一种用于治疗青少年支气管扩张的中药组合物的制作方法_2

文档序号:9587166阅读:来源:国知局
粉;混合过筛得到的细粉装入胶囊制为胶囊剂。
[0022]所述步骤a中,可以将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛,使能通过120目筛的细粉量在达到30%,收集通过120目筛的原料细粉备用。
[0023]所述步骤b中,可以将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1?2小时,将2次提取液合并静置;所述步骤c中,将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1?2小时,将2次提取液合并静置。
[0024]所述步骤d中,可以将上述两种提取液合并,减压浓缩相对密度为70°C时1.38的滤液,回收乙醇,将所得滤液调整比重到1.06,通入喷雾干燥机进行喷雾干燥,过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2,干燥室热气流温度是100°C,得原料药粉;将过筛后得到的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。
[0025]为解决上述技术问题,本发明再提供一种用于治疗青少年支气管扩张的中药组合物的制备方法,所述中药制剂的口服液剂的制备步骤为:将所有原料放入10倍量乙醇中,加热回流提取2次,每次1?2小时,将2次提取液合并静置;再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1?2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,回收乙醇放入浓缩器中浓缩,加糊精调和,装瓶。
[0026]上述步骤回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩时,浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液,置0?5°C低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3 %的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含lg生药量。
[0027]所述用于治疗青少年支气管扩张的中药组合物的剂型可以为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或霜剂。
[0028]本病患者反复咳嗽、咳痰、略血,严重影响了患者的劳动能力和生活质量。本发明能对免疫调节、抗纤维化、抑制黏液分泌、促胃肠动力等作用,从病变脏器上既重视本脏肺,更顾及邻脏脾、肝、肾、大肠。本发明中药制剂对支气管扩张患者咳痰,咳血症状有显著的治疗作用,是一种有效价廉的制剂,改善患者的生活质量。本技术具有给药方便,直达病患部位,靶向性强,药剂易于制造,成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材,进行了科学配伍,能达到理想的治疗效果,且安全,无任何毒副作用,使用方便,治愈后不易复发,且价格低廉,使用方便,能创造较好的社会价值及经济利益。
【具体实施方式】
[0029]支气管扩张症(简称支扩)是常见的慢性支气管疾病,是指直径大于2_中等大小的近端支气管由于管壁的肌肉和弹性组织破坏引起的异常扩张,主要症状为慢性咳嗽,咳大量脓痰和(或)反复咯血,患者多有童年麻疹、百日咳或支气管肺炎等病史。支气管扩张症属中医学“咳嗽” “咳血”、“肺痈”等范畴。近年来,很多中医学者对其病因病机及治法进行了较为深入的研究,取得了可喜的成绩。
[0030]病因病机:一、急性发作期中医病因病机。1、火热。肝火犯肺在急性期中是影响支扩发病的重要因素,可分为实火、虚火。肝气旺于春,秋燥伤肺或肝郁化火,木火刑金,肝火横逆侮肺均可灼伤肺络引起咯血;《景岳全书》血证说:“凡治血证,须知其要,而血动之由,惟火惟气耳,故查火者但查其有火无火,查气者但查其气虚气实”。对实火当清热泻火,虚火当滋阴降火;阴虚火旺为虚火,气火盛旺,阴虚肺燥或久病或热病津伤液耗,阴虚则火旺,或素体阴虚,虚火内生,迫血妄行而致出血。王氏认为肺为娇脏,喜润恶燥,支气管扩张多由于感受外邪日久不愈,邪气积于肺中,郁久化热,煎熬肺中津液,致津亏液耗,阴虚火旺,灼伤肺络,迫血外溢而致。
[0031]2、痰热。外邪犯肺,肺失宣发肃降,通调水道不利,气不布津,痰湿内生,上注于肺,即“脾为生痰之源,肺为贮痰之器”,脾为气血生化之源,气机升降之枢纽,喜燥恶湿,肺病及脾,子病及母,脾失健运,津液输布失调,则痰湿内生,或过食辛辣厚味,内热煎灼津液,聚液为痰,痰湿中阻,久郁化热,痰热熏灼肺络,迫血妄行而引致本病。史氏“认为痰是支气管炎症的产物,与中医学“肺热”密切相关,并认为本病之痰来源主要有四端:脾失健运,痰湿内生;阴虚火旺,灼津炼痰;肝郁化火,痰火内郁;素体不足,感受外邪。
[0032]3、血瘀。支扩演变中多见留瘀之机,在各型中因火热痰虚而致灼伤肺络或气机不利、气虚失摄均可致血瘀之症,如呕吐大量黄稠痰,其味腥臭,以早晨起床或夜间卧时为多,胸闷,咯血色黯红,或血痰,或肌肤甲错,或唇甲紫绀,面色晦暗,舌红或边有瘀斑,舌底静脉迂曲等。
[0033]二、缓解期中医病因病机。支气管扩张多由于感受外邪日久不愈,邪气留于肺中,郁久化热,煎熬肺中津液,致津亏液耗,病程迀延,久病伤阴,阴虚火旺,灼伤肺络,迫血外溢而致。由于肺肾阴虚,阴无所制,虚火上炎导致本病复发。缓解期多以肺、脾、肾气虚为主,而肺虚为之根本。曹氏“认为若先天禀赋不足,或久病劳损,均可出现肺气阴两虚之证,而肺虚又易招邪侵,从而使疾病反复,多见形瘦体弱,常有气短不足以息、喘促等症,故肺虚为本病之根本。肺主通调水道,若肺气不足,则通调水道的功能减弱。水液停聚于肺系,随肺气上逆,而出现咳痰;邪壅于肺。郁而化热,痰热内壅,炼液为痰,则痰色黄稠;若热伤肺络,络伤血溢,可致咯血;血溢脉外,而成瘀血。朱氏“认为本病的发生与体质因素密切相关,患者多属肺气虚、肺阴虚或气阴两虚之体。肺气虚,宣肃失常则咳嗽不已,气不布津则津聚成痰;肺阴虚,肺失濡养则干咳少痰,津亏火旺而络伤咯血”。若疾病进一步发展,或子病及母而肺脾同病,或久病及肾而肺肾两虚,都可使咳嗽、吐痰、咯血的症状加重。又因肺本为娇脏,禀赋不足则愈加易受外邪侵袭。外邪犯肺每可诱使支气管扩张症急性发作,其中尤以风热、风寒、风燥犯肺最为常见。史氏认为脾为生痰之源,更是生化之源。脾气健旺,土金相生,正气旺盛,肺气充实,则邪不外感。另外,脾虚易受木侮,由于木火刑金易于引起咯血,故“见肝之病,知肝传脾,当先实脾”。因此,史氏提出痰热蕴肺是其标,脾虚失运是其本,而脾虚肺热是本病的重要病机。洪广祥认为本病基本病机为本虚标实,肺脾气虚为本,痰、瘀、热为标,主张“治痰先治脾”,健脾化痰以绝生痰之源,重视温通、温清并用。
[0034]治法研究:本病变证转化较多,病情易反复,治疗较为掣肘。随着对本病研究的逐步深入,已涌现了不少新的治法,但概括起来主要由经验方加减治疗、辨证论治和分期治疗数种。
[0035]从国内近十佘年中医药研究文献看,目前该领域的中医临床工作者对本病的病机证治已有较多探索和研究,在本病急性发作时重视感受外邪、痰湿内郁、木火刑金、痰热留瘀为患,更重视本虚标实,本虚方面侧重“宗气不足、脾气亏虚,在从急性发作向缓解期演变过程中,重视痰热阴伤的转归。从病变脏器上既重视本脏肺,更顾及邻脏脾、肝、肾、大肠。治法上,各地专家结合对本病病机规律的探索,大多采用自拟经验方并据病情变化适作加减治疗,也有根据本病特点按发作期和缓解期进行辨证论治的。总之,充分体现了中医辨治的特色,既强调个体化论治,又提出了共性证治规律,既重视阶段性辨治,同时也有整体的动态辨治特色,为中医药治疗支气管扩张的临床研究提供了有益的启迪。
[0036]桔梗:味苦;辛;性平。宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。桔梗是我国传统常用中药材,功效具有宣肺、祛痰、利咽、排脓等功能,主治咳嗽痰多、咽喉肿痛等症状。药食两用,需求量较大。《药性论》:治下痢,破血,去积气,消积聚,痰涎,主肺热气促嗽逆,除腹中冷痛,主中恶及小儿惊痫。《日华子本草》:下一切气,止霍乱转筋,心腹胀痛,补五劳,养气,除邪辟温,补虚消痰,破症瘕,养血排脓,补内漏及喉痹。
[0037]川贝:苦,微温;川贝苦温宣肺,润肠通便、仅适宜于风邪、肠燥等实证之患。凡阴亏、郁火者,则不宜单味药长期内服。如肺结核、支气管炎、慢性肠炎、干咳无痰等症禁忌单味药久服。具有润肺、止咳、滑肠等功效,对干咳无痰、肺虚久咳等症有一定的缓解作用。川贝富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁等营养成分。其中胡萝卜素的含量在果品中仅次于芒果,人们将川贝称为抗癌之果。川贝含有丰富的脂肪油,有降低胆固醇的作用,因此,川贝对防治心血管系统疾病有良好的作用;中医中药理论认为,川贝具有生津止渴、润肺定喘的功效,
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