专利名称：一种治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种采用药食两用的植物药材治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂及制备方法，属医药技术领域。
背景技术：
失眠是指经常性睡眠不足，或不易入睡，或睡而易醒，醒后不能再人睡，甚至彻夜难眠的一类病证。由于睡眠不足，临床常伴有头昏头痛，四肢疲乏，心悸健忘，心神不宁等症状。本病常妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，顽固性的失眠能长期给患者带来不可名状的痛苦，甚至形成对安眠药的依赖性，造成恶性循环。主要表现为神经精神症状如精神疲劳，神经过敏，失眠，焦虑和忧郁，工作耐力差，易于疲劳，记忆力减退，头晕脑胀，失眠多梦， 情绪不稳和自主神经功能紊乱，其次是特定的脏腑症状如口淡无味，食欲不振，胁痛腹胀， 恶心嗳气，便干或便溏，心悸胸闷气短，面红耳赤或面色无华，畏寒怕冷或虚热烦躁，性欲异常或阳萎遗精，月经失调，其特点是病人痛苦万分，自述症状繁多，而医生检查很少客观体征，一般无器质疾病能够发现。失眠属中医“不得眠”、“不寐”、“不得卧”、“目不瞑”等病证范畴。中医认为本病主要因长期过度疲劳、精神紧张或情绪波动，以致心失所养或心神不宁。其病位在心，但与肝胆、脾、肾等脏功能失调亦密切相关。往往需要长期治疗和调理。众所周知，所有药物在治疗疾病同时会对人身体带来副作用，尤其是慢性病需要长期用药的，日积月累，毒副作用更大。现在，已经有很多毒副作用大的化学药品被禁止使用，而选择药食同源药材可以最大限度减少副作用。同样，在治疗疾病的同时，减少中药制剂的副作用也是中药产品开发的重要方向之一。近代医学家张锡纯在《医学衷中参西录》中指出食物“病人服之，不但疗病，并可充饥；不但充饥，更可适口，用之对症，病自渐愈，即不对症，亦无他患”。健忘是指人的记忆力减退，是人体智能活动障碍的一种表现，而失眠患者常伴有健忘。中医认为，随着年龄的增长，人体生理机能逐渐减退，脾胃功能降低，导致不能很好的吸收及运输营养给大脑及心脏，导致心神失养，而至失眠健忘。运用西药治疗失眠副作用大，容易有依赖性和成瘾性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种效果好、适于长期服用的治疗失眠健忘、 脾胃虚弱的中药制剂及制备方法。本发明所称问题是由以下技术方案解决的
一种治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂，其特别之处是，它采用如下重量份数的原料药制成枣20 100、莲子10 100、茯苓10 100、淡豆豉5 50、山楂5 50、香橼5 20。一种制备治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂的方法，它按如下述步骤进行按配比称取枣、莲子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香橼；将小枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出备用，莲子、茯苓、淡豆豉、山楂、香橼置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，用布
3过滤，滤液备用；滤渣再加水1 5倍煎煮1 3小时，过滤，合并滤液，将小枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 10 1.30 (80°0，加入浓缩滤液重量0. 1% 10%的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。—种治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂的制备方法，它按如下述步骤进行按配比称取枣、莲子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香橼；取莲子和茯苓粉碎成细粉备用；将小枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出和淡豆豉、山楂、香橼同置提取器中加水5 10倍量，加热煎煮1 3小时，过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 10 1. 30 (80°C)，再将莲子和茯苓细粉及浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，加适量辅料，制成颗粒，分装至包装袋中。本发明药剂秉承祖国医学精华，依据中医养生理念，精选兼具治疗和保健作用的中草药及食品配方，经过加工制备成具有治疗、营养、滋补作用的膏滋、冲泡颗粒等剂型，可以适应不同服药习惯的患者服用。本发明制剂既能健脾胃、宁心安神，又能补脾止泻、益肾涩精，对于夜寐多梦、失眠、健忘、心烦口渴、腰痛脚弱、耳目不聪、遗精、淋浊、久痢、虚泻、妇女崩漏带下，以及胃虚不欲饮食等病症均有很好的疗效。本发明制剂原料药均为药食两用植物药材，无任何毒副作用，相互之间也不会产生有毒中间物，口感好，患者依从性强，适于长期服用。
具体实施例方式本制剂辩证分型适用于失眠健忘，脾胃虚弱，纳差纳呆等症的患者，中医认为，随着年龄的增长，人体生理机能逐渐减退，脾胃功能降低，导致不能很好的吸收及运输营养给大脑及心脏，导致心神失养，而至失眠健忘。而且人至中年，各种事物缠身，导致忧虑失眠健忘等多发症。本发明制剂由枣、莲子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香橼等原料药组成。组方中小枣补中益气、补气养阴、健脾益胃补五脏之不足。现代医学研究证实，枣除含有以上营养成分外，还含有三萜皂苷类、生物碱类、黄酮类、有机酸类等多种有效成分，具有延缓衰老，抗氧化，提高免疫功能，抗肿瘤等作用。枣中所含的环磷酸腺苷参与机体核酸与蛋白质的代谢，促进蛋白质及抗体的合成，从而增强人体抵御疾病的能力。枣还有保护肝脏、增强体力和抗过敏的作用；茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经，具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神的功效；莲子清心醒脾、补脾止泻、养心安神明目、补中养神、止泻固精、益肾涩精止带、滋补元气，用于治疗心烦失眠、脾虚久泻等症，莲子善于补五脏不足，通利十二经脉气血，使气血畅而不腐，莲子是老少皆宜的滋补品；淡豆豉宣郁、除烦，用于烦燥胸闷、虚烦不眠；山楂活血化瘀、健脾消食；香橼疏肝理气。全方合用既能养心宁心，又能清心除烦、补气活血，对于多种原因引起的睡眠不佳具有较好的疗效。为方便患者服用，本发明制剂为膏滋、冲泡颗粒等剂型。以下按剂型不同、提供本发明的几个实施例
实施例1 称取小枣400g、莲子200 g、茯苓100 g、淡豆鼓100 g、山楂200 g、香橼50 g。将小枣置150°C烘箱中烘2小时，取出备用，莲子、茯苓、淡豆豉、山楂、香橼置提取器中加入上述原料药总重量7倍的水，加热煎煮5小时，用布过滤，滤液备用；滤渣再加入上述原料药总重量3倍的水，煎煮2小时，过滤，合并滤液，将小枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 1(80°C)，加入浓缩滤液重量0. 1% 10%的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。实施例2 称取小枣100g、莲子100 g、茯苓300 g、淡豆鼓200 g、山楂50 g、香橼 50 g。将小枣置100°C烘箱中烘3小时，取出备用，莲子、茯苓、淡豆豉、山楂、香橼置提取器中加入上述原料药总重量5倍的水，加热煎煮1小时，用布过滤，滤液备用；滤渣再加入上述原料药总重量水1倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，将小枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 3(80°C)，加入浓缩滤液重量0. 1% 10%的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。实施例3 称取小枣300g、莲子400 g、茯苓100 g、淡豆鼓400 g、山楂400 g、香橼 200 g。将小枣置170°C烘箱中烘1小时，取出备用，莲子、茯苓、淡豆豉、山楂、香橼置提取器中加入上述原料药总重量10倍的水，加热煎煮5小时，用布过滤，滤液备用；滤渣再加水 5倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，将小枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 2 (80°C)，加入浓缩滤液重量0. 1% 10% 的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。实施例4 称取小枣150g、莲子200 g、茯苓200 g、淡豆鼓180 g、山楂100 g、香橼 300 g。取莲子和茯苓粉碎成细粉备用；将小枣置140°C烘箱中烘1.5小时，取出和淡豆豉、 山楂、香橼同置提取器中，加入上述原料药总重量7倍的水，加热煎煮3小时，过滤，滤液备用；残渣再加入上述原料药总重量5倍的水，煎煮2小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 30(80°C)，再将莲子和茯苓细粉及浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，加适量辅料，制成颗粒，分装至包装袋中。本发明制剂服用方法如下膏滋制剂每日三次，饭前空腹服用，每次10 15g，温开水送服，30天为一个疗程；颗粒制剂每日三次，饭前空腹服用，每次3g，温开水冲服，30 天为一个疗程
本发明制剂临床观察如下 观察指标观察患者睡眠质量及饮食改善情况。疗效判定①临床治愈睡眠转为正常，不思饮食状况消失。②显效睡眠转为基本正常，不思饮食状况大为减轻。③好转睡眠有所好转，不思饮食状况好转。④无效各指标无改变或有加重趋向。临床比对分组
a实验组为本发明中药组合物(膏滋剂组) b实验组为本发明中药组合物(颗粒剂组) c.实验组加对照组(对照药采用安神补脑液) 治疗周期一般15天为一个治疗周期，然后进行症状评分。
治疗效果，治疗28天后治疗效果比较见表
权利要求
1.一种治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂，其特征在于它采用如下重量份数的原料药制成枣20 100、莲子10 100、茯苓10 100、淡豆豉5 50、山楂5 50、香橼 5 20。
2.一种制备如权利要求1所述的治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、莲子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香橼；将小枣置 100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出备用，莲子、茯苓、淡豆豉、山楂、香橼置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，用布过滤，滤液备用；滤渣再加水1 5倍煎煮1 3 小时，过滤，合并滤液，将小枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 1 1. 3，加入浓缩滤液重量0. 1% 10%的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装既得成品。
3.一种制备如权利要求1所述的治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、莲子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香橼；取莲子和茯苓粉碎成细粉备用；将小枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出和淡豆豉、山楂、香橼同置提取器中加水5 10倍量，加热煎煮1 3小时，过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 10 1. 30，再将莲子和茯苓细粉及浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉， 加适量辅料，制成颗粒，分装至包装袋中。
全文摘要
一种治疗失眠健忘、脾胃虚弱的中药制剂及制备方法，用以解决睡眠、胃虚不欲饮食问题。它采用如下重量份数的原料药制成枣20～100、莲子10～100、茯苓10～100、淡豆豉5～50、山楂5～50、香橼5～20。本发明剂型可以是膏滋、冲泡颗粒制剂等。本发明制剂既能健脾胃、宁心安神，又能补脾止泻、益肾涩精，对于夜寐多梦、失眠、健忘、心烦口渴、腰痛脚弱、耳目不聪、遗精、淋浊、久痢、虚泻、妇女崩漏带下以及胃虚不欲饮食等病症均有很好的疗效。本发明制剂原料药均为药食两用植物药材，无任何毒副作用，口感好，患者依从性强，适于长期服用。
文档编号A61P25/20GK102366452SQ20111017720
公开日2012年3月7日 申请日期2011年6月28日 优先权日2011年6月28日
发明者宋千里, 田永庆, 赵金娥 申请人:赵金娥