一种治疗失眠健忘、精神萎靡的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药领域，具体涉及一种以中药饮片为原料制成的用于治疗失眠 健忘、精神萎靡的中药组合物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 睡眠作为生命所必需的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是身心健 康的重要保障。从某种意义上讲，睡眠比食物更珍贵、更重要。近年来，患失眠健忘症的人 日益增多，而应对失眠健忘症的方法则相对缺乏。为了给自己一个理想的睡眠与良好的记 忆力，人们也逐渐关注起科学的饮食和健康的生活方式，但随着生活节奏的加快、生活压力 的增大，以及夜生活、饮酒等不良生活习惯的养成，致使很多人在不知不觉中就有了睡眠障 碍，出现了失眠、健忘的情况，严重影响了生活质量及身心健康。
【发明内容】
[0003] 本发明目的在于提供一种安全有效的治疗失眠健忘、精神萎靡的中药组合物，提 供一种对精神萎靡、失眠健忘、眼聋耳花、脱发或者头发早白属气血不足、肝肾亏虚者有显 著疗效的中药组合物。
[0004] 本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。
[0005] 本发明所提供的中药组合物是由以下重量份的中药经提取制备而成：制何首乌 500-800份、淫羊藿400-600份、灵芝200-500份、酸枣仁200-500份、百合100-500份、黄精 (制）100-400份、枸杞子100-400份、黄芪100-400份、丹参100-400份、甘草100-400份。
[0006] 本发明所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤： 按处方比例取制何首乌、淫羊藿、灵芝、酸枣仁、百合等饮片，加入10-14倍量水温浸半 小时后，加热至沸腾，微沸保持1-2小时，过滤得滤液，药渣再加6-8倍量水微沸保持1-1. 5 小时，得滤液，弃去药渣；合并两次滤液，蒸发浓缩至相对密度为1. 20~1. 25 (在60°C条件 下测），放冷，在搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达60-80%，置冷藏室内静置24-48小时，滤 取上清液，残渣加乙醇适量，搅匀，静置24小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味后放 出，粗提取物；再用一定量的正丁醇分3-4次进行萃取，收集正丁醇萃取液，减压回收正丁 醇，得精制提取物，加水适量，搅拌至均匀，以40%氢氧化钠溶液调节PH值至7-8,搅匀，放 置冷藏罐内，在4~8°C条件下冷藏72小时，之后通过高速离心方式除杂，离心液加入溶解 过滤后的蔗糖300-600g，搅拌，再加阿斯巴甜适量并调节PH值至6. 0-7. 8,加水制成总量， 灌装，灭菌，即得。
[0007] 通过下述试验对本发明的疗效做进一步阐述。
[0008] 本发明的中药组合物对失眠健忘、精神萎靡小鼠模型的治疗作用： 1、试验仪器、试剂和动物 1. 1仪器 AU400全自动生化仪（日本奥林巴斯），UV-1800紫外-可见光光度计（上海将来实 验室设备有限公司） 1.2药品及试剂 药物：活力苏口服液组（市场购买）；本发明口服液（按照实施例3制得）高、中、低个 剂量组；戊巴比妥钠。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
[0009] 1. 3 动物 昆明种小鼠，体重18~20g，由南京中医药大学试验动物中心提供，动物合格证号：SCXK(苏）2013-0002。
[0010] 2 方法 2.1中药组合物对对戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响 昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18~22g，随机分成5组，每组12只。对照组灌胃同 体积的生理盐水；本发明口服液组分别灌胃给药1. 6、3. 2、6. 4g生药/kg;活力苏口服液灌 胃给药6. 4g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药后lh称重并腹腔注射0. 3%戊巴 比妥钠0. 15ml/10g，记录小鼠发生睡眠的潜伏期及睡眠时间。
[0011] 2.2中药组合物剂对小鼠抗疲劳的作用的影响 昆明种小鼠60只，体重为18~22g，，雌雄各半，随机分成5组，每组12只。对照组灌胃 同体积的生理盐水；本发明口服液组分别灌胃给药1. 6、3. 2、6. 4g生药/kg;活力苏口服液 组灌胃给药6. 4g生药/kg。连续给药9d，每日1次，末次给药lh后，小鼠尾根部束2g的 铅，分别将小鼠置于玻璃缸中游泳，水深20cm，水温保持25±0. 5°C，记录游泳时间，当小鼠 头部沉入水中l〇s不能浮出水面者即为体力耗竭，计时为小鼠游泳时间。
[0012] 2.3中药组合物对小鼠改善记忆力的作用的影响 昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18~22g，随机分成5组，每组12只。对照组灌胃同 体积的生理盐水；本发明口服液组分别灌胃给药1. 6、3. 2、6. 4g生药/kg;活力苏口服液组 灌胃给药6. 4g生药/kg。连续给药lld，每日1次，第10d上午开始训练，训练前20min各 组小鼠腹腔注射氢溴酸东莨菪碱注射液2mg/kg造成记忆缺损模型，然后将小鼠放人明箱 内训练5min，最后一次给药lh后，将小鼠再次放人明箱内，记录小鼠从放入明箱内到钻洞 进暗箱的潜伏期及5min内的错误次数。
[0013] 3 结果 3.1中药组合物对戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响 本发明中药组合物和活力苏口服液组能显著缩短戊巴比妥钠致小鼠睡眠潜伏期，延长 戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间。中药组合物高、中、低剂量组、活力苏口服液组与对照组相比 有极显著性的差异（P< 0. 05或者P< 0. 01);中药组合物高剂量组和活力苏口服液组相 比较有显著性差异（P< 0. 05)。可见，本发明中药组合物有较强的安神作用。
[0014] 表1中药组合物对戊巴比妥钠致小鼠睡眠的影响（X土SD,n=12)
与空白对照组比较*Ρ〈〇·〇5，#Ρ〈0·01，Λ与活力苏口服液组比较Ρ〈0·05 3. 2中药组合物剂对小鼠抗疲劳的作用的影响 中药组合物提取物在3. 2g、6. 4g生药·kg-Ι时，游泳时间明显高于空白对照组 (P〈0. 01)，说明中药组合物提取物能够显著提高小鼠的游泳能力。本发明中药组合物组和 活力苏口服液可明显延长小鼠的负重游泳时间，且有一定量效关系，剂量越大，负重游泳时 间越长，本发明中药组合物高剂量组和活力苏口服液相比较有显著性差异（P< 0.05)。本 发明中药组合物组比活力苏口服液的抗疲劳作用较强。
[0015] 表2中药组合物对小鼠抗疲劳的作用的影响（X土SD，n=12)
与空白对照组比较*Ρ〈〇·〇5，#Ρ〈0·01，Λ与活力苏口服液组比较Ρ〈0·05 3. 3中药组合物对小鼠改善记忆力的作用的影响 给小鼠灌服中药组合物提取物，与空白对照组比较，各个剂量组对小鼠记忆力均由改 善作用（Ρ〈〇. 05或者Ρ〈0. 01)，其中3. 2、6. 4g生药.kg1组均有明显的改善作用（Ρ〈0. 01)，； 本发明中药组合物高剂量组和活力苏口服液组相比较有显著性差异（Ρ< 0.05)。可见，本 发明中药组合物组比活力苏口服液的改善记忆力作用强。
[0016] 表3中药组合物对小鼠改善记忆力的作用的影响
与空白对照组比较*Ρ〈〇·〇5，#Ρ〈0·01，Λ与活力苏口服液组比较Ρ〈0·05 4、结论 本发明中药组合物比活力苏口服液的安神、抗疲劳及改善记忆等药理作用强。因此，本 发明中药组合物临床上用于神经衰弱，失眠健忘，食少体倦等具有较好的作用。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合具体实施例对本发明做进一步的解释。
[0018] 实施例1 一种治疗失眠健忘、精神萎靡的中药复方组合药物，包括以下重量份数的各组分： 制何首乌800份、淫羊藿600份、灵芝2