍了片子脑子也没有什么问题,医生让好好休息,治疗:口服本发明中药制剂,治疗15天后患者症状消失,后又巩固一个月,至今未复发。
[0072]实施例5,配方:
元参10g、黄柏10g、女贞子10g、阿胶10g、龟甲10g、熟地黄10g、山茱萸10g、苦瓜10g、紫河车10g、威灵仙10g、舒筋草10g、红血藤10g、白芷10g、红花10g、玫瑰花10g、柴胡10g、金铃子10g、菊花10g、竹苑10g、上树咳10g、三七花10g、菱10g、黄精10g、山豆根10g、枸丰己子10g、桑椹10g、山药10go
[0073]制备方法包括:
步骤a,将配方比例将原料药放入10倍量水中,加热回流提取3次,每次45分钟?1小时,将3次提取液合并静置;
步骤b,将上述滤液减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱,先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,去除溶剂,得到原料药粉,装入胶囊。
[0074]用法及用量:每日三次,一次四粒,温开水送服,一周为一个疗程。
[0075]典型病例:张某某,66岁,诊断为神经衰弱,睡眠质量差,胃口差,疲乏无力,口服本发明中药制剂20天症状明显改善,后又巩固了一个月,康复,至今未复发。
[0076]药理学毒性试验 1、急性毒性试验
应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠口服灌胃本发明的中药制剂,在488.8g生药/kg剂量下,给药后小鼠出现轻微活动减少,1小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一动物死亡,其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常,实验结果表明:小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 > 488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.lg生药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低,临床用药安全。
[0077]2、长期毒性试验
选用SD大鼠,给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂,每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化,给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB, CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂
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