专利名称：一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及制备方法，特别是治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂及制备方法治，属医药技术领域。
背景技术：
女性更年期是妇女从性成熟期逐渐进入老年期的过渡阶段，它是人体衰老进程中的一个重要而且生理变化特别明显的阶段。在此期间，女性发生一些生理及心理上的变化， 90%以上的妇女都会出现不同程度的症状，影响个人健康和生活质量。面部黄褐斑是一种较为普遍的女性面部色素沉着，更年期女性出现黄褐斑的几率更大，黄褐斑的出现不仅影响了美观，造成心理压力，同时黄褐斑的也说明了体内健康不同程度的出现问题。黄褐斑指面颊、前额和面部其他部位可见成片深褐色斑块，一般无痛痒，因曝晒、劳累、失眠和情绪变化时有所加深，它是体内疾病在面部的一种外在表现，主要由于内分泌失调引起。更年期妇女，体内雌激素水平下降，是导致内分泌失调的主要原因，内分泌失调造成体内代谢废物瘀积，则面部形成黄褐斑。通常面部出现黄褐斑的更年期妇女多伴有月经紊乱、烦急易怒、多疑、头晕、失眠、腰酸肢软，或心慌、气短、胸憋闷等症状。目前西药对此病尚无理想的治疗方法，且毒副作用较大；中医认为对黄褐斑及妇女更年期综合征的治疗应以内部调理为主，黄褐斑和妇女更年期综合征的主要中医病机为肝肾亏虚，气血不调，因此治疗应以补益肝肾、 调理气血为主。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种以温肾补阳、滋阴养血治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂及制备方法。本发明所称问题是由以下技术方案解决的
一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂，其特别之处是它采用如下重量份数的原料制成枣10 50、益智仁10 50、木瓜10 50、薏苡仁10 50、枸杞子10 50、橘皮 5 30、香橼5 20。上述治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂，它还加入如下重量份数的原料花茶5 50。一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂的制备方法，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香橼；Φ置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、橘皮、香橼置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，用布过滤，滤液备用，滤渣再加水1 5倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，然后用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (800C )，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋制剂。—种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂的制备方法，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香橼；取薏苡仁、枸杞子粉碎成细粉备用；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出和益智仁、木瓜、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用细布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30(80°C )，再将薏苡仁、枸杞子粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中，即得冲泡颗粒制剂。一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂的制备方法，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香橼、花茶；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取三分之一和薏苡仁粉碎成细粉备用，剩余的枣和益智仁、木瓜、枸杞、橘皮、香橼同置提取器中，加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至80°C时相对密度1. 05 1. 30，再将枣和薏苡仁粉与浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成细粉，花茶粉碎成粗粉和上述细粉混勻，分装至无纺布包装袋中，即得袋泡茶制剂。本发明药剂秉承中药医学精华，依据中医养生理念，精选兼具治疗和保健作用的中草药及枣、绿茶配方，经过加工制备成具有治疗、滋补、营养作用的膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型，可以适应不同服药习惯的患者服用。本发明制剂既能温补肾阳、利湿健脾、养肝补血，又能破滞消淤，解郁疏肝。对于消除黄褐斑、改善女性更年期诸症状有较好的疗效；对于消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑、脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗糙等都有一定的疗效，长期服用可保持人体皮肤光泽细腻。本发明制剂原料药均为药食两用植物药材，无任何毒副作用，相互之间也不会产生有毒中间物，口感好，患者依从性强，适于长期服用。
具体实施例方式本发明制剂辩证分型适用于更年期妇女脾胃虚弱、面部色斑等症状者。本发明制剂由枣、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香橼、花茶等原料药组成。组方中枣补中益气、补气养阴、健脾益胃补五脏之不足。现代医学研究证实，枣除含有以上营养成分外，还含有三萜皂苷类、生物碱类、黄酮类、有机酸类等多种有效成分，具有延缓衰老，抗氧化，提高免疫功能，抗肿瘤等作用。枣中所含的环磷酸腺苷参与机体核酸与蛋白质的代谢，促进蛋白质及抗体的合成，从而增强人体抵御疾病的能力。枣还有保护肝脏、增强体力和抗过敏的作用；益智仁能补肾壮阳、温脾止泄、悦色延年、提高记忆力，而且能“久服轻身"，是一味补肾防衰良药。据现代药理研究证实，益智仁含有多种化合物、微量生物及结晶性中性物质等营养成分，其水煎剂和乙醇浸出物能够增强阳虚动物的脾脏和增加胸腺重量，说明它对特异性细胞免疫功能也有促进作用，并能改善阳虚动物的营养、体重和耐受力等，对阳虚怕冷的病人有明显的强壮和治疗作用。益智仁中所含的苯丙基糖甙类化合物能明显提高记忆力，并具有预防性行为降低的作用。最新研究还发现，益智仁还能增强女性下丘脑一垂体一卵巢的促黄体功能，提高垂体对黄体生成素释放激素的反应和卵巢对黄体酮生成素的反应，从而促进女性性功能，治疗更年期综合征。木瓜能健脾消食、抗癌抗痉挛，中医认为本品能平肝舒筋。薏苡仁能利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓。现代研究薏苡仁能美容祛斑，降糖、降血压。枸杞子养肝、滋肾、润肺。橘皮具有益脾胃、破滞气作用。香橼能平肝舒郁，理肺气，通经利水，可治女人肝郁气滞。花茶性微凉、味甘、入肺、肾、经，有平肝、润肺养颜之功效；近代医学证明，长期饮用花茶有祛斑、润燥、明目、排毒、养颜、调节内分泌等功效。全方以益智仁温补肾阳为君，薏苡仁、枸杞子、木瓜、枣利湿健脾、养肝补血，共为臣药，橘皮破滞消淤、 香橼解郁疏肝，共为使。全方共奏温肾补阳、滋阴养血、祛瘀消斑之功效。为方便患者服用，本发明制剂为膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型。以下按剂型不同、提供本发明的几个实施例
实施例1 称取枣400g、益智仁500 g、木瓜200 g、薏苡仁100 g、枸杞子100 g、橘皮50 g、香橼100 g。枣置150°C烘箱中烘2小时，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、橘皮、香橼置提取器中，加入上述原料药总重量7倍的水，加热煎煮5小时，用布过滤，滤液备用，滤渣再加上述原料药总重量3倍的水，煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，然后用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1.05 (80°C), 加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。实施例2 称取枣100g、益智仁100 g、木瓜400 g、薏苡仁200 g、枸杞子200 g、橘皮100 g、香橼50 g。枣置100°C烘箱中烘3小时，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、 橘皮、香橼置提取器中，加入上述原料药总重量5倍的水，加热煎煮1小时，用布过滤，滤液备用，滤渣再加上述原料药总重量1倍的水，煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，然后用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 3 (80°C)，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成
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BFI ο实施例3 称取枣300g、益智仁400 g、木瓜100 g、薏苡仁500 g、枸杞子500 g、 橘皮300 g、香橼200 g。枣置170°C烘箱中烘1小时，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、 橘皮、香橼置提取器中，加上述原料药总重量10倍的水，加热煎煮5小时，用布过滤，滤液备用，滤渣再加上述原料药总重量5倍的水，煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，然后用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 20 (80°C)，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成
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BFI ο实施例4 称取枣150g、益智仁200 g、木瓜300 g、薏苡仁380 g、枸杞子200 g、 橘皮300 g、香橼150 g。取薏苡仁、枸杞子粉碎成细粉备用；枣置140°C烘箱中烘1.5小时， 取出和益智仁、木瓜、橘皮同置提取器中，加上述原料药总重量7倍的水，加热煎煮3小时， 用细布过滤，滤液备用；残渣再加上述原料药总重量5倍的水，煎煮2小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1.30 (80°C)，再将薏苡仁、枸杞子粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，再制成颗粒，分装至包装袋中。实施例5 称取枣500g、益智仁300 g、木瓜500 g、薏苡仁300 g、枸杞子150 g、橘皮200 g、香橼200 g、花茶300g。枣置170°C烘箱中烘1.5小时，取三分之一和薏苡仁粉碎成细粉备用，剩余的枣和益智仁、木瓜、枸杞、橘皮、香橼同置提取器中，加上述原料药总重量8倍的水，加热煎煮3小时，用布过滤，残渣再加上述原料药总重量4倍的水，煎煮2小时， 用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 30 (80°C)，再将枣和薏苡仁粉与浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成细粉，花茶粉碎成粗粉和上述细粉混勻，分装至无纺布包装袋中。本发明制剂服用方法如下膏滋制剂每日三次，饭前空腹服用，每次10 15g，温开水送服，观天为一个疗程。颗粒制剂每日三次，饭前空腹服用，每次3g，温开水冲服，28天为一个疗程。袋泡茶制剂每日三次，饭前空腹服用，每次1袋，每袋3g，开水冲泡服用，28天为一个疗程，两个疗程为一个治疗周期。本发明制剂临床观察如下
观察指标面部黄褐斑或粉刺症状。疗效判定①临床治愈面色红润有光泽、黄褐斑明显减轻，粉刺明显减少或消失。②显效面部黄褐斑减轻、稍显红润、粉刺明显程度降低。③有效面色黄褐斑减轻，粉刺有一定程度减少。④无效各指标无改变或有加重趋向。临床比对分组
a实验组为本发明中药组合物(膏滋组)；b实验组为本发明中药组合物(颗粒剂组)；c实验组为本发明中药组合物(袋泡茶剂组)；d实验组加对照组(对照药采用排毒养颜胶囊)；治疗周期一般观天为一个治疗周期，然后进行症状评分。治疗效果，治疗观天后治疗效果比较见表。表1治疗效果表
权利要求
1.一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂，其特征在于它采用如下重量份数的原料制成枣10 50、益智仁10 50、木瓜10 50、薏苡仁10 50、枸杞子10 50、橘皮5 30、香橼5 20。
2.根据权利要求1所述的治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂，其特征在于它还加入如下重量份数的原料花茶5 50。
3.一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香橼；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、橘皮、香橼置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 5小时，用布过滤，滤液备用，滤渣再加水1 5倍煎煮2小时，过滤，合并滤液，将枣加入滤液再煎煮2小时，过滤，滤液备用，然后用布袋将滤渣加压过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1. 05 1. 30 (80°C)，加入果胶0. 1% 10%，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。
4.一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香橼；取薏苡仁、枸杞子粉碎成细粉备用；枣置100 170°C烘箱中烘1 3小时，取出和益智仁、木瓜、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用细布过滤，滤液备用；残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至80°C时相对密度1. 05 1. 30，再将薏苡仁、枸杞子粉和浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。
5.一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下述步骤进行按配比称取枣、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香橼、花茶；枣置100 170°c烘箱中烘1 3小时，取三分之一和薏苡仁粉碎成细粉备用，剩余的枣和益智仁、木瓜、枸杞、橘皮、香橼同置提取器中，加水5 10倍，加热煎煮1 3小时，用布过滤，残渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液，浓缩至相对密度1. 05 1. 30(80°C)，再将枣和薏苡仁粉与浓缩膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成细粉，花茶粉碎成粗粉和上述细粉混勻，分装至无纺布包装袋中。
全文摘要
一种治疗女性更年期黄褐斑的中药制剂及制备方法，它采用如下重量份数的原料制成枣10～50、益智仁10～50、木瓜10～50、薏苡仁10～50、枸杞子10～50、橘皮5～30、香橼5～20。本发明制剂既能温补肾阳、利湿健脾、养肝补血，又能破滞消淤，解郁疏肝。对于消除黄褐斑、改善女性更年期诸症状有较好的疗效；对于消除粉刺、雀斑、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑、脱屑、痤疮、皲裂、皮肤粗糙等都有一定的疗效，长期服用可保持人体皮肤光泽细腻。本发明制剂有膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型，可以适应不同服药习惯的患者服用。
文档编号A61P17/00GK102366581SQ201110177200
公开日2012年3月7日 申请日期2011年6月28日 优先权日2011年6月28日
发明者宋千里, 田永庆, 赵金娥 申请人:赵金娥